MAVENCLAD 10 MG TABLET (6 TABLET)

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

MAVENCLAD’ı daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız. Tedavi kürleri MAVENCLAD 2 yıllık sürede iki tedavi kürü olarak verilecektir. Her tedavi kürü, her tedavi yılının başlangıcında aralarında bir ay olan 2 tedavi haftasından oluşur. Bir tedavi haftası günlük 1 veya 2 tablet aldığınız 4 veya 5 günden oluşur (bkz. Tablo 1) . Örnek: tedavinize Nisan ortasında başlarsanız, tabletlerinizi gösterilen şekilde alırsınız. Tablo 1 1. Yıl 2. Yıl 1. Tedavi haftası 4 veya 5 gün boyunca günlük 1 veya 2 tablet, Nisan ortası 1. Tedavi haftası 4 veya 5 gün boyunca günlük 1 veya 2 tablet, Nisan ortası 2. Tedavi haftası 4 veya 5 gün boyunca günlük 1 veya 2 tablet, Mayıs ortası 2. Tedavi haftası 4 veya 5 gün boyunca günlük 1 veya 2 tablet, Mayıs ortası Tedavi kürüne başlamadan önce doktorunuz, lenfosit (bir beyaz kan hücresi tipi) düzeylerinin kabul edilebilir bir aralıkta olup olmadığını kontrol etmek için bir kan testi yapacaktır. Eğer durum bu değilse tedaviniz ertelenecektir.

6 2 yıllık sürede 2 tedavi kürünü tamamladığınızda doktorunuz, ilacı almanızın gerekmeyeceği 2 yıl süreyle daha sağlığınızı izlemeye devam edecektir. Doz 1. Size her tedavi haftası için, Tablo 2’de gösterilen şekilde vücut ağırlığınıza göre doğru sayıda tablet reçete edilecektir. 2. Doğru sayıda tablet almak için bir ya da daha fazla ambalaja ihtiyacınız olacaktır. 3. İlaç tedarikinizi aldığınızda, doğru sayıda tabletiniz olup olmadığını kontrol edin iz. 4. Aşağıdaki tablonun sol sütununda, vücut ağırlığınızda (kg cinsinden) uyan satırı bulun ve daha sonra başlayacağınız tedavi haftası için ambalaj(lar)da bulunması gereken tablet sayısını kontrol ediniz. 5. Ambalaj(lar)ınızdaki tablet sayısı, aşağıdaki tabloda ağırlığınız için gösterilen sayıdan farklıysa doktorunuzla konuşun uz. 6. Bazı ağırlık aralıkları için tablet sayısının, bir tedavi haftasından diğerine değişim gösterebileceğine dikkat edin iz. Örnek: Eğer 85 kg ağırlığındaysanız ve 1. tedavi haftasına başlayacaksanız, 8 tablet verilecektir. Tablo 2 Ağırlığınız Alınacak tablet sayısı 1. yıl tedavi kürü 2. yıl tedavi kürü Tedavi haftası 1 Tedavi haftası 2 Tedavi haftası 1 Tedavi haftası 2 40 kg’nin altı Doktorunuz size alacağınız tablet sayısını söyleyecektir. 40 ila 50 kg’nin altı 4 4 4 4 50 ila 60 kg’nin altı 5 5 5 5 60 ila 70 kg’nin altı 6 6 6 6 70 ila 80 kg’nin altı 7 7 7 7 80 ila 90 kg’nin altı 8 7 8 7 90 ila 100 kg’nin altı 9 8 9 8 100 ila 110 kg’nin altı 10 9 10 9 110 kg ve üzeri 10 10 10 10

Uygulama yolu ve metodu

Tablet(ler)i her gün yaklaşık aynı zamanda alınız. Çiğnemeden ve su ile yutunuz. Tabletlerinizi öğün zamanlarınızda almak zorunda değilsiniz. Öğünlerle ya da öğünler arasında alabilirsiniz. Çocuk emniyetli ambalajı n kullan ımı ve ambalajda bulunan tabletlerin al ınması hakkında bilg i için bu kullanma talimatının sonundaki ‘Adım Adım Kılavuz’u okuyun uz. Ö ne mli - Tablet(ler)inizi tutmadan önce ellerinizin kuru olduğundan emin olun. - Tablet(ler)inizi blisterden dışa doğru itin ve hemen yutun. - Tablet(ler)inizi yüzeylerde, örneğin bir masa üzerinde, bırakmayın ya da tableti gerektiğinden uzun tutmayın. - Tablet bir yüzeyde bırakılırsa ya da kırılırsa veya blisterden parçalar düşerse alan iyice yıkanmalıdır.

7 - Tabletleri tuttuktan sonra ellerinizi iyice yıkayın. - Bir tablet kaybederseniz, tavsiye için doktorunuzla iletişime geçin. Tedavi haftası süresi Size reçete edilen toplam tablet sayısına göre bu tabletleri, her tedavi haftasında 4 veya 5 günde almanız gerekmektedir. Tablo 3’te, her gün almanız gereken tablet sayısı (1 veya 2 tablet) gösterilmektedir. Günlük dozunuz 2 tablet ise aynı zamanda alın. Örnek: 8 tablet almanız gerekiyorsa, Gün 1, Gün 2, Gün 3’de 2 tablet ve sonrasında Gün 4 ve Gün 5’te 1 tablet alırsınız. Tablo 3 Tedavi haftasına başına toplam tablet sayısı 1. Gün 2. Gün 3. Gün 4. Gün 5. Gün 4 1 1 1 1 0 5 1 1 1 1 1 6 2 1 1 1 1 7 2 2 1 1 1 8 2 2 2 1 1 9 2 2 2 2 1 10 2 2 2 2 2

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

18 yaş altı hastalarda, bu yaş grubunda araştırılmamış olduğu için MAVENCLAD kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

MAVENCLAD yaşlı hastalarda kullanılırken, daha yüksek karaciğer veya böbrek fonksiyonu azalma sıklığı potansiyeli, eş zamanlı hastalıklar ve diğer tıbbi tedaviler hesaba katılarak dikkatli olunması önerilmektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel çalışma yürütülmemiştir. Orta veya şiddetli böbrek

yetmezliği olan hastalarda MAVENCLAD kullanılmaz.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel çalışma yürütülmemiştir. Orta veya şiddetli karaciğer

yetmezliği olan hastalarda MAVENCLAD kullanımı önerilmez. Eğer MAVENCLAD’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise

8 doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MAVENCLAD kulla ndıysanız Almanız gerekenden daha fazla tablet aldıysanız derhal doktorunuza başvurun uz . Doktorunuz, tedaviyi bırakıp bırakmamanız gerektiğine karar verecektir. MAVENCLAD doz aşımına ilişkin deneyim sınırlıdır. Ne kadar fazla ilaç alırsanız, vücudunuzda o kadar lenfosit olabileceği ve bunun da lenfopeniye yol açabileceği bilinmektedir (bkz. bölüm 4). MAVENCLAD’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. MAVENCLAD kullanmayı unutursanız Örnek: Gün 3 dozunu almayı unutursanız ve Gün 4’e kadar hatırlamazsanız, Gün 3 dozunu Gün 4’te alınız ve tedavi haftasındaki toplam gün sayısını 1 gün uzatınız. 2 ardışık doz unutursanız (örneğin hem Gün 3 hem de Gün 4 dozlarını), sonraki 2 gün boyunca unutulan dozları alınız ve tedavi haftasını 2 gün uzatınız . Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız MAVENCLAD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz MAVENCLAD’ı ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız .