İlaç Bilgi Sayfası
COVERAM 5 MG + 10 MG 30 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
COVERAM 5 MG + 10 MG 30 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699552010623
- ATC kodu
- C09BB04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SERVIER ILAÇ VE ARAŞTIRMA A.S.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Perındoprıl arjının ve Amlodıpın
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kalp ve Tansiyon İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
COVERAM 5 MG + 10 MG 30 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
COVERAM 5 MG + 10 MG 30 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- COVERAM, 10 mg perindopril arjinin ve 5 mg amlodipin etkin maddelerini içeren bir
kombinasyondur. - Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) adı verilen ilaçlar
sınıfındandır. - Amlodipin bir kalsiyum antagonistidir (dihidropiridinler adı verilen ilaç sınıfındandır).
- Her iki etkin ma dde birlikte kan damarlarını genişleterek ve rahatlatarak kalbinizin
damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar. - COVERAM beyaz, üçgen şeklinde, bir yüzüne “10/5” kazılı diğer yüzü baskılı 30
tablet halinde polietilen kapaklı polipropilen tüplerde bulunmaktadır. - COVERAM yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve/veya kalbe giden kan akışının
azalması ya da engellenmesi durumunun (stabil koroner arter hastalığı) tedavisinde
kullanılmaktadır. Daha önce ayrı ayrı hem amlodipin hem perindopril arjinin tabletleri
kullanan hastalar artık her iki etkin maddeyi içeren COVERAM kullanabilir.
Bu ilaç buzağı kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini içerir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
ilaçlarla birlikte kullanımı”).
COVERAM’ın çocuklar ve ergenlerde kullanımı önerilmez.
COVERAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizde varsa COVERAM kullanmadan önce lütfen
doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz,
- Hipertrofik kardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz
(böbreğe kan taşıyan damarda daralma) varsa, - Kalp yetmezliğiniz varsa,
- Kan basıncınızda ciddi düzeyde artış (hipertansif kriz) varsa,
- Diğer kalp rahatsızlıklarından şikayetçiyseniz,
- Beyindeki kan damar ları ile ilgili bir sorununuz varsa,
- Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
- Böbrek rahatsızlığınız varsa veya diyalize giriyorsanız,
- Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa (Primer
aldosteronizm), - Sistemik lupus eritematöz veya skleroderma gibi kolajen damar hastalıklarından (bağ
dokusu hastalığı) şikayetçiyseniz, - Şeker hastası iseniz,
- Tuzu kısıtlayan bir diyet uyguluyor ya da potasyum içeren tuz yerine geçen maddeler
kullanıyorsanız (Kanda potasyumun iyi dengelen miş olması gereklidir), - Yaşlıysanız ve kullandığınız dozun arttırılması gerekiyorsa,
- Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız:
- Anjiyotensin II reseptör blokerleri (ARB’ler) (sartanlar olarak da bilinir - örneğin
valsartan, telmisartan, irbesartan) özellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz
varsa,
- Aliskiren kullanıyorsanız (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır).
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kandaki elektrolit seviyeleri nizi
(örneğin potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. (Bkz. “COVERAM’ı aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ”). - Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (solunum güçlüğü, yüz veya
dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir.
o rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır),
o sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen
sınıfa ait diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek ve kanser
için kullanılırlar),
o uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan ile
birlikte aynı tablette kombinasyon halinde de mevcuttur).
o l inagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin ve ayrıca gliptinler sınıfına ait
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından emin
olmalıdır. COVERAM ile tedavi görürken hamile kalırsanız (veya hamilelik planlıyorsanız)
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı
öğrendiğiniz anda COVER AM kullanmayı kesmenizi ve başka bir ilaç kullanmanızı
önerecektir. Bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden, COVER AM hamilelik süresince
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- COVERAM doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır.
- Sabahları bir bardak su ile yemekten önce mümkünse aynı saatte alınmalıdır.
