İlaç Bilgi Sayfası
OCLADRA 2 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
OCLADRA 2 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON Ürün Bilgileri
- Etken madde
- kladribin
- Barkod
- 8699702775099
- ATC kodu
- L01BB04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 10.470,21 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
OCLADRA 2 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
OCLADRA 2 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON Nedir ve ne için kullanılır?
OCLADRA, etkin madde olarak, 5 mL çözeltide 10 mg kladribin içerir OCLADRA, berrak, renksiz bir çözelti olup 5 mL enjeksiyonluk çözelti içerenbir flakonluk ambalaj ile kullanıma sunulmaktadır. OCLADRA sitostatik (özellikle kanserli hücrelerin çoğalmasını önleyen) bir ajandır. Tüylü hücreli lösemi hastalığında rolü olan malin (kanserli) akyuvar hücrelerinin büyümesini etkiler. OCLADRA bu hastalığın tedavisi için kullanılır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
OCLADRA 2 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer aşağıdakilerden biri varsa veya geçmişte oldu ise doktorunuza söyleyiniz:
- Karaciğer veya böbrek problemleri,
- Enfeksiyonlar,
- Bir enfeksiyon geçiriyorsanız, OCLADRA kullanmaya başlamanız öncesinde bu enfeksiyon tedavi edilecektir.
- OCLADRA ile tedaviniz sırasında veya sonrasında bir enfeksiyon belirtisi fark ederseniz (grip benzeri belirtiler veya ateş gibi) hemen doktorunuza bilgi veriniz.
- Ateş
- Bulanık görme, çift görme veya görme kaybı, konuşmada zorluk, kol veya baca kta zayıflık, yürümede zorluk veya denge problemi, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı, hafıza kaybı veya bilinç bulanıklığı. Tüm bu belirtiler progresif multifokal lökoensefalopati (PML) denilen ciddi ve ölümcül bir beyin hastalığını işaret edebilir. Eğer bu belirtiler sizde kladribin tedavisinden önce de bulunuyorsa doktorunuza yukarıda sayılan belirtilerde bir değişiklik olduğunda söyleyiniz. OCLADRA ile tedaviniz öncesinde veya sırasında, tedaviye devam etmenizin sizin için güvenli olup olmadığını kontrol etmek üzere, düzenli kan testleri yapılacaktır. Doktorunuz, kan hücresi düzeyinizi iyileştirmek için kan nakli yapılmasına karar verebilir. Buna ilave olarak, karaciğer ve böbreklerinizin işlevi kontrol edilecektir. Çocuk sahibi olmak isteyen bir er kekseniz, OCLADRA ile tedaviniz başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz. OCLADRA ile tedaviniz sırasında veya tedaviden sonraki 6 aylık dönemde çocuk sahibi olmamalısınız. Doktorunuz spermlerinizin dondurularak saklanması olasılığı (kriyoprezervasyon) hakkı nda size bilgi verebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. OCLADRA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması Deri altına enjeksiyon yoluyla uygulandığından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
OCLADRA 2 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz OCLADRA kullanmamalısınız. Tedaviniz sırasında ve son OCLADRA dozunu aldıktan sonraki en az 6 ay boyunca uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Ted aviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danı ş ınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
OCLADRA 2 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. OCLADRA ile tedaviniz sırasında ve son kladribin dozundan sonraki 6 ay içinde bebeğinizi emzirmeyiniz. Sayfa 3 / 9 Ara ç ve makine kullanımı OCLADRA’nın araç ve makine kullanımı üzerinde önemli bir etkisi vardır. OCLADRA tedavisinin sebep olduğu akyuvar sayısı düşüklüğüne bağlı olarak gerçekleşebilecek uyuşukluk veya baş dönmesi hissediyorsanız araç veya makine kullanmamalısınız.
OCLADRA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğindeki maddelere bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez. Bu tıbbi ürün her flakonda 1 mmol’den daha fazla sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
OCLADRA 2 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
OCLADRA’yı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz vücut ağırlığınıza göre ilacınızın dozunu belirleyecek ve tedavi programınızı detaylı olarak açıklayacaktır. Önerilen günlük doz, beş gün boyunca 0,14 mg/kg vücut ağırlığıdır (tek bir tedavi kürü). Aşırı ürik asit miktarını düşürmek için, allopürinol etkin maddesini içeren ilave bir ilaç alabilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu
OCLADRA her gün yaklaşık aynı saatlerde derinizin altına (subkutan enjeksiyon) uygulanır. Eğer OCLADRA’yı kendiniz enjekte ediyorsanız, doktorunuzdan veya hemşirenizden yeterli eğitim almalısınız. Enjeksiyon için detaylı talimatları bu kullanma talimatının sonunda bulabilirsiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
OCLADRA 18 yaşın altındakilerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar, bireysel değerlendirme ve kan sayımlarının, böbrek ve karaciğer fonksiyonlarının dikkatli izlenmesi ile tedavi edilmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Bilinen veya şüpheli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli tedavi gerekmektedir. Kladribin ile tedavi edilen tüm hastalar için, klinik olarak belirtildiği şekilde böbrek ve karaciğer fonksiyonlarının periyodik değerlendirmesi önerilir. E ğ er OCLADRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz. Sayfa 3 / 9
Kullanmanız gerekenden daha fazla OCLADRA kullandıysanız: OCLADRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. OCLADRA’yı kullanmayı unutursanız: Bir OCLADRA dozunu kaçırdınız ise, derhal doktorunuzla konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. OCLADRA ile tedavi sonlandırıldı ğ ında olu ş abilecek etkiler: Doktorunuzun önerisi dışında tedavinizi sonlandırmayınız. İlacın kullanımı sırasında bir sorunla karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
OCLADRA 2 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, OCLADRA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OCLADRA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Ciddi alerjik reaksiyon, ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve bayılacak gibi hissetmek. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise OCLADRA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
- Herhangi bir enfeksiyon belirtisi (grip benzeri belirtiler)
- Ateş Kanser hastalığının tekrar meydana gelmesi göz ardı edilemez. Bu, gelecekte sizin malin bir hastalığa yakalanma riskinizin, sağlıklı insanlara göre biraz daha yüksek olduğu anlamına gelir. Riskin daha yüksek olması tüylü hücreli lösemi hastalığına veya bu hastalığı tedavi etmek için OCLADRA da dahil olmak üzere kullanılan tedavilere bağlı olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
görülebilir.
fazla görülebilir.
fazla görülebilir.
