İlaç Bilgi Sayfası
EVEPTIN 600 MG 50 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
EVEPTIN 600 MG 50 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699724090415
- Reçete durumu
- Kontrole Tabi Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
EVEPTIN 600 MG 50 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
EVEPTIN 600 MG 50 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- EVEPTİN diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundand ır. Bu ilaçlar sara
(epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır. - EVEPTİN , 5 0 film kaplı tablet içeren ambalajlarda bulunur, her film kaplı tablet 6 00 mg
gabapentin içermektedir. Çentik, tabletin 2 eşit parçaya bölünme s ini kolaylaştırmaktadır. - EVEPTİN , başlan gıçta be ynin belirli kısı mlarıyla sınırlı olan ve beynin diğer t araflarına
yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik türlerdeki sara (epilepsi) nöbetlerinde kullanılır.
Sara nöbeti tedavisinde, mevcut tedavi yeterli olmadığında, doktorunuz size ve 6 yaşından
daha büyük olan çocuğu nuza EVEPTİN reçete edebilir. Doktor aksini belirtmedikçe, siz
veya 6 yaşından büyük çocuğunuz tarafından mevcut tedaviye ek olarak EVEPTİN
kullanılmalıdır. Ayrıca EVEPTİN 12 yaş üzer i çocukları ve yetişkinleri tedavi etmek için
tek başına kullanılabilir. - EVEPTİN , sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılan bir
ilaçtır. Ağrı hissi; sıcak, yakıcı, zonklama, çarpıntı, ateş, bıçak saplanması hissi gibi, acı ,
kramp girm esi, ağrı, karıncalanma, hi ssizl ik, uyuşma, batma ve donma gibi ç eşitli
şekillerde tanımlanabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- Böbrek problemleriniz varsa , doktorunuz farklı bir d oz uygulayabilir.
- Kanınızın te mizle nmesi için kan diyalizi (hem odiyaliz) oluyorsanız kas ağrısı ve/veya
güçsüzlük gelişmesi durumunda doktorunuza söyleyiniz. - Sürekli mide ağrısı şikâyeti , bulantı ve tekrarlayan kusma gelişirse, kendinizi ha sta
hissediy orsanız veya hasta iseniz hemen dokto runuza başvurunuz, bunlar ye ni başlayan, ani
veya hemorajik pankreas iltihabı belirtileri olabilir. - Doktorunuzla konuşmadan EVEPTİN kullanmayı bırakmayınız. İlacın ani kesilmesi
kesintisiz sara nöbetleri ( status epilep tikus) gibi yan etkilere neden o labil ir. - Diğer antiepileptik il açlarda olduğu gibi EVEPTİN alırken, nöbet sıklığınızda artış ve yeni
nöbet tipleri oluşuyorsa doktorunuza söyleyiniz. - Küçük dalma nöbeti (absanslar) dahil olmak üzere karma nö betleriniz var sa doktorunuzu
bilgilendiriniz. - 36 haftadan daha uzun süreli te davi uygulanacak çocuk ve ergen hastalarda, öğrenme, zekâ
ve gelişim açısından dikkatli olunmalıdır. - Morfin gibi opioidler adı verilen ilaç tedavisi alıyorsanız, doktorunuz uy ku hali (somno lans)
ve/veya solunumun baskı lan ması gibi merkezi sinir sistemi d epresyonu belirtileri açısından
sizi dikkatle izleyecektir. Gerekirse EVEPTİN veya morfin dozunu azaltacaktır. - Sinir sistemi hastalığınız, solunum probleminiz varsa veya 65 ya ş üstüyseniz do ktorunuz
size farklı bir doz rej imi uygulayabilir.
Pazarlama so nrası dene yimlerde, gabapentin kullanımına bağımlılık ve ilaç suistimali vakaları
bildirilmiştir. Eğer geçmişinizde bağımlılık veya ilaç suistimali sorununuz olduysa
doktorunuz a bildiriniz.
65 yaşın üzerinde iseniz uyku ha li, kol ve bacaklarda ödem (peri f erik ödem) ,
kuvvetsizlik/güçten düşme ortaya çıkabilir.
Gabapentin gibi antiepileptiklerle tedavi gören az sayıda insanda kendine zarar verme veya
intihar düşünceleri gelişmiş tir. Bu tip düş ünceleriniz olduğunda, hemen dok torunuzla irtibata
geçiniz.
Gaba pentin ted avisi sırasında nefes almada zorluk; dudaklarda, boğazda ve dilde şişme; acil
müdahale gerektiren tansiyon düşüklüğü gibi ani aşırı duyarlılık belirtileri görülmüştür . Bu
belirtiler i yaşamanız durumunda ilacı kull anmayı bırakarak derhal doktorunu zu arayını z veya
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Gabapentin tedavisi sırasında ciddi, yaşamı tehdit edici eozinofili (kanda eozinofil adı verilen
bir tür alerji hücresi sayısın da artış) ve sistemik semptomlu ilaç döküntüsü adı verilen aşırı
duyarlılık belirtileri görülmüştür. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz, döküntü veya ateş
ve lenfadenopati (boyun, koltukaltı ya da kasıktaki bezlerde şişlik) gibi aşırı duyar lılık
belirtisi olabilecek belirtilerin ciddi b ir medikal olay habercisi olabile ceği ve bu gibi olayların
acilen bildirilmesi gerektiği konusunda sizi bilgilendirmelidir.
Özellikle yüksek ateş ve kendini iyi hissetmeme ile birlikte görülen kaslarda zayıfl ık,
hassasiyet veya ağrı hissi, yaşamı tehdit e dici ve böbrek problemlerine nede n olabilen
anormal kas yıkımından kaynaklanabilir. İdrarınızın renginde değişiklik ve kan test
sonuçlarınızda (kanda kreatinin fosfokinaz seviyesinde fark edilebilir yükselme) farklılıklar
da gözlemleyebilirsiniz. Eğer bu bu lgu ve belirtilerin herhangi bir ini deneyim lerseniz, acilen
doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Gabapentin tedavisi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, kaza sonucu
yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. P azarlama sonrası raporlarda bilin ç kaybı, kafa
karışıklığı ve kog nitif (zihi nsel) bozukluk bildirilmiştir. Dolayısıyla, ilacınızın sizde
oluşturabileceği tüm potansiyel etkiler konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar
dikkatli olmanız tavsiye edilir .
Bu uyarılar geçmişteki herhang i bir dönemde dahi olsa sizin iç in geçerliy se lütfen
doktorunuza danışınız.
EVEPTİN ’ i n yiyecek ve içecek ile kullanılması
EVEPTİN yemekle birlikte veya yemekten bağımsız bir şekilde alınabilir.
EVEPTİN kulla nırken alkol alın maması önerilmektedir. Alkol EVEPTİN kullanımı sırasında
yan etki oluşma ris kini artırabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EVEPTİN , doktorunuz tarafından aksi söylenmedikçe hamilelik döneminde
k ullanılmamalıdır. H amile kalma ihtimalinize karşı et kili bir doğum kontrol yöntemi
k ul lanmanı z gereklidir.
Gabapentinin hamile kadınlarda kullanımını değerlendiren herhangi bir özel çalışma yoktur.
Ancak sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan eski grup ila çların (özellikle b irden çok sara
ilacının eş zamanl ı kullanılması durumunda) gelişe n bebeğe zarar verme riskini arttırdığı
bildirilmiştir. Bu nedenle eğer mümkünse, hamileliğiniz boyunca sara tedaviniz için yalnızca
bir ilaç kullanınız ve doktorunuzun yön lendirmelerine uyun uz.
EVEPTİN kullanırken hamile ol duğunuzu fark ederseni z veya ham ile kalma yı planlıyorsanız
hemen doktorunuz ile temasa geçiniz. Bebeğiniz ve sizin için ciddi sonuçlar doğurabilecek ani
nöbet görülmesine neden olabileceği için ilacınızı kullanmayı birden bi re bırakmayınız.
Tedaviniz sıras ında hamile old uğunuzu fark eder seniz hem en doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EVEPTİN ’ i n etkin maddesi gabapentin anne sütüne g eçmektedir. Bebeğe e tkisi
bilinmediğinden doktorunuz tarafından aksi belirtilmed ikçe emzirirk en EVEPTİN kullanımı
önerilmez.
Fertili te (doğurganlık)
Hayvan çalışmalarında doğurganlık üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama s ıklığı için talimatlar:
EVEPTİN kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadı ğınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Do ktorunuz sizin için uygun olan dozu belirleyecektir.
EVEPTİN al maya doktorunuz kullanmamanızı s öyleyinceye kadar devam ediniz.
Sara (epilepsi) için öne rilen d oz :
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda EVEPTİN kullanımı:
Ta bletleri önerilen sayıda al ınız. Doktorunuz genellikle dozu nuzu dereceli olarak artıracaktır.
Başlangıç dozu g enellikle günd e 300 mg ile 900 mg arasında olacaktır. Daha sonra doz günde
maksimum 3 . 600 mg olacak şekilde dereceli olarak artırılabilir. Doktorun uz bu dozu 3’e
bölünmüş bi r şekilde - örneğin sabah, öğled en sonra ve akşamları - almanızı s öyleyecektir.
Ye tişkinlerde si nir dokusu has arına bağlı gelişen ağrı (nöropatik ağrı) için önerilen doz :
EVEPTİN tabletleri doktorunuzun önerisine uygun olarak alınız. Doktorunuz gen ellikle
dozunuzu dereceli olarak artıracaktır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mg
arasında ola caktır. Daha sonra doz dereceli olarak günde maksimum 3 . 600 mg’a kadar
artırılabilir ve doktorunuz bu dozu 3’ e bölünmüş bir şekilde - örneğin sabah, öğlede n sonra ve
akşamları - almanızı söyleyecektir. - Uygulama yolu ve metodu:
EVEPTİN sadece ağız yoluy la (oral) kullanım içindir .
EVEPTİN ’ i yeterli miktarda içecek ile birlikte çiğnemeden alınız. - Değişik yaş gru p ları:
Çocuklarda kullanımı:
6 - 12 yaş arasında ki çocuklarda EVEPTİN kullanımı:
Çocuğunuza verilmesi gereken doz doktorunuz tar afından çocuğunuzu n kilosu hesaplanarak
belirlenecektir. Bu dozun verilebilmesi için gabapentinin Oral Çözelti formu mevcuttur.
T ed aviye günde 3 eşit doza bölünerek verilen 10 - 1 5 mg/kg gibi düşük bir başlangıç dozuyla
başlanır ve yaklaşık 3 günlük bir süre çte doz dereceli o larak artırılır.
6 yaş ve üzerindeki çocuklarda, etkili gab apentin dozu günde 25 - 35 mg/kg’ dır.
İki doz arasın da ki süre 12 saati aşmamalıdır.
İlacın günlük d ozu genellikle 3 eşit doza bölünerek, örneğin sabah bir doz, öğleden sonra bir
d oz ve akşam bir d oz şeklinde alınır.
EVEPTİN 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
6 - 12 yaşlar ı ndaki çocuklar için ön eri len dozaj tablosu;
Ağırlık
Doz 15 kg 30 k g 45 kg
1.Gün
10 - 15 mg/kg/gün
Günde üç kez
50 - 75 mg
(1 - 1 , 5 ml)
Günde üç kez
100 - 150 mg
(2 - 3 ml)
Günde üç kez
150 - 225 mg
(3 - 4 , 5 ml)
2.Gün
20 mg/kg/gün
Günde üç kez
100 mg
(2 ml)
Günde üç kez
200 mg
( 4 ml)
Günde üç kez
300 mg
(6 ml)
3.Gün
(Etki li doz)
25 - 35 mg/kg/gün
Günde üç kez
125 - 175 mg
(2 , 5 - 3 , 5 ml)
Günde üç kez
250 - 350 mg
(5 - 7 ml)
Günde üç kez
375 - 525 mg
(7 , 5 - 10 , 5 ml)
Doktorunuz tarafından çocuğunuzun kilosu hesaplanarak belirlenecek ol an doz, “oral çözelti”
formu için, kutu içerisind e yer alan 10 ml’lik dereceli oral enjektör veya ölçekli kadeh (doza
bağlı olar ak) ile verilmelid ir.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaşın üzerinde iseniz ve böbrek hastalığınız yoksa EVEPTİN ’ i normal dozunda
kul lan abilirsiniz. Böbrek hastalığınız varsa doktoru nuz farklı bir doz planı çıkarabilir ve/veya
doz reçeteleyebilir. - Özel kullanı m durumları:
Böbr ek yetmezliği:
Böbrek sorunlarınız varsa veya kanınızın temizlenmesi (hemodiyaliz) işlemini yaptırıyorsanız
d okt orunuz size farklı bir doz şeması veya doz reç eteleyebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer sorunu olanlarda çalışma yapılma mıştır.
Eğer EVEPTİN ’ i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konu şun uz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EVEPTİN kullandıysanız
EVEPTİN ’d e n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir d oktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Önerilenden daha yüksek dozlar; bilinç kaybı, baş dönmesi, çift görme, konuşmada güçlük,
uyu şu kluk, uyku hali, sersemle me ve ishal gibi istenme yen etkilerde artışa yol açabilir.
EVEPTİN ’ i n doz aşımında, özellikle diğer MS S depresan ilaçlar ı ile birlikte kullanımı koma
ile sonuçlanır. Derhal doktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin acil bölü müne
başvurunuz.
Hastanenin hangi ilaçları aldığını zı kolaylıkla belirleyebilmesi için kullanmadığın ız tüm
t abletleri kutusu ve ku llanm a talimatları yla birlikte yanınıza alınız.
EVEPTİN ’ i kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız ve eğer bir so nraki doz alma zamanınız gelmediyse, hatırlar
hatır l amaz ilacınızı alınız. Bir dozun alınmasının unut ulması (son dozun alınmasında n sonra
12 saatten fazla bir sürenin geçmesi) durumunda ek bir EVEPTİN dozunun daha geç alınma
veya alınmama kararı hekiminiz tarafından verilmelidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EVEPTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilec ek etkiler
Doktorunuz size aksini söylemedikçe, EVEPTİN kullanmaya devam ediniz. Eğer tedaviniz
sonlandırılmaya karar verilirse , bunun dereceli olarak ve en az bir haftalık bir süre içinde
gerçekleştirilmesi gerekm ektedir.
Aniden veya doktorunuz söylemeden EVEPTİN almayı sonland ırırsanız nöbet, ağrı ve
rahatsızlık hissi oluşması riski artar.
Gabapentin kullanımının ani olarak ke silmesinden sonra görülen yan etkiler arasında şunlar
y e r alır: Endişe , uyuma güçlüğü, bu lantı, ağrı, terleme ve göğüs ağrısı. Bu b elirtilerden
herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacın kullanımı konusunda başka
sorularınız varsa, d oktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etk i ler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, EVEPTİN ’ i n içeriğinde bulunan maddelere du yarlı kişilerde yan et kiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EVEPTİN ’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bil diriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne baş v urunuz . - Dudakla rda ve yüzde şişkinlik, deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç dökülmesi
(bunla r, ciddi bir alerjik reaksiyon belirtileri olabilir) - Sürekli karın ağrısı, bulantı ve kusma (bunlar, ak ut pankreatit (ani pankrea s iltihabı)
belirtileri olabi l ir) - Normal nefes almaya devam edebilmek için acil yardım ve özel bakım gerektiren
solunum problem leri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdaha leye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
EVEPTİN ; deriniz, kara ciğeriniz ya da kan hücreleriniz gibi vücudunuzun diğer bölgelerini
etkileyebilen ciddi ve yaşamı t ehdit edici alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tür alerjik
reaksiyonlar göster diğinizde cildinizde döküntüler olabilir ya da olmayabil i r. Böyle bir dur um
hastaneye yatırılmanızı veya EVEPTİN tedavinize son vermenizi gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini ark ederseniz, hemen doktor unuza bildiriniz veya size
en yakın hastan enin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri döküntüsü
- Kurdeşen
- Ateş
- Salgı bezlerinin şişmesi ve şişkinliğin geçmemesi
- Dudak, boğaz ve dilin şişmesi
- Derinin v eya gözün beyaz kısmının sararması
- Anormal morarma veya kana ma
- Şiddetli yorgunluk v eya kuvvetsizlik
- Kaslarda beklenmeyen ağrı
- Sık enfeksiyon
Bu belirtil e r ciddi reaksiyonların ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz EVEPTİN tedavisine
devam edip etmeyece ğinize karar verecektir. - Kanın temizlenmesi işlemine (hem odiyalize) giriyorsanız, kas ağrısı ve/ veya güçsüzlük
hissetmeniz halinde doktorunuza bildiriniz.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösteril diği şekilde tanımlanmış tır:
Çok yaygı n: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hasta n ın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın biri nden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Se yrek: 1.000 hastanın bir inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 1 0.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın - Baş dönmesi
- Koordinasyon eksikliği
- Viral e nfeksiyon
- Uyuşuk hissetme
- Yorgun hi ssetme
- Ateş.
Yaygın - Yüz, gövde veya kol ya da bacakla r da görülen şiddetli spazm veya seri ani kasılmalar
( konvülsiyonlar ) - Sarsıntılı hareketler
- Kon u ş ma güçlü ğ ü
- Hafıza kaybı
- Titreme
- Uyuma güçlüğü
- Baş ağrısı
- Ciltte hassasiyet
- Hissetmede azalma
- Koordinasyon güçlüğü
- Olağandışı göz hareketleri
- Reflekslerde artış, azalma veya reflekslerin kaybolması
- Akciğer iltihabı
- Solunum yolu enfek siyonu
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Enfeksiyon
- Kulakta ilti h aplanma
- Düşük akyuvar (lökosit) sayıml arı
- İştahsızlık
- İştah artışı
- Başkalarına karşı kızgı n lık
- Zihin karışıklığı
- Duygu durumunda değişiklikler
- Depresyon
- Kaygı/endişe
- Sinirlilik h ali
- Düşünme güçlüğü
- Bulanık görme
- Çift görme
- Denge b ozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (ve rtigo)
- Yüksek kan basıncı
- Yüz kızarması veya kan damar l arında genişleme
- Nefes almada zorluk
- Bronşit
- Boğaz ağrısı
- Öksürük
- B urunda kuruluk
- Kus ma
- Bulantı
- Dişle ilgili sorunlar
- Dişeti iltihabı
- İs h al
- Karın ağrısı
- Hazımsızlık
- Kabızl ık
- Ağızda veya boğazda kuruluk
- Gaz (flatülans)
- Yüzde şişkinlik
- Morarma
- Döküntü
- Kaşıntı
- Akne (sivilce)
- Eklem ağrısı
- Kas ağrısı
- Sırt ağrıs ı
- Seyirmeler
- Ereksiyon zorluğu (sertleşme sorunu)
- Bac a klar ve kollarda şişkinlik
- Yürüme güçl üğü
- Güçsüzlük
- Ağrı
- Rahatsız hissetme
- Grip benzeri b elirtiler
- Beyaz kan hücrelerinde düşüş
- Kilo artışı
- Kaza sonucu yaralanma, kemik kırılması, sıyrık.
Bunlara ek olarak çocuklarda yapılan araştırmalard a , saldırgan davranışlar, kesik kesik ve
s arsıntılı hareketler yaygın olarak rapor edilmiştir.
Yayg ın olmayan - Ajitasyon (kronik huzursuzluk, istenmeyen ve amaçsız hareket hali)
- Kurdeşen gibi a lerjik reaksiyonlar
- Harekette azalma
- Çok hı zlı kalp atış ı
- Yut ma zorluğu
- Yüz, vücut ve kollard a görülebilen şişlik
- Karaciğerde soruna işaret eden, kan testinde anormal sonuçlar
- Zihinsel bozukluk
- Düşme
- Kan şekeri seviyesinde artma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)
Seyrek - Bilinç kay bı
- Kan şekeri seviyesind e azalma (genellikle şeke r hastalarında gözlenir)
- Nefes almada güçlük, derin nefe s alamama (solunum depresyonu)
Pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir: - Kan pıhtılaşma hücrelerinde (trombositlerde) azalm a
- Hayal görme ( halüsinasyonlar )
- Sertlik, kıvranma v e sarsıntılı hareketler gibi anormal hareketlerle ilgili s orunlar
- Kulak çınlaması (tinnitus)
- Lenf bezlerinin şişmesi (deri altındaki küçük şişlikler ile ay rışır), ateş, döküntü ve
karaciğerde iltihap gibi bir grup yan etkinin birlik te görülmesi - Karaciğer i ltihabı, cilt ve gözlerde sararma (sarılık)
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişkinlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens -
Johnson Sendromu) - Ge nelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantel e benzer kızarıklık oluştur an aşırı
duyarlılık duru mu (eritema multiforme) - Kas dokusundaki hasar sebebiyle, iskelet kası dokusunda meydana gelen ani bozulma
(rabdomiyoliz) - Bir kas ya da kas grubunda ani kı sa süreli kasılmalar (miyoklonus)
- Akut böbrek yetm ezliği, idrar tutamama/kaçı rma
- Meme dokusunda artış , memelerde büyüme
- Gabapentin kullanımının ani olarak kesi lmesinden sonra görülen yan etkiler (kaygı, uyuma
güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme), göğüs ağrısı - Kan testi sonuçlarında değişiklik (kanda kreatin f osfokinaz seviyesinde yükse lme )
- Saç dökülmesi (alop esi)
- Alerji sonucu yüzde ve boğazda şişme (anjioödem)
- Cins el fonksiyon bozuklukları (cinsel istekte değişiklikler, boşalma bozuklukları, orgazm
olamama gib i) - Kanda sodyum seviyesinin düşmesi
- Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı v erdiği çok şiddetli yan ıt; nefes almada zorluk,
dudakların, boğazın ve dilin şişm esi, acil müdahaleyi gerektiren tansiyon düşmesi gibi ani
ve hayatı tehdit eden aşırı duyarlılık belirtileri (anafilaski)
Solunum yolu enfeksiyonl arı, orta kulak enfeksiyonu, nöbet (konvülsiyon) ve bronşit yalnızca
çocuklar ile yürütülen klinik çalışmalar da bildirilmiştir. Ek olarak, çocuklarla yürütülen klinik
çalışmalarda agresif davranışlar ve aşı rı hareketlilik (hiperkinezi) yaygın olarak
raporl anmıştır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçme yen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanma s ı:
Kullan m a tali m at ı nda yer alan veya al m ayan herh a ngi bir yan etki m eydana gel m esi
duru m unda heki m i niz, eczac ı n ı z v eya he m şireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca karş ı l a ş tı ğ ı n ı z yan
etkileri www.titck.gov. tr sites i nde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildiri m i” ikonuna t ı k l ay a r ak y a da
0 800 314 00 08 nu m ara l ı yan etki bildirim hat t ı n ı arayarak T ü rkiye Far m akovijilans Me rkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b i l d ir e r e k kullan m akta olduğunuz ilac ı n
güvenliliği h akk ı nda daha fazla bilgi edinil m esine kat k ı s a ğ l a m ı ş olacaks ı n ı z.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, EVEPTİN’i n içeriğinde bulunan maddelere du yarlı kişilerde yan et kiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EVEPTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bil diriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne baş v urunuz.
- Dudakla rda ve yüzde şişkinlik, deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç dökülmesi
(bunla r, ciddi bir alerjik reaksiyon belirtileri olabilir) - Sürekli karın ağrısı, bulantı ve kusma (bunlar, ak ut pankreatit (ani pankrea s iltihabı)
belirtileri olabi l ir) - Normal nefes almaya devam edebilmek için acil yardım ve özel bakım gerektiren
solunum problem leri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdaha leye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
EVEPTİN; deriniz, kara ciğeriniz ya da kan hücreleriniz gibi vücudunuzun diğer bölgelerini
etkileyebilen ciddi ve yaşamı t ehdit edici alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tür alerjik
reaksiyonlar göster diğinizde cildinizde döküntüler olabilir ya da olmayabil i r. Böyle bir dur um
hastaneye yatırılmanızı veya EVEPTİN tedavinize son vermenizi gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini ark ederseniz, hemen doktor unuza bildiriniz veya size
en yakın hastan enin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri döküntüsü
- Kurdeşen
- Ateş
- Salgı bezlerinin şişmesi ve şişkinliğin geçmemesi
- Dudak, boğaz ve dilin şişmesi
- Derinin v eya gözün beyaz kısmının sararması
- Anormal morarma veya kana ma
- Şiddetli yorgunluk v eya kuvvetsizlik
- Kaslarda beklenmeyen ağrı
- Sık enfeksiyon
Bu belirtil e r ciddi reaksiyonların ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz EVEPTİN tedavisine
devam edip etmeyece ğinize karar verecektir. - Kanın temizlenmesi işlemine (hem odiyalize) giriyorsanız, kas ağrısı ve/veya güçsüzlük
hissetmeniz halinde doktorunuza bildiriniz.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösteril diği şekilde tanımlanmış tır:
Çok yaygı n: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hasta n ın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın biri nden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Se yrek: 1.000 hastanın bir inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 1 0.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın - Baş dönmesi
- Koordinasyon eksikliği
- Viral e nfeksiyon
- Uyuşuk hissetme
- Yorgun hi ssetme
- Ateş.
Yaygın - Yüz, gövde veya kol ya da bacakla r da görülen şiddetli spazm veya seri ani kasılmalar
(konvülsiyonlar) - Sarsıntılı hareketler
- Kon u ş ma güçlü ğ ü
- Hafıza kaybı
- Titreme
- Uyuma güçlüğü
- Baş ağrısı
- Ciltte hassasiyet
- Hissetmede azalma
- Koordinasyon güçlüğü
- Olağandışı göz hareketleri
- Reflekslerde artış, azalma veya reflekslerin kaybolması
- Akciğer iltihabı
- Solunum yolu enfek siyonu
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Enfeksiyon
- Kulakta ilti h aplanma
- Düşük akyuvar (lökosit) sayıml arı
- İştahsızlık
- İştah artışı
- Başkalarına karşı kızgı n lık
- Zihin karışıklığı
- Duygu durumunda değişiklikler
- Depresyon
- Kaygı/endişe
- Sinirlilik h ali
- Düşünme güçlüğü
- Bulanık görme
- Çift görme
- Denge b ozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (ve rtigo)
- Yüksek kan basıncı
- Yüz kızarması veya kan damar l arında genişleme
- Nefes almada zorluk
- Bronşit
- Boğaz ağrısı
- Öksürük
- B urunda kuruluk
- Kus ma
- Bulantı
- Dişle ilgili sorunlar
- Dişeti iltihabı
- İs h al
- Karın ağrısı
- Hazımsızlık
- Kabızl ık
- Ağızda veya boğazda kuruluk
- Gaz (flatülans)
- Yüzde şişkinlik
- Morarma
- Döküntü
- Kaşıntı
- Akne (sivilce)
- Eklem ağrısı
- Kas ağrısı
- Sırt ağrıs ı
- Seyirmeler
- Ereksiyon zorluğu (sertleşme sorunu)
- Bac a klar ve kollarda şişkinlik
- Yürüme güçl üğü
- Güçsüzlük
- Ağrı
- Rahatsız hissetme
- Grip benzeri b elirtiler
- Beyaz kan hücrelerinde düşüş
- Kilo artışı
- Kaza sonucu yaralanma, kemik kırılması, sıyrık.
Bunlara ek olarak çocuklarda yapılan araştırmalard a, saldırgan davranışlar, kesik kesik ve
s arsıntılı hareketler yaygın olarak rapor edilmiştir.
