DEKLARIT 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU

Tüm ilaçlar gibi, DEKLARİT herkeste olmamakla birlikte yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa DEKLARİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• K an ya da yapışkan salgı içerebilen şiddetli ya da uzun süreli ishal. İshal klaritromisin tedavisi ardından iki aydan uzun süre sonra ortaya çıkabilir; bu durumda da doktorunuza danışmalısınız.
• D öküntü, nefes darlığı, baygınlık ya da yüz ve boğazda şişlik. Bu alerjik bir reaksiyon gelişme belirtileri olabilir.
• D eride sararma (sarılık), deride tahriş, açık renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında gerginlik ya da iştahsızlık. Bunlar karaciğerinizin düzgün çalışmamasının belirtileri olabilir.
• D eri, ağız, dudakl ar, gözler ve genital bölgede su toplama ve soyulma gibi şiddetli deri reaksiyonları (Stevens - Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir alerjik reaksiyon belirtileri).
• Y üksek ateşin eşlik ettiği tüm vücutta yaygın kırmızı, döküntülü, içi iltihap dolu kabarcıklar (akut generalize ekzantematöz püstüloz). Bu yan etkinin sıklığı bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir).
• A ğız, dudaklar ve deride yaralarla seyreden ateş ve iç organlarda inflamasyona yol açan nadir al erjik deri reaksiyonları (DRESS)
• R abdomiyoliz (kas dokusunun yıkılmasına neden olarak böbrek hasarına yol açabilen bir durum) olarak bilinen kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEKLARİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Diğer yan etkiler Yaygın

• E njeksiyon yerinde yangı, gerginlik ya da ağrı
• U yuma güçlüğü
• T at alma duyusunda değişiklikler
• B aş ağrısı
• K an damarlarının genişlemesi
• B ulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık ve ishal gibi mide sorunları
• T erleme artışı
• Döküntü
• Anormal karaciğer fonksiyon testleri Yaygın Olmayan
• A teş
• D eride şişlik, kızarıklık ya da kaşıntı
• A ğızda ya da vajinada pamukçuk (mantar enfeksiyonu)
• M ide ve bağırsak enfeksiyonları
• K an pulcuklarının sayısında azalma (kan pulcukları kanamanın durdurulmasına yardımcı olur)
• B eyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)
• N ötrofil sayısında azalma (nötropeni)
• S ertlik
• T itreme
• E ozinofil sayısında artış (bağışıklıkta rol oynayan beyaz kan hücresi)
• Y abancı bir ajana karşı aşırı bağışıklık yanıtı
• A şırı duyarlılık
• İ ştahsızlık ya da iştah azalması
• E ndişe, sinirlilik
• S ersemlik, yorgunluk, baş dönmesi ya da titreme
• İ stemsiz kas hareketleri
• B aş dönmesi (vertigo)
• K ulak çınlaması ya da işitme kaybı
• G öğüs ağrısı ya da çarpıntı ya da düzensiz kalp atımı gibi kalp ritmi bozuklukları
• A stım (hava yollarında daralmaya bağlı gelişen ve nefe s almayı güçleştiren akciğer hastalığı)
• B urun kanaması
• A kciğer atar damarında ani tıkanmaya yol açan kan pıhtısı (pulmoner emboli)
• Y emek borusu (özafagus) ve midenin iç yüzünde yangı
• R eflü
• M ide iç zarı iltihabı (gastrit)
• M akatta ağrı
• D il, ağız ve dudaklarda yangı
• G az, kabızlık, gerginlik, geğirme
• A ğız kuruluğu
• A lain aminotransferaz (vücudun çeşitli dokularında bulunan enzim) artışı
• S afranın (karaciğerde yapılıp safra kesesinde depolanan sıvı) safra kesesinden on iki parmak bağırsağına atılamaması ( kolestaz)
• İ çi su dolu deri, kaşıntı ve ağrılı döküntü ile seyreden deri yangısı
• K as kasılmaları, kas ağrısı ya da kas dokusu kaybı. Miyastenia gravis (kaslarda güçsüzlük ve gevşeklik ile seyreden bir durum) hastasıysanız klaritromisin semptomlarınızı kötül eştirebilir
• B öbrek ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde yükselme, kan testlerinde yükselme
• G üçsüz, yorgun ve enerjisiz hissetme Bilinmiyor
• Kalın bağırsak iltihabı
• D erinin dış tabakasında bakteri iltihaplanması
• B azı kan hücrelerinin sayısında azalma (iltihap ya da morarma/kanama riski artışına yol açabilir)
• C iddi alerjik reaksiyon
• D eri ve iç organlarda ani şişme
• K işinin kendinden kopuk hissetmesi
• Z ihin bulanıklığı, denge kaybı, halüsinasyon (olmayan nesneler görme), gerçeklik duygusu kaybı, pan ik, ruhsal çökkünlük, anormal rüyalar ya da kabus ve mani (aşırı heyecanlı olma hali)
• K onvülsiyon (nöbetler)
• P arestezi (yaygın olarak iğnelenme, karıncalanma olarak bilinir)
• S ağırlık
• T at ve koku duyusu kaybı ya da düzgün koku alamama
• K alp ritmi bozuklukları (Torsade de pointes, ventriküler taşikardi)
• K an kaybı (hemoraji)
• P ankreas iltihabı
• D il ve dişlerde renk değişikliği
• S ivilce (akne)
• Ş iddetli kütanöz advers reaksiyonlar (SCAR (ciltte gelişen ciddi ilaç reaksiyonları)) (örn. akut generalize ekzantematöz püstüloz (AGEP (tüm vüvutta yaygın, kızarık, ödemli döküntülere ateş ve beyaz kan hücrelerinin düşüklüğünün eşlik ettiği bir ilaç reaksiyonu))
• S tevens - johnson sendromu (ciltte ağrı, döküntü, ateşle seyreden bir reaksiyon türü)
• T oksik epidermal nekroliz (şişlik veya kızarıklıkla seyreden toksik iltihap)
• E ozinofili ve sistemik semptomlu ilaç döküntüsü (DRESS), (ateş, deri döküntüsü, lenf şişmesi ve iç organ etkilenmesiyle seyreden bir ilaç reaksiyonu)
• İ skelet kası dokusunda bozulma, kaslarda zayı flama
• B öbrek yetmezliği
• İ nterstisyal nefrit (böbrekte iltihap glişmesi)
• Uluslararası normalleştirilmiş oran artışı (INR - kan pıhtılaşmasının yavaşlamasına neden olur)
• P rotrombin zamanında uzama (kan pıhtılaşma zamanının uzamasına neden olur)
• K araciğerde yap ılan ürün düzeylerinde değişiklikler ya da karaciğerin düzgün çalışmaması (deride sararma, kpyu renkli idrar, açık renkli dışkı ya da deride kaşıntı gibi belirtileri olabilir)
• B öbreklerde yapılan ürünlerin düzeyinde değişiklikler, böbrek iltihabı ya da böb reklerin düzgün çalışmaması (yorgunluk, yüzde, karında, kalça ve dizde şişlik ya da idrar yapma sorunlarına yol açabilir) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güve nliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.