İlaç Bilgi Sayfası
LAUZENIL 0,5 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
LAUZENIL 0,5 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- flumazenil
- Barkod
- 8680222750260
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Güncel fiyat
- 1.311,01 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
LAUZENIL 0,5 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
LAUZENIL 0,5 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Nedir ve ne için kullanılır?
LAUZENİL, etkin madde olarak flumazenil içeren, bir enjeksiyon veya infüzyon çözeltisidir. Çözeltinin 1 mL’si 0,1 mg flumazenil ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 5 mL çözelti içinde 0,5 mg flumazenil içerir. Her kutuda her biri 5 mL çözelti içinde 0,5 mg f lumazenil içeren 5 adet ampul bulunmaktadır. Flumazenil, benzodiazepinlerin (yatıştırıcı, uyku getirici, kas gevşetici ve kaygı/korku giderici özelliklere sahip özel grup) merkezi sakinleştirici etkilerinin tamamen veya kısmen tersine çevrilmesi için bir karşıt etkili maddedir (antidot). Bu nedenle LAUZENİL, belirli tanı testlerinden sonra sizi uyandırmak için anestezide veya sakinleştirici koşullarda tutuluyorsanız yoğun bakımda kullanılabilir. Ayrıca benzodiazepinlerle zehirlenme veya aşırı dozun teşhisi ve tedavisi için kullanılabilir. LAUZENİL, çocuklarda (1 yaşından büyük) benzodiazepinlerle sakinleştirici koşullar altında tutulduktan sonra onları uyandırmak için de kullanılabilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
LAUZENIL 0,5 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danı ş ınız. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız lütfen doktorunuza danışınız. Doktorunuz ilacı alıp almayacağınıza karar verecektir. İnsanlarda doğmamış fetüs için risk belirlenmemiştir, bu nedenle, hastaya yararı, doğmamış fetüse olan risklere (hayatı tehdit edici acil durumlar gibi) karşı açıkça ağır basmadıkça LAUZENİL'in hamilelik sırasında kullanılması önerilmez. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
LAUZENIL 0,5 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Emzirme
İlacı kullanmadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LAUZENİL'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle LAUZENİL verildikten sonraki 24 saat boyunca emzirmemeniz önerilir.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
LAUZENIL 0,5 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Flumazenil , anestezi deneyimi olan bir doktorun sıkı gözetimi altında size verilecektir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Bu, yaşınıza, kilonuza, karaciğerinizin ve böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığına ve ilaca ne için ihtiyacınız olduğuna bağlıdır. LAUZENİL, hastayı bilinçli hale geri döndürmek için kullanılan diğer ajanlarla birlikte kullanılabilir. Yetişkinler: Dozaj duruma bağlıdır; genellikle, damarınıza 15 saniye boyunca 0,2 miligram başlangıç do zu uygulanır. Bilinç durumunuz 60 saniye sonra yeterince iyileşmezse, 0,1 miligramlık başka bir doz uygulanabilir. Bu işlem, yeterli bilinç açıklığına ulaşılana kadar 60 saniyelik aralıklarla tekrarlanabilir. Uygulanabilecek maksimum doz, anesteziden sonra 1 miligram ve yoğun bakımda 2 miligramdır. Sakinleştirici etkinin yeniden meydana gelip gelmediğini belirlemek için her 6 saatte bir tedavi kesilir.
Uygulama yolu ve metodu
LAUZENİL damar yoluyla (intravenöz olarak) seyreltilmiş veya seyreltilmemiş olarak uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
1 yaşından büyük çocuklar: Genellikle, 0,01 mg/kg’lık vücut ağırlığına göre bir başlangıç dozu (0,2 miligrama kadar) 15 saniye boyunca damar yoluyla uygulanır. Bilinç durumu 45 saniye sonra yeterince iyileşmezse ilave başka bir 0,01 mg/kg’lık vücut ağırlığına göre doz (0,2 miligrama kadar) uygulanabilir. Gerektiğinde maksimum total doz 0,05 mg/kg vücut ağırlığına göre veya 1 mg’a (hangisi düşükse) kadar 60 saniyelik aralıklarla (maksimum 4 kez) tekrarlanabilir. 1 yaşın altındaki çocuklarda flumazenil kullanımı hakkında çok az bilgi vardır. Doktorunuz bu yaştaki çocuğunuza LAUZENİL vermenin gerekli olup olmadığına karar verecektir.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı insanlar genellikle LAUZENİL'in etkilerine karşı daha duyarlıdır ve dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Özel kullanımı yoktur. Karaci ğ er yetmezligi: Eğer karaciğer sorununuz varsa doktorunuz size düşük bir doz verebilir. E g er LAUZENİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz Kullanmanız gerekenden daha fazla LAUZENİL kullandıysanız Eğer size gerekenden fazla LAUZENİL verildiğini düşünüyorsanız, doktorunuza, eczacınıza ya da bir hastaneye başvurunuz. LAUZENİL’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile konu ş unuz. LAUZENİL’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. LAUZENİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler LAUZENİL tedavisi, bilinciniz tamamen açıldığında sonlandırılır. Ancak, LAUZENİL’in etkileri hemen yok olabileceği için ve tekrarlanan dozlara ihtiyacınız olabileceğinden, uyku hali tamamen gidene kadar yakın medikal denetim altında kalmalısınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
LAUZENIL 0,5 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi LAUZENİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Flumazenil alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Alerjik reaksiyonların belirtileri arasında yüz, dudak, boğaz veya dil şişmesi, döküntü ve nefes almada zorluk bulunur. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
- Mide bulantısı Y aygın
- Alerjik reaksiyonlar
- Güçlü duygusal değişkenlik
- Uykuya dalma ve uyumada sorunlar (insomnia)
- Uykulu hissetme (somnolans)
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- İstemsiz titreme (tremor)
- Ağız kuruluğu
- Fazla derin ve uzun süreli solunum ( hiperventilasyon)
- Konuşma bozukluğu
- Uyarıcı yokluğunda anormal deri hissi (ör. soğuk, sıcak, karıncalanma, basınç vb.) (parestezi)
- Çift görme
- Şaşılık (gözlerin birbirleriyle düzgün bir şekilde hizalanmadığı bir durum)
- Gözyaşı artışı
- Cildin kızarması
- Yatay pozisyondan ayağa kalkış esnasında düşük tansiyon
- Kan basıncında geçici artış
- Kusma
- Hıçkırık
- Terleme
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı Yaygın (hızlı bolus enjeksiyon sonrası – tedavi gerektirmeyen)
- Endişe
- Huzursuzluk (ajitasyon)
- Kalp çarpıntısı Y aygın olmayan
- Korku
- Kasılma (konvülsiyon)
- Anormal işitme
- Yavaş ya da hızlı kalp atımı (bradikardi ya da taşikardi)
- Erken kalp atımı (ekstrasistol)
- Nefes almada zorluk (dispne)
- Öksürük
- Burun tıkanıklığı
- Göğüs ağrısı
- Titreme Seyrek
- Ciddi alerjik reaksiyonlar Yüksek dozlarda veya uzun süre benzodiazepinlerle tedavi edildiyseniz LAUZENİL, gerginlik, ajitasyon (huzursuzluk), anksiyete (endişe), güçlü duygusal değişkenlik, konfüzyon (zihin karışıklığı), halüsinasyonlar, baş dönmesi, terleme, hızlı kalp hareketi, titreme ve konvülsiyonlar (kasılma), panik ataklar, anormal ağlama, ve agresif davranış gibi yoksunluk semptomlarına neden olabilir. Çocuklardaki ek yan etkiler: Genel olarak, çocuklarda istenmeyen etkiler yetişkinlerden çok farklı değildir. LAUZENİL'i bir çocuğu sakinleştirici etkiden uyandırmak için kullanırken, anormal ağlama, ajitasyon (huzursuzluk) ve agresif davranış bildirilmiştir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer al an “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’a bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
LAUZENIL 0,5 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
LAUZENIL 0,5 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) etken maddesi nedir?
LAUZENIL 0,5 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) ürününün kayıtlı etken maddesi flumazenil şeklindedir.
LAUZENIL 0,5 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 1.311,01 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
LAUZENIL 0,5 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
LAUZENIL 0,5 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri