İlaç Bilgi Sayfası
GENBUTROL 7,5 MMOL/7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
GENBUTROL 7,5 MMOL/7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI Ürün Bilgileri
- Etken madde
- gadobutrol
- Barkod
- 8699783770297
- ATC kodu
- V08CA09
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN.VE TİC. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 1.621,55 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
GENBUTROL 7,5 MMOL/7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
GENBUTROL 7,5 MMOL/7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI Nedir ve ne için kullanılır?
- GENBUTROL , yalnızca tanı amaçlı olarak, manyetik rezonans görüntülemede toplardamar içine uygulanan bir kontrast maddedir. Manyetik rezonans görüntüleme, su moleküllerinin normal ve normal olmayan dokulardaki davranışının görüntülenmesi ile elde edilir.
- 1 mL çözelti içerisinde 604,72 mg gadobutrole eşdeğer 622,867 mg gadobutrol monohidrat etkin madde içermektedir.
- GENBUTROL , renksiz cam flakonda 7,5 mL çözelti içeren ambalajlar şeklinde kullanıma sunulmuştur.
- GENBUTROL , erişkinler ve zamanında doğan bebekler dâhil her yaştan çocuklarda; tüm vücutta manyetik rezonans görüntülenmesi (MRG) için kullanılır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
GENBUTROL 7,5 MMOL/7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Belirgin heyecan, gerginlik ve ağrınız varsa (bu durum yan etki ihtimalini arttırabilir ya da kontrast madde ile ilişkili reaksiyonları şiddetlendirebilir),
- Daha önce kontrast maddelere karşı reaksiyon verdiyseniz,
- Şu anda veya eskiden alerjiniz (örn. saman nezlesi, kurdeşen) veya bronşiyal astımınız varsa,
- Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu veya akut böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Daha önce karaciğer nakli geçirdiyseniz ya da yakın zamanda geçirmeniz söz k onusu ise,
- Ağır kalp ve damar hastalığınız varsa,
- Nöbetlere neden olan beyin rahatsızlığınız varsa,
- Vücudunuzda kalp pili ya da demir içeren herhangi bir implant veya klips varsa. GENBUTROL’u damarlara enjekte ederken kızarıklık ve şişlik gibi olumsuz etkilerin olasılığı vardır. GENBUTROL kullanırken manyetik rezonans görüntüleme, özellikle de ferromanyetik malzemelerin hariç tutulması için olağan güvenlik gereklilikleri de geçerlidir. GENBUTROL kullanımı kalp sorunlarına, solunum güçlüklerine veya cilt reaksiyonlarına yol açabilen, alerji benzeri reaksiyonlar meydana getirebilir. Ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. Genelde kalp- damar (kardiyovasküler) hastalığı olan bireylerde, şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları için ciddi ve hatta ölümcül sonuçlar görülme riski daha yüksektir. Bu reaksiyonların çoğu, uygulamadan sonraki yarım saat içinde meydana gelir. Bu nedenle, uygulama sonrası gözlem tavsiye edilir. Gecikmiş reaksiyonlar saatler, hatta günler sonra meydana gelebilir (bkz. bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir?” ) Böbreklerinizde işlev yetersizliği varsa, doktorunuz size ikinci bir GENBUTROL enjeksiyonu uygulamadan önce GENBUTROL’u n vücudunuzdan tamamen atıldığına emin olacaktır. GENBUTROL vücuttan diyaliz yoluyla uzaklaştırılabilir. Böbreklerinizde işlev yetersizliği varsa, doktorunuz size GENBUTROL uygulandıktan sonra diyalize girmeniz gerekip gerekmediğine karar verecektir. Gadobutrolun böbreklerden atılımı yaşlı hastalarda bozulabildiğinden 65 yaş ve üzerindeki hastaların böbrek yetmezliği açısından taranması özellikle önemlidir. GENBUTROL uygulaması öncesinde, tüm hastaların böbrek fonksiyon bozukluğu yönünden laboratuvar testleri ile taramadan geçirilmesi önerilmektedir. Akut veya kronik ağır böbrek fonksiyon bozukluğu (GFR < 30 mL/dakika/1,73 m² ) olan hastalarda bazı gadolinyum içeren kontrast ajanların kullanımı ile ilişkili nefrojenik sistemik fibrozis (NSF) bildirimleri bulunmaktadır. Karaciğer transplantasyonu geçiren hastalar, bu popülasyonda akut renal yetmezlik sıklığı yüksek olduğundan özellikle bir risk altındadır. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda ve perioperatif karaciğer transplantasyon döneminde olan hastalarda GENBUTROL ile NSF oluşabileceği ihtimali nedeniyle, tanısal bilgi gerekmedikçe ve kontrastsız MRG ile elde edilebiliyorsa kullanımından kaçınılmalıdır. Başlıca cilt ve bağ dokularının kalınlaşmasına yol açan bir hastalık olan nefrojenik sistemik fibroz (NSF) olmak üzere ciddi bir reaksiyona dair raporlar mevcuttur. NSF ciddi eklem hareketsizliğine ve kas zayıflığına yol açabilir veya iç organların normal işleyişinde yaşamı tehdit edebilecek etkiler yapabilir. NSF ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda gadolinyum içeren ( Gadobutrolün de aralarında bulunduğu) bazı kontrast ajanların kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. Ayrıca hepatorenal sendroma (ileri evre kronik karaciğer yetmezliği olan hastalarda böbrek yetmezliği) bağlı olarak akut böbrek yetmezliği olan hastalarda veya yakın zamanda bir karaciğer nakli yapılmış ya da yapılması beklenen akut böbrek yetmezliği olan hastalarda gadolinyum içeren ( Gadobutrolün de aralarında bulunduğu) bazı kontrast ajanların kullanımı ile de ilişkilendirilmiştir. Bu durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa, doktorunuz GENBUTROL’u ciddi değerlendirmelerden sonra uygulayacaktır (bkz. bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir?” ) Neonatlar ve infantlar İmmature bebeklerde 4 haftaya kadar ve 1 yaşından küçük bebeklerde böbrek fonksiyonu olgunlaşmamış olduğu için, GENBUTROL bu hastalarda ancak dikkatli bir değerlendirme yapıldıktan sonra kullanılabilir. Yaşlı hastalar 65 yaş ve üzerindeyseniz doktorunuz GENBUTROL’u kullanmadan önce böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek için kan testi yaptırmanızı isteyebilir. Nöbet bozuklukları Diğer gadolinyum içeren kontrast maddelerde olduğu gibi nöbet geçirmeye yatkın olan hastalarda özel tedbir gereklidir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. GENBUTROL’u n yiyecek ve içecek ile kullanılması Herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
GENBUTROL 7,5 MMOL/7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gadobutrol plasentayı geçebilir. Bunun bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. GENBUTROL hamilelik sırasında zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
GENBUTROL 7,5 MMOL/7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gadobutrolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. GENBUTROL içeren bir tetkike ihtiyaç duyduğunuzda emzirmeyi kesmenize gerek yoktur. GENBUTROL önerilen dozda kullanıldığında bebek üzerinde hiçbir etki beklenmemektedir. Hayvan çalışmaları, gadobutrol uygulamasından sonra çok az miktarda etkin maddenin (gadobutrol) anne sütüne geçtiğini göstermektedir ve bebek, anne sütüyle çok az miktarda almaktadır. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak istiyorsanız doktorunuza söyleyiniz. GENBUTROL uygulamasından 24 saat sonra emzirmeye devam edilip edilmemesi yönündeki karar doktor ve emziren anne tarafından verilmelidir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
GENBUTROL 7,5 MMOL/7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz vücut ağırlığınıza ve MR görüntüleme ile incelenecek bölgeye göre ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. GENBUTROL uygulamasının hemen ardından MR görüntüleme işlemi başlatılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
GENBUTROL damar yoluyla uygulanır. Doktorunuz GENBUTROL’u uygun şekilde uygulayacaktır. Değiş ik ya ş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Zamanında doğan bebekler dahil her yaştan çocuklarda önerilen doz
tüm endikasyonlar için 0,1 mmol gadobutrol/kg vücut ağırlığıdır (0,1 mL GENBUTROL /kg vücut ağırlığına eşdeğer).
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ve üzeri): Klinik çalışmalarda yaşlı (65 yaş ve üzeri) ile daha
genç hastalar arasında güvenlilik veya etkililik açısından genel farklılıklar gözlemlenmemiştir, bildirilen diğer klinik deneyimlerde yaşlı ile genç hastalar arasında yanıtlar açısından farklılıklar tanınmamıştır. Doz ayarlamasının gerekli olmadığı kararına varılmıştır. Yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz, böbrek fonksiyonlarının kontrol edilmesi için kan testi isteyebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Doktorunuz böbrek yetmezliğinin durumuna göre ilacınızın dozunu
ayarlayacaktır. Ayrıca GENBUTROL , enjeksiyon aralıkları 7 günden azsa tekrarlanmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Gadobutrol vücuttan yalnızca böbrekler tarafından değişmemiş bir
biçimde atıldığından, doz ayarlamasına gerek yoktur. Eğer GENBUTROL’u n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla GENBUTROL kullandıysanız: GENBUTROL kullanımında doz aşımı bildirilmemiştir. Doz aşımı durumunda doktorunuz gerekli tedaviyi uygulayacaktır, kalp ve böbreklerinizin uygun şekilde çalışıp çalışmadığını kontrol edecektir. Böbrek yetmezliği görülen hastalarda bir doz aşımı durumunda, GENBUTROL hemodiyaliz ile uzaklaştırılabilir. GENBUTROL ’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. GENBUTROL’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. GENBUTROL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler GENBUTROL yalnızca bir kez uygulanmaktadır. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
GENBUTROL 7,5 MMOL/7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi GENBUTROL’u n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GENBUTROL’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıdakiler yaygın olmayan ancak ciddi etkilerdir: Aşırı duyarlılık/ alerjik (anafilaktoid) reaksiyonlar ab : (ör. ağır alerji benzeri reaksiyon (anafilaktoid şok) c , dolaşım kolapsı (şok) c , solunum durması ac , akciğer ödemi (pulmoner ödem) c , bronş boşluğunun daralması (bronkospazm) c , morarma (siyanoz) c , ağız ve boğazda şişlik (orofarenjeal ödem) c , gırtlakta şişlik (larenjeal ödem) c , düşük tansiyon (hipotansiyon), kan basıncında artış c , göğüs ağrısı c , döküntü (ürtiker), yüzde şişlik (ödem), mukozalarda, deri altındaki dokularda ya da bir iç organda alerjik şişme (anjiyödem) c , gözde iltihap (konj u nktivit) c , göz kapağında şişlik (ödem) c , ateş basması, aşırı terleme (hiperhidroz) c , öksürük c , hapşır ma c , yanma hissi c , solukluk c ), nefes darlığı (dispne) Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GENBUTROL’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Gecikmiş reaksiyonlar, GENBUTROL uygulamasından birkaç saat ile birkaç gün sonra nadiren gözlenmiştir. Böyle bir durumda doktorunuz veya radyoloji uzmanınız ile iletişime geçiniz. Yaygın
- Baş ağrısı
- Bulantı Yaygın olmay an Alerji benzeri reaksiyonlar, örn. - Düşük kan basıncı - Kurdeşen - Yüzde şişme (ödem) - Gözkapağında (ödem) şişme - Yüzde kızarma Aşağıda yer alan alerji benzeri reaksiyonları sıklığı bilinmemektedir: - Şiddetli alerji benzeri reaksiyon (anafilaktoid şok) - Aşırı kan basıncı düşüşü (şok) - Respiratuvar arrest (solunum durması) - Akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem) - Solunum sorunları (bronkospazm) - Dudaklarda morluk - Ağız ve boğazda şişme - Gırtlakta şişme - Kan basıncının artması - Göğüs ağrısı - Yüzde, boğazda, ağızda, dudaklar d a ve/veya dilde şişme (anjiyoödem) - Konjunktivit (göz kapağında iltihaplanma) - Aşırı terleme - Öksürük - Hapşırma - Cilt ve ağız içinde yanma - Ciltte solgunluk
- Baş dönmesi
- Tat bozukluğu
- Uyuşma (parestezi)
- Nefes darlığı a (dispne)
- Kusma
- Kızarıklık (eritem)
- Kaşıntı (yaygın (jeneralize) kaşıntı dahil)
- Döküntü (yaygın küçük, düz, kırmızı lekeler, küçük, deriden kabarık ve çevresi sınırlı lezyonlar, kaşıntılı döküntü dahil (jeneralize maküler, papüler prüritik döküntü dahil))
- Çeşitli uygulama yeri reaksiyonları d (kızarıklık, ağrı, vb.)
- Sıcaklık hissi Seyrek
- Bilinç kaybı a
- Havale (konvülsiyon)
- Koku alma bozukluğu (parozmi)
- Kalp hızında artış (taşikardi)
- Çarpıntı (palpitasyonlar)
- Ağızda kuruma
- Keyifsizlik
- Üşüme Bilinmiyor
- Kalp durması a
- Başlıca cilt ve bağ dokularının kalınlaşmasına yol açan bir hastalık olan nefrojenik sistemik fibroz (NSF - Nefrojenik Sistemik Fibroz) a Bu AİR (Advers İlaç Reaksiyonu) için hayatı tehdit edici ve/veya ölümcül sonuçlanan raporlar mevcuttur. b Klinik çalışmalarda saptanan aşırı duyarlılık/ alerjik reaksiyonlar altında yer alan belirtilerin hiçbirinin sıklığı seyrek seviyesini aşmamıştır (döküntü dışında) c Yalnızca pazarlama sonrası gözetim sırasında saptanan aşırı duyarlılık / alerjik reaksiyonlar (sıklığı bilinmiyor) d Uygulama yeri reaksiyonları (çeşitli türlerde) aşağıdaki terimleri kapsamaktadır: enjeksiyon yerinde kan ve lenf sıvısının dışarı sızması (enjeksiyon yerinde ekstravazasyon), uygulama yerinde yanma, uygulama yerinde soğukluk, uygulama yerinde ılıklık, uygulama yerinde kızarıklık (enjeksiyon yerinde eritem) veya döküntü, uygulama yerinde ağrı, uygulama yerinde kan toplanması (enjeksiyon yerinde hematom). Alerji yatkınlığı olan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları diğerlerine kıyasla daha sık gelişir. Gadobutrol ile izole NSF olguları bildirilmiştir. Gadobutrol uygulamasını takiben serum kreatinin değerinde yükselmeler dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunda dalgalanmalar gözlemlenmiştir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
GENBUTROL 7,5 MMOL/7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
GENBUTROL 7,5 MMOL/7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI etken maddesi nedir?
GENBUTROL 7,5 MMOL/7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ürününün kayıtlı etken maddesi gadobutrol şeklindedir.
GENBUTROL 7,5 MMOL/7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 1.621,55 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
GENBUTROL 7,5 MMOL/7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
GENBUTROL 7,5 MMOL/7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri