İlaç Bilgi Sayfası
ENFLANIS 400 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON+1 COZUCU AMPUL)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Perakende fiyat
1.396,73 ₺
Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu
Teikoplanin
Kayıt Bilgileri
ENFLANIS 400 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON+1 COZUCU AMPUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699651791331
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ENFLANIS 400 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON+1 COZUCU AMPUL) Kullanım Bilgileri
ENFLANIS 400 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON+1 COZUCU AMPUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- ENFLANİS, kuru toz halinde teikoplanin isimli bir etkin madde içerir.
- ENFLANİS, bakterilerin neden olduğu e nfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir
antibiyotiktir. Bu e nfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizde meydana
gelebilir. ENFLANİS damar içine veya kas için e enjekte edilerek kullanılır. - Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon ve 3 mL enjeksiyonluk
su içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur.
Her bir çözücü ampul içinde 3 mL enjeksiyonluk su bulunur. Her bir ENFLANİS Enjektab l
Flakonu içinde 24,8 mg sodyum klorür bulunur. 2 dozaj şekli mevcuttur: “ENFLANİS 200 mg
I.M./I.V. Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İ çin T oz V e Çözücü” ve “ENFLANİS 400 mg
I.M./I.V. Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İ çin T oz V e Çözücü”.
ENFLANİS yetişkinlerde ve çocuklarda (yeni doğan bebekler dahil) vücudun aşağıdaki
bölümlerinde meydana gelen bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
1/1 1
- D eri ve deri altı doku: Baz en “yumuşak doku” da denebilir.
- Akciğerler
- İdrar yolları
- Eklem ve kemikler
- Kalp: Endokardit olarak adlandırılan kalbin iç zarının veya kapakçıklarının iltihabı.
- Mide veya bağırsak: Hastalık peritonit olarak adlandırılır. Bu durum eğer böbrek
problemleriniz varsa ve düzenli olarak diyalize giriyorsanız gerçekleşebilir.
- Kan, yukarıda listelenen koşulların herhangi birinin sebep olması durumunda
2. ENFLANİS’i kull anmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ENFLANİS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ - İlacın etkin maddesi olan teikoplanine veya ENFLANİS’i n içindeki herhangi bir maddeye
karşı alerjiniz varsa.
Alerjinin belirtileri: Döküntü, dudak, yüz, boğaz ve d ilinizin şişmesi sonucu yutkunma veya
nefes almada problemler
ENFLANİS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer bu koşullardan birine sahipseniz, ENFLANİS’i kullanmadan önce doktorunuza veya
eczacınız a söyle yi niz; - Vankomisin isimli antibiyotiğe karşı alerjiniz varsa
- Vücudunuzun üst bölümünde kızarıklık meydana geldiyse (kırmızı adam sendromu)
- Kan trombosit sayınız düşükse (trombositopeni).
- Böbrek problemleriniz varsa
- Böbrekler ve/veya işitme yeteneği üzerinde olumsuz etki gösteren ilaçlar kullanıyorsanız
veya yeni kullandıysanız. Böbrekleriniz ve/veya karaciğerinizin düzgün çalıştığını kontrol
etmek için düzenli testler yaptırmanız gerekebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, l ütfen doktorunuza
danışınız.
Testler
Tedaviniz sırasında kanınızın, böbreklerinizin ve/veya işitme yeteneğinizin kontrol edilmesi
için bazı testler yaptırmanız gerekebilir. Bu daha çok aşağıdaki durumlarda gerekli olabilir: - T edaviniz uzun bir süre dev am edecekse,
- Yüksek yükleme dozuyla tedavi edilmeniz gerekiyorsa (günde iki kez 12 mg/kg)
- B öbrek rahatsızlığınız varsa,
- S inir sisteminizi, böbreklerinizi veya işitme yeteneğinizi etkileyebilecek ilaçlar
kullanıyorsanız veya kullanmanız söz konusuysa.
Teikoplanin kullanımıyla Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, eozinofili ve
2/1 1
sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS), akut jeneralize ekzantematöz
püstüloz (AGEP) dahil olmak üzere ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir. Bölü m 4'te
açıklandığı gibi ciddi bir kızarıklık veya başka cilt semptomları geliştirirseniz, ENFLANİS
almayı bırakınız ve derhal doktorunuzla iletişime geçiniz veya tıbbi yardım alınız. Uzun bir
süre ENFLANİS kullanan kişilerde, antibiyotikten etkilenmeyen ba kteriler normalden daha
fazla üreyebilir. Doktorunuz bu durumu kontrol edecektir.
Uzun bir süre ENFLANİS kullanan kişilerde, antibiyotikten etkilenmeyen bakteriler normalden
daha fazla üreyebilir. Doktorunuz bu durumu kontrol edecektir.
ENFLANİS’i n yiyece k ve içecek ile kullanılması
ENFLANİS damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır.
