İlaç Bilgi Sayfası
MILODIL 10 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MILODIL 10 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8697637750433
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
MILODIL 10 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE Kullanım Bilgileri
MILODIL 10 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
MİLODİL , berrak, renksiz– soluk sarı, steril, çözelti içeren renksiz cam ampul içerisinde
damar i çine uygulanan ve bazı kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
MİLODİL , bir kutuda 1 adet, 10 ml çözelti içeren 10 ml’lik renksiz cam ampul bulunan
ambalajlarda sunulmaktadır.
MİLODİ L aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
- Klasik tedaviy e yanıt vermeyen şiddetli konjestif kalp yetmezliğinin (kalbin vücudun
ihtiyacı kadar kan pompalayamaması) kısa süreli tedavisinde,
- Kalp cerrahisi sonrası düşük çıkış (output) durumlarını da içeren akut kalp yetmezliği olan
hastaların tedavisinde kulla nılır.
MİLODİL çocuklard a aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
- Diğer ilaçlar ile sonuç elde edilmediği durumlarda, şiddetli konjestif kalp yetmezliğinin
(kalbin vücudun ihtiyacı kadar kan pom p alayamaması) kısa süreli tedavisinde (35 saate
kadar)
- Kal p cerrahisi sonrası akut kalp yetmezliği olan hastaların kısa süreli tedavisinde (35 saate
kadar) örneğin kalbin vücuda kan pompalamasında sorun olduğu durumlarda
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Kalp krizi geçiriyorsanız veya henüz kalp krizi geçirdiyseniz,
- Daralma , kalınlaşma veya kalp kapaklarının tıkanması gibi ciddi ka lp kapakçığı
problemleriniz varsa, - Düzensiz veya kontrol edilemeyen hızlı kalp atışınız varsa, kalbinizde çarpıntı
hissediyorsanız, sersemlik, bayılma ve nefes darlığınız varsa, - Baş dönmesi, sersem lik veya bitkinlik (bayılma) yapabilen düşük tansiyonunuz v arsa,
- Kalp problemleriniz nedeniyle diüretik tabletlerden (idrar söktürücü) alıyorsanız,
- Kanınızda potasyum miktarı düşükse (doktorunuz bunu kontrol etmek için kan testi
isteyebilir), - Böbrek sorunla rınız varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki her hangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Pediyatrik hastalar MİLODİL’i kullanmadan önce doktorunuz kalp ritmi ve kan basıncı gibi
birçok parametreyi kontrol edecektir. Ayrıc a kan testleri y apılmasını isteyecektir.
Eğer çocuğunuzun k alp ritmi veya kan basıncı stabil değilse MİLODİL infüzyonu
başlatılmayacaktır.
Eğer;
− Çocuğunuzun böbrek sorunları varsa,
− Çocuğunuz preterm infant ise veya düşük doğum ağırlığı varsa,
− Çocuğunuzun Pa tent Duktus Arteriyoz* adında kalp rahatsızlığı varsa do ktorunuzla
konuşunuz.
* Patent Duktus Arteriyoz: (Kapanmış olması gerekirken açık olan) 2 ana kan damarı
arasındaki (aort ve akciğer atar damarı) bağlantı.
Bu tür durumlarda, doktorunuz çocuğunuz un MİLODİL ile tedavi edilip e dilmeyeceğine karar
verecektir.
MİLODİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilele rde ilacın kullanımıyla ilg ili yeterli klinik veri yoktur.
MİLODİL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce do kt orunuza veya eczacınıza danışınız.
MİLODİL’i n emzirme dönemi boyunca kullanılması önerilmemektedir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı i çin t alimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayaca ktır.
Uygulama yolu ve metodu:
MİLODİL size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacaktır. Çünkü bu ilacın enjeksiyon
yoluyla kullanılması gerekmek tedir.
Bu ilaç % 0,45 sodyum klorür, % 0,9 sodyum klorür veya % 5 dekstroz ile seyreltilerek 24
saat içinde kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Yetişkinler ve yaşlılarda kullanımı:
− Doktorunuz size 10 dakika içinde vücut ağırlığınızın her kilogramı için 50 m ikrogramlık
ilk doz u uygulayacaktır.
− Bu uygulamayı takib en, ihtiyacınıza göre kilonuzun her kilogramı için dakikada 0,375 -
0,75 mikrogram arasındaki daha düşük dozu uygulayacaktır.
− Bu ilaç genellikle 2- 3 gün süreyle verilir fakat gerekirse 5 güne kadar da verilebilir.
− Eğer kalp ameliyatından sonra bu ilacı alıyorsanız, bu ilaç size genellikle 12 saate kad ar
uygulanacaktır.
Çocuklarda kullanımı:
− Doktorunuz çocuğunuza, ilk doz olarak ağırlığının her kilogramı için 50 ve 75 mikrogram
arasında değişen dozu 30 -60 daki kalık süre boyunca uygulayacaktır.
− Sonra çocu ğunu zun tedaviye y anıtına ve yan etkilerin oluşumuna göre, doktorunuz
dakikada, ağırlığının her kilogramı için 0,25 – 0,75 arasında değişen doz uygu lamaya
devam edecektir.
MİLODİL en fazla 35 saat uygu lanabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
E ğer böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa, daha düşük bir doz verilecektir.
E ğer MİLODİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MİLODİL kulla ndıysanız:
Bu ilaç uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az
ilaç uygulanması muhtemel değildir.
Buna rağmen eğer kullanı lmas ı gerekenden fazla MİLODİL uygulanmışsa aşağıdaki etkiler
ortaya çıkabilir: Baş dönmesi, sersemlik veya baygınlık hissi (düşük kan basıncı nedeniyle) ve
düzensiz kalp atışı.
MİLODİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı i le
konuşunuz.
MİLODİL’i kullanmayı unutursanız
Bu ilaç size, bu konuda deneyimli sağlıkçılar tarafından uygulanacağından dozun atlanması
olası değildir ve bu bölüm sizin için geçerli değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulatmayınız.
M İLODİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlaç tasarlandığı sürece size verilecek ve sonlandırılacağı zamanı doktorunuz size
söyleyecektir. Kendinizi da ha iyi hissetseniz bile MİLODİL tedavisini kesmemelisiniz.
MİLODİL tedavisini kesmek has talığınızın kötüye gitmesine neden olab ilir.
Testler:
Doktorunuz ya da hemşireniz, kalbinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek için bir
elektrokardiogram (EKG) kullanacaktır. Ayrıca kan testleriniz yapılacak, kan basıncınız ve
nabzınız kontrol e dilecektir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MİLODİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler ortaya çıkabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en a z b irinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden f azl a görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki v erilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MİLODİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin aci l bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksi yonlar (dolaşım bozukluğu, döküntü, yutkunma ya da nefes almada güçlük,
dudaklarda, yüzde, boğaz ve dilde şişme, bayılma veya bilinç kaybı) - Ciltte kabarıklık ve kızarıklık.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir .
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, si zin MİLODİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi yardım almanız veya hastaneye yatmanız gerekebilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark eders eniz, h emen doktorunuza bildiriniz veya si ze
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygı n - Düzensiz, artmış veya hızlı kalp atışı. Kalp sıkışması, baş dönmesi, bayılma veya nefes
darlığı yaşayabilirsiniz.
Yaygın olmayan - Ventriküler fibrilasyon - ciddi bir kalp ritmi problemidir. Belirt ileri şunlardır: çok hızlı
veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı), baş dönmesi ve bilinç kaybı. Ayrıca hastalık belirtileri
görülebilir: soğuk terleme, nefes darlığı ve göğüs ağrısı, bulantı. - Trombositopeni * – Bir kan problemidir. Belirtisi, cildinizde her zamankinden daha kolay
çürük oluşabilir. - Göğüs ağrısı
*Bebek lerde ve çocuklarda, trombositopeni riski infüzyon süresi ile birlikte önemli ölçüde
artmıştır.
Çok seyrek - Torsades de Pointes- ciddi bir kalp ritim bozukluğudur. Belirtileri şunlardır: çok hızlı,
hızlı ya da düzensiz kalp atışı (çarpıntı), baş dönmesi ve bilinç kaybı. Ayrıca kendinizi
hasta hissedebilirsiniz: soğuk terleme, nefes darlığı, olağandışı soluk ten ve göğüs ağrısı. - Solunum zorluğu, hırıltılı solunum ya da göğüste sıkışıklık.
Bil inmiyor - Hemoglobin konsantrasyonu ve kırmızı kan hücresi sayısında azalma.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın - Düşük tansiyon: Göz kararması, baş dönmesi veya bayılma hissi gibi b elirtiler. Ayrıca,
hızlı veya düzensiz kalp atışı veya göğüs ağrısı gibi belirtileri fark ederseniz, bu daha
ciddi yan etkidir (yukarıya bakınız ). - Baş ağrısı 8
Yaygın olmayan - Güçsüzlük hissi
- Kanda potasyum düşüklüğü: Belirtisi, yorgunluk, zihin karışıklığı, kas güçsüzlüğü ve kas
krampları. - Karaciğerin çalışmasının değiştiğini gösterebilen kan testi.
Çok seyrek - Cilt de dahil olmak üzere enjeksiyon yerinde döküntüler.
Bilinmiyor - Düşük kan basıncına sahip bireylerde böbrek fonksiyon bozukluğu
Yetişkinlerd e gözlenen yan etkilere ek olarak çocuklarda aşağıdaki etkiler rapor edilmiştir:
Bilinmiyor - İntraventriküler kanama (Beyni çevreleyen sıvı dolu alanlarda (karıncıklard a) iç kanama).
- Patent duktus arteriyoz olarak bilinen bir kalp hastalığı (Duktus arteriy o z doğumdan
önceki dolaşımda çok önemli işlevleri olan aorta ile pulmoner arter arasında bağlantı
sağlayan bir damardır). Bu hastalıkta daha yüksek basınçlı aortadan akciğer atardamarına
doğru kan geçişi olur. - Ayrıca, yetişkinlere kıyasla, kanda platelet s a yısında azalma çocuklarda daha sık görülür
ve bu yan etki riski MİLODİL infüzyonunun süresi ile artar. Kalp ritmi sorunları ise
çocuklarda yetişkinlere kıyasla daha az s ıklıkta görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya al mayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. MİLODİL’i n saklan ması
MİLODİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız, dondurmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra MİLODİL’i ku llanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajın da boz ukluklar fark ederseniz MİLODİL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz .
Ruhsat Sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e- posta: turktipsan@hs01.kep.tr
Üretim Yeri: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e- posta: turktipsan@hs01.kep.tr
Bu kullanma talimatı 18 /04/2023 tarihinde onaylanmıştır.
Kaynak ve güncelleme