FENOPEN 1.200.000 I.U. FILM KAPLI TABLET (20 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, FENOPEN’in içeriğinde bul unan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler a ş a ğı daki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde s ı ralanm ış t ı r:

Yayg ı n: 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir. Yayg ı n olmayan: 100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.

A şağıdakilerden biri olursa, FENOPEN 'i kullanmayı durdurunuz ve DE RHAL doktorunuza bildiriniz veya size en y akın hastanenin acil bölümüne başvurunu z: − Cildinizde duyarlılık hissederseniz, ilacınızı almayı durdurunuz ve doktorunuzu bilgilendiri niz. Kurdeşen gibi çok belirgin ve hızla ortaya çıkan bir cilt reaksiyonu yaşarsanız , genellikle bu gerçek bir penisilin alerji niz olduğu anlamına gelir. Böyle b ir durumda tedavi durdurulmalıdır. − Anafilaktik şoka (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık) kadar her derecede aşırı duyarlılık reaksiyonu, damar veya kas içine uygulama sonrası kadar sık olmamakla birlikte, ağızdan penisilin alımından sonra da gözlen miştir. Böyle bir durumda ilacınızı almayı bırakınız ve hemen doktorunuzu bilgilendiriniz. − Psödomembranöz enterokolit; Tedavi sırası nda veya tedavi sonrasında ş iddetli ve kalıcı ishal bazen kanlı veya sümüksü ishal ve kramp benzeri karın ağrısı ortaya çıka rsa, doktorunuzu durumdan haberdar ediniz. Acilen tedavi ed ilmesi gereken ancak bağırsaklarda kendini gizleyen ciddi ve şiddetli bir iltihaplanma (psödomembranöz enterokolit) söz konusu olabileceğinden, doktor unuzu durumdan haberdar ediniz. Antibiyotik tedavisi ile tetiklenen bu bağırsak durumu hayati t ehlike yara tabilir. İlacın kullanım durumuna bağlı olarak FENOPEN film tablet ile tedavinin sonland ırılması göz önünde bulundurulabilir, gerekirse uygun tedavi acilen başlatılmalıdır. Bağırsak hareketini (pe ristalsis) engelleyen ilaçlar alınmamalıdır. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizi n FENOPEN’ e karsı c iddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir . Diğer olası yan etkiler Yayg ı n: − A şırı du yarlılık reaksiyonlar ı (ör. deri döküntüleri, ka şı nt ı , ürtiker (kurde şen )). Bunlar ço ğ unlukla tedavinin kesilmesinin ard ı ndan h ı zla kaybolurlar. − H ı zl ı ilerleyen tipte bir ürtiker reaksiyonu genellikle gerçek bir penisilin alerjisinin göstergesidir ve tedavinin kesilmesini gerektirir. − Bulant ı , kusma, i ş tah kayb ı , kar ı n a ğ r ı s ı , midede dolgunluk, kar ı n a ğ r ı s ı , ş i ş kinlik, yumu ş ak d ış k ı ve bazen kanl ı ishal. Bu yan etkiler genellikle orta ş iddettedir ve tedavi s ı ras ı nda ya da tedavi kesildikten sonra azal ı r. − Deri döküntüleri (egzantem) ve ba ş ta a ğı z bölgesinde olmak üzere mukoza iltihab ı (glossit, stomatit) ortaya çı kabilir. Seyrek: − Siyah tüylü dil geli ş imi Çok seyrek: − Beyaz ve k ı rm ı z ı kan hücrelerinin say ı s ı nda azalma (lökopeni, granülositopeni, agranülositoz, pansitopeni), kan pulcu ğ u say ı s ı nda azalma (trombositopeni) ya da kemik ili ğ i fonksiyonlar ı n ı n bozulmas ı (miyelosüpresyon). Bu de ğ i ş iklikler tedavi sona erdikten sonra normale döner. − Aşırı duyarlılık reaksiyonları : ilaç ate ş i; eklem a ğ r ı s ı ; ciltte, mukozada ya da eklemlerde geri dön üşü mlü ş i ş kinlik (anjiyonörotik ödem), yüzde, dilde, solunum yollar ı nda nefes almay ı zorla ş t ı ran ş i ş me, nefes darl ığı ataklar ı , çarp ı nt ı , solunum güçl üğü , geri dön üşü mlü iltihabi doku zedelenmesi (serum hastal ığı ), damar iltihab ı (vaskülit) sonucunda deride kabart ı lar (papüller), ciltte içi su dolu kabarc ı k olu ş umu (Stevens-Johnson-Sendromu, toksik epidermal nekroliz), kan bas ı nc ı nda ş oka yol açabilecek d üşüş gibi şiddetli duyarlılık reaksiyonları . − Böbrek iltihab ı (interstisiyel nefrit) − Di ş lerin renginde geçici solukluk − Beyin zar ı iltihab ı (aseptik menenjit) Bilinmiyor − Ate ş , titreme, ba ş a ğ r ı s ı ve eklem a ğ r ı s ı gibi belirtilerle kendini gösteren Herxheimer reaksiyonu (antibiyotikle yo k olan bakterinin vücutta oluşturabileceği bir reaksiyon ). − Geçici a ğı z kurulu ğ u ve tat alma bozuklu ğ u − Dirençli bakteri veya mantar enfeksiyonu (süperenfeksiyon) Beta-laktam antibiyotiklerle t edavi sırasında, nöbetler, konfüzyon (zi h in karışıklığı), bil inç veya hareket bozukluklarıyla eşlik edebilecek “ensefalopati” riski vardır. Bu, özellikle aşırı doz durumunda ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda geçerl id ir. Uyuşukluk, baş dönmesi, titreme, artmış vücut aktivitesi, baş ağ r ısı, huzursuzluk, ilgisizlik, kayıtsızlık ve umursama zlık gibi sinir sistemi üzerindeki yan etkiler FENOPEN’in etkin maddesi fenoksimetilpenisilin ile bildirilmiştir. Yan etkilerin rapor lanması Kullanma Tal imatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, ecza cınız veya hemşireniz ile konuşun uz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer ala n “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayara k ya da 08 00 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayara k Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta o lduğunuz il acın güvenl iliği hakkında d aha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız . Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız dokto runuzu veya eczacınızı bilgilendi riniz. 5. FENOPEN’in s aklanması FENOPEN’i çocu kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında sa klay ınız. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklay ı n ı z. Son kullanma tarihi ile uyumlu olara k kullanınız . Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FENOPEN’i kullanmayınız. Eğer ürün de ve/veya amba lajında bozukluklar fark ederseniz FENOPEN’i kullan mayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmaya n ilaçları çöpe atmayınız! Ç evre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca b elirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve Tİ C. A .Ş. Beyoğlu - İ STANBUL Üretim yeri: BİLİM İLA Ç SAN. ve TİC. A.Ş. Kapaklı - TEKİRDAĞ Bu kullanma talimatı 25.11.2022 tarihinde o naylanmıştı r.