Yiyeceklerle etkileşimi ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz ENFLANİS kullanıp
kullanmamanız gerektiğine karar verecektir. İç kulak ve böbrek problemleri oluşmasına iliş kin
potansiyel risk bulunabilir. Hayvanlarla yapılan deneylerde üreme yeteneği üzerine bir sorunla
karşılaşılmamıştır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce d oktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ENFLANİS kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.
ENFLANİS kullanırken emzirip emzirmemeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
ENFLANİS sersemlik ve baş ağrısına neden olabilir. Araç ve makine kullanımı olumsuz
etkilenebilir. Eğer bunlar olursa, araç ve makine kullanmamanız gerekir.
ENFLANİS’i n içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ENFLANİS’i n içinde özel önlem alınmasını gerektirecek herhangi bir yardımcı madde
bulunmaz.
Bu tıbbi ürün her mL’sinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa
doktorunuzu bilgilendiriniz. Çünkü ENFLANİS bazı ilaçların etki etme biçimini etkileyebilir,
aynı zamanda başka ilaçlar ENFLANİS'i n çalışma biçimini etkileyebilir. Özellikle a şağıdaki
3/1 1
ilaçları alıyorsanı z doktorunuzu bilgilendiriniz: - Enfeksiyonların tedavisi için kullanılan ilaçlar: aminoglikozid antibiyotikler (gentamisin,
streptomisin, neomisin, kanamisin, amikasin, tobramisin dahil). İşitme problemleri ve/veya
b öbrek problemlerine sebep olabilir. Aminoglikozidler ENFLANİS'le aynı enjeksiyonda
karıştırılmamalıdır. - Mantar enfeksiyonları için ilaçlar (amfoterisin B). İşitme problemleri ve/veya böbrek
problemlerine sebep olabilir. - Siklosporin - Bağışıklık sistemine etki eden bir ilaçtır ve işitme problemleri ve/veya böbrek
problemlerine sebep olabilir. - Sisplatin - bazı kanser türlerinde kullanılır. İşitme problemleri ve/veya böbrek
problemlerine sebep olabilir. - İdrar söktürücüler (furosemid gibi). Diüretikler olarak da adlandırılır, işitme problemleri
ve/veya böbrek problemlerine sebep olabilir.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz) ENFLANİS
kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Doktorunuz kanınızda ilaç miktarını ölçmek için sizden düzenli olarak kan testleri isteyebilir.
ENFLANİS ile tedaviniz sırasında doktorunuz karaciğer, böbreğiniz ve duymanız ile ilgili
testler isteyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Böbrek rahatsızlığı olmayan yetişkinlerde ve çocuklarda (12 yaş ve üzeri):
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, akciğer enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları - Başlangıç dozu (ilk üç doz için): her 12 saatte damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla
uy gulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg. - İdame dozu: günde bir kez damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut
ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg.
Eklem ve kemik enfeksiyonları ve kalp enfeksiyonları - Başlangıç dozu (i lk üç ila beş doz için): her 12 saatte, damar içine enjeksiyon yoluyla
uygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 12 mg. - İdame dozu: günde bir kez damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut
ağırlığının her bir kilogramı için 12 mg. - Uygulama yolu ve metodu:
Kas içine enjeksiyon (intramüsküler) veya damar içine enjeksiyon (intravenöz) yoluyla
uygulanır.
4/1 1 - Damar içine infüzyon yoluyla da verilebilir. Doğumdan itibaren iki aylığa kadar olan
bebeklerde yalnızca infüzyon uygulanmalıdır. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Bebeklerde (doğumdan itibaren 2 aylığa kadar) - Başlangıç dozu (ilk günde): damar içine infüzyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her bir
kilogramı için 16 mg. - İdame dozu: günde bir kez damar içine infüzyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her bir
kilogramı için 8 mg.
Çocuklarda (2 aylık ila 12 yaş arası) - Başlangıç dozu (ilk üç doz için): her 12 saatte, damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanan
vücut ağı rlığının her bir kilogramı için 10 mg. - İdame dozu: günde bir kez damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her bir
kilogramı için 6 ila 10 mg. - Özel kullanım durumları:
Böbrek problemleri olan yetişkinler ve yaşlı hastalar
Böbrek prob lemleriniz varsa genellikle, tedavinizin dördüncü gününden sonra dozunuzun
azaltılması gerekecektir: - Hafif ve orta şiddette böbrek problemleri olan hastalarda, idame dozu her iki günde bir
verilecek veya günde bir kez idame dozunun yarısı verilecektir. - Şiddetli böbrek problemleri olan veya hemodiyalizdeki hastalarda idame dozu her üç günde
bir verilecek veya günde bir kez idame dozunun üçte biri verilecektir.
Periton diyalizindeki hastalar için peritonit
Başlangıç dozu, damar içine tek bir enjeksiy on şeklinde vücut ağırlığının her bir kilogramı için
6 mg.
Bunu takiben: - İlk hafta: Her bir diyaliz torbasına 20 mg/L
- İkinci hafta: Diğer diyaliz torbasının her birine 20 mg/L
- Üçüncü hafta: Gece diyaliz torbasına 20 mg/L
Eğer ENFLANİS’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ENFLANİS kullandıysanız:
ENFLANİS doktor denetiminde kullanılacağı iç in, böyle bir durumun oluşması muhtem el
değildir. Ancak, ENFLANİS’i n fazla verildiğini düşünüyorsanız doğrudan doktorunuzla
konuşunuz. Yanlışlıkla böyle bir durum söz konusu olursa, klinikte gerekli tedavi
uygulanacaktır.
ENFLANİS’t en kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
5/1 1
ENFLANİS’i kullanmayı unutursanız:
ENFLANİS doktor denetiminde kullanılacağı için ve uygulamalar vasıflı sağlık personeli
tarafından yapılacağı için ilacın uygulanmasının unutulması söz konusu olmayacaktır. Ancak,
end işeleniyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ENFLANİS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ENFLANİS tedavisi mutlaka doktor denetiminde uygulanacağı için, tedavinin durdurulmasına
doktor karar verecektir. Ancak tedaviyi doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız,
e nfeksiyonun yerleştiği vücut sisteminizle ilgili yakınmalarınız tekrar ortaya çıkabilir ve gen el
sağlık durumunuz bozulabilir. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
3
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ENFLANİS’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
o labilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aş ağıdakilerden biri olursa, ENFLANİS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
Hayatı tehdit edici, ani a lerjik reaksiyon, döküntü, kaşıntı, ateş, nefes almada zorluk veya hırıltı,
titreme, şişlik gibi belirtiler içerebilir.
Seyrek:
- Vücudun üst bölümünde kızarıklık
Bilinmiyor: - Deri, ağız, gözler ve genital bölgede su dolu kabarcıklar oluşumu. Bu durum “Stevens
Johnson sendromu” veya “toksik epidermal nekroliz” veya eozinofili ve sistemik belirtilerin
görüldüğü ilaç reaksiyonu (DRESS) olabilir. DRESS öncelikle grip benzeri belirtiler ve
yüzde döküntü ile, sonrasında yüksek ateşle birlikte yaygınlaşan döküntü, kan testler inde
karaciğer enzim seviyelerinde artış ve bir çeşit beyaz kan hücresinde artış (eozinofili) ve
lenf düğümlerinde büyüme ile ortaya çıkar.
6/1 1
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin ENFLANİS’e karşı ciddi alerjiniz v ar demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan: - Damarda şişlik veya pıh tılaşma
- Zor ve hırıltılı nefes alıp verme (bronkospazm)
- Normale göre dah a sık enfeksiyon geçirme. Bu durum kan hücreleri sayınızda azalma
belirtisi olabilir.
Bilinmiyor: - Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Belirtiler şunları içerebilir: Ateş, şiddetli titreme,
boğaz ağrısı, ağızda yaralar (agranülositoz). - Böbrekle ilgili problemler veya testlerle gösterilen böbreklerinizin çalışma şeklinde
değişiklikler. Daha yüksek dozlar alırsanız böbrek problemlerinizin sıklığı veya şiddeti
artabilir. - Derinin altında tümsekler (cilt kıvrımlarınız, göğüs, karın (mide dahil), sırt ve kollar dahil) ve
ateşin eşlik ettiği kabarcıklarla birlikte kırmızı pullu yaygın döküntü - bunlar “akut jeneralize
ekzantematöz püstüloz (AGEP)” denilen bir şeyin belirtisi o labilir. - Sara şeklinde nöbetler
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın: - Döküntü, kızarıklık, kaşıntı
- Ağrı
- Ateş
Yaygın olmayan: - Kan pulcukları sayısında düşüş
- Kandaki karaciğer enzimlerinin seviyesinde artış
- Kandaki kreatinin seviyesinde artış (böbreklerinizi takip etmek için)
- İşitme kaybı, kulaklarda çınlama veya siz veya etrafınızdakiler hareket ediyormuş hissi.
- Ha sta olma veya hissetme (kusma), ishal
- Baş dönmesi hissi veya baş ağrısı
Seyrek: - Enfeksiyon (abse)
Bilinmiyor: - Enjeksiyon bölgesinde ciltte kızarıklık, ağrı veya şişme gibi problemler
- Her tür kan hücresinin düşük seviyeleri
7/1 1
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında d aha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Ürün Belgeleri
TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları
Kaynak ve güncelleme
Kaynak ve Güncellik Bilgileri
Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü02.08.2026
Kayıt güncellemesi02.08.2026