AMETIK 1.5G / 15 ML DAMLA, COZELTI

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Kullanım miktarı Kullanım s ıklığı
13,6 - 45 kg arası 1.0-2.0 ml (300-800) mg Gün de 3 - 4 defa
Çocuklarda A METİK
Yetişkinler 2,5 ml (75 0-10 00) mg Gün de 3 - 4 defa
AMETİK
Doz sıklığının belirlenmesinde 15mg/kg/gün’e göre hesaplanan çocuk dozu esas alınmıştır.
AMETİK’i her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz,
doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Uy gu la ma yolu ve metodu:

• Sadece ağızdan uygulanır.
• AMETİK, ml’sinde 100 mg t rimetobenzamid HCI içerecek şekilde dozaj ayarlıdır. Şişeye
  takılı damlalık ml ölçeklidir. Önerilen miktarlarda AMETİK doğrudan ağıza damlatılır ya da
  meyve suyuna katıl ar ak kullanılır.
  Değişik yaş gruplar ı:
  Çocuklarda kullanımı :
  13.6-45 kg arası çocukla rda, günde 3-4 kez 1.0-2.0 ml (300-800 mg) AMETİK kullanılabilir.
  Yaşlılarda kullanımı :
  AMETİK yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonlar ı
  az alabileceğinden, böbrek fonksiyon durumu na göre d oz ayarlaması gerebilir. Ya şlı hastalar
  uyuşukluk hissi ve sersemlik gibi istenmeyen etkiler açısından dikkatle izl enmelidir.
  Öz el kullanım durumları :
  Böbrek yetmezliği:
  Böbrek yetmezliğ in de (krea ti n klirensi ≤ 70 ml /dk /1,73 m 2) doz ayarlaması yapılmalı ve
  böbrek fonksiyonları tayin edilmelidir.
  K araciğer yetmezliği:
  Karaciğer fonksiyon bozukluklarında doz dikkatle ayarlanm alı ve periyodik olarak karaciğer
  fonksiyonları tayin edilmelidir.
  Eğer AME Tİ K’i n etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
  doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
  Kulla nmanız gereken de n daha fazla AMETİK kullandıysanız:
  Kullanmanız gerekenden daha fazla AMETİK kullandıysanız, bir doktor veya ec za cı ile
  konuşunuz.
  Düşük tansiyon, kasılma nöbetleri, merkezi sinir sistemi işlevlerinin azalması, kal pte ritim
  bozukluk ları ve z ihin karışıklı ğ ı belirtileri görülebilir.
  AMETİK’i kullanmayı unutursanız
  Eğer AMETİK’in bir dozunu almayı unutursanız, hatırl ad ığınız anda dozu a lınız ve bir
  sonraki dozu normal kullanma zamanında alınız.
  Unutulan do zları dengel emek için çift doz almayını z.
  AMETİK ile t edavisini sonlandırıldığında ol uşa bilecek etkiler
  AMETİK tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza da nışınız.
  4. Olas ı yan etkiler nelerdir?
  Tüm ilaçlar gibi, AMETİK DAMLA’nın içeriğinde bulunan maddeler e duyarlı olan kişilerde
  yan etkiler ol a bilir.
  Aşağıdakilerden biri olursa, AMETİK’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
  doktorunuza bildiriniz veya size d ok torunuza bildirin iz veya size en yakın hastanenin
  acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyo nla r (D eride yaygın kaşı ntı ve döküntü i le birlikte yüzde, dilde
  şişme, baygınlık ve nefes darlığı)
• Sırtta yay gibi geriye doğru şiddetli kasılma ol ma sı (opistotonus)
• Yüzde, ağızda, dilde, kollarda ve bacaklarda olağan dışı, kontrol edilemeyen hareketler
  olması (ekstrapiramid al semptomla r)
• B ilin ç kaybı (koma)
• Deride kızarma, toplu iğne baş ı gibi kanamalar, morarmalar olması
• Solunum durması
  Bunl ar ın hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
  AMETİK’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Aci l tıbbi müdahal e ye veya hastaneye
  yatırılmanıza gerek olabilir.
  Bu çok cidd i etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
  Diğer y an etkiler aşağıda ki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
  Çok yaygın: 10 hastanın en az biri nde görülebilir.
  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla gö rülebilir.
  Yaygın olmayan : 100 hastanı n birinden az, fak at 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
  Çok seyrek : 100 00 hastanın bir i nden az görülebilir.
  Bilinmiyor: E ldeki verile rden hareketle tahmin ed ilemiyor.
  Çok yaygın:
• Uy uşukluk hissi
  Yaygın:
• Hipotansiyon (tansiyon düşüklüğü)
• Baş dönmesi, baş ağrısı
• Diyare
• Kas krampları
• Bulanık görme
• Kaşıntı,ateş basması,kızarıklık
  Yaygın olmayan:
• Kan diskrazisleri (k an ile ilgili bir ha stalık hali)
• Ko nvülziyonlar (spaz m ve seri kasılma hali )
• Ekstrapiramidal semptomlar (hareket bozuklukları)
• Aşırı duyarlılık reaksiyonla rı (deride yayg ı n kızarıklıkla birlikte kaşıntılı döküntüler)
• Koma
• Oryantasyon bozukluğu
• Opistotonus (sırtta yay gi bi ge riy e doğru şiddetl i kasılma olması)
• Üriner retansiyon (idrar kesenizde idrar birikmesi)
• Ateş
  Seyrek:
• Kan hücrelerinin sayı l arında değişiklikler
• Çökk ün ruh hali, zihin karışıklığı
• Karaciğer bozukluğu, sa rılık
  Bilinmiyor:
• Solunum g üçlüğü
  Eğer bu kullanma talimatında b ahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile k arşılaşırsanız
  doktorunuzu ve ya eczacınızı bilgile n diriniz.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana ge lmesi
  durumu nda hekiminiz, eczacınız veya hemşireni z ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi ”ikonuna tıklayarak ya
  da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki b ildirim hattını arayarak Türkiye Farmak ovijilans
  Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bi ldirerek kullanmakta
  o lduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
  olacaksınız.
  5. AMETİ K ‘in sakl anması
  25 0 C’nin altındaki oda sıcaklığında, çocukl arın göremeyeceği v e erişemeyeceği yerlerde ve
  ambalajında saklanmalıd ır.
  Son kullanma tari h iyle uyumlu olarak kullanınız.
  Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonr a AMETİK‘i
  kullanmayın ız.
  Eğer üründe ve /veya ambalajın boz u k luklar fark ederseniz AMETİK kullanmayınız.
  Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullanılmayan i laçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
  Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
  Ruhsat Sahibi:
  K urtsan İlaçl arı A.Ş.
  İstoç Otomarket A-2 Blok
  Bur ak Plaza 7
  34218 Bağcılar / İstanbul
  Tel: 0212 481 30 50
  Fax: 0212 481 59 1 4
  Üretim Yeri :
  Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş
  Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.
  No: 36 Kapaklı / Tekirdağ
  Bu kullanma talimatı …./…/… … t arihinde onaylanmıştır.