ACLASTA 5MG/100 ML IV INFUZYON COZELTISI

Tüm ilaçlar gibi, ACLASTA ’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabili r. Çoğu durumda özel bir tedavi gerekmemektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ACLASTA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Baş dönmesi ve solunum güçlüğü dahil ciddi alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık) ,
  özellikle yüz ve boğazda şişlik kan basıncında düşme
  Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin ACLASTA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
  tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
  Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.
  Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
  Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Yayg ın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
  görülebilir.
  Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
  İlk infüzyonla ilgili yan etkiler çok sık görülmekte (hastaların %30’dan fazlasında), ancak daha
  sonraki infüzyonlarda daha az sıklıkta ortaya çıkmaktadır. Ateş, titreme, kas veya eklem ağrısı
  ve b aş ağrısı gibi yan etkilerin çoğunluğu ACLASTA verilişinden sonraki ilk üç gün içinde
  meydana gelmektedir. Semptomlar genellikle hafif ila orta şiddette olmakta ve üç gün içinde
  kaybolmaktadır. Doktorunuz bu yan etkileri azaltmak için ibuprofen ya da paras etamol gibi
  hafif bir ağrı kesici önerebilir. Bu yan etkilerin görülme olasılığı daha sonraki ACLASTA
  dozlarıyla birlikte azalmaktadır.
• Çok yaygın :
  Ateş
• Yaygın :
  Baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, kusma, ishal, kas ağrısı, kemik ve/veya eklem ağrısı, sır t,
  kol ve bacak ağrısı, grip benzeri belirtiler (yorgunluk, titreme, kemik ve/veya eklem ağrısı) ,
  titreme, yorgunluk hissi, dikkat bozukluğu , güçsüzlük, ağrı, iyi hissetmeme , infüzyon
  bölgesinde kızarıklık, şişme ve/veya ağrı gibi deri reaksiyonları .
  Paget hastalığı olan hastalarda: kandaki kalsiyum düzeyinin düşük olmasına bağlı
  semptomlar; örneğin kas spazmları, ya da uyuşukluk veya özellikle ağız kenarında
  karıncalanma hissi.
  ACLASTA kullanımı ile p ostmenopozal osteoporoz hastalarında düzensiz kalp ritmi (atriyal
  fibrilasyon) görülmüştür. Kalp ritmindeki bu düzensizliğe ACLASTA ’nın neden olup
  olmadığı kesin olarak bilinmemektedir; ancak ACLASTA aldıktan sonra rahat sızlık
  hissederseniz doktorunuza haber veriniz.
• Yaygın olmayan :
  Grip,üst solunum yolu enfeksiyonu, kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma, işt ah kayb ı,
  uykusuzluk, bilinç ve dikkat azalmasını içeren uyuklama, iğne batm a hissi veya
  karıncalanma hissi, çok yorgun hissetme, titreme, geçici bilinç kaybı, gözlerde şişme,
  kızarıklık, ağrı ve kaşıntı veya ışığa karşı hassasiyet, baş ta dönme hissi, kan basıncına artış,
  hararet, öksürük, nefes darlığı, mide rahatsızlığı, kaşıntı, ci lt te kızarıklık, boyun ağrısı, kas,
  kemik yada eklem katılığı, eklem şişmesi, kas spazmı (kasılma) , omu z ağrısı, göğüs
  kaslarında ve göğüs kafesinde ağrı, eklem iltihabı, kas gü ç süzlüğü, normal olmayan böbrek
  testi sonuçları, düzensiz sıklıkta idrara çıkma, elde, bileklerde ve ayaklarda şişme, susama,
  diş ağrısı, tat bozukluğu, hipertansiyon, kızarıklık .
• Seyrek:
  Özellikle osteoporoz için uzun süredir tedavi görmekte olan hastalarda uyluk kemiğinde
  olağandışı kırıklar. Eğer kalçanızda, uyluğunuzda ya da kasığınızda ağrı, güçsüzlük ya da
  rahatsızlık hissederseniz doktorunuzla konuşunuz; çünkü bu, kalça kırığının erken bir
  belirtisi olabilir. Kanda düşük fosfat seviyeleri.
• Çok seyrek:
  Eğer kulağınızda ağrı, kulaktan gelen akıntı ve/veya kulak enfeksiyonunuz varsa
  doktorunuzla konuşunuz. Bunlar kulakta kemik hasarının belirtileri olabilir.
• Bilinmiyor:
  Ağız ve/veya çenede ağrı, ağız veya çenede şişlik veya iyileşmeyen yaralar, akıntı, çenede
  uyuşukluk veya bir ağırlık hissi veya bir dişin sallanması; bunlar çenede kemik hasarının
  (osteonekroz) belirtileri olabilir. ACLASTA ile tedavi görürken ve tedavi kesildikten sonra
  bu tür semptomlar yaşarsanız doktorunuz ve dişçinize derhal söyleyiniz.
  Böbrek rahatsızlıkları (örn. idrar çıkışında düşüş) meydana gelebilir. Doktorunuz her bir
  ACLASTA dozundan önce böbrek fonksiyonunuzu kontrol etmek için bir kan testi
  yapmalıdır. ACLASTA almadan birkaç saat öncesinde, sizinle ilgilenen sağlık mesleği
  mensubu tarafından önerilen şekilde, en azından 2 bardak sıvı (örn. su) içmeniz önemlidir.
  Kan basıncında düşüş; ateş, kusma ve ishal gibi doz sonrası belirtilere bağlı gelişebilen vücut
  sıvısında azalma. Özellikle osteoporoz için uzun süredir tedavi görmekte olan hastalarda
  seyrek olarak kalça (uyluk) kemiğin de olağandışı kırıklar meydana gelebilir. Eğer
  kalça nızda, uyluğunuzda (diz ve kalça arasında) ya da kasığınızda ağrı , güçsüzlük ya da
  rahatsızlık hissederseniz doktorunuzla konuşunuz ; çünkü bu, kalça kırığının erken bir
  belirtisi olabilir.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, ecz acınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
  0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güv enliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
  Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
  doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.