Yayg ın olmayan - Ajitasyon (kronik huzursuzluk, istenmeyen ve amaçsız hareket hali)
- Kurdeşen gibi a lerjik reaksiyonlar
- Harekette azalma
- Çok hı zlı kalp atış ı
- Yut ma zorluğu
- Yüz, vücut ve kollard a görülebilen şişlik
- Karaciğerde soruna işaret eden, kan testinde anormal sonuçlar
- Zihinsel bozukluk
- Düşme
- Kan şekeri seviyesinde artma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)
Seyrek - Bilinç kay bı
- Kan şekeri seviyesind e azalma (genellikle şeke r hastalarında gözlenir)
- Nefes almada güçlük, derin nefe s alamama (solunum depresyonu)
Pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir: - Kan pıhtılaşma hücrelerinde (trombositlerde) azalm a
- Hayal görme (halüsinasyonlar)
- Sertlik, kıvranma v e sarsıntılı hareketler gibi anormal hareketlerle ilgili s orunlar
- Kulak çınlaması (tinnitus)
- Lenf bezlerinin şişmesi (deri altındaki küçük şişlikler ile ay rışır), ateş, döküntü ve
karaciğerde iltihap gibi bir grup yan etkinin birlik te görülmesi - Karaciğer i ltihabı, cilt ve gözlerde sararma (sarılık)
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişkinlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-
Johnson Sendromu) - Ge nelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantel e benzer kızarıklık oluştur an aşırı
duyarlılık duru mu (eritema multiforme) - Kas dokusundaki hasar sebebiyle, iskelet kası dokusunda meydana gelen ani bozulma
(rabdomiyoliz) - Bir kas ya da kas grubunda ani kı sa süreli kasılmalar (miyoklonus)
- Akut böbrek yetm ezliği, idrar tutamama/kaçı rma
- Meme dokusunda artış, memelerde büyüme
- Gabapentin kullanımının ani olarak kesi lmesinden sonra görülen yan etkiler (kaygı, uyuma
güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme), göğüs ağrısı - Kan testi sonuçlarında değişiklik (kanda kreatin f osfokinaz seviyesinde yükse lme)
- Saç dökülmesi (alop esi)
- Alerji sonucu yüzde ve boğazda şişme (anjioödem)
- Cins el fonksiyon bozuklukları (cinsel istekte değişiklikler, boşalma bozuklukları, orgazm
olamama gib i) - Kanda sodyum seviyesinin düşmesi
- Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı v erdiği çok şiddetli yan ıt; nefes almada zorluk,
dudakların, boğazın ve dilin şişm esi, acil müdahaleyi gerektiren tansiyon düşmesi gibi ani
ve hayatı tehdit eden aşırı duyarlılık belirtileri (anafilaski)
Solunum yolu enfeksiyonl arı, orta kulak enfeksiyonu, nöbet (konvülsiyon) ve bronşit yalnızca
çocuklar ile yürütülen klinik çalışmalar da bildirilmiştir. Ek olarak, çocuklarla yürütülen klinik
çalışmalarda agresif davranışlar ve aşı rı hareketlilik (hiperkinezi) yaygın olarak
raporl anmıştır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçme yen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanma s ı:
Kullan m a tali m at ı nda yer alan veya al m ayan herh a ngi bir yan etki m eydana gel m esi
duru m unda heki m i niz, eczac ı n ı z v eya he m şireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca karş ı l a ş tı ğ ı n ı z yan
etkileri www.titck.gov.tr sites i nde yer alan “İlaç Yan Etki Bildiri m i” ikonuna t ı k l ay a r ak y a da
0 800 314 00 08 nu m ara l ı yan etki bildirim hat t ı n ı arayarak T ü rkiye Far m akovijilans Me rkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b i l d ir e r e k kullan m akta olduğunuz ilac ı n
güvenliliği h akk ı nda daha fazla bilgi edinil m esine kat k ı s a ğ l a m ı ş olacaks ı n ı z.
Kaynak ve güncelleme
