DOENZA COMBI 10 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET)

Tüm ilaçlar gibi DOENZA COMB İ’nin içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler a ş a ğ ı daki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde tan ı mlanm ı ş t ı r:
Çok yayg ı n : 10 hastan ı n en az 1’inde görülebilir.
Yayg ı n : 10 hastan ı n 1’inden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Yayg ı n olmayan : 100 hastan ı n 1’inden az, fakat 1000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastan ı n 1’inden az, fakat 10.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastan ı n 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
A ş a ğ ı dakilerden biri olursa, DOENZA COMB İ’yi kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
Yayg ı n:

• Alerjik reaksiyon (örn. a ğ ı z ve bo ğ az ı n ş i ş mesi, ka ş ı nt ı, döküntü)
• Titreme, kaslar ı n sertle ş mesi, kaslarda sürekli hareket hissi, kaslarda istemsiz kas ı lmalar ı n
  neden oldu ğ u hareket bozukluklar ı ile kendini gösteren belirtiler
  Yayg ı n olmayan:
• Kalp at ı m ı n ı n yava ş lamas ı (bradikardi)
• Kalpte ritim bozuklu ğ u (kalbin çok h ı zl ı veya çok yava ş atmas ı)
• Kalp yetmezli ğ i
• Venöz tromboz/tromboembolizm (Kan damar ı nda p ı ht ı olu ş mas ı (tromboz), ard ı ndan bu p ı ht ı n ı n
  yerinden kopmas ı ve dola ş ı m ı n ba ş ka bir yerine gitmesi (embolizm) sürecidir.
  Tromboembolizmin belirtileri embolinin yerle ş ti ğ i yere ba ğ l ı d ı r. Uzuvlarda veya uç noktalarda
  a ğ r ı ve uyu ş uklu ğ a neden olabilir; uzuvlar so ğ uk ve solgun olacakt ı r, nab ı z hissedilmeyecektir.
  Ayak veya bacak ülserleri ve kangren (doku ölümü) geli ş ebilir.)
  Bilinmiyor:
• Depresyon, intihar dü ş üncesi ve intihar
  Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
  E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, acil t ı bbi müdahale veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek
  olabilir.
  A ş a ğ ı dakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
  yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
  Seyrek:
   Karaci ğ er hasar ı örne ğ in hepatit gibi. Hepatitin belirtileri kusma hissi veya kusma, i ş tah kayb ı,
  genel olarak kendini kötü hissetmek, ate ş, ka ş ı nt ı, gözlerin ve derinin sararmas ı, koyurenkli idrar
  (seyrek gözlenir).
  Yayg ı n olmayan:
   Mide veya duedonum (on iki parmak ba ğ ı rsa ğ ı) ülseri. Ülserin belirtileri, mide a ğ r ı s ı ve
  göbek ile gö ğ üs kemi ğ i aras ı nda rahats ı zl ı k hissidir.
   Mide veya barsak kanamas ı. Bu durumda sizde, siyah katran benzeri d ı ş k ı veya rektumda kan
  görülmesi gibi etkiler gözlenebilir,
   Nöbet veya kas ı lma (konvülsiyon),
  Çok seyrek:
   Kaslarda sertlik, terleme veya bilinç düzeylerinde azalma ile birlikte seyreden ate ş
  (Nöroleptik malign sendrom ad ı verilen hastal ı k)
   Kas güçsüzlü ğ ü, hassasiyet veya a ğ r ı (özellikle iyi hissetmiyorsan ı z, vücut s ı cakl ı ğ ı n ı z
  yüksekse veya idrar ı n ı z koyu renkte ise). Bunlar hayat ı tehdit edici ve böbrek problemlerine yol
  açabilecek anormal kas bozukluklar ı ndan (rabdomiyaliz) kaynaklanabilir.
  Bunlar ı n hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil t ı bbi müdahele gerekebilir.
  Di ğ er yan etkiler s ı kl ı k bilgilerine göre a ş a ğ ı da verilmektedir:
  Çok yayg ı n:
   İ shal
   Bulant ı
   Ba ş a ğ r ı s ı
  Yayg ı n:
   Kas kramplar ı
   Bitkinlik
   İ nsomnia (uyuma zorlu ğ u)
   So ğ uk alg ı nl ı ğ ı
   İş tah kayb ı
   Halüsinasyon (varsan ı, hayal görme)
   Anormal rüyalar (kabuslar dahil)
   Ajitasyon (huzursuzluk)
   Sald ı rgan davran ı ş
   Bay ı lma
   Ba ş dönmesi
   Mide rahats ı zl ı ğ ı
   Döküntü
   Ka ş ı nt ı
   İ drar kaç ı rma
   A ğ r ı
   Kazalar (hastalar dü ş meye daha e ğ ilimli hale gelebilir veya kazara yaralanmalar olu ş abilir)
   Uyuklama hali
   Kab ı zl ı k
   Ba ş a ğ r ı s ı
   Karaci ğ er fonksiyon testlerinde art ı ş
   Ba ş dönmesi
   Denge bozukluklar ı
   Nefes darl ı ğ ı
   Yüksek kan bas ı nc ı
   A ş ı r ı duyarl ı l ı k
  Yayg ı n olmayan:
   Kalp at ı m ı n ı n yava ş lamas ı
   Tükürük salg ı s ı nda art ı ş
   Mantar enfeksiyonlar ı
   Konfüzyon (zihin bulan ı kl ı ğ ı)
   Kusma
   Yürüyü ş anormalli ğ i
   Kalp yetmezli ğ i
   Venöz kan p ı ht ı la ş mas ı (tromboz/tromboembolizm)
  Seyrek:
   Kat ı l ı k, titreme veya özellikle yüz, dil ve ayr ı ca uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler.
  Bilinmiyor:
   Pankreas ı n iltihaplanmas ı,
   Psikotik reaksiyonlar
  Alzheimer hastal ı ğ ı depresyon, intihar fikri ve intihar ile ili ş kili bulunmu ş tur. DOENZA
  COMB İ’in içeri ğ inde yer alan memantin etkin maddesi ile tedavi edilmi ş olan hastalarda bu
  olaylar bildirilmi ş tir.
  E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
  doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanmas ı
  Kullanma Talimat ı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
  hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan etkileri
  www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ı klayarak ya da 0 800 314
  00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
  bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n güvenlili ğ i
  hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.