İlaç Bilgi Sayfası
GEMTU 200 MG/2 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTESI (1 FLAKON)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
GEMTU 200 MG/2 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTESI (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- gemsitabin hcl
- Barkod
- 8699650772294
- ATC kodu
- L01BC05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 792,75 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
GEMTU 200 MG/2 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTESI (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
GEMTU 200 MG/2 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTESI (1 FLAKON) Nedir ve ne için kullanılır?
GEMTU, etkin madde olarak gemsitabin hidroklorür içeren bir ilaçtır. GEMTU şeffaf cam flakonda berrak, renksiz ile açık sarı renk arasında çözeltidir. GEMTU, sarı renkli alüminyum flip off kapakla kapatılmış, teflon kaplı kauçuk tıpalı 6R Tip I cam flakonda kullanıma sunulmaktadır. Hastane eczacısı, hemş ire veya doktor GEMTU’yu steril sodyum klorür çözeltisinde seyrelterek poşet veya pompadan geçirerek tüp ve i ğne yardımıyla damarlarınızdan birine verir. Buna intravenöz infüzyon adı verilir. Bu ilacı kullanmaya ba ş lamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kiş isel olarak sizin için reçete edilmiş tir, ba şkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğ inizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. GEMTU sitotoksik bir ilaçtır. Sitotoksik ilaçlar kanser hücreleri de dahil olmak üzere bütün bölünen hücreleri öldürür. GEMTU , mesane kanseri, akciğ er kanseri (‘Küçük Hücreli Dışı ’ tipi), pankreas kanseri, meme kanseri ve over (yumurtalık) kanseri hastalarının tedavisinde kullanılır. Eğer doktorunuz size bu ilacı başka bir nedenle verdiyse, ilaçla ilgili her türlü sorunuzu doktorunuza sorunuz.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
GEMTU 200 MG/2 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTESI (1 FLAKON) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Uzun süreli veya çok sayıda (haftada birden fazla) infüzyon uygulanması yan etkilere sebep olabilir.
- GEMTU ve di ğer sitotoksik ilaçların çoğ u kemik ili ğ i hücrelerini etkileyebilir. Bu hücreler yeni kan hücreleri üretmek için çok hızlı bölünürler. GEMTU tedavisi sırasında sizden kan örnekleri alınacak ve her farklı tip kan hücrelerinin (trombositler ( pıhtılaşmayı sa ğlayan), beyaz kan hücreleri ve kırmızı kan hücreleri) miktarları analiz edilecektir. E ğ er kan hücrelerinin miktarı çok düş ükse doktorunuz dozu de ğiş tirmeye veya tedaviyi kesmeye karar verebilir. Kemik ili ğ iniz yeni hücreler ürettikçe kan hücrelerinin miktarı çok geçmeden artacaktır.
- Herhangi bir böbrek veya karaci ğer rahatsızlığı (hepatit, alkolizm, karaciğ er kanseri) ya şadıysanız veya yaşamaktaysanız. Karaci ğ er ve böbrekleriniz GEMTU’nun vücuttan atılımını sağladığından bu organlarınızın normal çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için test yapılacaktır. Test sonuçlarına göre gerektiğ inde doktorunuz tedavinin kesilmesine karar verebilir.
- Gemsitabin tedavisiyle ilişkili akciğerlerde bazen ciddi etki ler rapor edilmiştir. Bu etkilerin nedenleri bilinmemektedir. Akciğer ödemi, akciğer hava keselerinin yaralanması, solunum yetmezliğine sebep olan ciddi akciğer iltihabı gibi etkiler gözlenebilir. Eğer bu gibi etkiler oluşursa, doktorunuz tedavinin kesilme sine karar verebilir. Erken destekleyici bakım, durumun düzeltilmesinde yardımcı olacaktır. GEMTU kullanmadan önce doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söylemeniz gerekenler;
- Karaciğer, kalp ve damar hastalığınız varsa daha önce bu hastalıkları geçir diyseniz ya da böbreklerinizle ilgili bir probleminiz varsa lütfen doktorunuza veya hastane eczacınıza söyleyiniz, GEMTU kullanmamanız gerekebilir. Yakın zamanlarda geçirilmiş ya da almayı planladığınız radyoterapiniz varsa lütfen doktorunuza söyleyiniz, GEMTU ile kullanımı sonucu erken veya geç radyasyon reaksiyonu olabilir.
- Yakın zamanda aşı olmuş iseniz lütfen doktorunuza söyleyiniz, aşının GEMTU ile yakın zamanda uygulanması kötü etkilere neden olabilir.
- Eğer bu ilaç ile tedaviniz sırasında konfüzyon (zihin karışıklığı) , nöbetler (krizler) veya görmede bozukluk ile birlikte baş ağrısı gibi belirtiler yaşarsanız, derhal doktorunuzu ar ayınız. Bu, posterior reversibl ensefalopati sendromu ad lı çok nadir görülen bir sinir sistemi yan etkisi olabilir.
- Eğer solunum güçlüğü yaşarsanız veya çok güçsüz hissederseniz ve çok solgunsanız, lütfen doktorunuza söyleyiniz, bu böbrek yetmezliğinin veya akciğerlerinizle ilgili bir sorunun işareti olabilir. Vücut genelinde bir şiş kinlik (ödem), nefes darl ığı (kısa kısa nefes al ı p verme) veya kilo al ımı ya ş arsa nız lüften doktorunuza söyleyiniz, bu kı lcal kan damarlar ınız dan dokuy a sı zan sıvının işa reti olabilir. Erkek hastaların GEMTU ile tedavi sırasında ve tedavi sonrasında 6 aya kadar baba olmamaları gerekir. Tedaviniz sırasında veya tedavi bitimini takip eden 6 ay içinde baba olmak isterseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedavinize başlamadan önce, sperm saklama hakkında danışmanlık almak isteyebilirsiniz. Bu uyarılar geçmiş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. GEMTU’nu n yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileş imi yoktur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
GEMTU 200 MG/2 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTESI (1 FLAKON) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gemsitabinin hamilelik ve bebeğiniz üzerinde zararlı etkileri bulunmaktadır. Hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa GEMTU’yu kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz he men doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
GEMTU 200 MG/2 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTESI (1 FLAKON) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. GEMTU ’nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme döneminde GEMTU ile tedavinin mutlak gerekli olduğu durumlarda, tedavi süresince emzirme bırakılmalıdır.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
GEMTU 200 MG/2 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTESI (1 FLAKON) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Normal doz vücut yüzey alanınızın her metrekaresi başına 800 – 1250 miligram olacak ş ekilde hesaplanır. Doktorunuz veya hemşireniz gerekli miktarı uygun damarınız ( veniniz) içine 30-60 dakika süresinde enjekte edecektir. Enjeksiyonlarınızın uzunluğu veya sıklığı hastalığınıza bağlıdır. Belirli aralıkları takip eden haftalık enjeksiyonlarla ‘tedavi kürleri’ uygulanır.
- Akciğ er veya mesane kanseri: İ ki veya üç hafta boyunca, haftada bir enjeksiyon yapılacak ve 2 hafta süreyle ara verilerek sonraki kür uygulanacaktır. GEMTU tedavinize ba ş ka bir ilaç olan sisplatin de eklenebilir.
- Pankreas kanseri: Yedi hafta boyunca, haftada bir kez enjeksiyon yapılacak ve 2 hafta süreyle ara verilerek sonraki kür uygulanacaktır. İki haftanın ardından yine haftada bir kez olmak üzere üç hafta boyunca GEMTU enjeksiyonları yapılacaktır.
- Meme kanseri: İki hafta boyunca, haftada bir enjeksiyon yapılacak ve 2 hafta süreyle ara verilerek sonraki kür uygulanacaktır. GEMTU ile tedaviniz devam ederken tedavinize baş ka ilaçlar (paklitaksel) da eklenebilir.
- Over kanseri: İki hafta boyunca, haftada bir enjeksiyon yapılacak ve 2 hafta süreyle ara verilerek sonraki kür uygulanacaktır. GEMTU ile tedaviniz devam ederken tedavinize karboplatin eklenebilir. Aşağıdaki şema her biri 3’er enjeksiyon ve 1 kesintiden oluşan arka arkaya iki ‘tedavi kürü’ne örnektir. 1. Hafta İlk enjeksiyon 2. Hafta İkinci enjeksiyon 1 .‘tedavi kürü’ 3. Hafta Üçüncü enjeksiyon 4. Hafta ARA 1. Hafta İlk enjeksiyon 2. Hafta İkinci enjeksiyon 3. Hafta Üçüncü enjeksiyon 2. ‘tedavi kürü’ 4. Hafta ARA Size iki ‘tedavi kürü’nden fazlası uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu
Hemşireniz boyunuzu ve kilonuzu ölçerek bu ölçümler doğrultusunda vücudunuzun yüzey alanını hesaplayacaktır. Doktorunuz vücudunuzun yüzey alanı büyüklüğünü kullanarak sizin için uygun olan doza karar verecektir. GEMTU , uygun çözücü ile karıştırılarak seyreltilir. Hazırlanan bu çözelti daha sonra bir torba veya pompadan bir tüp ve iğne yoluyla damarlarınızdan birine 30 dakika – 1 saatlik süreyle verilir. Bu uygulamaya ‘intravenöz infüzyon’ denir. Eğer klinik dışında tedavi görüyorsanız bütün randevularınıza gitmeniz önemlidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
GEMTU çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda doz değiş ikli ği yapılması gerektiğine dair bir kanıt bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliğ i Hafif derecede karaci ğ er yetmezli ğ i ve hafif ila orta derecede böbrek yetmezli ği durumunda doktorunuz tedavinizi yakından takip edecek, gerektiğinde tedavinizin kesilmesini isteyecektir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz GEMTU ile tedavinizin ne kadar sürece ğ ini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız. E ğ er GEMTU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuş unuz. Kullanmanız gerekend en daha fazla GEMTU kullandıysanız: GEMTU ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış s anız bir doktor veya eczacı ile konu ş unuz. GEMTU, doktor veya hem şire tarafından uygulanacağından, ilacın fazla miktarda verilmesi pek muhtemel de ğildir. Ancak size uygulanan ilacın çok fazla olduğ unu dü şünüyorsanız, hemen doktora veya hem ş ireye söyleyiniz. GEMTU’yu kullanmayı unutursanız: Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanaca ğına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. GEMTU ile tedavi sonlandırıldığında oluş abilecek etkiler: GEMTU tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden ol abilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe GEMTU’yu kullanmayı bırakmayınız. GEMTU’nun kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
GEMTU 200 MG/2 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTESI (1 FLAKON) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GEMTU ’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiş ilerde yan etkiler olabilir. A ş a ğıdakilerden biri olursa, GEMTU’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne baş vurunuz:
- Alerjik reaksiyon: Eller, ayak lar, bilekler, yüz, dudakların şiş mesi ya da özellikle a ğız veya bo ğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak ş e kilde şiş mesi ve deri döküntüsü veya baygınlık. Eğer ciddi döküntü, kaşıntı veya kabarma (Stevens -Johnson Sendromu veya toksik epidermal nekroliz) varsa
- Ateş veya enfeksiyon: 38 º C veya daha yüksek ateş , terleme veya di ğ er enfeksiyon belirtileri varsa (bey az kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olabilmesine ba ğlı olarak)
- Gö ğ üs a ğrısı veya kalp atışınızda değişiklikler (hızlı veya düzensiz) hissetmeye ba şlarsanız
- Bayılacak gibi hissetmeye başlarsanız (tansiyon düş mesi)
- A ğzınızda ağrı, kızarıklık, şiş me veya yara varsa
- Yorgunluk, halsizlik varsa veya nefesiniz daralıyorsa veya solgun görünüyorsanız (kırmızı kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak)
- Dur durulamayan kanamanız varsa (diş eti, burun veya a ğızda veya herhangi bi r bölgede kanama), kırmızımsı veya pembemsi renkte idrara çıkma, sebepsiz morarma olursa (kandaki trombosit (pıhtı hücresi) sayısının no rmalden daha az olabilmesine bağlı olarak)
- Solunum problemleriniz varsa
- Deride dökünt ü / yara veya kızarıklık oluşmuş sa
- Enjeksiyonun yapıldığı bölgenin çevresinde kaşıntı veya şiş me
- Öncesine göre daha az idrara çıkıyorsanız (böbrek yetmezliğ i belirtisi olabilir)
- Küçük kan damarlarınızdan dokuya sıvı sızıntınız olabileceğinden, genelleşmiş bir şişkinlik, nefes darlığı veya kilo alımı
- Konfüzyon (zihin karışıklığı), nöbetler (krizler) veya görmede bozukluk ile birlikte görülen baş ağrısı (posterior reversibl ensefalopati sendromu) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GEMTU’ya kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Buna göre GEMTU ile görülen yan etkiler aşağıdakileri içerebilir: Çok yaygın: Hemoglobin düzeyinin az olması (kansızlık), Akyuvar sayısının az olması, Düşük kan pulcuğu (trombosit) sayısı, Nefes almada güçlük, Kusma, Bulantı, Deride döküntü-alerjik deri döküntüsü (sıklıkla kaşıntılı), Saç dökülmesi, Karaciğer problemleri (anormal kan testi sonuçlarından bulunan), İdrarda kan, Anormal idrar testleri (idrarda protein), Ateş dahil soğuk algınlığı benzeri semptomlar, Bilekler, el parmakları, ayaklar, yüzün şişme si (ödem). Yaygın: Beyaz kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olmasının eşlik ettiği ateş (febril nötropeni), İştahsızlık (anoreksi), Baş ağrısı, Uykusuzluk, Uyuklama, Öksürük, Burun akması, Kabızlık, İshal, Ağızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara, Kaşıntı, Terleme, Kas ağrısı, Sırt ağrısı, Ateş, Güçsüzlük, Üşüme, Bilirubin artışı . Yaygın olmayan: Akciğer hava keselerinin yaralanması (interstisyel pnömoni), Hırıldayarak soluma (havayollarının spazmı), Akciğerlerin yaralanması (anormal akciğer grafisi/taraması), Düzensiz kalp atışı (aritmi), Kalp yetmezliği,
Böbrek yetmezliği,
Karaciğer yetmezliği dahil ciddi karaciğer hasarı,
İnme. Seyrek: Kalp krizi (miyokart enfarktüsü), Düşük kan basıncı, Deride pullanma, ülser veya kabarcık oluşumu, Enjeksiyonun yapıldığı bölgede reaksiyonlar, Solunum yetmezliğine sebep olan ciddi akciğer iltihabı (Yetişkin Solunum Sıkıntısı Sendromu), Daha önce rad yoterapi uygulanmış ciltte ortaya çıkabilecek radyasyon çağrışımı (ciltte ciddi güneş yanığına benzeyen döküntü), Akciğerlerde sıvı, Radyasyon toksisitesi- radyasyon terapisi ile ilişkili akciğer hava keselerinin yaralanması, El ve ayak parmaklarında gan gren, Bir enzim olan Gama Glutamil Transferazda (GGT) artış. Çok seyrek: Artmış kan pulcuğu sayısı, Aşırı duyarlılık/alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon), Ciltte soyu lma ve ciltte ciddi kabarıklık (Stevens Johnson Sendromu), Kan akışının azalmasının neden olduğu kalın bağırsak duvarında iltihap (iskemik kolit) Kapiller kaçış sendromu (küçük kan damarlarınızdaki sıvının dokuya sızması). Konfüzyon (zihin karışıklığı), nöbetler (krizler) veya görmede bozukluk ile birlikte görülen baş ağrısı (posterior reversibl ensefalopati sendromu) Bu belirti ve/veya durumlardan herhangi birisi sizde olabilir. Bu yan etkilerden herhangi biri ba şınız a gelm iş se e n kı sa zamanda doktorunuza bildiriniz. E ğ er bu yan etkilerden herhangi biri ha kkında end işeniz varsa lütfen doktorunuz la konuşun.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan h erhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kull anabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız dokto runuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kısa Cevaplar
GEMTU 200 MG/2 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTESI (1 FLAKON) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
GEMTU 200 MG/2 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTESI (1 FLAKON) etken maddesi nedir?
GEMTU 200 MG/2 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTESI (1 FLAKON) ürününün kayıtlı etken maddesi gemsitabin hcl şeklindedir.
GEMTU 200 MG/2 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTESI (1 FLAKON) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 792,75 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
GEMTU 200 MG/2 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTESI (1 FLAKON) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
GEMTU 200 MG/2 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTESI (1 FLAKON) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri