MAXICAINE FORT 68 MG+ 0.017 MG/1.7 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN DENTAL KARTUS(100 ADET)

MAXİCAİNE FO RT’un içinde artikain hidroklorür ve epinefrin baz etkin maddeleri bulunur. 1,8 mL’lik dental kartuş içinde (1,7 mL dolum) 68 mg artikain hidroklorür ve 0,017 mg epinefrin baz vardır. Ambalajı içinde her biri 1 ,7 mL. enjeksiyon çözeltisi içeren 100 adet dental kartuş bulunur. Piyasada ayrıca ampul formu da bulunmaktadır. MAXİCAİNE FORT lokal (bölgesel) anestezi (ameliyat ve tıbbi uygulamalar sırasında ağrı ve rahatsızlığı önlemek için kullanılan ve duyuyu engelleyen bir ilaç) yapan, diş hekimliğinde kullanılan bir ilaçtır. Epinefrin, enjeksiyon bölgesindeki kan damarlarını daraltır, bu bölgedeki kan akışını azaltır (lokal anemi) ve ayrıca lokal anestezinin etkisini uzatır. MAXİCAİNE FORT diş tedavilerinden önce infiltrasyon ve blok anestezi için kullanılır. Bunlar:

• Kuvvetli bir kanlanma bozukluğu gerektiren mukoza ve kemik cerrahi müdahalelerinde,
• Diş özü üzerindeki cerrahi müdahalelerde (kesip alma ve kökünü kazıma),
• Desmodontitik veya kırık dişlerin çekiminde (osteotomi),
• Uzun süreli cerrahi müdahale lerde
• Perkütan osteosentez, kist çıkarılması, kök ucunun çıkartılması gibi diş ve diş eti (mükogingival) ile ilgili diğer müdahalelerde kullanılır. 2. MAXİCAİNE FORT ’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MAXİCAİNE FORT ’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;
• Artikaine veya diğer amid türü lokal anestetiklere karşı alerjiniz varsa
• Epinefrine, sodyum metabisülfite (E223) veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa
• Ciddi kalp ritim bozukluğunuz varsa (ör. 2. veya 3. derece AV blok)
• Nabzınız çok düşükse
• Akut dekompanse kalp yetmezliğiniz varsa (akut kalp zayıflığı, ör. istirahat sırasında veya kalp kası (miyokardiyal) hasardan sonra beklenmedik göğüs ağrısı [ör. kalp krizi])
• Tansiyonunuz çok düşükse
• Astım hastasıysanız ve sülfitlere aşırı duyarlılığınız varsa (sülfitlerle tetiklenen astım atakları),
• Uygun tıbbi tedavi ile yeterince kontrol edilmemiş epilepsi (sara) hastalığınız varsa MAXİCAİNE FORT epinefrin içerdiğinden aşağıdaki durumlarda MAXİCAİNE FORT kullanmayınız: - Sizde kalp atım hızında ani başlangıç gösteren artış (paroksismal taşikardi) varsa, - Kalp ritim bozukluğunun özel bir türü (hızlı, düzensiz kalp atımı ile birlikte mutlak aritmi) varsa, - Son 3 ile 6 ay içinde kalp krizi geçirdiyseniz, - Son 3 ay içinde koroner arter bypass ameliyatı olduysanız - Feokromasitoma (genellikle böbrek üstü bezlerinde adrenalin üreten tümör) hastasıysanız, - Belirli bir beta- bloker (örneğin propranolol) kullanıyorsanız. Hipertansif kriz (çok yüksek tansiyon) veya nabzın ciddi şekilde yavaşlaması tehlikesi vardır. - Çok yüksek tansiyonunuz varsa - Sizde vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi durumu varsa, - Göz içi basıncınız yüksekse (sizde dar açılı glokom varsa), - Eş zamanlı olarak depresyon veya Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan belirli ilaçları (trisiklik antidepresanlar veya monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri) alıyorsanız, çünkü bu etkin maddeler epinefrinin kalp- damar sistemine olan etkilerini şiddetlendirebilir. Bu, MAO inhibitörleri ile tedavinin bitiminden 14 gün sonrasına kadar geçerli olabilir. MAXİCAİNE FORT damar içine (intravenöz) uygulanmamalıdır. MAXİCAİNE FORT epinefrin içeriği nedeniyle bölgesel kan dolaşımının engellenmesi riski olduğundan, uç noktaların (örneğin el ve ayak parmaklarının) lokal anestezisinde kullanılmaz. 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz. MAXİCAİNE FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlardan herhangi birini yaşarsanız veya herhangi biri sizin için geçerli ise MAXİCAİNE FORT kullanmadan önce diş hekiminizle veya eczacınızla konuşunuz.
• Spesifik bir enzim eksikliğiniz varsa (kolinesteraz eksikliği), çünkü bu eksiklik MAXİCAİNE FORT’un etkisinin yavaşlamasına ve muhtemelen yoğunlaşmasına neden olabilir.
• Enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma veya enfeksiyon varsa. Bu durumda, etkililiği azalmış bir MAXİCAİNE FORT alımının artması beklenir.
• 70 yaşın üzerindeyseniz.
• Vücut dokunuzda oksijen düzeyi düşükse (hipoksi), kanınızdaki potasyum düzeyi yüksekse (hiperkalemi) ve kanda çok fazla asidin neden olduğu metabolik bozukluklar (metabolik asidoz) varsa. MAXİCAİNE FORT ancak dikkatli bir tıbbi muayeneden sonra uygulanabilir.
• Kanın pıhtılaşması ile ilgili sorunlarınız varsa,
• Böbrek işlev sorunlarınız varsa (örn. böbrek iltihabı),
• Ciddi karaciğer işlev sorunlarınız v arsa (örn. siroz),
• Aynı anda başka lokal anesteziklerle tedavi ediliyorsanız, yani soluma (inhalasyon) anestezikleri de dahil olmak üzere geri dönüşümlü duyu kaybına neden olan ilaçlar (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız),
• Epilepsini z varsa (Bkz. Bölüm 4),
• Kollarınızdaki ve bacaklarınızdaki kan damarlarının daralmasını ve/veya sertleşmesini önlemek için kullanılan antitrombosit veya antikoagülan olarak adlandırılan ilaçları da alıyorsanız,
• Düşük tansiyonunuz varsa,
• Kas güçsüzlüğüne neden olan “myastenia gravis” adı verilen bir rahatsızlığınız varsa,
• Nörolojik komplikasyonlara veya cilt sorunlarına neden olan porfiri adı verilen bir rahatsızlığınız varsa,
• Vücut dokunuzda oksijen düzeyi düşükse (hipoksi), kanda yüksek düzeyde potasyum (hiperkalemi) ve kanda çok fazla asidin neden olduğu metabolik bozukluklar (metabolik asidoz) varsa. Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde varsa, yalnızca dikkatli tıbbi muayeneden sonra MAXİCAİNE FORT uygulanabilir ve diş hekiminiz daha düşük epinefrin içeriği sebebiyle size MAXİCAİNE FORT yerine MAXİCAİNE verebilir :
• Kalp damar hastalıkları, örneğin, o Kalp yetmezliği (kalp kaslarında zayıflık), o Koroner kalp hastalığı (kalp damarlarının daralması), o Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), o Kalp krizi öyküsü, o Kalpte ritim bozukluğu (düzensiz nabız), o Yüksek tansiyon, o Ateroskleroz (atardamarların tortularla örn. kan yağları ile daralması), o Beyne kan akışı ile ilgili bir bozukluk, o Felç öyk üsü
• Kronik bronş iltihabı veya akciğer amfizemi ( akciğerlerin patolojik aşırı şişmesi)
• Şeker hastalığı
• Ciddi kaygı durumu Yan etkilerden kaçınmak için diş hekiminiz; − Tıbbi geçmişinizi ve eşlik eden tedavilerinizi kontrol edecek, − İlaca alerji riski varsa test uygulaması (enjeksiyonu) yapacak, − Mümkün olduğu kadar düşük dozu seçecek, − Enjeksiyondan önce bir kan damarına isabet etmediğini dikkatlice kontrol edecektir. MAXİCAİNE FORT kullanımı, diş müdahalelerinden sonra ağız bölgesinde uzun süreli uyuşmaya neden olabilir. Küçük çocuklarda, yumuşak doku yaralanmasına neden olabilecek kendi kendini ısırmaktan kaçınması için özen gösterilmelidir. MAXİCAİNE FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması MAXİCAİNE FORT uygulamasından sonra lokal anestezik etkisi geçene kadar herhangi bir yiyecek tüketilmemelidir. Uygulamadan sonra, ağız içindeki his kaybı tamamen geri dönene kadar yemek yemekten, sakız çiğnemekten kaçınınız. Ağzınız hissizken bir şeyleri çiğnemek; yanlışlıkla dil, dudaklar veya yanak içlerinizi ısırarak yaralamanıza neden olabilir. Çocuğunuza MAXİCAİNE FORT uygulandıysa, çocuğunuzun ağzındaki hissizlik kayboluncaya kadar yemek yememesi, sakız çiğnememesi, sıcak sıvılar içmemesi konusunda özellikle dikkatli olunuz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce diş hekiminize veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, diş hekiminiz yalnızca dikkatli bir risk - fayda değerlendirmesinden sonra MAXİCAİNE FORT kullanacaktır. Artikain için doğum dışında hamilelik sırasında herhangi bir kullanım deneyimi yoktur. Hayvan çalışmaları, epinefrinin diş anestezisi için kullanılandan daha yüksek dozlarda döl üzerinde zararlı bir etkiye sahip olduğunu göstermiştir. MAXİCAİNE FORT’un annedeki bir kan damarına yanlışlıkla enjeksiyonundan sonra, epinefrin içeriğinin bir sonucu olarak ana rahmine giden kan akışında bir azalma meydana gelebilir. Diş tedavisi sırasında kullanılan dozda doğurganlık üzerine olumsuz bir etki beklenmemektedir. Hamileyseniz, MAXİCAİNE FORT yerine daha az epinefrin içeriği sebebiyle MAXİCAİNE kullanımı önerilebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız bu ilacı almadan önce diş hekiminize veya eczacınıza danışınız. MAXİCAİNE FORT’taki etkin maddeler vücutta hızla parçalanır. Bu nedenle anne sütüne çocuklar için zararlı olabilecek hiçbir etkin madde geçmez. Bu, MAXİCAİNE FORT’un kısa süreli kullanımı durumunda emzirmeyi bırakmanız gerekmediği anlamına gelir. Anesteziden 5 saat sonra tekrar emzirmeye başlayabilirsiniz.

Araç ve makine kullanımı

M üdahaleden sonra, araç veya bazı makineleri kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir. İlgili araştırmalarda, artikain ile lokal anesteziden sonra normal araç kullanma becerisinde herhangi bir bozulma tespit edilmemiştir. Baş dönmesi, görme sorunları veya yorgunluk gibi herhangi bir yan etki fark ederseniz, kendinizi daha iyi hissedene kadar araç veya makine kullanmamalısınız (bu genellikle diş tedavisinden sonraki 30 dakika içinde olur). MAXİCAİNE FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkın da önemli bilgiler Bu tıbbi ürün sodyum metabisülfit içermektedir. Sodyum metabisülfit, n adir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (ciddi alerji) ve bronkospazma (nefes alma zorlukları) neden olabilir. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka ilaçlar alıyorsanız/kullanıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız/kullandıysanız veya başka ilaçlar alacaksanız/kullanacaksınız diş hekiminize veya eczacınıza söyleyiniz. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız/kullanıyorsanız diş hekiminize söylemeniz özellikle önemlidir:

• Diş randevunuzdan önce kaygıyı azaltmak için kullanılan trankilizanlar veya sedatifler (örn. benzodiazepinler, opioidler),
• Depresyonu tedavi etmek için kullanılan trisiklik antidepresanlar (örn. amitriptilin, desipramin, imipramin, nortriptilin, maprotilin ve protriptilin), Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan katekol - O - metiltransferaz (KOMT) inhibitörleri (örn. ent akapon veya tolkapon),
• Depresyon veya endişe (anksiyete) tedavisi için kullanılan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (örn. moklobemid, fenelzin, tranilsipromin, linezolid),
• Kalp ritmi problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. dijitalis, kinidin),
• Migren tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. metisergit veya ergotamin),
• Tansiyonu yükselten vazopressörler (örn. kokain, amfetaminler, fenilefrin, psödoefedrin, oksimetazolin): Bunları son 24 saat içinde kullandıysanız, planladığınız diş tedavin izin ertelenmesi gerekecektir,
• Başta şizofreni olmak üzere psikiyatrik durumların tedavisinde kullanılan nöroleptikler (örn. fenotiyazinler). Lokal anestezi için aynı anda başka ilaçlar kullandıysanız, bunların kalp – damar sistem ve sinir sistemi üzerindeki etkileri artabilir. Belirli bir beta- bloker (örneğin propanolol) alıyorsanız MAXİCAİNE FORT kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 2. MAXİCAİNE FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ). MAXİCAİNE FORT epinefrin (adrenalin) etkin maddesini içerir. Epinefrin, kan damarlarını daraltır ve kan basıncını yükseltir. Epinefrinin kan basıncı yükseltici etkisi depresyon ve Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan belirli ilaçların şiddetini artırabilir. Bu nedenle