ELEKTRA 25 MG FILM KAPLI TABLET (20 FILM KAPLI TABLET)

5. ELEKTRA ’nın sakla n ması Başlıkla r ı y er a l makt a dır. 1. E LEKTRA nedir ve ne i çin k ulla n ı l ır? ELEKTRA , steroid o l m ayan ant i infla m atuv a r ilaçlar ( N S A İ İ ) (iltihap g ider i ci) o larak adl a nd ı rılan i l aç g rubun d an bir a ğ rı k es i c id i r. Osteoa r tr i t (ekle m le r de harabiyet ve ki r eçlen m e), r o m ato i d ar t rit (iltiha b i ekl e m rahat s ızlığı) ve anki l o z an spondilit (daha çok o m urga ekl e m le r inde s e rt l eş m e i l e sey r eden, ağr ı lı ilerleyici ro m at i z m a) belir t i ve b u lgu l a r ı nın t e davi s i ile a k ut gut ar t ri t i (gut has t al ı ğına bağlı a ğr ı lı ekl e m i l tihabı), ak u t kas isk e let si s te m i ağrıları (ö r n . bel ağrısı), postoper a tif ağrı (a m el i yat s o nrası a ğ rı) ve di s m enore (ağrı l ı ad e t döne m le r i) ted a v i sinde kul l a n ı l ır. ELEKTRA 25 mg deksketoprofen (trometamol olarak) içerir ve 20 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır. 2. ELEKTRA ’yı k u l lanmadan önce dikkat e dilmesi gere k enler ELEKTRA ’yı aşağıd a k i durumlarda KU L LA N MA Y IN I Z Eğer,

• Dekske t opro f en t r o m et a m ole veya ELEKTRA ' nın iç i ndeki y ardı m cı m adde l erden herhangi bi r i n e ka r ş ı al e rji n iz ( a şırı duyarl ı l ı k ) varsa;
• Asetilsalisilik aside veya diğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara karşı alerjiniz varsa;
• Ast ı m ın ı z varsa v eya g e ç m iş t e asp i rin veya diğer steroid o l m ayan ant i i n fla m atuv a r i l a çl a r kul l an d ık t an sonra astım at a ğ ı, akut al e rjik r i n it (a l e rjiye ba ğ lı b u run içe r is i nde kısa s üreli i l tihaplan m a ), burunda pol i p (al e r j i y e bağlı b u run iç e risinde oluş a n k itle l e r ) , ü r t i ke r (ci l t döküntüsü ) , al e rji sonucu yüz ve boğ a zda ş iş m e (yüz, gözler, d udakl a r veya d i l d e ş işlik, ve y a solunum zorluğu) veya g öğüste hır ı l t ı (wheez i n g ) m eydana g e ld i yse;
• Ketop r ofen (steroid ol m ayan ant i - i n fla m atuv a r bir ilaç) v ey a fibrat (kandaki yağ o ranını düşür m ek iç in kullanılan i l a ç lar) kul l anı m ı sı r a s ında fotoal l erj i k veya fo t otoks i k re a ksiyo n la r dan şik a y et ediyo r sa n ız (güneşe m aruz kal a n derideki t i p ik k ız a rık l ık ve benek fo r m u);
• Pept i k ülser ( m id e - bağı r s ak yarası), m ide ya da bağı r sak ka n a m ası veya süregelen sindir i m sorunları n ız varsa (örn. h az ı m sı z l ı k, g öğüste yanma) veya daha önceden m i de ya da ba ğ ı r s a k kana m as ı , üls e r ( m id e - b a ğı r sak yaras ı ) veya d e l i n m e geç i rd i ysen i z ;
• Süregel e n s i n di r im si s te m i p r obl e m l er i n iz v a rsa (ö r neğin, h a zı m sı z l ı k, m ide e k ş i m es i );
• Ağrı kesici o la r ak k u llan ı lan steroid o l m ayan ant i i n fla m atuv a r i l a ç ların (N S Aİİ) ku l lanı m ına bağlı o la r ak geç m iş t e m i de veya b a ğ ı rsak kana m ası veya deli n m esi geç i rdiyseniz;
• Süregel e n il t ihaplı bağ ı rsak h a stalığı n ız ( Crohn h a st a lığı ve y a üls e ratif ko l it) varsa;
• Ciddi kalp yet m ez l iğiniz, orta v eya şiddetli böbrek s o run l arı ve y a ciddi k a raciğ e r sorunları n ız varsa;
• Kan a m a bozuk l uğunuz v eya kan p ı h tılaş m a bozuk l uğunuz v a rsa;
• Ku s m a, ish a l veya y e ter l i ol m ayan m i kta r da sıvı a l ı m ı neden l e r i n den dolayı şidd e t l i derecede d e hid r asyonu n uz va r sa (vücudun çok m ik t arda s ı v ı kaybı);
• H a m i l el i ğ inizin son üç a yl ı k döne m indey s eniz v eya e m zi r i y orsanız;
• Koroner art e r cerra h isi ( K oroner art e r b y - pa s s gre f t) geçirdiy s eni z , a m el i y a t öncesi, s ırası v e sonrası ağrı l ar ı n ted a v i sinde kullan m ayın ı z. ELEKTRA ’yı aşağıd a k i durumlarda DİKKAT L İ KUL L ANIN I Z Eğer,
• Ale r jiniz va r sa veya geç m iş t e a l erjik sorunları n ız olduysa;
• Sıvı t u tu l u m u dahi l , böbrek, kar a ciğer veya k alp s orununuz v a rsa (yüksek tan s iyon ve/veya kalp y e t m ez l iği) veya bu sorunların herhangi b ir tanesinden geç m iş t e ş i k a yet i n iz o l d u ysa;
• Diü r etik ( i d rar sökt ü rüc ü ) i l a çlar alı y orsanız v eya aş ı rı sıvı ka ybı neden i y le (ö r n. a ş ı r ı i d ra r a çık m a, i s hal veya kus m a) sıvı ek s ikli ğ i ve kan hac m inde a za l m a so r unla r ı yaş ı yorsan ı z;
• Kalp i l e ilg i li sorun l ar ı n ız varsa, da h a önce in m e geç i rdiyse n iz veya r i sk a l t ın d a olduğunuzu düşünüyor s a nız (örn. Yüksek tans i yon, diyabet veya yük s ek koleste r o lünüz varsa veya sig a ra kullanıyo r sa n ız) ted a vi n iz hakkında dokto r un u za veya e cza c ı n ıza d anı ş ı n ız. ELEKTRA gibi i l a ç lar k alp k r izi ris k inde ( “ m iy o kard enfar k t ü sü”) veya in m e r i skinde hafif artış ile iliş k i l en d i r ileb i lir. Yüksek doz ve uzun süreli ted a v i ile her t ü r l ü risk daha olasıdı r . Önerilen dozu veya ted a vi sü r e s ini a ş m ayın ı z.
• Yaş l ıys a n ız: yan e tki y a ş a m a ola s ı l ı ğ ı n ız daha yü k sek t ir (bkz. Böl ü m 4). Bunlardan herhangi bi r i m eydana g e lirse de r hal dok t o runuza başvurunuz;
• Üre m e prob l e m i olan bir kadın is e n iz ( ELEKTRA üre m eyi olu m suz yönde etkiley e b i lir, bu neden l e g e b e kal m a planınız v ar s a v e ya kısırlık testi y aptıra ca ksan ı z bu il a cı ku l lan m ayın ı z ) ;
• Kan veya kan hücreleri y apı m ı bozuk l uğunuz varsa;
• Sis t e m ik lupus erito m ato z us (ciltte y aygın pulla n m ayla kendini göst e ren bir ha s talık) veya karışık bağ dokusu has t alığınız v ar s a (bağ d okusunu etkiley e b i l en bağı ş ı k l ı k s is t e m i bozukluk l a rı);
• Çok nadi r en ol m ak üze r e; eksfoliy a tif der m at i t (vücudun geniş bölgeler i nde kız a rık l ık ve soyul m a i l e sey r eden c i l t rah a ts ı z lığı), Ste v en s - Johnson s e ndro m u ve toks i k e p ider m al nekro l iz (vücudun geniş bölgelerin d e kızarı k l ı k ve soyul m a i l e sey r e d en cilt rah a tsızl ı ğ ı) dahil b azı ö l ü m cül ciddi deri re a k s i y onları b i ld i r i l m iş t i r . De r i döküntüsü, m ukozal le z yonlar veya başka herhangi b ir aş ı rı duyarlılık belirtisi g örü l düğü ilk anda ELEKTRA kes i lmel i d i r .
• Ge ç m iş t e il t ihaplı bağ ı rsak hast a l ı ğ ı geç i rdiyse n iz (ülser a t i f kolit, Crohn h as t a l ı ğ ı );
• Başka b i r m ide ve bağır s ak has t a l ı ğ ı n ız v a rsa ve y a daha ön c e geç i rdiyse n iz;
• Bir enfeks i yonunuz varsa - Lütfen aşağ ı da k i “ E nfeksiyonlar” bölü m üne bakın ı z ;
• NSAİİ’ler kanama, mide - bağırsak yarası veya delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi mide - bağırsak sistemi yan etkilerine yol açarlar. Bu yan etkiler herhangi bir zama nda, önceden uyarıcı bir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar ciddi mide - bağırsak sistemi yan etkileri bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.
• Peptik ülser veya kanama riskini arttıran ilaçlar alıyorsanız, örn; oral ster oid, bazı antidepresanlar (SSRI grubu; örneğin Selektif Serotonin Gerialım İnhibitörleri); kanın pıhtılaşmasını önleyen aspirin veya varfarin gibi antikoagülan ilaçlar. Bu durumlarda, ELEKTRA almadan önce lütfen doktorunuza danışınız. Midenizi koruyucu ilave ilaçlar (örn. misoprostol veya mide asidi üretimini engelleyici ilaçlar) verebilir;
• Asetilsalisilik asit ve/veya NSAİİ’lere toplumun geri kalanından daha yüksek alerji riskiniz olduğu için , asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ’lerin alımı sonucunda kronik rinitle beraber astım, kronik sinüzit ve/veya burun polipi şikayetiniz varsa. Bu ilacın kullanımı özellikle asetilsalisilik asit veya NSAİİ’lere alerjisi olan hastalarda, astım atakları v eya bronkospazma (solunum yollarının daralması) neden olabilir.
• NSAİİ' ler gibi, ELEKTRA ’da bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir. Bu nedenle porfiriyi (cildi veya sinir sistemini etkileyen ve karın ağrısına neden olan nadir görülen bir hasta lık) ve GI (sindirim sistemi) kanama belirtilerini izlemek için kan sayımı yapılabilir. Bu uyarı l a r , geç m iş t eki herhangi b ir döne m de dahi olsa si z in için g eçerl i yse lü t f e n dokto r un u za dan ı ş ın ı z. E n fe k siyo n l a r ELEKTRA at e ş ve a ğ rı gibi enfeks i yon bel i rt i lerini g izleye b i l ir. Bu ned e nle ELEKTRA ’ nın uygun enfeksiyon tedavisini g e cikti r m esi ola s ıdır ve bu da k o m pl i k a syon r i skinde artışa ned e n olab i li r . Bu, bakt e r i lerin neden olduğu pnö m onide ve su çi ç eği ile ilgili bakteriyel cilt enfeksiyon l a r ı n d a gözl e n m iş t i r . Bu i l a c ı b i r enfeksiyo n unuz varken alırsanız ve enfeksiyon belir t il e r i n i z devam ede r se v eya kötü l e ş i r s e, vakit kay b et m eden b i r dok t ora da n ışı n ız. Suçiç e ği sıras ı nda bu i l a cın kullanı m ından k a ç ınıl m ası tav s i y e ed i li r . Çocuk l ar v e erg e nl e r ELEKTRA , çocuk l a rda ve erge n lerde ç a l ı ş ı l m a m ış t ı r . Bu neden l e, g üvenl i lik ve etkil i lik belir l en m ediğ i nden çocuklarda v e ergenlerde ku l lanıl m a m al ı dı r . ELEKTRA ’nın yiyecek v e i ç e c ek i l e k ulla n ı l ma s ı Tabletleri yet e rli m ik t arda su i l e al ı nız. Tabletleri yiyecek i l e al m anız m ide veya bağı r sa k ta or t aya çık a b i l e c ek yan e t ki r iski n i azal t m aya y a rdı m cı o l ur. B ununla bir l ik t e, akut a ğ r ı n ı z varsa, tab l e t l e ri aç karnına al ı n ız, i l a cı ye m ekl e rden en az 30 dakika önce al m anı z , ilacın b i r az d aha hızlı e t k i g ö st e r m es i ne y ardı m cı o l ur. Ha m ile l ik Ha m i l eyseniz veya emzir i yorsa n ız, hamile ola b i l e c eğinizi d ü şünüyorsa n ız veya be b ek sahibi olmayı p l a n lıyorsanız, b u i l a c ı a l m a dan önce doktorunuza v eya e c za c ınıza danış ı n ız. H a m i l el i ğ inizin son üç a y l ı k döne m i boyunca ELEKTRA kul l an m ayın ı z. Doğ m a m ış b ebeğ i n i zde böbrek ve k alp soru n lar ı na neden olabilir. Si z in ve bebeğ i n izin kana m a e ğ i l i m ini etki l eyeb i lir v e doğ u m un bekl e nenden d aha geç ve y a daha u z un sür m es i ne neden olabili r . Kesin l i k le g er e k l i ol m adık ç a ve d o kto r unuz tarafından tavsiye e d i l m edik ç e, ge b eliğin i l k 6 ayında ELEKTRA al m a m al ı sın ı z . Bu dönemde veya h a m i l e kal m aya ça l ışırken tedav i ye ih t i y ac ı n ız varsa, m ü m k ün olan en k ısa süre için en düşük doz ku l lanıl m al ı d ı r. ELEKTRA ha m i l el i ğ i n 20. haftas ı ndan itib a ren bi r k aç günden fazla al ı n ı r sa, do ğ m a m ış bebeğ i n i zde bebeği çe v re l e y en a m niyo t ik sıv ı nın düşük s ev i yeleri n e (o l igo h id r am nios) yol açabilen b ö brek soru n larına v eya bebeğ i n k a l b inde b i r k an da m ar ı nın daral m asına (duk t us ar t e r i oz u s) n eden olabi l ir. Birkaç gü n den daha u z un süre tedaviye i h t i y a cınız varsa, d okto r un u z ek i z le m e ö n er e b i li r . H a m i l e kal m aya ç a l ı şırken veya kısırlık te d avisi sı r a s ında ELEKTRA k u l l a n ı l m ası öneril m ez. Kadın doğurganlığı üzer i ndeki po t a ns iyel e tkilerle i l g i li o la r ak ayrıca bkz . Böl ü m 2. Tedavin i z s ırasında hamile o lduğunuzu fark ed e r s eniz hemen dokto r unuza veya eczacı nıza danışınız. E m z ir m e İ l a c ı kulla n madan önce dokto r unuza veya e cz a cınıza danı ş ı n ız. E m zi r iyo r sa nız ELEKTRA kullanmayınız. Araç ve mak i ne k u l lanımı ELEKTRA , ted a vi n in y a n etk i s i o larak baş dö n m es i , gö r m e bozuklukları veya uyu ş ukluğa y o l açabile c e ğ i n den, bu dur u m la r da tepki ver m e, k a rayolu tra f i ğ inde akt i f o l ar a k yer a l m a ve ar a ç kul l an m a yet e neği b o zulabilir. Eğ e r bu etkileri fark ed e rseniz, belirtil e r geçene ka da r araç veya m akine kul l an m ayın ı z. Tavs i ye için dokto r unu z a dan ı ş ın ı z. ELEKTRA ’nın içeriğin d e bulunan b a z ı yard ı mcı madde l e r hakkında önemli bilgiler Bu ilaç her film kaplı tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani esasında “sodyum içermez”. Diğer i l a çlar ile b irlikte k ulla n ı m ı ELEKTRA ’nın yanında a şağ ı da k i il a çl a rdan h e rhangi b i r i n i kul l a n ıyor s anı z , do k torunuzu, diş heki m in i zi v eya eczacınızı m ut l aka bi l g i lendir i n iz. Bazı ilaçların b i r ara d a kul l a n ı l m a m ası veya kul l a n ı l dı ğ ı takdirde dozlarının ay a rlan m ası gerekeb i lir. Tavsiye e d il m eyen k o mb i nasyonlar:
• Aset i lsa l isilik asit (a s p i r i n ), ko r tikos t eroi d ler (kortizo n ) veya diğer a n tiinfla m atuv a r i laçl a r
• Kan pıhtıla ş m as ı nı ön l e m ede ku l lan ı lan varfari n , hepa r in ve ya diğ e r i l aç lar
• Bazı duygu d urum bozukluk l arın tedavis i nde k u llanı l an lity u m
• Ro m ato i d artrit (ekle m lerde a ğ rı ve ş ekil bozukluklarına ne de n olan dev a m lı bir h a stalık) ve kanser teda v isi i çin h a ft a da 15 m g’d a n fazla dozda kulla n ı l an m eto t reksat
• Epil e p s i ( s a ra) için ku l lanılan hidantoinler ve fenito i n
• Bakte r i y el enfeksiyon l ar (ilt i h a p oluş t uran m ik r obik has t alık l ar) için kul l a n ıl a n sülfa m etok s azol Önlem gerekt i ren ko m b ina s yon l ar:
• Yüksek tansiyon ve ka l p prob l e m le r i n de kul l a n ılan A D E inhibi t örle r i, d i ü retik l e r,
• Beta b l okör l er ve a n j i yo t ens i n II ant a gonistleri
• Süregelen v enöz ülse r lerin ( t op l ar da m ar yaraları) tedavis i nde kullanı l an pentoksifil i n ve okspen t if i l i n
• Viral enfek s iyon t eda v isinde kullanı l an z i dovudin
• Bakte r i y el enfeksiyon ted a v i sinde kul l a n ı l an a m inog l ikoz i d antibiyotikleri (genta m is i n, a m ika s in vb.)
• Diyabet i çin kul l a n ı l an s ülfonilüreler (örn. k l o rpropa m id ve g l i ben k la m id)
• Me t o t reks a t, haftada 15 m g’dan az o la c ak ş eki l d e düşük dozlarda ku l lanı l m as ı . Dikkat gö s t e r i l m esi ger e ken ko m bi n asyon l ar:
• Bakte r i y el enfeksiyon l a r iç i n k u llanı l an k in o lon ant i b i y ot i k l eri (örn. sip r ofl o ksasin, levofloks a s i n )
• Bağış ı k l ık s is t e m i has t a l ı k l arı ted a v is i nde v e organ nakl i n d e kul l a n ılan sik l osp o r i n ve y a tak r o l i m us
• Streptokinaz ve diğer tr o m bol i t i k v eya fibrin o litik ila ç la r , ö rneğin kan pıh t ılarını erit m e d e kul l a n ı l an ilaçlar
• Gut tedavisi n de kul l a n ılan probene s id
• Süregelen kalp ye t m ez l i ğ in i n t edavisinde ku l lanılan digoksin
• H a m i l el i ğ i sonlandır m ak iç i n k u l l a n ılan m ifepr i ston
• Seçi c i se r o t o nin geri a l ım inh i bi t ö rleri tü r ünde a nt i de p re s a n lar (SSRI’la r )
• Tro m bosit l er i n agrega s yonu (kan pulcuk l a r ı n ın k ü m el e n m es i ) ve k an pıh t ısı o luşu m unu azalt m ada k ul l a n ı l an a n t i - tro m bosit a j anlar
• Yüksek tansiyon ve k alp prob l e m le r i iç i n k u llanılan beta blo k ör l er ve d iüret i k ler (fur o se m id)
• Teno f ovir (antiviral ted a vi a m aç l ı k u l l a n ı l ı r ), fer a si r oks (de m ir ba ğ lay ı c ı ola r ak ku l lanılı r ) , pe m et r eksed ( kanser tedavis i nde k u llanılır) Eğer reçet e li ya da reç e te s iz herha n gi bir ilacı şu anda k u llanıyorsanız veya son z a manlarda kul l an d ınız ise l ü t fen doktorunuza v e ya ec z a c ın ı z a bunlar ha k kında bilgi v er i niz. 3. ELEKTRA nasıl k u llanıl ı r?
• Uygun k ulla n ım ve do z /uygula m a sık l ı ğ ı i ç in tali m a t l a r : ELEKTRA ’yı her za m an, tam ola r ak dokto r unuz u n söyle d iği şek i l d e a l ı n ı z. E m in ol m adığ ı nız za m an dokto r unuza veya eczacınıza danı ş ı n ız. En düşük etkili doz, se m pt o m la r ı hafi f le t m e k iç i n ger e kli olan en kısa süre boyunca kul l a n ı l m alıdı r . Bir enf e ksiyonunuz varsa, se m pto m lar (a t eş ve ağrı g i b i) devam ede r se veya kötü l e ş i r s e v akit kay b et m eden dok t ora başvu r u nuz (bkz. Bölüm 2). İh t i y ac ı n ız olan ELEKTRA dozu, ağrı n ız ı n t i p ine, şiddeti n e ve süre s i n e bağl ı d ı r . Doktorunuz si z e günde k aç t a b let ve ne kadar s ü re ile al m anız gerektiğini söyleyecektir. Önerilen d o z gene l lik l e, günlük 3 tableti (75 m g ) geç m eyec e k şek i lde h e r 8 saatte bir 1 tab l ett i r (25 m g).
• Uygulama yolu ve meto d u: Tabletleri y e teri kad a r su i l e a l ı n ız. Ağrın ı z ş id d etliyse ve a ğr ı nın d aha hızlı rah a tl a m ası gerekiyorsa, tabl e ti, e m i l i m i d aha kolay ola c a ğ ından aç k a rn ı na (ye m ekt e n en az 30 da k i k a önce) al ı nız (bkz. Bölüm 2 “ ELEKTRA ’ nın yiye c ek ve içecek ile kullanıl m as ı ”).
• Değişik yaş gruplar ı : Çocuk ve e r genle r de k ullanımı: Çocuk ve ergenle r d e ELEKTRA kullan ı l m a m al ı dı r . Yaşlılarda k ulla n ı m ı: Yaşl ı ysa n ız, tedav i y e g ü nlük t op l am 2 tab l e ti (50 m g) geç m e y en dozda b a şl a m al ı sınız. ELEKTRA i yi to l e re edi l i r se, ya ş lı h a st a larda bu b aş l an g ıç do z u, daha sonra genel önerilen doza (75 m g) çıka r ılabilir.
• Ö z el k ulla n ım duruml a rı : Bö b rek / k a rac i ğer y etme z l i ği: Ha f if derecede böbrek veya hafif veya or t a d e recede kar a ciğer sorunun u z varsa, ted a viye günlük top l am 2 tab l eti (50 m g) geç m eyec e k dozda başl a m al ı sın ı z. Orta veya c i d di böbrek f onksiyon b o zukluğu olan veya ciddi kara c iğer f o nksiyon bo z ukluğu olan has t a la r da ELEKTRA k u l l a n ı l m a m al ı dı r . Eğer ELEKTRA ’nın et k is i nin çok güçlü veya zay ı f olduğuna dair bir izleni m in i z var ise dokto r un u z veya ecz a cınız ile konuş u nuz. Kullanman ı z gere k end e n da h a f a z l a ELEKTRA k ullandı y sanı z : Aşırı d o zu tak i b en o r t aya çıkan se m pt o m lar b i l i n m e m ekt e di r . Benzer tı b bi ürünler, gas t roint e stinal (kus m a, anoreksi ( i şt a hsız l ık, iştahın kay b ol m as ı ), abd o m inal ağrı (karın ağrısı)) ve n öro l o j ik bo z ukluk l a ra (uyuşukluk, v e r t igo, dez o ryantasyon (za m an ve yer b i l i n cin i n bozul m as ı ) baş ağ r ısı) neden ol m uşl a rd ı r. ELEKTRA ’da n kul l an m anız gerek e nden faz l a s ı n ı kul l an mışsanız bir d oktor veya eczacı i l e konuşunuz ya da en ya k ın hastane a c il depa r tmanına g i di n iz. Lütfen il a c ın a m bal a j ı nı veya ku l la nm a t a l i m at ı nı da y a nı n ıza al m ayı unu t m ayın ı z. ELEKTRA ’yı k u l lanma y ı unutursanı z Za m anı g e ld i ğinde bir sonraki dozu a l ı n ı z. Bu ürünün kul l a n ı m ına i l işkin d aha başka sor u la r ın ı z olur s a, dokto r u n uza ya d a e cza c ı n ıza sorunuz. Unutulan doz l arı d e n g ele m ek i çin çift doz almay ı nız. ELEKTRA i l e tedavi s o nlandır ı l d ı ğ ında k i o lu ş abilecek e t kile r ELEKTRA ted a visinin durdu r ulmasının a rd ı n dan gene l l i kle ted a v i öncesi duru m a geri dönül m ekt e di r . Yaşlı ha s taların böbrek fonksiyonlarında bozul m a ol a s ı l ı ğ ı daha yüksektir . Bütün N S Aİİ ’ lerde old u ğu gibi ELEKTRA , plaz m a üre azot ve kreati n in düzey l e r i ni artt ı rabi l ir (böb r ek fonksiyonl a r ı n ı bozab i li r ). 4. O l ası yan etkiler nelerdir? T ü m i l a ç lar gib i her k es t e görü l m ese de ELEKTRA yan e tkilere sebep o labil i r, ayrı c a ELEKTRA ’nın iç e riğinde bulunan m a ddel e re du y arlı o l an k işile r de y an etkil e r o l a b i l i r . Olası yan e tk i ler ne sıklıkla or t aya çık t ı k larına göre aşağıda l i stelen m iş t ir. Bu tab l o bu yan et k ilerin kaç has t ada o r t a ya ç ı ka b i l e c eğini gö s ter m ekt e di r :

Yaygın ol m ayan : 100 h a st a nın bi r in d en az, fakat 1.000 has t a n ın b i ri n den fazla görülebilir.

görülebilir.

Bil i n m iyo r : Eldeki v e r i lerden h a reketle tah m in ed i le m iyo r . Aşağıdakile rden biri olursa, ELEKTRA ’yı kul lanmayı durdu runuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deri döküntüsü, kaş ı n t ı , m orar m a, ağrılı k ı r m ızı b ölge l e r, d e ri soyul m as ı , m ukozal lezyonlar (doku bozu k luğu) veya b aşka h e rha n gi bir aşırı duyarlıl ı k b elirtisi g ö rü l ü rse
• Gast r oi n testinal kana m a ya da ü l s e rasyon ortaya çıktığ ı nda
• Karac i ğ e r fonksiyon testlerind e k i bozukluk sürer veya k ö tü l e ş i r s e, karac i ğ er hastal ı ğ ı ile uy u m lu kl i nik belir t i ve bulgu l ar g el i ş i r s e veya diğer bu l gular ( örn e ğin eoz i nof i l i , deri döküntü l e ri vs.) görü l ü rse
• Yüzde, dudakt a , di l de v e /veya boğa z da şi ş m eyle bi r likte ya d a şi ş m e o l m aks ı z ın gel i ş en nefes al m a zorlu ğ u gibi c iddi akut a şırı d u yarlılık rea k siyonları (örneğin a n afi l aksi re a k s i y onlar ı ) gözl e n i rse Bunlar ı n h e psi ç ok c iddi yan etkilerdir. Eğer bunla r dan biri siz d e m evcut ise, si z in ELEKTRA ’ya kar ş ı ciddi alerj i niz var d emektir. Acil tıbbi m üdaha l eye veya ha s ta n eye yatı r ıl m anı z a g e rek olabil i r. Yaygın:
• Mide bu l antısı v e /veya k us m a
• Karın ağrısı (genelli k le üst taraf)
• İshal
• Sindir i m sorunları (ha z ı m sı z l ı k) Yaygın olmaya n :
• Baş dö nm esi (vertig o )
• Serse m l i k
• Uyukla m a
• Uyku düzensizlikleri
• Sinirlilik
• Baş ağrısı
• Çarpın t ı
• Kıza rm a
• Mide z a r ın ın i l tihabı (gastrit)
• Kabız l ık
• Ağız kurul u ğu
• Şişk i n l ik
• Deri döküntüsü
• Yorgunluk
• Ağrı
• Ateş ve t i t r em e hi s si
• Genel k ı rık l ık ve tit r e m e, gene l likle i y i h i sset m e m e (hal s iz l i k ) Seyrek:
• Pept i k ülser ( m ide v e ya onik i p a r m ak bağı r sa ğ ın d a ya r a )
• Kan ku s m a veya s iyah dışkı i le k e n d ini gösteren, pept i k ü ls e r delin m esi veya kan a m ası
• Bayıl m a
• Yüksek kan basıncı
• Çok yavaş nefes a l ıp ve r m e
• Su tutulu m u ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde ş i ş l i k (örn. ayak bi l ekl e rinin ş iş m es i )
• İştah k a y b ı (anorek s i)
• Duyularda a nor m al l ik
• Gır t lak böl g es i nde ş işlik ( l aren j ial ö d e m )
• Ani gel i ş en böbrek boz u kluğu ( ak u t böbrek yete r si z liğ i )
• Karac i ğ e r hücresi h asarı (hepati t )
• Kaşın t ılı d ö küntü
• Akne
• Ter l e m e a r tışı
• Sırt ağrısı
• Sık idrara ç ı k m a
• Adet düzen s izlik l e ri
• Pros t at sor u nları
• Ano r m al k a raciğ e r fonksiyonu t e s t l e ri (kan te s tleri) Çok seyrek:
• Ana f i l akt i k reaksiyon (vücudun alerji oluş t uran m adde l e re k a rşı ver d iği ç o k şidd e tli ya nı t , a n i aş ı rı duya r lı l ık)
• Cil t , a ğ ız, göz ve genital bölgelerde aç ı k y a ra l a r (St e vens Jo h nson ve Lye l l s e n d ro m la r ı)
• Yüzde şişme veya dudaklar ve boğ a zda ş i ş m e (anjiyonö r o t i k öde m )
• Hava yol l a rının da r a l m a sı s ebe b iy l e nefessiz k a l m a (bronkospaz m )
• Ne f es dar l ı ğ ı
• Hızlı k a lp atışı
• Düşük kan bas ı n c ı
• Pankreasta i l t i h apl a n m a
• Bulanık gö r m e
• Kulakl a rda çın l a m a (t i n ni t us)
• Deride hassasiyet
• Işığa karşı d uyarlılık
• Kaşın m a
• Böbrek so r u nları
• Kanda akyuvar hücr e si say ı sının d ü şük ol m ası (nö t rope n i ) , kan pulcukları say ı s ının az l ı ğ ı ( t ro m bosit o peni) Daha önce ant i infla m atuv a r ilaçların uzun süreli kul l anı m ına bağlı sizde bir yan etki m eydana geld i y s e ve öze l likle y aş l ıysanız, tedavinin b a şında herh a ngi bir kar ı n/bağırsak yan etk i s i farkede r se n iz (örn. karın ağrısı, ya n m a, kan a m a ), Cilt döküntüsü veya a ğ ız içi veya geni t a l böl g ede herhan g i bir lezyon or t aya ç ıkt ı ğını veya herhangi bir al e rji b e lirti s ini fark eder e t m ez ELEKTRA kullanı m ını bı r a k ın ı z. Ste r oid ol m ayan antiinf l a m atuv a r i l a çl a r ile ted a vi esna s ın da , sıvı tu t u l um u ve şi ş l i k (özellik l e ayak b i lekl e r i nde ve b a c akl a rda) kan bas ı n c ın ı n y ükse l m esi ve ka l p y e te r s izliği b i ldiri l m iş t i r . ELEKTRA gibi ilaçlar, k a lp kr i z i (“ m iyoka r d e n farktüsü ” ) v eya in m e r i skinde hafif bir artış ile i l işki l endirilebilir. Bağ dokusunu etk i ley e n bağı ş ıklık si s te m i b o zukluk l a rı (siste m ik lupus er i te m ato z us veya karışık bağ dokusu hastal ı ğ ı) o l an h as t a la r da a n t i infla m atuv a r ilaçlar, s eyrek olarak at e ş, baş ağrısı ve ense sertli ğ ine yol açabilir. En sık görü l en yan e tkil e r m id e - bağırsak rahat s ızlık l a r ı d ı r. B a zen ölü m cül ol m ak üze r e , özellikle yaş l ılarda p ept i k ülserler ( m ide rahatsızl ı ğ ı ) , p e rforasyon ( m ide del i n m es i ) veya m ide ya da bağı r sa k ta k ana m a or t aya çık a b i l ir. Kullan ı m sonras ı nda b u lantı, kus m a, ish a l, ş işk i n lik, kabızlık, haz ı m sı z l ı k, karın ağrı s ı, m el a ena (siyah renk l i dışkı), h e m at e m ez ( k anlı kus m a), üls e ratif sto m at i t (ağızda oluşan yaralar, af t ), kolit (ka l ın bağırsakta i ltihap) v e Crohn’s h as t a l ı ğı n ın kötü l eş m esi bi l d i ril m iş t ir. D aha az sıklıkla, m ide i ç yüzeyinin (gastr i t) i lt i habı gö z le nm iş t i r . Diğer N S Aİİ ’ lerde o ld u ğu gibi h ematolojik re a k siyonlar (purpura, a p las t ik ve he m olitik a n e m i ve nad i ren a granülositoz ve m edü l ler hipop l a z i) o r t aya çık a b ilir. ELEKTRA kul l a n ı r ken enfeksiyon belir t ileri m eydana g elirse v eya b e l i rt i ler köt ü leşirse bu duru m u de r hal dok t o runuza bil d iriniz. Eğer yan e t k i l e r köt ü leşir s e v eya bu kul l an m a tali m at ı nda li s te l en m eyen yan etkilerin m eydana geld i ğ ini fa r k ede r se n iz, lütfen doktorunuz veya eczac ı n ıza ba şvurunuz. Eğer bu kul l anma ta l i m at ı nda bahsi geçme y en herhangi bir yan e tki ile karşılaşırsan ı z dokto r unuzu veya e cz a cınızı b i lgile n dir i n i z. Yan etkiler i n raporlanması Kulla n m a T al i m at ı nda y er alan veya al m ayan herhangi b i r y a n etki m eydana gel m esi duru m unda heki m in i z, ecz a c ın ı z v eya he m şi r eniz ile konuşunuz. Ayrıca k a rşı l aş t ı ğ ın ı z y a n etk i leri w w w.ti t ck.gov.tr site s i n de yer alan “ İ l aç Yan Et k i Bildiri m i” i k onuna t ı k layarak ya da 0 800 314 00 08 nu m ar a lı y an e tki b i l d i r i m hat t ı n ı araya r ak Türkiye F a r m akovi j i l a n s Me r k ezi ( T Ü F AM)’ne bi l d i r i n iz. Meydana g el e n y an e t k i l e ri b i l d irerek k u l l a n m akta olduğunuz ilacın güvenlil i ğ i hakkında d a ha fazla b i l g i ed i n i l m es i ne ka t kı sağla m ış o l a c aks ı nız. 5. ELEKTRA ’nın S akla n ması ELEKTRA ’yı çocuk l a r ın g öremeye c e ğ i, er i şeme y e c eği y e r le r de ve ambala j ı n da sak l a y ı n ız. 25°C altındaki oda sıcaklığında ış ı k tan korunacak şek i l d e saklayın ı z. Son kulla n ma t ari h iyle uyumlu olarak k ulla n ını z . A m bala j ın ü ze r inde beli r t i len son kullanma tarih i nden sonra ELEKTRA ’yı kul l anmayı n ız. Eğer ü r ünde ve/v e ya a m bal a jında b o zukluk l a r fark eder s eniz ELEKTRA ’yı kul l an m ayın ı z. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabil irsiniz. Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç San. A.Ş. O kmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli - İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59 Üretim Yeri: Santa Farma İlaç San. A.Ş. GEBKİM 41455 Dilovası - KOCAELİ Bu kullanma talimatı …../…./…. tarihinde onaylanmıştır.