- Genelde önerilen doz günde bir tablettir.
Uygulama yolu ve metodu: - COVERAM ağızdan kullanım içindir.
- Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız.
- Tabletleri çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklar:
COVERA M çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından kullanılmamalıdır.
Yaşlılar:
65 yaş üzeri yaşlılarda tedaviye kan basıncı ve böbrek fonksiyonlarının kontrol edilmesinden
sonra başlanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Kreatinin klerensi 60 ml/dak’dan düşük olan hastalarda kullanılmamalıdır. Bu hastalarda tek
bileşenli ürünle bireysel doz ayarlaması önerilmektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer COVERAM’ın etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla COVERAM kullandıysanız
COVERAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Çok fazla tablet kullandıysanız en yakın acil servise gidiniz veya doktorunuzu bilgilendiriniz.
Aşırı doz alımında en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır. Belirgin düşük kan basıncı
(baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler) durumunda uzanıp bacakları yukarı kaldırmak iyi
gelecektir.
Aldıktan sonra 24-48 saate kadar nefes darlığına neden olan, akciğerlerinizde aşırı sıvı
birikmesi (pulmoner ödem) gelişebilir.
COVE RAM’ı kullanmayı unutursanız
Düzenli tedavi daha iyi etki göstereceği için ilacınızı her gün almanız önemlidir. Bununla
birlikte, eğer COVERAM’ın bir dozunu almayı unutursanız, sonraki dozu her zamanki saatinde
alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
COVERAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için bu ilacı kesmeden önce doktorunuza
danışmalısınız.
Bu ilaç ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, COVERAM’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
A şağıdakilerden biri olursa, COVERAM'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya solunum güçlüğü,
- Göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme,
- Dil ve boğazda solunumda büyük güçlüğe neden olan şişme,
- Geniş cilt d ö küntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda
cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi,
mukoz membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson S endromu, toksik epidermal
nekroliz) veya diğ er alerjik reaksiyonlar, - C iddi baş dönmesi veya baygınlık,
- Kalp krizi, a lışılmadık derecede hızlı veya düzensiz kalp atımı, göğüs ağrısı (anjina),
- Çok kötü hissedilmesiyle birlikte şiddetli karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas
iltihabı,
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin COVERAM’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdaki yaygın yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri sorunlara yol
açarsa veya bir haftadan uzun sürerse doktorunuza danışınız.
Çok yaygın:
Ödem (sıvı birikimi)
Yaygın:
B aş ağrısı, sersemleme hissi, uyuklama hali (özellikle tedavi başlangıcında), v ertigo (baş
dönmesi), bacaklarda hissizlik veya karıncalanma hissi, görme bozuklukları (çift görme dahil),
tinnitus (kulaklarda uğultu), kalp çarpıntısı (kalp atımının farkına varılması), kızarma (yüzde
sıcaklık hissi), düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi, öksürük, n efes darlığı , b ulantı (hasta
hissetme), kusma (hasta olma), karın ağrısı, t at duyusunda bozukluk, hazımsızlık veya sindirim
güçlü ğü, tuvalet alışkanlıklarında değişiklik, ishal, k abızlık, alerjik reaksiyonlar (deride
döküntüler, kaşıntı gibi), k as krampları, yorgunluk hissi, güçsüzlük, ayak bileğinde şişme
(periferal ödem).
Rapor edilmiş olan diğer yan etkiler aşağıdaki listede yer almaktadır. Eğer bunlardan birisi
kötüleşirse ya da bu listede yer almayan herhangi bir yan eti ile karşılaşırsanız lütfen
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Yaygın olmayan:
Ruh hali dalgala nmaları, anksiyete (kaygı), depresyon (ruhsal çöküntü), uykusuzluk, uyku
bozuklukları, titreme, baygınlık, ağrı duyumsamada azalma, düzensiz kalp atımı, rinit (tıkalı
veya akıntılı burun), saç dökülmesi, deride kırmızı döküntüler, deride renk değişimi, sırt ağrısı,
artralji (eklem ağrısı), miyalji (kas ağrısı), göğüs ağrısı, idrara çıkma güçlüğü, geceleri idrara
çıkma ihtiyacında artış, idrara çıkma sıklığında artış, ağrı, kötü hissetme, bronkospazm
(göğüste sıkışma, nefes darlığı ve hırıltı) ağız kuruluğu, anjiyoödem (yüzün veya dilin şişmesi,
solunum güçlüğü gibi belirtiler), deri boyunca kabarcık kümeleri oluşması, böbrek
rahatsızlıkları, iktidarsızlık, aşırı terleme, eozinofil lerin (bir tür beyaz kan hücresi) y ükselmesi,
erkeklerde göğüslerde rahatsızlık veya büyüme, kilo alma veya verme, taşikardi (hızlı kalp
atımı), vaskülit (kan damarlarının iltihaplanması), ışığa duyarlılık reaksiyonları (derinin güneşe
karşı hassasiyetinde artış), ateş, düşme, laboratuvar parametrelerinde değişiklik: te davi
bırakıldığında geri dönüşlü yüksek kan potasyum düzeyleri, düşük sodyum düzeyleri, şeker
hastalarında hipoglisemi (düşük kan şekeri seviyeleri), kanda üre artışı ve kanda kreatinin artışı.
Seyrek:
Akut böbrek yetmezliği; UADHS (uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması) adı verilen bir
durumun belirtileri: koyu renkli idrar, hasta hissetme (bulantı) veya hasta olma (kusma), kas
krampları, konfüzyon (zihinsel karışıklık) ve nöbetler; idrar çıkışında azalma ya da idrar çıkışı
olmaması, p söriyazisin (sedef hastalığı) kötüleşmesi, laboratuvar parametrelerinde
değişiklikler: karaciğer enzimlerinde artış, yüksek serum bilirubin düzeyleri.
Çok seyrek:
Kardiyovasküler bozukluklar (anjina (göğüs ağrısı), ka lp krizi ve inme), e ozinofilik pnömoni
(çok nadir görülen bir zatüre cinsi), göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme, nefes
almada güçlüğü neden olan dil ve boğazda şişme, yoğun deri döküntüsü dahil ciddi deri
reaksiyonları, kurdeşen, vücut genelinde kızarıklık şiddetli kaşıntı, derinin su toplaması,
soyulması ve şişmesi, muköz membranların inflamasyonu (Stevens Johnson Sendromu),
eritema multiforme (y üz, kol ve bacaklarda kırmızı kaşıntılı kabarcıklarla başlayan deri
döküntüsü), ışığa duyarlılık, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin sayısının azalması gibi kan
değerlerinde değişiklikler, hemoglobin düzeyinde azalma, kan pulcukları (platelet) sayısında
azalma, kan hastalıkları, ç ok kötü hissedilmesiyle birlikte şiddetli karın ve sırt ağrısına neden
olabil en pankreas iltihabı, anormal karaciğer fonksiyonu, karaciğer iltihaplanması (hepatit),
deride sararma (sarılık), bazı tıbbi testlerde etkili olabilen karaciğer enzimi artışı, karında
şişkinlik (gastrit), güçsüzlüğe neden olabilen sinir hastalıkları, karıncalanma veya uyuşma, kas
tonusunda artış, dişetlerinde şişme, yüksek kan şekeri (hiperglisemi).
Bilinmiyor:
Titreme, katılık, ifadesiz (maske benzeri) yüz, yavaş hareket etme ve sürüklenerek dengesiz
yürüme, toksik epidermal nekroliz, el veya ayak p armaklarında renk değişikliği, uyuşma, ağrı
(Raynaud fenomeni).
Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuz ile temasa geçiniz.
Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen
herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