Sayfa 4 / 9
Çok yaygın yan etkiler:
- Enfeksiyonlar
- Ateş
- Kan testlerinde düşük akyuvar (nötrofiller veya lenfositler) veya trombosit sayısı
- Yorgunluk ve uyuşukluk gibi belirtilerle birlikte anemi ile sonuçlanabilecek düşük alyuvar sayısı
- Azalmış bağışıklık sistemi fonksiyonu
- Baş ağrısı, baş dönmesi
- Anormal solunum sesleri, anormal göğüs sesleri, öksürük
- Mide bulantısı, kusma, kabızlık ve ishal
- Cilt döküntüsü, şişme, kızarıklık, enjeksiyon bölgesinde ağrı, terleme. Cilt reaksiyonları çoğunlukla hafif ila orta şiddette olup, genellikle birkaç gün içerisinde çözülür.
- Yorgunluk, titreme, iştah azalması
- Halsizlik Yaygın yan etkiler:
- Kanser hastalığının tekrarlanması
- Olağan dışı kanamaya sebep olabilecek düşük trombosit sayısı (örneğin, burun veya cilt kanamaları)
- Uykusuzluk, kaygı
- Kalp atım hızında artış, anormal kalp sesleri, düşük kan basıncı, kalp kasına düşük kan sağlanması
- Nefes darlığı, akciğer dokusunda enfeksiyona bağlı şişme, ağız ve dilde ağrılı iltihaplanma
- Karın ağrısı, mide ve bağırsaklarda aşırı gaz, tedavi tamamlandığında normale dönen karaciğer laboratuvar değerlerinde (bilirubin, transaminazlar) çoğunlukla hafif artışlar
- Kaşıntı, kaşıntılı cilt döküntüsü
- Dokularda şişlik (ödem), iyi hissetmeme, ağrı (kas, eklem ve kemik ağrıları) Yaygın olmayan yan etkiler:
- Alyuvar kaybından kaynaklanan anemi
- Uykululuk, ciltte uyuşma ve karıncalanma, mecalsizlik, hareketsizlik, periferik sinirlerin bozukluğu, zihin karışıklığı, hareket koordinasyonunda güçlük
- Gözde ağrılı iltihaplanma
- Boğaz ağrısı
- Bir damarda ağrılı iltihaplanma
- Şiddetli kilo kaybı Seyrek yan etkiler:
- Azalmış karaciğer fonksiyonu
- Azalmış böbrek fonksiyonu
- Kanser tedavisinde kanser hücrelerinin parçalanmasına bağlı komplikasyonlar
- Kan nakillerine ret yanıtı
- Belirli akyuvarların sayısında artış (eozinofil)
- Felç
- Konuşma ve yutmada güçlük Sayfa 5 / 9
- Kalp yetmezliği
- Anormal kalp ritmi
- Kalbin yeterli kan sirkülasyonunu sürdürememesi
- Bağırsakların tıkanması
- Ciddi alerjik cilt reaksiyonu (Stevens-Johnson sendromu veya Lyell sendromu) Çok seyrek yan etkiler:
- Depresyon, sara atağı
- Göz kapaklarının şişmesi
- Akciğerde kan pıhtısı
- Safra kesesinde ağrılı iltihaplanma
- Vücut tarafından üretilen spesifik bir maddenin (glikoprotein) miktarının yüksekliğine bağlı olarak organların fonksiyonlarında azalma. E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Nöroloji Kaynak doğrulandı
b) EDSS 5,5 ve altında olan, relaps ve remisyonla seyreden güncel Multipl Skleroz (MS) tanı kriterlerini karşılayan hastalarda üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedavi altında iken EDSS 6,5 üzerinde olan MS hastalarında bu tedaviler sonlandırılır. b) EDSS 5,5 ve altında olan, relaps ve remisyonla seyreden güncel Multipl Skleroz (MS) tanı kriterlerini karşılayan hastalarda üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedavi altında iken EDSS 6,5 üzerinde olan MS hastalarında bu tedaviler sonlandırılır. b) EDSS 7 ve altında olan, (Değişik: RG- 30/12/2020-31350/ 8 md.Yürürlük: 08/01/2021) (Değişik: RG- 09/05/2024- 32541/15 md. Yürürlük:17/05/2024) relapsing remitting, güncel multipl skleroz tanı kriterlerini karşılayan hastalarda üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. c) Üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) EDSS 7 ve altında olan, relaps ve remisyonla seyreden güncel Multipl Skleroz (MS) tanı kriterlerini karşılayan hastalarda üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında nöroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 1 yıl süreli raporda bu durumun belirtilmesi ve nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.08.2024
- Resmî kural
- 4.2.34
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
OCLADRA 2 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
OCLADRA 2 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON etken maddesi nedir?
OCLADRA 2 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON ürününün kayıtlı etken maddesi kladribin şeklindedir.
OCLADRA 2 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 10.470,21 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
OCLADRA 2 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
OCLADRA 2 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri