İlaç Bilgi Sayfası
ENCEF 125 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (100 ML)
Süspansiyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ENCEF 125 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (100 ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699525287465
- ATC kodu
- J01DD15
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DEVA HOLDİNG A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Antibiyotikler
Resmî Kullanma Talimatı
ENCEF 125 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (100 ML) Kullanım Bilgileri
ENCEF 125 MG/5ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (100 ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ENCEF a ğ ız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen antibiyotik ilaç grubuna dahil
olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.
Sulandırıldıktan sonra her 5 ml’ sinde 125 mg sefdinir içeren ENCEF, polipropilen kapaklı
100 ml i ş aretli, 125 ml’lik ş i ş ede veya 60 ml i ş aretli 75 ml’lik amber rengi cam ş i ş elerde,
içerisinde 5 ml’lik ölçek ka ş ı ğ ı ve kullanma talimatının da yer aldı ğ ı karton kutuda takdim
edilmektedir.
ENCEF bakterilerin (mikropların) neden oldu ğuaşağ ıdaki enfeksiyonların (iltihap olu ş turan
mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.
- Akut bakteriyel otitis media (orta kulak iltihabı)
- Akut maksiller sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava bo ş luklarının iltihabı)
- Akut bakteriyel rinosinüzit (burun ve sinüslerin iltihabı)
- Tonsillit (bademcik iltihabı)
- Farenjit (yutak/farinks iltihabı)
- Bazı deri enfeksiyonları (iltihapları).
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
ENCEF gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Ba ş ka ilaçlarda oldu ğ u gibi, ilacın hamilelik sırasındaki kullanımı sadece beklenen yararın
cenin üzerindeki riskten yüksek oldu ğ u durumlarda ve doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
ENCEF'in anne sütüne geçti ğ i saptanmamı ş tır. Ancak anne sütü alan çocuk açısından bir risk
oldu ğ u göz ardı edilemez. Doktorunuz tarafından yarar zarar oranı de ğ erlendirilerek
uygulanmalıdır.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğ ı için talimatlar:
ENCEF'i her zaman doktorunuzun talimatı do ğ rultusunda kullanınız.
6 ay-12 ya ş arası çocuklarda toplam günlük doz 14 miligram/kg'dır. Bir günde önerilen en
yüksek doz 600 miligramdır.
- Akut bakteriyel otitis media, farenjit ve tonsillit tedavisi için günde 2 kere 7 mg/kg (12
saat ara ile) 5-10 gün boyunca veya günde tek doz 14 mg/kg 10 gün boyunca kullanılması
önerilir, - Akut sinüzit tedavisinde günde 2 kere 7 mg/kg (12 saat ara ile) 10 gün boyunca veya
günde tek doz 14 mg/kg 10 gün boyunca kullanılması önerilir. - Basit deri enfeksiyonlarının tedavisi için günde 2 kere 7 mg/kg (12 saat ara ile) 10 gün
boyunca kullanılması önerilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ENCEF sadece a ğ ızdan kullanım içindir.
Süspansiyonun hazırlanması:
Đçerisinde oral süspansiyon için toz bulunan ş i ş eyi, üzerindeki i ş aret çizgisinin yarısına kadar
kaynatılmı ş so ğ utulmu ş içme suyu koyarak iyice çalkalayınız. Homojen bir da ğ ılım için 5
dakika beklenmelidir. Ş i ş e üzerindeki i ş aret çizgisine kadar su ekleyerek tekrar çalkalayınız.
Sulandırılmı ş süspansiyon kontrollü oda ısısında 10 gün saklanabilir. Her kullanımdan önce
ş i ş e iyice çalkalanmalıdır.
De ğ i ş ik ya ş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 6 ayın altındaki çocuklarda etkilili ğ i ve güvenlili ğ i kanıtlanmamı ş tır.
6 ay-12 ya ş arasındaki çocuklarda "Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğ ı için talimatlar"
bölümünde belirtilenlere uygun olarak a ş a ğ ıdaki doz ş eması kullanılabilir.
Vücut a ğ ırlı ğ ı Önerilen doz ş eması
(125mg/5ml için)
9 kg 2.5 ml 12 saat ara ile veya 5 ml günde tek doz
18 kg 5 ml 12 saat ara ile veya 10 ml günde tek doz
27 kg 7.5 ml 12 saat ara ile veya 15 ml günde tek doz
36 kg 10 ml 12 saat ara ile veya 20 ml günde tek doz
≥ 43kg 12 ml 12 saat ara ile veya 24 ml günde tek doz
43 kg ve üzerindeki çocuklar en yüksek günlük doz olan 600 mg'ı alabilirler.
Ya ş lılarda kullanımı: Bu ya ş grubuna özel bir kullanım uyarısı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezli ğ i: Böbrek yetmezli ğ i veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz
böbrek fonksiyon de ğ erlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır.
Karaci ğ er yetmezli ğ i: Karaci ğ er yetmezli ğ inde doz ayarlamasına gerek duyulmaz.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Đlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz ENCEF ile tedavinizin ne kadar sürece ğ ini size bildirecektir. Đyi hissetmeye
ba ş lasanız bile, doktorunuzun izni olmadan ilacı bırakmayınız.
E ğ er ENCEF'in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz
Kullanmanız gerekenden daha fazla ENCEF kullandıysanız:
Özel bir tedavi ş ekli mevcut de ğ ildir. Doktorunuz tarafından destekleyici ve belirtilere
yönelik tedavi yapılması gerekebilir.
ENCEF'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile
konu ş unuz.
ENCEF'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ENCEF ile tedavi sonlandırıldı ğ ında olu ş abilecek etkiler:
Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı kullanmayı doktorunuza danı ş madan aniden kesmeyiniz.
Doktorunuzun önerisi dı ş ında tedaviyi sonlandırmanız, hastalı ğ ınızın ş iddetlenmesine ve
tedavinin aksamasına neden olabilir.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ENCEF'in içeri ğ inde bulunan maddelere duyarlı olan ki ş ilerde yan etkiler
olabilir.
A ş a ğ ıdakilerden biri olursa, ENCEF'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
- Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların ş i ş mesi ya da a ğ zın veya bo ğ azın
yutmayı veya nefes almayı zorla ş tıracak ş ekilde ş i ş mesi (bu durumlar ilaca kar ş ı ciddi
alerjiniz oldu ğ unu gösterebilir) - Karın a ğ rısı ve ate ş le beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal (bu durum, uzun süreli
antibiyotik kullanımına ba ğ lı, nadiren meydana gelen ciddi bir barsak iltihaplanması olan
psödomembranöz koliti i ş aret edebilir.) - Barsak dü ğ ümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı (üst gastrointestinal sistem) kanaması,
- Kalp yetmezli ğ i, kalp krizi (miyokart infarktüsü), gö ğ üs a ğ rısı
- Astım alevlenmesi, solunum yetmezli ğ i
- Bir çe ş it akci ğ er iltihabı (idiopatik intersitisyel pnömoni)
- Karaci ğ er iltihabı (hepatit), karaci ğ er yetmezli ğ i
- Derinin ciddi hastalıkları (toksik epidermal nekroz)
- Akut böbrek yetmezli ğ i
- Ate ş, deride i ğ ne ba ş ı ş eklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklı ğ ı, ba ş a ğ rısı ve
trombositlerin (kan pulcukları) sayısında azalma ile görülen hastalık (idiopatik
trombositopenik purpura)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
A ş a ğ ıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz: - Derinin döküntü ve ka ş ıntılarla seyreden bazı hastalıkları (eksfolyatif dermatit, eritema
multiform, eritema nodozum) - Bilinç kaybı
- Tansiyon yüksekli ğ i (hipertansiyon)
- Mide ve/veya oniki parmak barsa ğ ında yara (peptik ülser)
- Kan akyuvar sayılarında artma ya da azalma
- Kan eozinofil sayılarında artma (bir tür alerji hücresi)
- Kan trombosit (pıhtıla ş mayı sa ğ layan kan hücresi, kan pulcu ğ u) sayılarında artma ya da
azalma (kendini alı ş ılmadık kanama e ğ ilimleri olarak gösterebilir) - Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
- Eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) içindeki dokulara oksijen ta ş ıyan renkli madde
(hemoglobin) dü ş üklü ğ ü - Elektrolit (kalsiyum, fosfor, potasyum gibi) düzeylerinde de ğ i ş iklikler
- Çizgili kas dokusu yıkımı (rabdomiyoliz)
- Böbrek rahatsızlı ğ ı (nefropati)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
A ş a ğ ıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: - Vajina iltihabı (vajinit)
- Vajinada pamukçuk (vajinal moniliasis)
- Dı ş kılama de ğ i ş iklikleri (ishal veya kabızlık gibi)
- Hazımsızlık (dispepsi)
- Gaz
- Bulantı
- Karın a ğ rısı
- A ğ ız kurulu ğ u
- Döküntü
- Ka ş ıntı
- Ba ş a ğ rısı
- Sersemlik hissi
- Kemik ve karaci ğ er fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmeler
- Böbrek fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde de ğ i ş iklikler
- Kan pıhtıla ş ma bozuklukları
- Đstem dı ş ı hareketler
- Đdrarda akyuvar ve protein yükselmesi
- Đdrar yo ğ unlu ğ unun artması ya da azalması
Bunlar ENCEF'in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayrıca kar ş ıla ş tı ğ ınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Đlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilacın
güvenlili ğ i hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğ lamı ş olacaksınız.
E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Rapor/koşul sağlandığında tüm hekimlerce reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
Ayaktan tedavide birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında Tıpta Uzmanlık Tüzüğüne göre uzman olan tüm hekimlerce, ilaveten 1. Basamak sağlık hizmeti sunucularında ise enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden yetkilendirilmiş aile hekimleri tarafından reçetelendirilebilir. (600 mg lık formu günlük maksimum kullanım dozu 1 x 1) Ayaktan tedavide birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında Tıpta Uzmanlık Tüzüğüne göre uzman olan tüm hekimlerce, ilaveten 1. Basamak sağlık hizmeti sunucularında ise enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna istinaden yetkilendirilmiş aile hekimleri tarafından reçetelendirilebilir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 24.12.2016
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 10 (Değişik: RG-24/12/2016- 29928/7 md. Yürürlük: 24/12/2016) | EK-4/E T1 No 10.1 (Deği
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme