İlaç Bilgi Sayfası
ANDOLOR 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
ANDOLOR 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI Ürün Bilgileri
- Etken madde
- metamizol sodyum
- Barkod
- 8699508750016
- ATC kodu
- N02BB02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 191,40 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ANDOLOR 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
ANDOLOR 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI Nedir ve ne için kullanılır?
ANDOLOR , metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir ampul içinde 1 g metamizol sodyum vardır. Bir ampul içinde 2 ml çözelti bulunur ve berrak, açık sarı renkli bu çözeltinin 1 m L ’sinde 500 mg etkin ma dde bulunur. 10 ampulden oluşan ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Piyasada ayrıca ANDOLOR’un tablet formu da bulunmaktadır. ANDOLOR, pirazolon grubuna ait ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan bir ilaçtır. ANDOLOR aşağıdaki durumların tedavis i için kullanılır: - Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı - Kramp benzeri karın ağrısı (kolik) - Kansere bağlı ağrı - Başka bir tedavinin mümkün olmadığı diğer akut veya kronik şiddetli ağrı - Diğer önlemlere yanıt vermeyen yükse k ateş ANDOLOR enjeksiyonluk çözelti yalnızca, diğer formlarla (tablet, şurup veya oral damla) tedavinin mümkün olmadığı durumlarda kullanılmalıdır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
ANDOLOR 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya ecz acınıza danışınız. Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Hamileliğin ilk üç ayında metamizol kullanımına ilişkin mevcut veriler sınırlıdır ancak bu sınırl ı veriler embriyoya zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Başka bir tedavi seçeneğinin bulunmadığı seçilmiş durumlarda, doktorunuza veya eczacınıza danıştıktan sonra ve metamizol kullanımının yararlarının ve risklerinin dikkatlice tartılmasının ardın dan ilk ve ikinci üç aylık dönemde tek doz metamizol kullanımı kabul edilebilir. Bununla birlikte, genel olarak, ilk ve ikinci üç aylık dönemde ANDOLOR kullanımı önerilmez. Hamileliğin son üç ayında, anne ve çocuk için artan komplikasyon (kanama, doğmam ış bir çocuğun normalde sadece doğumdan sonra kapanan Duktus Botalli adı verilen önemli bir damarını erken kapanması) riski nedeniyle ANDOLOR kullanmamalısınız. . Tedavi niz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışı nız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
ANDOLOR 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız . Metamizolün parçalanma ürünleri kayda değer miktarda anne sütüne geçer ve emzirilen bebek için risk göz ardı edilemez. Özellikle emzirme döneminde tekrarlı şekilde ANDOLOR kullan ımından kaçınılmalıdır. Tek bir ANDOLOR uygulaması durumunda, annelerin dozu aldıktan sonra 48 saat boyunca sütlerini sağmaları ve atmaları önerilir .
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
ANDOLOR 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ANDOLOR ampul mutlaka doktor kontrolünde uygulanır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Doz ağrının veya ateşin şiddetine ve hastanın ANDOLOR’a hassasiyetine bağlıdır. Eğer tek dozun etkisi yetersizse veya sonrasında analjezik etki azalırsa, doktorunuz aşağıda detayları v erilen maksimum günlük doza kadar ilave bir doz uygulayabilir. Her zaman ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük doz seçilmelidir. Uygulamadan 30 dakika sonra belirgin bir etki beklenebilir. Maksimum günlük doza bağlı olarak, bir defada alınan dozla r (tek dozlar), 6 - 8 saat aralıklarla günde dört kez verilebilir . Yetişkinler ve 15 yaş ve üzeri gençler: Yetişkinler ve 15 yaş ve üzeri gençlerde (ağırlığı 53 kg’dan fazla olanlar) tek bir doz olarak damar içine veya kas içine 1 – 2 mL verilebilir. Eğer gerekli ise, uygulanan tek doz 5 mL’ye kadar (2500 mg metamizol sodyuma eşdeğer) artırılabilir. Maksimum günlük doz 8 mL’dir. Eğer gerekli ise, günlük doz 10 mL’ye kadar (5000 mg metamizol sodyuma eşdeğer) artırılabilir. Bebekler ve çocuklar: Çocuklar ve 14 yaşına kadar gençlerde bireysel doz olarak vücut ağırlığı kilogramı başına 8 ila 16 mg metamizol verilebilir. Ateş durumunda, çocuklarda genellikle vücut ağırlığı kilogramı başına 10 mg metamizol uygundur. Damar içine veya kas içine uygulanacak tek dozlar için aşağıda verilen doz şeması rehber olarak kullanılabilir: Çocuk yaş aralığı (vücut ağırlığı) Tek doz Maksimum günlük doz Yenidoğanlar, 3 - 11 aylık (yaklaşık 5 - 8 kg) 0.1 - 0,2 mL 0,4 - 0,8 mL 1 - 3 yaş (yaklaşık 9 - 15 kg) 0,2 - 0,5 mL 0,8 - 2,0 mL 4 - 6 yaş (yaklaşık 16 - 23 kg) 0,3 - 0,8 mL 1,2 - 3,2 mL 7 - 9 yaş (yaklaşık 24 - 30 kg) 0,4 - 1,0 mL 1,6 - 4,0 mL 10 - 12 yaş (yaklaşık 31 - 45 kg) 0,5 - 1,4 mL 2,0 - 5,6 mL 13 - 14 yaş (yaklaşık 46 - 53 kg ) 0,8 - 1,8 mL 3,2 - 7,2 mL Tedavi süresi Hastalığınızın yapıs ına ve şiddetine bağlı olarak tedavi sürenize doktorunuz karar verecektir. Ağrı kesicilerin özellikle bir doktora veya diş hekimine danışmadan 3 ila 5 günden fazla kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Uygulama yolu ve metodu
Kas içine ve damar içine uy gulanır. Kas içi enjeksiyon her zaman vücut sıcaklığındaki bir çözelti içinde uygulanmalıdır . ANDOLOR damar içi ve kas içi ilaç uygulanması konusund a eğitimli bir sağlık personeli tarafından uygulanır. ANDOLOR %5 glukoz, %0,9 salin veya Ringer’s laktat ç özeltisi ile karıştırılabilir veya seyreltilebilir. Bununla beraber, bu karışımların stabilitesi sını rlı olduğundan, infüzyon derhal uygulanmalıdır. Kan basıncındaki düşüş doza bağlı olduğundan, tek doz olarak 1 g’dan fazla ANDOLOR enjeksiyonu kullanımı dikkatlice değerlendirilmelidir. ANDOLOR enjeksiyonu (damar içi veya kas içi) hasta yatar durumdayken ve yakın medikal izlem altında yapılmalıdır. Kan basıncında ciddi bir düşüş riskini en aza indirmek ve alerjik reaksiyonun ilk belirtileri görüldüğünde enjeksiyonun durdurulabilmesini sağlamak amacıyla, damar içi uygulama çok yavaş yapılmalıdır (dakikada 1 m L ’yi (0 , 5 g metamizol) aşmamalıdır).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuz çocuğunuzun yaşı, vücut ağırlığı ve hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu ve uygulama şeklini belirleyecektir. Çocuklarda yaşa ve vücut ağırlığına bağlı olarak önerilen dozlar için lütfen yukarıdaki tabloya bakınız. ANDOLOR 3 aylıktan küçük bebeklere uygulanmamalıdır. 3 aylıktan küçük bebekler için başka dozaj formları mevcuttur.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda ve genel durumu bozuk hastalarda doktorunuz böbrek ve karaciğer fonksiyonlarındaki olası bozulmaları göz önünde bulundurarak dozda ayarlama yapacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbre k /Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer problemleri olan hastalarda, ilacın vücuttan atılma hızı düşeceğinden, tekrarlanan yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. Kısa süreli te davide, doz azaltılması gerekli değildir. Uzun dönem kullanımına ilişkin veri m evcut değildir. Genel sağlık durumu bozuk olan ve böbrek yetmezliği olan hastalar: Genel sağlık durumu bozuk olan ve böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda, yıkım ürünlerinin atılımı gecikebileceğinden doz azaltılmalıdır. Eğer ANDOLOR'un etkisini n çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ANDOLOR kullandıysanız ANDOLOR doktor denetiminde kullanılacağı için, böy le bir durumun gelişmemesi için gereken tedbir ler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise uygun tedavi yapılacaktır. Aşırı doz belirtileri bulantı, kusma, karın ağrısı, böbrek fonksiyon bozukluğu/akut böbrek yetmezliği (örneğin interstisyel nefrit belirtileri - iştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı), baş dönmesi, uyku hali, bilinç kaybı, kramplar, tansiyonun düşerek dolaşımın durması (şok), kardiyak aritmidir (taşikardi). Not: Yüksek dozlardan sonra, ilacın vücudunuzda parçalanmasından sonra oluşan zararsız bir ma dde olan rubazonik asidin vücuttan atılması idrarınızın kırmızı renge boyanmasına sebep olur. ANDOLOR’dan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz . ANDOLOR'u kullanmayı unutursanız ANDOLOR doktor denetiminde kullan ılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ANDOLOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedi r.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
ANDOLOR 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ANDOLOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ANDOLOR ’ u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hast anenin acil bölümüne başvurunuz
Bu yan etkilerden herhangi biri aniden ortaya çıkarsa veya kötüleşirse derhal bir doktora başvurunuz. Bu yan etkiler (örn. şiddetli alerjik reaksiyonlar, deride yaygın içi su dolu kabarcıklar ve soyulma (Stevens - Johnson sen dromu veya toksik epidermal nekroliz, agranülositoz, pansitopeni gibi ciddi deri reaksiyonları) yaşamı tehdit edici olabilir. ANDOLOR , tıbbi gözetim olmaksızın hiçbir koşulda tekrar alınmamalıdır. Zamanında tedavinin sonlandırılması kritik öneme sahip olab ilir . Agranülositoz, pansitopeni veya trombositopeni belirtileri ortaya çıkarsa (bkz. bölüm 2 ), ANDOLOR almayı derhal kesiniz ve diferansiyel kan sayımı da dahil olmak üzere kan sayımınız doktorunuz tar afından kontrol edilmelidir. Tedaviyi kesmek için laboratuvar sonuçlarının gelmesini beklemeyin. Aşağıdaki belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız ANDOLOR kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım alın: Hasta hissetme (bulantı veya kusma), ateş, y orgunluk hissi, iştahsızlık, koyu renkli idrar, açık renkli dışkı, derinin veya gözlerin beyaz kısmının sararması, kaşıntı, kızarıklık veya üst karın ağrısı. Bu semptomlar karaciğer hasarının belirtileri olabilir. Ayrıca bkz. bölüm 2 Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ANDOLOR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki k ategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın olmayan: - Mor ila koyu kırmızı renkte , bazen kabarcıklı deri döküntüsü (sabit ilaç erüpsiyonu) - Alerjik reaksiyon belirtileri ile ilgili olmaksızın doğrudan ilaca bağlı olarak gelişen kan basıncında düşüklük. Bu tip reaksiyon yalnızca nadir olarak kan basıncında ciddi bir düşüşe neden olabil ir. İlacın damara hızlı enjekte edilmesi kan basıncında düşme riskini arttırmaktadır. Anormal yüksek ateş durumunda kan basıncınızın düşme riski artabilir.Kan basıncında keskin bir düşüşün tipik belirtileri kalbin hızlı atması, ciltte solukluk, sarsılma y a da titreme, sersemlik, bulantı ve bayılmadır. Seyrek: - Alerjik reaksiyonlar (anafilaktoid veya anafilaktik reaksiyonlar) Hafif şiddette reaksiyonların belirtileri şunları içerir:
- Gözlerde yanma,
- Öksürük, burun akıntısı, aksırma,
- Göğüs darlığı,
- Ciltte kızarıklık, özellikle yüz ve baş bölgesinde
- Yüzde kurdeşen ve şişlik,
- Daha seyrek: mide bulantısı ve karın bölgesinde kramplar Spesifik uyarı semptomları arasında dilin üstünde ve altında ve özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında yanma, kaşıntı ve sıcaklık hissi bulunur. Bu daha hafif reaksiyonlar, daha şiddetli durumlara ilerleyebilir:
- Şiddetli kurdeşen,
- Şiddetli anjiyoödem (gırtlak içinde ve çevresinde şişme dahil),
- Alt solunum yollarının spazmodik daralması,
- Hızlı kalp atışı, bazen yavaş nabız, kalp ritmi bozuklukları,
- Kan basıncında düşme, bazen kan basıncında bir yükselmeden önce ortaya çıkabilir.
- Bilinç kaybı, dolaşım yetmezliği Bu reaksiyonlar, komplikasyon olmaksızın birkaç doz uygulandıktan sonra bile ortaya çıkabil ir ve bazı durumlarda yaşamı tehdit edecek kadar şiddetli ve hatta ölümcül olabilir. İlaç daha önce birkaç kez komplikasyon olmaksızın uygulanmış olsa bile bu durum gelişebilir. Analjezik astım sendromu olan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları tipik olarak astım atakları şeklinde meydana gelir (bkz. Bölüm 2 “ ANDOLOR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”). Bu reaksiyonlar özellikle damara enjeksiyondan sonra ortaya çıkabilir ve bazı durumlarda hayati tehlike oluşturabilecek hatta ölümcül olabilir. İl aç daha önce birkaç kez komplikasyon olmaksızın verilmiş olsa bile gelişebilirler. - Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni) - Deri döküntüsü (örneğin makülopapüler döküntü) Çok seyrek: - Bazı durumlarda ölümcül olabilen, belli bir tip beyaz kan hücrelerinin sayısının önemli derecede azalması (agranülositoz) veya kanda ki trombosit sayısının azalması (trombositopeni). Bu reaksiyonların bağışıklık sistemi kaynaklı olduğu kabul edilmektedir. ANDOLOR ’in bir haftadan uzun süre kullanıldığı durumlarda agranülositoz riskinin artabileceğine dair nadir bildirimler bulunmaktadır. Agranülositoz belirtileri şunları içerir: yüksek ateş, titreme, boğaz ağrısı, yutkunmada güçlük, ağız, burun ve boğazda veya genital veya anal bölgede iltihaplanma. Bununla birli kte, antibiyotik kullanan hastalarda bu belirtil er çok düşük seviyede olabilir. Sedimentasyon oranı çok artmıştır, lenf düğümlerinde ise çok hafif bir büyüme söz konusudur. Trombositopeninin tipik belirtileri örneğin derinizin altında toplu iğne başı büyü klüğünde yüzeysel olarak görülebilen kanamalar ve normalden daha çabuk kanama olmasıdır. - Astım atakları (alt solunum yollarındaki daralmaya bağlı olarak nefes alma güçlüğü) - Deride yaygın içi su dolu kabarcıklar ve soyulma (Stevens - Johnson sendromu ve ya toksik epidermal nekroliz) - Böbrek fonksiyonunda akut bozulma, bazı durumlarda idrar miktarında azalma veya idrara çıkamama (oligüri veya anüri), idrarda protein bulunması (proteinüri), veya rahatsızlığın akut
böbrek yetmezliğine ilerlemesi; böbrek il tihabı (akut interstisyel nefrit)
Bilinmiyor: - Anafilaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazın nefes darlığına yol açacak şekilde şişmesine sebep olan şiddetli alerjik reaksiyon) - Alerjiye bağlı gelişen kalp krizi (Kounis s endromu) - Ölümcül sonuçları olabilen, kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumunda azalma ile gelişen kansızlık (aplastik anemi), beyaz ve kırmızı kan hücrelerinin ve trombositlerin sayısında azalma (pansitopeni) Pansitopeni ve aplastik anem inin belirtileri şunları içermektedir: Genel kırıklık, enfeksiyon, düşmeyen ateş, çürükler, kanama, ciltte solukluk.İlacın vücudunuzda parçalanmasından sonra oluşan zararsız bir madde olan rubazonik asidin idrarınınız kırmızı renge boyanmasına sebep olabil ir . - Karaciğerin iltihaplanması, ciltte ve gözün beyaz kısımlarında sararma, kandaki karaciğer enzimlerinin seviyesinde artış - Gastrointestinal kanama - Ciddi cilt reaksiyonları Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz metamizol kullanmayı bırakın ve derhal bir doktora başvurun. - Cilt üzerinde kırmızımsı noktasal veya dairesel kabarık olmayan lekeler ile merkezi kabarcıklar, cilt soyulması, ağız, boğaz, burun, genital bölge ve gözlerde ülser. Bu ciddi deri döküntülerinden önce a teş ve grip benzeri semptomlar (Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) gelebilir. - Yaygın döküntü, yüksek ateş ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu veya ilaca aşırı duyarlılık sendromu). İlacın vücudunuzda parçalanmasından sonra oluş an zararsız bir madde olan rubazonik asidin idrarınınız kırmızı renge boyanmasına sebep olabilir . Uygulama bölgesi reaksiyonları Enjeksiyonlar enjeksiyon bölgesinde ağrıya ve bölgesel reaksiyonlara neden olabilir, ve hatta nadir durumlarda uygulama bölge sinde damar iltihabına sebep olabilir (flebit). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan her hangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bi ldirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
ANDOLOR 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
ANDOLOR 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI etken maddesi nedir?
ANDOLOR 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ürününün kayıtlı etken maddesi metamizol sodyum şeklindedir.
ANDOLOR 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 191,40 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
ANDOLOR 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
ANDOLOR 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri