İlaç Bilgi Sayfası
CONCERTA 36 MG 30 KONT. SALIM TABLETİ
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
CONCERTA 36 MG 30 KONT. SALIM TABLETİ Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699593035524
- ATC kodu
- N06BA04
- Reçete durumu
- Kirmizi Reçete ile satılır.
- Firma
- JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Psikiyatri İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
CONCERTA 36 MG 30 KONT. SALIM TABLETİ Kullanım Bilgileri
CONCERTA 36 MG 30 KONT. SALIM TABLETİ için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- CONCERTA, Dikkat Eksikliği - Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) olan çocuklarda
dikkati artıran, isteğini bastıramama ve aşırı aktiviteyi azaltan bir santral sinir sistemi
uyarıcısıdır. - CONCERTA, ağız yolu ile uygulanan, 6-17 yaş arasındaki çocuk ve adolesanlarda ve
18-65 yaş arasındaki yetişkinlerde Dikkat Eksikliği - Hiperaktivite Bozukluğu
(DEHB) tedavisinde kullanılan kontrollü salım tabletidir. - Tabletten etkin maddenin salınımı yavaş yavaş meydana gelmektedir.
- Her kutuda 30 tablet vardır.
- CONCERTA, beynin aktif olmayan bölümlerinin aktivitesini artırır. İlaç, dikkati
(dikkat süresini), konsantrasyonu (odaklanmayı) geliştirmeye yardımcı olur ve
dürtüsel davranışları azaltır. - İlaç, genellikle psikolojik eğitsel ve sosyal terapileri içeren tedavi programının parçası
olarak verilir. Sadece bu alanda tecrübe sahibi hekimler tarafından reçete edilebilir.
Yetişkin iseniz ve daha önce tedavi edilmediyseniz, çocukluktan beri DEHB’niz
olduğunu doğrulamak için doktorunuz testler yapacaktır. DEHB için kesin tedavi
olmamasına rağmen, bu durum tedavi programları kullanılarak yönetilebilir.
DEHB olan çocuklar ve ergenler, hareketsiz oturmakta ve konsantre olmakta zorlanırlar. Bu
tarz şeyleri yapamamak onların hatası değildir. Çoğu çocuk ve ergen bu durumla mücadele
etmeye çalışır, fakat DEHB gündelik yaşamda problemlere neden olmaktadır. DEHB’li
çocuklar ve ergenler ödevlerini yapmakta ve öğrenmekte zorluk yaşarlar. Evde, okulda veya
başka yerde düzgün davranışlar sergilemek onlara zor gelmektedir.
DEHB olan yetişkinler, genellikle konsantre olmakta zorlanırlar. Genellikle kendilerini
huzursuz, sabırsız ve dikkatsiz hissederler. Özel hayatlarını ve işlerini organize etmekte
zorlanabilirler.
DEHB olan tüm hastaların ilaçla tedavi edilmesi gerekmez.
DEHB zekayı etkilemez.
Concerta 6 yaşın altındaki çocuklarda DEHB tedavisinde kullanılmamalıdır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Sizde/çocuğunuzda kalp hastalığı varsa, (yukarıdaki “CONCERTA’yı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümünde yer almayan), - Sizin/çocuğunuzun kan basıncı yüksek ise,
- Sizde/çocuğunuzda bağırsak veya yemek borusunda daralma veya tıkanıklık varsa,
- Sizin/çocuğunuzun tablet yutmayı zorlaştırabilecek sorunları varsa,
- Sizde/çocuğunuzda ilaç veya alkol bağımlılığı veya suistimali varsa,
- Sizin/çocuğunuzun cinsiyeti kız ise ve adet görmeye başlamış ise (gebelik ve emzirme
bölümlerine bakınız), - Siz/çocuğunuz nöbet geçirdiyse (nöbetler, kasılmalar, epilepsi) veya EEG (beyin
dalgalarını gösteren çizelge) anormallikleri varsa, - Vücudun herhangi bir bölümünde tekrarlayan kontrolü zor seğirmeler veya kelime
veya seslerin tekrarlanması varsa, - Sizin/çocuğunuzun karaciğer veya böbrek ile ilgili sorunları varsa, CONCERTA’yı
dikkatli kullanınız. - Sizde/çocuğunuzda ruh sağlığı problemleri varsa (yukarıdaki “CONCERTA’yı
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümünde yer almayan). Diğer mental
sağlık problemleri;
- Duygu durum değişiklikleri (manik olmaktan (aşırı coşkunluk) deprese olmaya
(çökkünlük) doğru değişiklik - iki ayrı hastalık dönemleriyle karakterize bir ruhsal
bozukluk - 'bipolar bozukluk' olarak adlandırılır)
- Saldırgan veya düşmanca hissetme
- Olmayan şeyleri görmek, duymak, hissetmek (halüsinasyonlar)
- Gerçek olmayan şeylere inanmak (delüzyon)
- Olağandışı şekilde kuşkulanıyorsanız (paranoya)
- Ajite, endişeli veya gergin hissetme
- Depresif ya da suçlu hissetme
Sizde/çocuğunuzda yukarıdakilerden biri varsa tedaviye başlamadan önce doktorunuza
söyleyiniz. CONCERTA bu problemleri kötüleştirebilir. Doktorunuz ilacın sizi/ çocuğunuzu
nasıl etkileyeceğini yakından izlemek isteyebilir.
Sizde veya çocuğunuzda bulanık görme veya başka görme bozuklukları gelişirse doktorunuza
başvurun. Doktorunuz CONCERTA tedavisinin kesilmesini düşünebilir.
Tedavi sırasında, erkekler ve ergenler beklenmedik bir şekilde uzun ereksiyon deneyimi
yaşayabilirler. Bu durum acılı olabilir ve herhangi bir zamanda (genellikle dozun
arttırılmasını takiben ve/veya ilaca ara verilmesi veya ilacın kesilmesinden sonra) ortaya
çıkabilir. 2 saatten uzun süren ereksiyon durumunda, özellikle ağrılı ise doktorunuzla acilen
iletişime geçmeniz gereklidir.
Siz/çocuğunuz CONCERTA kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla kontrol etmeniz
gerekenler şunlardır; - Sizin/çocuğunuzun aldığı diğer ilaçlar,
- Ailede ani açıklanamayan ölüm öyküsü varsa,
- Sizde/ailenizde diğer medikal problemler varsa (kalp problemleri gibi),
- Sizin/çocuğunuzun nasıl hissettiği, örneğin coşkulu veya karamsar hissetme, garip
düşüncelere sahip olma, veya çocuğunuz bu düşünceleri geçmişte hissetmiş olması, - 'Tikler' (vücudun herhangi bir bölümünde tekrarlayan seğirmeler veya kelime veya
seslerin tekrarlanması) ile ilgili aile öyküsü var ise, - Sizde veya çocuğunuzda ya da diğer aile bireylerinde bugüne kadar herhangi bir
zihinsel/ruhsal sorun veya davranış sorunu olduysa. Doktorunuz sizin veya
çocuğunuzun ('bipolar bozukluk' denilen manik olmaktan depresif olmaya doğru
değişiklik) duygu durum değişiklikleri riski olup olmadığını tartışacaktır. Doktorunuz
sizin ya da çocuğunuzun ruh sağlığı geçmişini ve ailenizde herhangi bir intihar,
bipolar bozukluk veya depresyon öyküsü varlığını kontrol edecektir.
Mümkün olduğu kadar çok bilgi vermeniz önemlidir. Bu durum, CONCERTA’nın sizin ya da
çocuğunuz için doğru ilaç olup olmadığına doktorunuzun karar vermesine yardımcı olacaktır.
Doktorunuz, siz veya çocuğunuz bu ilaca başlamadan önce diğer tıbbi testlerin gerekli
olduğuna karar verebilir. CONCERTA’ya yeni başlayan yetişkin hastalar için; doktorunuz sizi
bir kalp uzmanına yönlendirebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
Spor:
Bu ilacın içerdiği etkin madde, uyuşturucu madde kullanımı ve doping testlerinde pozitif
sonuç vermektedir. Bu nedenle CONCERTA’yı dikkatli kullanınız.
Ameliyat
Siz veya çocuğunuz ameliyat olacaksa doktorunuza söyleyin. Belirli bir anestezi türü
kullanılıyorsa, ameliyat günü metilfenidat alınmamalıdır. Bunun nedeni, ameliyat sırasında
kan basıncında ani bir yükselme ihtimali olmasıdır.
CONCERTA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
CONCERTA’yı besinler ile birlikte veya aç karnına kullanabilirsiniz.
Alkol bu ilacın yan etkilerini şiddetlendirebileceği için CONCERTA’yı alkol ile birlikte
kullanmayınız. Bazı gıdaların ve ilaçların alkol içerdiğini unutmayınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
ilacı almadan önce tavsiyeleri için doktorunuza danışınız.
Mevcut veriler genel doğum kusurları riskinde bir artış ortaya koymazken, hamileliğin ilk üç
ayında kullanıldığında ortaya çıkan kalp bozuklukları riskindeki küçük bir artış göz ardı
edilemez. Doktorunuz size bu risk hakkında daha fazla bilgi verecektir.
- Eğer cinsel ilişki yaşıyorsanız, doktorunuzla doğum kontrol yöntemleri konusunda
görüşünüz. - Hamile iseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız, CONCERTA alıp almamanız
gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
CONCERTA kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
CONCERTA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
bölümlerine bakınız),
- Siz/çocuğunuz nöbet geçirdiyse (nöbetler, kasılmalar, epilepsi) veya EEG (beyin
dalgalarını gösteren çizelge) anormallikleri varsa, - Vücudun herhangi bir bölümünde tekrarlayan kontrolü zor seğirmeler veya kelime
veya seslerin tekrarlanması varsa, - Sizin/çocuğunuzun karaciğer veya böbrek ile ilgili sorunları varsa, CONCERTA’yı
dikkatli kullanınız. - Sizde/çocuğunuzda ruh sağlığı problemleri varsa (yukarıdaki “CONCERTA’yı
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” bölümünde yer almayan). Diğer mental
sağlık problemleri;
- Duygu durum değişiklikleri (manik olmaktan (aşırı coşkunluk) deprese olmaya
(çökkünlük) doğru değişiklik - iki ayrı hastalık dönemleriyle karakterize bir ruhsal
bozukluk - 'bipolar bozukluk' olarak adlandırılır)
- Saldırgan veya düşmanca hissetme
- Olmayan şeyleri görmek, duymak, hissetmek (halüsinasyonlar)
- Gerçek olmayan şeylere inanmak (delüzyon)
- Olağandışı şekilde kuşkulanıyorsanız (paranoya)
- Ajite, endişeli veya gergin hissetme
- Depresif ya da suçlu hissetme
Sizde/çocuğunuzda yukarıdakilerden biri varsa tedaviye başlamadan önce doktorunuza
söyleyiniz. CONCERTA bu problemleri kötüleştirebilir. Doktorunuz ilacın sizi/ çocuğunuzu
nasıl etkileyeceğini yakından izlemek isteyebilir.
Sizde veya çocuğunuzda bulanık görme veya başka görme bozuklukları gelişirse doktorunuza
başvurun. Doktorunuz CONCERTA tedavisinin kesilmesini düşünebilir.
Tedavi sırasında, erkekler ve ergenler beklenmedik bir şekilde uzun ereksiyon deneyimi
yaşayabilirler. Bu durum acılı olabilir ve herhangi bir zamanda (genellikle dozun
arttırılmasını takiben ve/veya ilaca ara verilmesi veya ilacın kesilmesinden sonra) ortaya
çıkabilir. 2 saatten uzun süren ereksiyon durumunda, özellikle ağrılı ise doktorunuzla acilen
iletişime geçmeniz gereklidir.
Siz/çocuğunuz CONCERTA kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla kontrol etmeniz
gerekenler şunlardır; - Sizin/çocuğunuzun aldığı diğer ilaçlar,
- Ailede ani açıklanamayan ölüm öyküsü varsa,
- Sizde/ailenizde diğer medikal problemler varsa (kalp problemleri gibi),
- Sizin/çocuğunuzun nasıl hissettiği, örneğin coşkulu veya karamsar hissetme, garip
düşüncelere sahip olma, veya çocuğunuz bu düşünceleri geçmişte hissetmiş olması, - 'Tikler' (vücudun herhangi bir bölümünde tekrarlayan seğirmeler veya kelime veya
seslerin tekrarlanması) ile ilgili aile öyküsü var ise, - Sizde veya çocuğunuzda ya da diğer aile bireylerinde bugüne kadar herhangi bir
zihinsel/ruhsal sorun veya davranış sorunu olduysa. Doktorunuz sizin veya
çocuğunuzun ('bipolar bozukluk' denilen manik olmaktan depresif olmaya doğru
değişiklik) duygu durum değişiklikleri riski olup olmadığını tartışacaktır. Doktorunuz
sizin ya da çocuğunuzun ruh sağlığı geçmişini ve ailenizde herhangi bir intihar,
bipolar bozukluk veya depresyon öyküsü varlığını kontrol edecektir.
Mümkün olduğu kadar çok bilgi vermeniz önemlidir. Bu durum, CONCERTA’nın sizin ya da
çocuğunuz için doğru ilaç olup olmadığına doktorunuzun karar vermesine yardımcı olacaktır.
Doktorunuz, siz veya çocuğunuz bu ilaca başlamadan önce diğer tıbbi testlerin gerekli
olduğuna karar verebilir. CONCERTA’ya yeni başlayan yetişkin hastalar için; doktorunuz sizi
bir kalp uzmanına yönlendirebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
Spor:
Bu ilacın içerdiği etkin madde, uyuşturucu madde kullanımı ve doping testlerinde pozitif
sonuç vermektedir. Bu nedenle CONCERTA’yı dikkatli kullanınız.
Ameliyat
Siz veya çocuğunuz ameliyat olacaksa doktorunuza söyleyin. Belirli bir anestezi türü
kullanılıyorsa, ameliyat günü metilfenidat alınmamalıdır. Bunun nedeni, ameliyat sırasında
kan basıncında ani bir yükselme ihtimali olmasıdır.
CONCERTA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
CONCERTA’yı besinler ile birlikte veya aç karnına kullanabilirsiniz.
Alkol bu ilacın yan etkilerini şiddetlendirebileceği için CONCERTA’yı alkol ile birlikte
kullanmayınız. Bazı gıdaların ve ilaçların alkol içerdiğini unutmayınız.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
ilacı almadan önce tavsiyeleri için doktorunuza danışınız.
Mevcut veriler genel doğum kusurları riskinde bir artış ortaya koymazken, hamileliğin ilk üç
ayında kullanıldığında ortaya çıkan kalp bozuklukları riskindeki küçük bir artış göz ardı
edilemez. Doktorunuz size bu risk hakkında daha fazla bilgi verecektir. - Eğer cinsel ilişki yaşıyorsanız, doktorunuzla doğum kontrol yöntemleri konusunda
görüşünüz. - Hamile iseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız, CONCERTA alıp almamanız
gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
CONCERTA kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
CONCERTA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CONCERTA anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle, sizin veya kızınızın CONCERTA alırken
emzirip emzirmemesi gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- CONCERTA ile tedaviye 6-17 yaş arasındaki çocuk ve adolesanlarda ve 18-65 yaş
arasındaki yetişkinlerde, uzman doktor gözetimi altında başlanmalıdır. - Doktorunuz sizin/çocuğunuzun CONCERTA ile tedavisinin ne kadar süreceğini ve
hangi dozda, kaç tablet alması gerektiğini size anlatacaktır. - CONCERTA’nın diğer dozaj formlarını halen almakta olanlar için en iyi başlangıç
dozuna doktor karar verecektir. Doktorunuz tedaviye genellikle düşük doz ile
başlayacaktır ve gerekirse haftada bir kezden erken olmayacak şekilde günlük dozu 18
mg artıracaktır. Amaç sizin için etkili olan en düşük doz olmalıdır. Doktorunuz sizin
veya çocuğunuz için maksimum günlük doza karar verecektir. CONCERTA ile
sizin/çocuğunuzun tedavisinin ne kadar süreceğini de yine doktorunuz söyleyecektir.
6-17 yaş arasındaki çocuk ve adolesanlarda kullanım - Halen metilfenidat almayan veya bir başka santral sinir sistemi uyaranı ilaçtan
metilfenidata geçiş yapan 6-17 yaş arasındaki çocuk ve adolesanlar için
CONCERTA’nın önerilen başlangıç dozu her sabah bir tane 18 mg tablettir. - Maksimum günlük doz 54 mg’dır.
Yetişkinlerde kullanım
Yetişkinlerde günlük maksimum kullanım dozu 72mg’dır.
Daha önce CONCERTA kullanmış yetişkinlerde: - CONCERTA’yı çocuk veya adolesanken zaten aldıysanız, aynı günlük doz (mg/gün)
kullanılabilir; doktorunuz herhangi bir ayarlama gerekip gerekmediğini düzenli olarak
kontrol edecektir. - Yetişkin hastalar daha yüksek bir günlük doza ihtiyaç duyabilir, ancak doktorunuz size
etkili olan en düşük dozu vermeyi amaçlayacaktır.
Daha önce CONCERTA kullanmamış yetişkinlerde: - Başlangıç dozu her sabah bir tane 18 mg tablettir.
- Eğer sizin/çocuğunuzun kaç tablet CONCERTA alması gerektiği konusunda emin
değilseniz mutlaka doktorunuza danışınız. - Eğer siz/çocuğunuz 1 aylık bir tedaviden sonra kendini iyi hissetmezse doktorunuzla
konuşunuz. Doktorunuz, sizin/çocuğunuzun farklı bir tedaviye ihtiyaç olduğuna karar
verebilir. - CONCERTA düzgün kullanılmazsa, anormal davranışlara neden olabilir. Ayrıca bu
sizin veya çocuğunuzun ilaç bağımlılığının başladığı anlamına da gelebilir. Eğer sizin
veya çocuğunuzun alkol, reçeteli ilaçlara, uyuşturucu ilaçlara bağımlılığı veya kötüye
kullanım varsa doktorunuza söyleyiniz.
Bu ilaç sadece siz veya çocuğunuz içindir. Belirtileri benzer görünse bile, bu ilacı
başka kimseye vermeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu: - Ağız yoluyla alınır.
- CONCERTA’yı her gün bir kez sabahları alınız. CONCERTA sabahları alındığında,
etkisi o günün akşamına kadar sürer. - CONCERTA’yı yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.
- Tableti bütün olarak 1 bardak su ile yutunuz. Çiğnemeyiniz, kırmayınız ya da
ezmeyiniz. - Bazen tablet kabuğu dışkıda görülebilir. Bu normal bir durumdur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
CONCERTA’yı 6 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz. 6-17 yaş arasındaki çocuk ve
adolesanlarda uzman doktor gözetimi altında kullanılabileceği yukarıda belirtilmiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
CONCERTA’nın 65 yaşın üzerindeki yaşlı hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliğinde CONCERTA’nın dozunun ayarlanması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği
CONCERTA’nın karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin deneyim mevcut
değildir.
Doktorunuz sizin/çocuğunuzun CONCERTA ile tedavisinin ne kadar süreceğini size
bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz. Çünkü belirtiler yineleyebilir, depresyon gibi
istenmeyen etkiler gözlenebilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Eğer CONCERTA’nın sizdeki/çocuğunuzdaki etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CONCERTA kullandıysanız:
Siz/çocuğunuz CONCERTA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
ile konuşunuz veya hemen bir ambulans çağırınız. Ne kadar ilaç alınmış olduğunu onlara
söyleyiniz. Medikal tedavi gerekebilir.
Doz aşımı belirtileri şunları içerir: Bulantı, kendini huzursuz hissetmek, titreme, kontrolsüz
hareketlerde artış, kas seğirmesi, nöbetler (ardından koma olabilir), kendini çok mutlu
hissetmek, kafa karışıklığı, gerçek olmayan şeyleri (halüsinasyonlar) görme, hissetme ya da
duyma, terleme, derinin kızarması, baş ağrısı, yüksek ateş, kalp atışında değişiklikler (yavaş,
hızlı ya da düzensiz), yüksek kan basıncı, gözbebeğinin büyümesi, ağız ve burunda kuruluk.
CONCERTA’yı kullanmayı unutursanız:
Eğer siz veya çocuğunuz dozu unuttuysa, diğer doz alım zamanına kadar bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CONCERTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Eğer siz/çocuğunuz bu ilacı almayı aniden bırakırsa, DEHB belirtileri geri gelebilir ya da
ruhsal çöküntü gibi istenmeyen etkiler meydana gelebilir. Doktorunuz ilacı tamamen
bıraktırmadan önce, ilaç miktarını her gün kademeli olarak azaltmak isteyebilir.
CONCERTA’yı bırakmadan önce doktorunuzla konuşun.
Sizin/çocuğunuzun tedavisi sırasında doktorunuzun yapacakları;
Siz/çocuğunuz tedaviye başlamadan önce – CONCERTA’nın güvenli olduğundan ve yararlı
olacağından emin olmak için;
Siz/çocuğunuz tedaviye başladıktan sonra – En azından her 6 ayda bir, ama mümkün
olduğunca daha sık ya da doz değiştiğinde;
Doktorunuz aşağıdaki testleri yapacaktır:
- İştah kontrolü
- Boy ve kilo ölçümü
- Kan basıncı ve kalp atışı ölçümü
- Ruh haliniz, akli durumunuz veya başka alışılmadık duygular ile ilgili herhangi bir
sorununuz olup olmadığını veya bu durumların CONCERTA kullanırken kötüye gidip
gitmediğinin kontrolü
Uzun dönemli tedavi
CONCERTA’nın çok uzun süreli olarak alınmasına gerek yoktur. Eğer siz/çocuğunuz bir
yıldan daha fazla süre CONCERTA alıyorsanız, doktorunuz kısa bir süre için tedavinizi
durdurmalıdır. Bu, okulun tatil olduğu dönemde yapılabilir. Bu uygulama ilacın hala gerekip
gerekmediğini gösterecektir.
İlacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CONCERTA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler meydana gelebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, CONCERTA’yı kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
Eğer herhangi bir alerjik reaksiyon görürseniz derhal doktorunuza danışınız. Bir alerjik
reaksiyonun belirtileri, deride döküntü, yutma ve nefes almada zorlanma, dudaklar, yüz,
boğaz veya dilde şişmeyi içermektedir. Nefes almada sorunlar yaşayabilirsiniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
CONCERTA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
- Kalp atışında düzensizlikler (palpitasyon)
- Duygu durum değişikleri veya ruh hali veya kişilik değişiklikleri
Yaygın olmayan: - Kendini öldürmeyi düşünme veya hissetme
- Gerçek olmayan şeyler görme, hissetme veya duyma, bunlar psikoz belirtileridir.
- Kontrolsüz konuşma ve vücut hareketleri (Tourette Sendromu)
- Alerji belirtileri; deride döküntü, kaşıntı veya ürtiker, yüz, dudak, dil veya vücudun
diğer bölgelerinde şişme, nefes darlığı, hırıltılı solunum veya nefes almada zorluk
Seyrek: - Alışılmadık düzeyde heyecanlı, aşırı aktif, çekinmeden/ kısıtlamadan davranma (mani)
Çok seyrek: - Kalp krizi
- Ani ölüm
- İntihar girişimi
- Nöbetler (nöbetler, konvülziyonlar, epilepsi)
- Deride soyulma/pul pul dökülme ve morumsu kırmızı lekeler
- Beyin damarlarının iltihaplanması veya tıkanması
- Geçici felç veya hareket ve görme ile ilgili problemler, konuşma güçlüğü (bunlar
beyindeki kan damarları ile ilgili sorunların belirtileri olabilir) - Göz, baş, boyun, vücut ve sinir sistemini etkileyen kontrol edilemez kas spazmları
- Kan hücreleri sayısında azalma (alyuvar, akyuvar ve trombosit), bu durum hasta
olmayı, kanama ve morarmaları kolaylaştırır. - Vücut ısısında ani artış, çok yüksek tansiyon ve şiddetli kasılmalar ('Nöroleptik
Malign Sendrom'). Bu yan etkiye CONCERTA veya CONCERTA ile birlikte
alınabilen diğer ilaçlardan hangisinin neden olduğu belli değildir.
Bilinmiyor: - Sürekli geri gelen/akla gelen istenmeyen düşünceler
- Anlaşılmayan bayılma, göğüs ağrısı, nefes darlığı (bunlar kalp problemlerinin
belirtileri olabilir) - Uzun süren ereksiyonlar, bazen ağrılı veya ereksiyon sayısında artma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Bu yan etkiler ciddileşirse, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Diğer yan etkiler aşağıda sıralanmıştır.
Çok yaygın: - Baş ağrısı
- Sinirlilik
- Uykuya dalamama
Yaygın: - Eklem ağrısı
- Bulanık görme
- Gerginlikten kaynaklanan baş ağrısı
- Ağız kuruluğu, susama
- Uykuya dalmakta sorun yaşama
- Yüksek ateş
- Cinsel dürtüde azalma
- Anormal düzeyde saç dökülmesi veya seyrekleşme
- Kaslarda gerginlik, kas krampları
- İştah kaybı veya iştah azalması
- Ereksiyonu sürdürmek veya geliştirmede yetersizlik
- Kaşıntı, döküntü veya kabarık kırmızı kaşıntılı döküntüler (kurdeşen)
- Aşırı uykulu ya da uyuşuk hissetme, yorgun hissetme
- Diş gıcırdatma (bruksizm)
- Panik hissi
- Karıncalanma hissi, iğne batması, ya da cildin uyuşması
- Kanda alanin aminotransferaz (karaciğer enzimi) düzeyinde artış
- Öksürük, boğaz ağrısı veya burun ve boğazda tahriş, üst solunum yolu enfeksiyonu;
sinüs enfeksiyonu, - Yüksek kan basıncı, hızlı kalp atışı (taşikardi)
- Baş dönmesi (vertigo), zayıf hissetme, kontrol edilemeyen hareketler, aşırı düzeyde
aktif olma - Agresif, ajite, endişeli, depresif, gergin hissetme, sinirli olma, çabuk sinirlenme,
anormal davranış - Mide rahatsızlığı veya hazımsızlık, mide ağrısı, ishal, hasta hissetme, mide rahatsızlığı
ve bulantı - Aşırı terleme
- Kilo düşüşü
Yaygın olmayan: - Göz kuruluğu
- Kabızlık
- Göğüste ağrı
- İdrarda kan tespit edilmesi
- Kayıtsızlık, uyuşukluk
- Sallanma veya titreme
- İdrara çıkma ihtiyacında artma
- Kas ağrısı, kas seğirmesi
- Nefes darlığı veya göğüs ağrısı
- Sıcak basması
- Karaciğer test sonuçlarının yükselmesi (kan testinde görülür)
- Öfke, huzursuz veya ağlamaklı hissetme, çok konuşma, çevrenin aşırı farkında olma,
uyku problemleri
Seyrek: - Cinsel dürtü ile ilgili problemler
- Yönünü kaybetmiş veya zihinde karışıklık hissi
- Görmede sorun veya çift görme
- Erkeklerde meme şişmesi
- Deride kızarıklık, kırmızı kabarık deri döküntüsü
- Obsesif-kompulsif bozukluk (OKB) (vücut kıllarını yolmak için karşı konulmaz bir
istek, deri yolma, zihninizde tekrarlanan istenmeyen düşünceler, duygular, görüntüler
veya dürtülerin olması (takıntılı düşünceler), tekrarlanan davranışlar veya zihinsel
ritüeller (kompülsiyonlar) gerçekleştirme dahil))
Çok seyrek: - Kas krampları
- Ciltte küçük kırmızı lekeler
- Ani karaciğer yetmezliği ve komayı içeren anormal karaciğer işlevi
- Test sonuçlarında değişiklik- karaciğer ve kan testleri dahil
- Anormal düşünce, duygu veya his eksikliği
- El ve ayak parmaklarında uyuşma ve karıncalanma hissi, üşüdüğünde renk değişikliği
(beyazdan maviye sonra kırmızıya) (‘Raynaud fenomeni’). - Kollarda ve bacaklarda soğukluk hissi
Bilinmiyor: - Migren
- Gözbebeklerinde büyüme
- Göz içi basıncının artması
- Göz sinirinin hasar görmesi nedeniyle görme kaybına neden olabilen göz hastalıkları
(glokom) - Çok yüksek ateş
- Yavaş, hızlı veya fazla kalp atışı
- Büyük nöbet (“grand mal konvülziyonları”)
- Gerçek olmayan şeylere inanmak
- Ciddi mide ağrısı, sıklıkla bulantı ve kusma ile birlikte
- Beynin kan damarları ile ilgili problemler (inme, serebral arterit veya serebral
tıkanma) - İdrarını tutamama (inkontinans)
- Çene kaslarının spazmı sonucunda ağzın açılamaması (trismus)
- Konuşmanın akıcılığında bozulma (kekeleme)
- Burun kanaması
Büyüme üzerindeki etkileri
Bir yıldan daha fazla kullanıldığında CONCERTA bazı çocuklarda büyümede gerilemeye yol
açar. Bu etki 10 çocukta 1’den az oranda görülür. - Boy uzaması veya kilo alımında yetersizlik olabilir.
- Doktorunuz hastanın boy ve kilosunun yanı sıra nasıl beslendiğini dikkatle
izleyecektir. - Eğer hasta beklendiği gibi büyümüyorsa CONCERTA tedavisi kısa süreliğine
durdurulabilir.
Eğer herhangi bir yan etki meydana gelirse doktor veya eczacınıza danışın. Bu etkilere, bu
kullanma talimatında yer almayan olası yan etkiler de dahildir.
Bunlar CONCERTA’nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Psikiyatri Kaynak doğrulandı
Hiperaktivite ve dikkat eksikliği tedavisinde, yalnızca 25 yaş altında ve psikiyatri uzmanlarınca reçete edilebilir.
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T2 No 5
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
