IRESSA 250 MG 30 FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, IRESSA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.

Aş ağıdakilerden biri olursa, IRESSA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne baş vurunuz:

• Alerjik reaksiyon (yaygın), özellikle belirtiler şişmiş yüz, dudaklar, dil veya boğaz,
  yutma güçlüğü, ürtiker , kurdeşen ve nefes alma güçlüğünü içeriyorsa.
• Vücudunuzun büyük alanlarını etkileyen şiddetli deri reaksiyonları (seyrek). Belirtiler
  kızarıklık, ağrı, ülserler, su kabarcıkları ve derinin dökülmesini içerebilir. Dudaklar,
  burun, gözler ve genital bölge de etkilenebilir.
  Bunların hepsi ç ok ciddi yan etkilerdir .
  Eğ er bunlar dan b iri sizde mevcut ise, sizin IRESSA’ya karş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
  tıbbi mü dahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
  Bu ç ok c iddi yan etkilerin hepsi oldukç a seyrek görülür.
  Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyin iz –
  veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
• Muhtemelen öksürük ve ateşle birlikte c iddi nefes darlığı veya ne fes darlığının ani
  kötüleşmesi . Bu ‘ intersitisyel akciğer hastalığı ’ denen bir akciğer iltihabının olduğu
  anlamına gelebilir. Bu IRESSA kullanan 100 hastanın yaklaşık olarak 1’ini
  etkileyebilir ve yaşamı tehdit edici olabilir.
• Uzun süreli veya şiddetli ishalin neden olduğu su kaybı ( yaygın ), kusma ( hasta olma ),
  bulantı ( hasta hissetme ) veya iştah kaybı .
• Ağrı, kızarıklık, sulanan gözler, ışığa hassasiyet, görüşte değişiklikler veya içer i doğru
  büyüyen kirpikler gibi göz problemleri ( yaygın olmayan ) . Bu, göz yüzeyinde (kornea)
  yara olduğu anlamına gelmektedir .
  Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
  Ciddi yan etkiler ç ok seyrek görülür.
  IRESSA ile tedavi sırasında bazı kişilerde oluşan yan etkiler in bir listesi aşağıdaki
  kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste, yan etkilerin oluşma sıklığına göre
  çoktan aza doğru sınıflandırılmıştır. Aşağıdakilerden herhangi birini farkedersiniz
  doktorunuza söyleyiniz.
  Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
  görülebilir.
  Yayg ın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1 . 000 hastanın birinde veya birinden
  fazla görülebilir.
  Seyrek: 1 . 000 hastanın birinden az, fakat 10 . 000 hastanın birinde veya birinden
  fazla görülebilir.
  Çok seyrek: 10 . 000 hastanın birinden az görülebilir.
  Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.

Çok yaygın :

• İshal
• Kusma
• Bulantı
• Akne benzeri döküntü gibi, bazen kuru ve/veya çatlamış deriyle birlikte kaşıntılı olan
  deri reaksiyonları
• İştah kaybı
• Halsizlik
• Ağız kızarıklığı veya yarası
• Kan testinde alanin aminotransferaz olarak bilinen bir karaciğer enziminin artması;
  eğer çok yüksekse doktorunuz size IRESSA kullanmayı bırakmanızı söyleyebilir .
  Yaygın :
• Ağız kuruluğu
• Kuru, kızarık veya kaşıntılı gözler
• Kızarık ve yaralı göz kapakları
• Tırnak problemleri
• Saç dökülmesi
• Ateş
• Kanama ( burun kanaması veya idrarınız kan gibi )
• İdrarınızda p rotein ( idrar testinde gösterilir )
• Kan testinde bilirubin veya alanin aminotransferaz olarak bilinen bir karaciğer
  enziminin artması; eğer çok yüksekse doktorunuz size IRESSA kullanmayı
  bırakmanızı söyleyebilir .
• Kan testinde kreatinin seviyelerinin artması (böbrek fonksiyonuyla ilgilidir )
• S istit olarak bilinen idrar yolu iltihabı ( idrar yapma sırasında yanma hissi ve sık, acil
  idrar yapma ihtiyacı )
  Yaygın olmayan :
• Pankreas iltihabı . Belirtiler mide alanının üst kısmında çok şiddetli ağrıları ve şiddetli
  bulantı ve kusmayı içerir .
• Karaciğer iltihabı. Belirtiler olası sarılık (gözlerde ve deride) var veya yokken genel
  bir kendini iyi hissetmeme halini ( derinin ve gözlerin sararması ) içerebilir . Bu yan etki
  yaygın değildir; ancak bazı hastalar da öl üme neden olmuştur .
• Mide - bağırsaklarda delinme
• Avuç içlerinde ve ayak tabanlarında karıncalanma, uyuşma, ağrı , şişme veya
  kızarıklı ğı içerebilen cilt reaksiyonu (palm o plantar eritrodi z estezi sendromu veya el -
  ayak sendromu olarak bilinir)
  Seyrek :
• Derideki kan damarlarının iltihabı. Bu, deri üzerinde morarma veya solmayan
  döküntü lü yamalar görünümü verebilir .
• Kanamalı sistit ( idrar yapma sırasında yanma hissi ve kanda idrarla birlikte sık, acil
  idrar yapma hissi ).

Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan
Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha
fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.