İlaç Bilgi Sayfası
FIXHALER 12 MCG/100 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (60 KAPSUL)
İnhalasyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Perakende fiyat
546,22 ₺
Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu
Formoterol + flutikazon
Kayıt Bilgileri
FIXHALER 12 MCG/100 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (60 KAPSUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699514550259
- ATC kodu
- R03AK11
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Formoterol fumarat dıhıdrat ve Flutıkazon propıyonat
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Astım ve KOAH İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
FIXHALER 12 MCG/100 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (60 KAPSUL) Kullanım Bilgileri
FIXHALER 12 MCG/100 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (60 KAPSUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- FİXHALER, etkin madde olarak formoterol ve flutikazon içerir. Formoterol,
bronkodilat ö rler (bronş gen i şleticiler) adı v erilen i la ç grubunun b i r üyes i dir v e
akc i ğerlerdek i ha v a yollarının du v arlarında bulunan kasları gevşeterek gen i şlemeler i ne
yol a ç ar. F lut i kazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve yangı (i ltihap,
i nflamasyon) g i der i ci etk i s i olduğundan, akc i ğerlerdek i ha v a yollarının du v arlarında
oluşan ş i şme v e hassas i yet i azaltarak ne f es alıp v erme sorunlarını rahatlatır. - FİXHALER, 12 mcg formoterol fumarat ve 100 mcg flutikazon propiyonat içeren 60 adet
inhalasyon için kapsül içeren ambalajlarda bulunur ve 1 adet tek dozluk inhalasyon cihazı
içermektedir (kapsül cihazın içinde delinerek kapsülün içindeki toz solunum ile akciğerlere
çekilerek uygulanır). - FİXHALER aşağıdak i durumlarda kullanılır:
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla. Astım hastalığının
basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer ;
- Akt if v eya geçirilmiş akc i ğer tüberkülozunuz (verem) v arsa doktorunuzu b i lgilend i r i niz.
Belirtiler, balgamda kan gelen sürekli bir öksürük, ateş, iştah kaybı, kilo kaybı ve gece
terlemeleridir. - Akciğer veya göğüsde bir infeksiyon belirtisi,
- Kalbinize kan akımında sorunların olduğu kalp problemleri veya kalp kapakçıklarından
herhangi birisinin daralması, nefes daralması veya ayak bileğinde şişmeye neden olan kalp
yetmezliği, kalp kasının genişlemesine neden olan bir durum (hipertrofik obstruktif
kardiyomiyopati), düzensiz kalp atımı veya size kalp atım trasenizin anormal olduğu
söylenmişse (QT uzaması) - Damarın bir bölümünün anormal genişlemesinden dolayı bir şişkinlik oluşması
(anevrizma) - Di yabet (şeker hastalığı) ,
- Tansiyon yüksekliği,
- İştahda artış, kilo kaybı veya terlemeye neden olan tiroid bezinizin aşırı çalışması
(tirotoksikoz), - Kas zayıflığı, kas seğirmeleri veya anormal kalp ritmine neden olan kanda potasyum
düzeylerinde azalma, - Böbrek üstü bezinizin zayıf çalışması (böbrek üstü beziniz düzgün çalışmıyorsa, baş ağrısı,
güçsüzlük, yorgunluk, karın ağrısı, iştah kaybı, kilo kaybı, sersemlik, tansiyon düşüklüğü,
ishal, kendini hasta hissetme gibi belirtiler olabilir) veya böbrek üstü bezinde tümör, - Karaciğer problemleri
Bir operasyon geçirecekseniz veya aşırı bir stresli durumunuz mevcutsa bu durumda astım
kontrolü için ilave steroid tedavisine ihtiyacınız olabileceğinden doktorunuza söyleyiniz. - FİXHALER astım hastalığının başlangıç tedavisi için kullanılmaz.
- Astımınız ani ve ilerleyen şekilde kötüleştiyse doktorunuzu bilgilendiriniz. FİXHALER
alımına bağlı olarak nadiren, ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum
problemleri meydana gelebilir. - FİXHALER içindeki etkin maddelerden birisi olan formoterol astım hastalarında tek
başına kullanılmamalıdır.
FİXHALER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FİXHALER ’i n kullanım yolu neden i yle y i yecek v e i çeceklerle etk i leş i m i yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce do kt or u nuz a veya ecz a cı n ız a d a n ışı n ı z .
H am i leyseniz v e ham i le kalmayı planlıyorsanız mutlaka doktorunuza bild i r i niz.
Bu ilacı kullandığınız müddetçe hamile kalmamak için gerekli tedbirleri alınız.
T e da vi n iz sırası nda h amil e o ldu ğu n uz u f a r k e d erse n iz he m en do kt or unu z a veya ec z a cı n ı z a
da n ışı n ı z .
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Astım tedavisinde:
Y et i şk i nler v e 12 yaş üzer i ergenler :
G ünde 2 kez 1 i nhalasyon (ne f esle b i rlikte akc i ğerlere çekme) FİXHALER 12 mcg / 100
mcg inhalasyon tozu, sert kapsül - Uygulama yolu ve metodu:
FİXHALER sadece inhalasyon (ne f esle b i rlikte akc i ğerlere çekme) yoluyla uygulanır. Toz
halindeki ilacı ağız yoluyla akc i ğerlere i nhale ed i n i z (i nhale etmek : ne f es alırken cihaz
vasıtası ile i lacı ağzınızdan iç er i ç ekmek).
Eğer FİXHALER 18 yaşın altındaki bir ç ocuk için v erilm i şse uygulama FİXHALER
kullanmayı anlayab i len b i r yet i şkin g ö zetim i nde yapılmalıdır.
Tam f ayda sağlamak için FİXHALER ’i n düzenli kullanılması gereklid i r. K end i nizi daha i y i
h i ssetseniz bile teda vi n i z i kesmey i n i z.
D oktorunuz s ö ylemeden ilacınızın dozunu değ i şt i rmey i niz.
Kullanma talimatları
FİXHALER
Monodoz inhaler cihazının kullanım talimatları
1- Monodoz inhaler cihazının kapağını çekerek çıkarın.
2- Bir elinizle Monodoz inhaler cihazının alt kısmını tutarak diğer elinizle ağızlık kısmını
ok yönünde çevirerek açın.
3 - Bir kapsülü Monodoz inhaler cihazının içindeki boşluğa yerleştirin. Kapsülü
ambalajından kullanmadan hemen önce çıkartın.
4- Ağızlık kısmını çevirerek kapatın.
5- Monodoz inhaler cihazını dik tutun, kenardaki düğmelere sadece bir kez tam olarak
basın ve bırakın. Kapsül her iki ucundan delinecektir.
Nefes almanız sırasında küçük jelatin kapsül parçaları ağzınıza gelebilir. Jelatin parçaları
zararsızdır ve yutulduktan sonra sindirileceklerdir. Küçük jelatin parçalarının oluşma riski
kapsülün blister ambalajından çıkarılır çıkarılmaz hemen kullanılması ve düğmelere sadece
bir kez basılması ile azalır.
6- Nefesinizi kuvvetlice dışarı verin.
7. Ağız parçasını ağzınıza yerleştirin ve başınızı hafifçe arkaya doğru eğin. Ağızlık
etrafında dudaklarınızı sıkıca kapatın ve olabildiğince hızlı ve derin bir nefes alın.
8. Monodoz inhaler cihazını ağzınızdan çıkarın ve rahatsız olmadan olabildiğince uzun
süre nefesinizi tutun. Sonra normal şekilde soluk alıp verin. Monodoz inhaler cihazını
tekrar açın ve kapsül içerisinde toz kalıp kalmadığına bakın. Kapsül içerisinde toz
kalmış ise 6,7 ve 8 numaralı basamakları tekrar edin.
9. Sonrasında, ağzınızı su ile çalkalayınız ve tükürünüz. Ağzınızı çalkaladığınız suyu
yutmayınız.
10. Kullanımdan sonra, boş kapsülü atın ve ağızlık kısmını kapatın.
UNUTMAYINIZ!
Monodoz inhaler cihazınızı kuru tutunuz.
K ullanılmadığı zaman kapalı tutunuz.
Monodoz inhaler cihazının içi ne asla ne f es v ermey i niz.
Hareket kolunu sadece ilacı almaya hazır olduğunuzda itiniz.
Sö ylenen dozdan daha f azla almayınız. - Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: 12 yaş altında ç ocuklarda FİXHALER kullanımı ile ilgili bilg i yoktur.
12 yaşın altındaki çocuklarda FİXHALER kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanım : Y aşlılarda doz ayarlaması gerekli değild i r. - Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Bö brek yetmezl i ğ i ya da karac i ğer yetmezl i ğ i olan hastalarda
doz değ i ş i kl i ğ i gerekli değild i r.
Ancak belirli bir karaciğer hastalığınız varsa doktorunuz dozunuzu ayarlayabilecektir.
E ğer FİXHALER ’in etkis inin ço k güç l ü veya zayıf o ldu ğ una dai r b i r i zle nimin iz v a r i se
d o kt or unu z vey a eczacı n ız ile k on u şun u z.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FİXHALER kullandıysanız:
FİXHALER ’d e n kullanman ız gere k e nd e n faz l ası n ı kullan mışsa n ız b i r d o kt or veya ecz a cı ile
k on u şun u z.
FİXHALER’in gereğinden fazla kullanılması ile ilgili veri bulunmamaktadır. Bunun yanında
FİXHALER içerisinde bulunan etken maddelerin tek başlarına gereğinden fazla kullanımı ile
ilgili veriler aşağıdaki gibidir.
Formoterol fumarat:
Formoterol gerekenden daha fazla kullanılması durumunda tipik olan belirtiler içerisinde göğüs
ağrısı, kan basıncı değerlerinde yükselme/düşme, çarpıntı, baş ağrısı, titreme, tedirginlik, kas
krampları, ağız kuruluğu, uykusuzluk, yorgunluk, halsizlik, nöbetler, kan şekerinde yükselme,
mide bulantısı ve kusma sayılabilir.
Flutikazon propiyonat:
Flutikazon propiyonat ile kısa süreli olarak gerekenden daha fazla kullanılması genellikle
klinik bir sorun oluşturmaz.
Seyrek ani böbrek üstü bezinin fonksiyonlarının etkilenmesine bağlı gelişen olgulara ait
raporlar bulunmaktadır.
Yüksek dozda flutikazon propiyonat kullanan
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar g i b i, FİXHALER ’ in i çer i ğ i nde bulunan maddelere duyarlı olan k i şilerde yan
etk i ler olab i lir. Yan etki ihtimalini azaltmak için, doktorunuz astımınızı kontrol etmek üzere
en düşük FİXHALER dozunu reçete edecektir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FİXHALER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Her ne kadar ciddi alerjik reaksiyonlar nadiren bildirilmişse de, tüm ilaçlar alerjik
reaksiyonlara neden olabilir. Göz kapakları, yüz, boğaz, dil ve dudaklarınızda ani şişme, tüm
vücudunuzu kaplayan ani bir kaşıntı, sersemlik veya bayılma veya hırıltılı nefes alma veya
nefessiz kalma gibi soluk alıp vermede ani bir değişiklik oluşursa hemen doktorunuza
söyleyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın :
- Ağızda ve boğazda pamukçuk (kandidiyazis) *
Yaygın: - Ses kısıklığı
- KOAH'lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
Flutikazon kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir: - ateş veya titreme
- mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
- artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan: - Astımda kötüleşme,
- Baş ağrısı,
- Titreme,
- Kalp atımında düzensizlik veya çarpıntı,
- Sersemlik,
- Uyumada güçlük,
- Sesde değişiklik, kısık ses,
- Ağız kuruluğu, boğaz tahrişi,
- Döküntü
Seyrek: - Kan şekerinizde artış. Diyabet (Şeker hastasıysanız) , kan şekerinizi daha sık kontrol etmeli
ve şeker hastalığı tedavinizi buna göre ayarlamalısınız. Doktorunuz sizi daha sık takip
edecektir. - Ağız veya boğazınızda mantar infeksiyonu, pamukçuk,
- Sinüzit,
- Kalp atımının hızlanması,
- Kalp hastalığı ile ilişkili göğüs ağrısı,
- İshal,
- Hazımsızlık,
- Tat almada değişiklik,
- Sersemlik veya baş dönmesi hissi,
- Anormal rüya görme,
- Ajitasyon,
- Kaşınma,
- Tansiyon yüksekliği,
- Olağandışı güçsüzlük hali,
- El, bilek veya ayaklarda şişme
Bilinmiyor: - Uyku problemleri, depresyon veya endişe hali, sinirlilik
Bu yan etkiler daha çok çocuklarda görülür.
Aşağıdaki yan etkiler formoterol ile ilişkili yan etkilerdir: - Kas güçsüzlüğü, kas seğirmeleri veya kalp ritminde bozulmaya neden olan kan potasyum
düzeyinde düşme - Anormal kalp ritmine neden olan kalp atım trasenizde bozulma (QT uzaması)
- Kanda laktik asit düzeylerinde artış
- Hasta hissetme
- Kas ağrısı
Nefes yoluyla alınan steroidleri uzun süre yüksek dozlarda kullanırsanız vücudunuzda steroid
hormonlarının normal üretimini etkileyebilirsiniz. Bu etkiler; - Kemik mineral yoğunluğunda değişmeler (kemiklerin incelmesi)
- Katarakt,
- Glokom (göz tansiyonunda artış),
- Deride incelme,
- İnfeksiyona yakalanmada artış,
- Çocuk ve ergenlerin büyümesinde yavaşlama,
- Yüzün yuvarlak olması (aydede yüzü),
- Halsizlik, yorgunluk stres ile baş etmede güçlük, karın ağrısı, iştah kaybı, kilo kaybı, baş
ağrısı, sersemlik, tansiyon düşüklüğü, ishal, kendini hasta hissetme gibi belirtilerin olduğu
böbrek üstü beziniz üzerine etki
Bu etkilerin ağızdan alınan steroidlere göre daha az gözlenme iht i mali vardır.
E ğer b u kullanma talimat ı nda bahs i geçmeyen herh a ng i bir y a n etki ile k a r şı l a şı r s a n ı z
d o kt or u nuz u veya ecz a cı n ızı b il gile ndi r ini z .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
*Fixhaler’in kullanımını takiben ağzın su ile çalkalanması ses kısıklığı ve pamukçuk
oluşumunu gidermek için yararlı olabilir.
Resmî Ürün Belgeleri
TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları
Kaynak ve güncelleme
Kaynak ve Güncellik Bilgileri
Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü01.08.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026