İlaç Bilgi Sayfası
DUPHALAC 667 MG/ML SURUP (300 ML)
Şurup formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DUPHALAC 667 MG/ML SURUP (300 ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699820570217
- ATC kodu
- A06AD11
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Laktüloz
Resmî Kullanma Talimatı
DUPHALAC 667 MG/ML SURUP (300 ML) Kullanım Bilgileri
DUPHALAC 667 MG/ML SURUP (300 ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DUPHALAC, a ğ ı z yolundan kullan ı lan, berrak, k ı vaml ı, renksiz ile kahverengimsi sar ı
aras ı nda de ğ i ş en renkte bir çözeltidir. Yüksek yo ğ unluklu polietilen ş i ş elerde, ölçek kab ı ile
birlikte sunulmaktad ı r.
DUPHALAC, laktüloz ad ı verilen bir laksatif içerir. Laktüloz, ba ğ ı rsak içine su çekerek,
gaitay ı (d ı ş k ı y ı) yumu ş at ı r ve ba ğ ı rsaktan geçi ş ini kolayla ş t ı r ı r. Laktüloz vücudunuz
taraf ı ndan emilmez.
A ş a ğ ı daki durumlar ı n tedavisi için kullan ı l ı r:
Kab ı zl ı kta (seyrek ba ğ ı rsak hareketleri, sert ve kuru d ı ş k ı): kal ı n ba ğ ı rsaklar ı n normal
çal ı ş ma ritmini kazanmas ı n ı sa ğ lamak
Gaita k ı vam ı n ı n yumu ş ak olmas ı n ı n t ı bben arzuland ı ğ ı durumlarda
(örne ğ in: hemoroid, kolon ya da anüse yönelik cerrahi giri ş imlerden sonra)
Hepatik ensefalopati (HE) denilen zihin kar ı ş ı kl ı ğ ı na, titremeye, koma dahil olmak
üzere bilinç seviyesinde azalmaya sebep olan bir karaci ğ er hastal ı ğ ı: Karaci ğ er komas ı
veya koma öncesi, tedavi ve korunmas ı nda kullan ı l ı r.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Özellikle a ş a ğ ı dakiler olmak üzere, herhangi bir ş ikayetiniz ya da hastal ı ğ ı n ı z varsa,
DUPHALAC®’ı kullanmadan önce doktor veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
aç ı klanamayan bir kar ı n a ğ r ı n ı z varsa,
s ı k meydana gelen kalp ile ilgili belirtileriniz ve distansiyon (özellikle kar ı n
bölgesindeki organlarda ya ş anan iç bas ı nç nedeniyle olu ş an gerginlik durumu) veya
Roemheld sendromunuz (bir mide-kalp sendromu) varsa,
laktozu (süt ş ekeri) sindiremiyorsan ı z,
diyabetiniz (ş eker hastal ı ğ ı n ı z) varsa.
Diyabetiniz varsa ve HE için tedavi ediliyorsan ı z, DUPHALAC® dozunuz daha yüksek
olacakt ı r. Bu yüksek doz, çok miktarda ş eker içerir. Bu nedenle, diyabet tedavisi için
kulland ı ğ ı n ı z ilac ı n ı z ı n dozunun ayarlanmas ı gerekebilir.
Roemheld sendromlu hastalar için: DUPHALAC® kulland ı ktan sonra midenizin ş i ş mesi veya
distansiyon (özellikle kar ı n bölgesindeki organlarda ya ş anan iç bas ı nç nedeniyle olu ş an
gerginlik durumu) gibi semptomlar ı n ı z devam ederse, bu ilac ı kullanmay ı b ı rak ı n ve
doktorunuza dan ı ş ı n. Doktorunuz tedavinizin devam ı n ı yak ı ndan izlemelidir.
Ayarlanmam ı ş dozlar ı n kronik kullan ı m ı (günde 2-3’ten fazla yumu ş ak d ı ş k ı lamaya sebep
olan) veya yanl ı ş kullan ı m, ishale ve elektrolit dengesinin bozulmas ı na sebep olabilir.
DUPHALAC®’ı doktor veya eczac ı n ı za dan ı ş madan 2 haftadan uzun süre kullanmay ı n ı z.
Laksatif tedavisi s ı ras ı nda, yeterli miktarda s ı v ı tüketmelisiniz (günde yakla ş ı k 2 litre, 6-8 su
barda ğ ı na e ş de ğ er).
E ğ er birkaç günlük tedaviden sonra durumunuzda iyile ş me olmazsa ya da ş ikayetleriniz
kötüye giderse, lütfen doktorunuza dan ı ş ı n ı z.
Çocuklar
Özel durumlarda doktorunuz çocuk ya da bebekler için DUPHALAC® reçeteleyebilir. Bu
durumlarda, doktorunuz tedaviyi dikkatle takip etmelidir. DUPHALAC® bebeklere ve küçük
çocuklara, normal d ı ş k ı lama refleksini etkileyebilece ğ i için, sadece gerekli t ı bbi ko ş ullarda
verilmelidir.
Bu uyar ı lar geçmi ş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza dan ı ş ı n ı z.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa, bu ilac ı kullanmadan önce doktor veya
eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
DUPHALAC, gerekli ise hamilelik s ı ras ı nda kullan ı labilir.
Do ğ urganl ı k üzerinde herhangi bir etki beklenmemektedir.
Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğ unuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı n ı za
dan ı ş ı n ı z.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
Emziriyorsan ı z, bu ilac ı kullanmadan önce doktor veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
DUPHALAC, gerekli ise emzirme döneminde kullan ı labilir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullan ı m ve doz / uygulama s ı kl ı ğ ı için talimatlar:
DUPHALAC®’ı her zaman doktorunuzun veya eczac ı n ı z ı n belirtti ğ i ş ekilde kullan ı n ı z. Emin
de ğ ilseniz, doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
DUPHALAC®’ı ölçek kab ı ile kullan ı n ı z.
DUPHALAC® ba ş ka bir s ı v ı ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden kullan ı labilir.
DUPHALAC®’ı meyve suyu, süt veya su ile kar ı ş t ı rabilirsiniz.
Dozunuzu hemen yutunuz. A ğ ı zda bekletmeyiniz.
DUPHALAC®’ı n etkisini göstermesi 2-3 günü bulur.
Doktorunuz, alaca ğ ı n ı z dozu ilaca verdi ğ iniz yan ı ta göre ayarlayacakt ı r.
Kab ı zl ı kta veya gaita k ı vam ı n ı n t ı bben yumu ş ak olmas ı n ı n istendi ğ i durumlarda doz
uygulamas ı:
DUPHALAC® günlük tek doz olarak ya da iki doza bölünerek al ı nabilir.
Günlük Ba ş lang ı ç Dozu Günlük Tedaviye Devam Dozu
Eri ş kinler ve ergenler 15 – 45 ml (10-30 g laktüloz) 15 – 30 ml (10-20 g laktüloz)
Çocuklar
(7-14 ya ş aras ı) 15 ml (10 g laktüloz) 10- 15 ml (7-10 g laktüloz)
Çocuklar
(1-6 ya ş aras ı) 5 – 10 ml (3-7 g laktüloz) 5 – 10 ml (3-7 g laktüloz)
1 Ya ş ı n alt ı ndaki 5 ml’ye kadar (3 g laktüloz’a 5 ml’ye kadar (3 g laktüloz’a
bebeklerde kadar) kadar)
Hepatik Ensefalopati’de (yaln ı zca eri ş kinler için) doz uygulamas ı:
Yeti ş kinler:
Ba ş lang ı ç dozu: Günde 3 defa 30-50 ml
Günde en fazla 2-3 defa yumu ş ak bir defekasyon sa ğ layabilecek ş ekilde bireye göre doz
ayarlamas ı yap ı labilir.
Uygulama yolu ve metodu:
DUPHALAC® a ğ ı z yoluyla kullan ı m içindir.
Günlük doz düzenli olarak günün ayn ı saatinde (örn. tek doz al ı nacaksa kahvalt ı
s ı ras ı nda gibi) al ı nmal ı d ı r.
De ğ i ş ik ya ş gruplar ı:
Çocuklarda kullan ı m ı: DUPHALAC®’ı n de ğ i ş ik ya ş grubundaki çocuklarda
kullan ı m dozuna ili ş kin bilgileri yukar ı daki tabloda bulabilirsiniz.
Laksatif preparatlar ı n çocuklarda ve bebeklerde kullan ı m ı, normal d ı ş k ı lama refleksini
etkileyebilece ğ i için, ola ğ an d ı ş ı durumlarda ve ancak doktorunuzun kontrolünde
olmal ı d ı r.
DUPHALAC®’ı doktorunuza dan ı ş madan ve doktorunuzun kontrolü d ı ş ı nda, 14 ya ş ı n
alt ı ndaki çocuklara vermeyiniz.
HE’li çocuklar ı n (yenido ğ andan 18 ya ş ı na kadar) tedavisi için bilgi mevcut de ğ ildir.
Ya ş l ı larda kullan ı m ı: Özel doz önerisi bulunmamaktad ı r.
Özel kullan ı m durumlar ı:
Böbrek / karaci ğ er yetmezli ğ i
Özel doz önerisi bulunmamaktad ı r.
E ğ er DUPHALAC®’ı n etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanman ı z gerekenden daha fazla DUPHALAC® kulland ı ysan ı z:
DUPHALAC®’dan kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z bir doktor veya eczac ı ya
dan ı ş ı n ı z.
E ğ er kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullan ı rsan ı z, ishal ve kar ı n a ğ r ı s ı olu ş abilir. Bu
durumda, doktorunuzun önerece ğ i ş ekilde tedavi durdurulmal ı ya da doz yeterli derecede
azalt ı lmal ı d ı r.
İ shale veya kusmaya ba ğ l ı yo ğ un s ı v ı kayb ı durumunda tedavi gerekebilir. Bu durumlarda
lütfen doktorunuza dan ı ş ı n ı z.
DUPHALAC®’ı kullanmay ı unutursan ı z:
DUPHALAC® dozunu kullanmay ı unutursan ı z, endi ş e etmeyiniz. Bir sonraki dozunuzu
normal zaman ı nda al ı n ı z.
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ı n ı z.
DUPHALAC® ile tedavi sonland ı r ı ld ı ğ ı nda olu ş abilecek etkiler:
Doktorunuza dan ı ş madan tedavinizi b ı rakmay ı n ı z ya da de ğ i ş tirmeyiniz.
İ lac ı n kullan ı m ı ile ilgili sorular ı n ı z olursa doktor veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DUPHALAC®’ı n içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan
etkiler olabilir.
Gözlenen yan etkilerin s ı kl ı ğ ı a ş a ğ ı daki ş ekilde tan ı mlanmaktad ı r:
çok yayg ı n 10 hastan ı n en az 1’inde görülen
yayg ı n 10 hastan ı n birinden az görülen, 100 hastan ı n en az 1’inde görülen
yayg ı n olmayan 100 hastan ı n birinden az görülen, 1.000 hastan ı n en az 1’inde görülen
seyrek 1.000 hastan ı n birinden az görülen, 10.000 hastan ı n en az 1’inde görülen
çok seyrek 10.000 hastan ı n birinden az görülen
bilinmiyor eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
A ş a ğ ı dakilerden biri olursa, DUPHALAC®'ı kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
Yüz, dil ve dudaklarda ş i ş me
Nefes almada güçlük
Deride yayg ı n k ı zar ı kl ı kla birlikte ka ş ı nt ı l ı döküntüler
Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DUPHALAC®'a kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil t ı bbi müdahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabilir.
DUPHALAC® için a ş a ğ ı daki yan etkiler bildirilmi ş tir:
Çok yayg ı n
ishal
Yayg ı n
ş i ş kinlik
bulant ı
kusma
kar ı n a ğ r ı s ı
Yayg ı n olmayan
ishale ba ğ l ı elektrolit dengesizli ğ i
Bilinmiyor
Alerjik reaksiyonlar
Döküntü
Ka ş ı nt ı
Ürtiker
Eritem
Tedavinin ilk birkaç gününde gaz olu ş abilir ve genellikle birkaç gün sonra geçer. Belirtilen
dozdan daha yüksek doz al ı nd ı ğ ı nda kar ı n a ğ r ı s ı ve ishal olu ş abilir. Böyle durumlarda doz
azalt ı lmal ı d ı r.
Bu yan etkilerden herhangi biri kötüle ş irse veya bu kullanma talimat ı nda belirtilmeyen bir
yan etki ya ş arsan ı z, doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n.
Uzun zaman boyunca yüksek doz (normalde sadece hepatik ensefalopati (HE) tedavisinde
kullan ı lan dozlar kadar) kullan ı rsan ı z, ishale ba ğ l ı olarak elektrolit dengesizli ğ i
ya ş ayabilirsiniz.
Yan etkilerin raporlanmas ı
Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ı klayarak yada
0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n
güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme
