İlaç Bilgi Sayfası
MYRALON 150 MCG/20 MCG TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MYRALON 150 MCG/20 MCG TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8683280337282
- ATC kodu
- G03AA09
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Desogestrel ve Etinilestradiol
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kadın Doğum İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
MYRALON 150 MCG/20 MCG TABLET Kullanım Bilgileri
MYRALON 150 MCG/20 MCG TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
MYRALON, karton kutu içerisinde, 21 tablet içeren blister ambalaj, aluminyum saşe içinde
karton kutuda kullanıma sunulmaktadır. Tabletler bikonveks, yuvarlak ve 6 mm çapındadır.
MYRALON, ağız yoluyla alınan kombine bir doğum kontrol hapıdır (‘Hap’). Hamile kalmayı
önlemek amacıyla kullanılır.
Bu düşük dozlu doğum kontrol hapı kadın cinsiyet hormonlarının iki tipini içerir: östrojen ve
progestojen. Bu hormonlar yumurtalıklarınızdan yumurta çıkışını önleyerek hamil e kalmanızı
önler. Ayrıca, MYRALON rahim ağzında (serviks) bulunan sıvıyı (mukus) daha yoğun hale
getirerek spermin rahi me ulaşmasını zorlaştırır.
MYRALON 21 günlük bir tablettir ; 21 gün boyunca her gün bir tablet alırsınız, sonraki 7 gün
boyunca hiç tablet almazsınız.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Eğer MYRALON’un bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz)
varsa. - Eğer bacaklarınızın, akciğerlerinizin veya diğer organlarınızın kan damarlarında bir kan
pıhtısı (derin ven trombozu – DVT, akciğer embolisi – AE) varsa (veya daha önce olmuşsa). - Eğer kan pıhtılaşmasını etkileyen bir rahatsızlığınızın olduğunu biliyorsanız; örn. protein C
eksikliği, protein S eksikliği, antitrombin-III eksikliği, Faktör V Leiden veya antifosfolipid
antikorları - Eğer bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya uzun süre ayağa kalkıp dolaşamamışsanız
(B kz. ‘Kan pıhtıları’ bölümü) - Eğer kalp krizi veya inme geçirmişseniz
- Eğer angina pektoris (şiddetli göğüs ağrısına neden olan ve kalp krizinin ilk belirtileri
olabilen bir durum) veya geçici iskemik atak (GİA – geçici inme belirtileri) varsa veya daha
önce olmuşsa - Eğer atardamarlarınızda pıhtı oluşma riskini artırabilecek aşağıdaki hastalıklardan herhangi
biri sizde mevcutsa:
− kan damarlarının hasar gördüğü ciddi diyabet (şeker hastalığı)
− çok yüksek kan basıncı
− kanda çok yüksek yağ seviyeleri (kolesterol ve ya trigliseritler)
− hiperhomosisteinemi olarak bilinen bir durum - Eğer auralı (önceden belirti veren) migren olarak bilinen bir migren tipi başağrınız varsa
veya geçirmişseniz - Eğer sizde şiddetli bir karaciğer hastalığı varsa veya yakın geçmişte yaşadıysanız.
- Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız,
- Eğer geçmişte karaciğer tümörünüz olduysa,
- Kanınızdaki yüksek miktardaki yağlı maddeler le ilişki li olarak pankreatitiniz (pankreasın
iltihaplanması) varsa ya da geçmişte olduysa - Eğer cinsiyet hormonlarından etkilenen bir kanseriniz (örneğin meme, endometriyum
(rahim çeperi) veya yumurtalık kanseri) varsa, - Eğer doktorunuz tarafından nedeni açıklanamayan vajinal kanamanız varsa,
- Hepatit C hastasıysanız ve ombitasvir / paritaprevir / ritonavir ve dasabuvir veya
glekaprevir/ pibrentasvir içeren tıbbi ürünler kullanıyorsanız (ayrıca B kz. Bölüm 2, ‘Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı’).
→ Bu durumlardan herhangi biriyle karşılaşırsanız veya ilk kez MYRALON kullanırken
ortaya çık arlarsa, bir an önce doktorunuzla görüşünüz. MYRALON almayınız.
MYRALON bazı hastalıkları kötüleştirebilir
MYRALON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Doktorunuza ne zaman danışmalısınız?
Eğer,
− Bacaklarınızda kan pıhtısı (örn. derin ven trombozu), akciğerinizde kan pıhtısı (örn.
akciğer embolisi), kalp krizi veya inme geçirdiğinize işaret edebilecek kan pıhtılaşmasının
olası belirtilerini fark ederseniz (bkz. aşağıda ‘Kan pıhtıları’ bölümü),
acilen tıbbi yardım alınız.
Bu ciddi yan etkilere ait bulguların açıklaması için “Kan pıhtısı nasıl anlaşılır?” bölümüne
bakınız.
Eğer,
− Yüzde, dilde ve/veya boğazda şişme gibi anjiyoödem semptomları ve/veya yutma güçlüğü
veya potansiyel olarak nefes alma güçlüğü ile birlikte kurdeşen yaşarsanız (bkz. aşağıda
"Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz” bölüm ü),
acilen tıbbi yardım alınız.
Aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz
Söz konusu durum MYRALON kullanırken başlamışsa ya da şiddetlenmişse, doktorunuza
söylemelisiniz. - Geçmişte kalp, dolaşım veya kan pıhtılaşmasıyla ilgili sorunlar yaşadıysanız,
- Şeker hastalığınız (diyabet) varsa,
- Geçmişte böbrek veya karaciğer sorunlarınız olduysa.
- Geçmişte şiddetli depresyon geçirdiyseniz,
- Geçmişte migrenininiz olduysa,
− Hamileyken ya da tableti kullanırken,
− tüm vücutta kaşıntı (pruritus),
− enfeksiyona bağlı olmayan sarılık,
− safra taşı,
− sistemik lupus eritematozus (SLE),
− herpes gestationis adı verilen içi su dolu kabarcık benzeri döküntü,
− otoskleroz adı verilen işitme sorunu,
− porfiri, kalıtsal ve edinilmiş anjiyoödem adı verilen diğer seyrek durumlar olduysa
[Yüzde, dilde ve/veya boğazda şişme gibi anjiyoödem semptomları ve/veya yutma
güçlüğü veya potansiyel olarak nefes alma güçlüğü ile birlikte kurdeşen yaşarsanız
derhal doktorunuz ile görüşmelisiniz. Östrojen içeren ürünler, kalıtsal ve edinilmiş
anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir]. - Yüzünüzde kahverengi lekeler varsa (k loaz ma); eğer bu lekeler sizde varsa güneş veya
ultraviyole ışığa maruz kalmaktan kaçınınız. - Sizde Crohn hastalığı veya ülseratif kolit (kronik iltihabi bağırsak hastalığı) varsa;
- Sizde sistemik lupus eritematozus (SLE, doğal savunma sisteminizi etkileyen bir hastalık)
varsa; - Sizde hemolitik üremik sendrom (HÜS, böbrek yetmezliğine yol açan bir pıhtılaşma
bozukluğu) varsa; - Sizde orak hücre hastalığı (kansızlığa yol açan anormal alyuvar üretimi) varsa,
- Kanınız d aki yağ seviyeleri yükselmişse (hipertrigliseridemi) veya bu durum ailenizde daha
önce görülmüşse. Hipertrigliseridemi, pankreatit (pankreas iltihabı) gelişme riskinde artışla
ilişkilendirilmiştir; - Bir ameliyat geçirmeniz gerekiyorsa veya uzun süre ayağa kalkıp dolaşamamışsanız (bkz.
‘Kan pıhtıları’ bölümü); - Yeni doğum yaptıysanız kan pıhtısı gelişme riski daha yüksektir. Doğumdan sonra
MYRALON kullanmaya ne kadar erken başlayabileceğinizi doktorunuza sorunuz. - Deri altındaki top lardamarlarda iltihap varsa (süperfisyel tromboflebit);
- Toplardamarlarınızda varis varsa.
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyiniz. Tablet kullanırken
bunlardan herhangi biri ilk defa gerçekleşirse veya daha kötüleşir ya da tekrarlanırsa da
doktorunuza söyleyiniz, çünkü MYRALON almayı durdurmanız gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz MYRALON kullanmayınız. H amile olduğunu zu düşünüyorsanız, MYRALON
kullanmayı durdurmadan önce hamile kaldığınızı doğrulamak için gebelik testi yaptırınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MYRALON anne sütünün kalitesini azalttıkları ve bileşimini değiştirdikleri için emzirme
östrojen dolayısıyla etkilenebilir. Bu sebeple, MYRALON kullanımı genel olarak bebeğin
tamamen sütten kesilmesine kadar önerilmemektedir. Süt ile birlikte küçük miktarlarda
kontraseptif steroidlerin ve/veya bunların metabolitlerinin salgılanması mümkün olmakla
birlikte, bu durumun bebeğin sağlığı üzerinde olumsuz bir etkiye sahip olduğuna ilişkin
herhangi bir kanıt mevcut değildir.
Emzirme döneminde MYRALON tavsiye edilmemektedir. Alternatif doğum kontrol
yöntemleri hakkında doktorunuza danışınız. Emziriyor olmanız hamile kalmanızı önlemez.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Hamile liği önlemek için her zaman MYRALON’u aşağıda tarif edilen şekilde veya doktorunuz
ya da eczacınızın söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MYRALON’u 21 gün boyunca her gün alınız.
MYR ALON ambalajında 21 tablet vardır ve paketin üzerinde her tabletin haftanın hangi günü
alınacağı işaretlenmiştir.
- Tabletleri her gün yaklaşık aynı saatte alın.
- Haftanın doğru gününün işaretlendiği tableti alarak başlayın.
- Ambalajın üzerindeki ok ların yönünü izleyin. 21 tabletin hepsini bitirinceye kadar her gün
bir tablet alın. - Her bir tableti bütün olarak, yeterli miktarda suyla birlikte alın. Tableti çiğnemeyin.
Ardından 7 günlük tabletsiz dönem gelir.
Ambalajdaki 21 tabletin hepsini aldıktan sonra, 7 gün boyunca hiç tablet almayacaksınız. Yani,
eğer bir paketten son tableti bir Cuma günü aldıysanız, sonraki paketteki ilk tableti ertesi
haftanın Cumartesi günü alacaksınız.
Paketteki son tableti aldıktan birkaç gün sonra adet kanaması na benzeyen çekilme kanama nız
olmalıdır . Bu kanama sonraki tablet paketinize başlama zamanı geldiğinde bitmemiş olabilir.
Tabletlerinizi doğru şekilde almış ve sonraki pakete zamanında başlamışsanız, bu 7 günlük
tabletsiz dönemde ilave doğum kontrol önlemi almanız gerekmez.
Ardından sonraki pakete başlayınız
Yedi günlük tabletsiz dönemden sonra kanamanız devam ediyor olsa bile MYRALON’un
sonraki paketine başlayınız. Yeni pakete mutlaka zamanında başlayınız.
MYRALON’u doğru şekilde aldığınız sürece, her bir yeni pakete her zaman haftanın aynı günü
başlayacaksınız.
MYRALON’a başlama
Yeni kullanıcılar veya ara verdikten sonra tekrar başlayanlar
İki seçenek mevcuttur:
− MYRALON tabletini bir sonraki adet kanamanızın ilk günü alınız. Bu şekilde başladığınızda
ilk tabletinizle hamile kalmaya karşı koruma altında olacaksınız.
− Veya, adet kanamanız başlamışsa, kanamanız durmuş ol sun veya ol masın, MYRALON’a 5.
gün başlayınız (adet döneminizin ilk gününü 1. gün kabul ederek). İlk yedi tableti doğru
şekilde alıncaya kadar, prezervatif gibi ilave bir doğum kontrol önlemi almanız gerekir.
Başka bir doğum kontrol hapından MYRALON’ a geçiş
- Halihazırda 21 günlük bir tablet alıyorsanız: Bir önceki paketin bitiminin ertesi günü
MYRALON almaya başlayınız. İlk tabletinizle birlikte hamile kalmaya k arşı koruma altında
olacaksınız ancak MYRALON’un ilk paketini bitirinceye kadar kanama yaşamayacaksınız. - Halihazırda 28 günlük bir tablet alıyorsanız: En son aktif tabletinizden sonraki gün
MYRALON almaya başlayınız. İlk tabletinizle birlikte hamile kalmaya karşı koruma altında
olacaksınız. MYRALON’un ilk paketini bitirinceye kadar kanama yaşamayacaksınız. - Sadece progestojen içeren bir tablet alıyorsanız (mini hap veya POP ) : MYRALON’a,
halihazırda o günün mini tabletini almış olsanız bile, kanamanızın ilk günü başlayınız.
Hamile kalmaya karşı korunmanız hemen başlayacaktır. Sadece progesto jen içeren bir tablet
alırken genellikle herhangi bir kanama yaşamıyorsanız, o tableti almayı herhangi bir gün
bırakabilir ve ertesi gün MYRALON’a başlayabilirsiniz. Yedi gün boyunca, prezervatif gibi
ilave bir doğum kontrol önlemi almanız gerekir.
Yalnızca progestojen içeren bir enjeksiyon, implant ya da progestojen salan bir rahim içi
a raçtan (RİA) MYRALON’a geçiş
MYRALON kullanmaya bir sonraki injeksiyonunuz geldiğinde ya da implant ya da rahim içi
aracınız çıkarıldığında başlayınız. MYRALON kullandığınız ilk 7 gün, prezervatif gibi, ilave
bir doğum kontol yöntemi kullandığınızdan emin olunuz.
Düşük veya abortustan sonra MYRALON’a başlama
Düşük veya abortus (bir gebeliğin bilerek sona erdirilmesi) yaşadıysanız , doktorunuz
MYRALON almaya derhal başlamanızı söyleyebilir . Bu, ilk tabletinizle hamile kalmaya karşı
koruma altında olduğunuz anlamına gelir.
Bebek sahibi olduktan sonra doğum kontrolü
Çok yakın bir zaman önce bebeğiniz olduysa, doktorunuzdan doğum kontrolü hakkında tavsiye
isteyiniz.
Emzirmiyorsanız: - MYRALON almaya doğumdan üç hafta sonra başlayabilirsiniz veya ,
- MYRALON almaya doğumun üzerinden üç haftadan daha fazla zaman geçtikten sonra
başlayabilirsiniz ancak ilk yedi tableti doğru şekilde alıncaya kadar, prezervatif gibi ilave bir
doğum kontrol önlemi almanız gerekir. - Doğumdan sonra cinsel ilişkiye girdiyseniz hamile kalmış olma ihtimaliniz vardır;
dolaysıyla prezervatif gibi başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir. Bu
durumda ilk MYRALON tabletinizi b ir sonraki adet kanamanızın ilk günü alınız.
Bir tabletin unutulması
Bir tableti almayı unutursanız aşağıdaki talimatları izleyiniz:
12 saatten daha kısa zaman önce 12 saatten daha fazla zaman önce veya
birden fazla tableti almayı unuttunuz
Unutulan tableti ne zaman almanız
gerekiyordu?
BURADAN
BAŞLAYIN
- Geciken tableti hemen ve diğer
tabletleri normal şekilde alınız. Bu, bir
günde iki hap almanız anlamına gelebilir.
- Endişelenmeyiniz; hamile kalmaya
karşı korumanız azalmayacaktır.
- En yakın tarihte unutulan tableti hemen
alınız.
- Daha önce unutulan tabletler varsa
bunları pakette bırakınız.
- Diğer tabletlerinizi normal şekilde
alınız. Bu, bir günde iki tablet almanız
anlamına gelebilir.
- Sonraki 7 gün boyunca ilave önlemler
alınız (örn., prezervatif).
- En yakın tarihte unutulan tabletten sonra
pakette kaç adet hap kaldığını kontrol
ediniz
Pakette 7 veya daha fazla tablet kalmış
Pakette 7 ’den az tablet kalmış
-Sonraki 7 gün boyunca ilave önlemler
al mayı unutmayınız.
-Paketi bitirdikten sonra, yeni pakete
başlamadan önce normal 7 günlük arayı
bırakınız.
- Paketinizin ilk haftasında bir veya daha
fazla tableti almayı unuttuysanız (1 - 7.
günler) ve o hafta cinsel ilişkiye
girdiyseniz, gebe kalmış olabilirsiniz.
Mümkün olan en kısa zamanda
doktorunuzdan veya eczacınızdan tavsiye
isteyiniz. Onlar size acil doğum kontrol
önlemi almanızı önerebilirler.
- Sonraki 7 gün boyunca ilave önlemler
almayı unutmayınız.
-Paketi bitirdikten sonra, yeni pakete
ertesi gün ara bırakmadan başlayınız.
- İkinci paketi bitirdikten sonra bir
çekilme kanamanız olmazsa, diğer
pakete başlamadan önce gebelik testi
yaptırınız.
- Paketinizin ilk haftasında bir veya daha
fazla tableti almayı unuttuysanız (1 - 7.
günler) ve o hafta cinsel ilişkiye
girdiyse niz, gebe kalmış olabilirsiniz.
Mümkün olan en kısa zamanda
doktorunuzdan veya eczacınızdan tavsiye
isteyiniz. Onlar size acil doğum kontrol
önlemi almanızı önerebilirler.
Bir paketteki tabletlerden herhangi birini almayı unuttuysanız ve ilk tabletsiz dönemde
kanamanız olmazsa, hamile kalmış olabilirsiniz. Doktorunuza başvurunuz veya kendiniz
gebelik testi yapınız.
Yeni tablet paketine geç başlarsanız veya “ara verdiğiniz haftayı” yedi günden daha f azla
uzatırsanız, hamile liğe karşı korunamayabilirsiniz. Son yedi gün içinde cinsel ilişkiye
girdiyseniz, tavsiye almak için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Acil doğum kontrol
önlemi almanız gerekebilir. Ayrıca yedi gün boyunca ilave bir doğum kontrol yöntemi
kullanmanız gerekir (prezervatif gibi).
Tabletin kaybolması
Bir tableti kaybederseniz,
Kaybolan tablet yerine paketteki en son tableti alabilirsiniz . Ardından diğer tüm tabletleri
normal günlerinde alınız. Adet döneminiz normalden bir gün daha az sürecek ancak hamile
kalmaya karşı korunmanız etkilenmeyecektir. Yedi günlük tabletsiz dönemden sonra, yeni bir
başlangıç gününüz olacak (öncekinden bir gün evvel).
Veya adet döneminizin başlangıç gününü değiştirmek istemiyorsanız, yedek bir paketten
bir tablet alınız. Ardından mevcut paketinizdeki diğer tüm tabletleri normal şekilde alınız.
Başka tabletleri de kaybetme ihtimalinize karşı açılmış yedek paketi saklayabilirsiniz.
Kusma veya ishaliniz olursa
Mideniz bulanır ve k us arsanız veya çok şiddetli ishal yaşarsanız, vücudunuz da o tabletin
içerisindeki hormonların olağan miktarı bulunmayacaktır.
İlacı aldıktan 3- 4 saat sonra kusarsanız, ilaç almamış gibi olursunuz. Bir tabletin unutulması
halinde bölüm 3. ‘ Bir tabletin unutulması ’ kısmındaki talimatları izleyiniz.
MYRALON aldıktan sonra 12 saatten daha uzun süre şiddetli ishaliniz devam ederse, 12
saatten daha uzun süre tableti almamanız durumunda yapmanız gerekenlere dair talimatları
izleyiniz (Bkz. B ölüm 3 ‘ Bir tabletin unutulması ’).
Mide bulantınız devam ederse veya kötüleşirse doktorunuzla konuşunuz. Kendisi size
başka bir doğum kontrol yöntemi tavsiye edebilir.
Bir adet kanamanız gecikti : H amile kalmış olabilir misiniz?
Zaman zaman bir çekilme kanamanız gerçekleşmeyebilir. Bu, hamile olduğunuz anlamına
gelebilir ancak eğer tabletleri doğru şekilde aldıysanız bu çok düşük bir olasılıktır. Sonraki
paketinize normal zamanda başlayınız. Hamile kalma açısından kendinizi riske atmış
olabileceğinizi düşünüyorsanız (örn., tabletlerin unutulması veya başka ilaçların alınması) veya
ikinci kez kanamanız gerçekleşmezse, bir gebelik testi yaptırmalısınız. Hamile iseniz,
MYRALON almayı durdurunuz ve doktorunuza başvurunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla tablet almanın zararı yoktur
Birden fazla tablet almanızın size zarar vermesi ihtimali yoktur ancak bulantı, kusma veya bir
miktar vajinal kanama yaşayabilirsiniz. Bu semptomlardan herhangi biriyle karşılaşırsanız
doktorunuzla konuşunuz.
Adet tarihinizi geciktirebilirsiniz
Adet tarihinizi geciktirmek isterseniz, almakta olduğunuz paketteki tabletleri bitiriniz. Sonraki
pakete ara vermeden ertesi gün başlayınız. Bu paketi normal şekilde kullanınız. İkinci paketten
sonra, normal şekilde 7 günlük ara veriniz ve ardından sonraki tablet paketine olağan şekilde
başlayınız. İkinci paketi kullanırken , tablet aldığınız günlerde bir miktar beklenmeyen kanama
ya da lekelenme gerçekleşebilir. Endişelenmenize gerek yoktur.
Hamile kalmak istediğinizde
Bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, MYRALON’u bıraktıktan sonra tam bir adet kanaması
yaşayıncaya kadar başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız en iyisi olacaktır. Bebeğinizin
ne zaman doğacağını size söyleyebilmesi için doktorunuzun en son doğal adet döneminizin
tarihini bilmesi gerekir. Ancak hemen hamile kalmanız size veya bebeğinize zarar
vermeyecektir .
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan bol su ile alınmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Ergenlerde kullanımı:
18 yaşından küçük ergenlerde güvenlilik ve etkinliğe dair hiçbir klinik veri yoktur .
Yaşlılarda kullanımı:
Herhangi bir etkililik ve güvenlilik çalışması yapılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer MYRALON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla MYRALON tableti aldıysanız
Tek seferde çok fazla MYRALON tablet almanın ciddi zararlı etkileri ile ilgili herhangi bir
rapor bildirilmemiştir. Bir seferde birkaç tablet aldıysanız, mide bulantısı, kusma veya vajinal
kanama yaşayabilirsiniz. Bir çocuğun MYRALON aldığını tespit eders eniz, doktorunuz ile
konuşunuz.
MYRALON’dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
MYRALON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İstediğiniz herhangi bir zamanda MYRALON kullanımını durdurabilirsiniz. Eğer hamile
kalmak istemiyorsanız, diğer doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MYRALON da yan etkilere yol açabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Özellikle ciddi ve sürekli olacak şekilde herhangi bir yan etki olursa veya sağlığınızda
MYRALON’la ilgili her hangi bir değişiklik olduğunuz düşünürseniz, lütfen doktorunuzla
konuşunuz.
Toplardamalarda veya atardamarlarda kan pıhtısı (venöz tromboembolizm, VTE veya arteriyel
tromboembolizm, ATE) riskindeki artış, kombine hormonal kontraseptif kullanan tüm
kadınlarda mevcuttur. Kombine hormonal kontraseptif kullanımıyla ilgili farklı riskl ere dair
detaylı bilgi için, Bkz. B ölüm 2, “ MYRALON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler”.
Aşağıdaki anjiyoödem semptomlarından herhangi birini yaşarsanız derhal bir doktora
başvurunuz: şişmiş yüz, dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü veya pot ansiyel olarak nefes
alma güçlüğü ile seyreden kurdeşen (bkz. bölüm 2, “ MYRALON’u kullanmadan önce dikkat
edilmesi gerekenler”).
Ciddi yan etkiler - Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Derin ven trombozunun belirtileri aşağıdakileri içerir:
- bir bacağın veya bacakta ya da ayaktaki bir damarın şişmesi, özellikle aşağıdaki durumlarla
birlikteyse:
− bacakta, yalnızca ayağa kalkarken veya yürürken hissedilebilen ağrı veya hassasiyet
− bacakta sıcaklığın artması
− bacağın derisinde renk değişimi (örn. soluklaşma veya kırmızı ya da maviye dönme)
Akciğer embolisinin belirtileri şunlardır: - aniden sebebi belli olmayan nefes darlığı veya hızlı nefes alıp verme;
- belli bir nedeni olmayan, kan gelmesiyle birlikte olabilen ani öksürük;
- derin nefes alıp vermeyle artabilen keskin göğüs ağrısı;
- ciddi sersemlik veya baş dönmesi;
- hızlı veya düzensiz kalp atımı;
- karnınızda ciddi ağrı;
Emin değilseniz bir doktorla görüşünüz çünkü öksürük veya nefes darlığı gibi bazı belirtiler
solunum yolu enfeksiyonu gibi daha hafif durumlarla karıştırılabilir (örn. soğuk algınlığı).
Gözde kan pıhtısı (retin al ven trombozu) belirtileri şunlardır: - s emptomlar sıklıkla gözlerden birinde görülür:
− ani görme kaybı veya
− görme kaybına ilerleyebilen ağrısız görme bulanıklığı
Kalp krizinin belirtileri şunlardır: - göğüste ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık;
- göğüste, kollarda veya göğüs kemiğinin altında sıkışma veya doluluk hissi;
- tokluk, hazımsızlık veya tıkanıklık hissi;
- sırt, çene, boğaz, kol ve karna uzanan, üst bedende ağrı;
- terleme, bulantı, kusma veya baş dönmesi ;
- aşırı halsizlik, endişe (anksiyete) veya nefes darlığı;
- hızlı veya düzensiz kalp atımı
İnmenin belirtileri şunlardır: - özellikle vücudun tek bir tarafında yüz, kol veya bacakta ani güçsüzlük veya uyuşma;
- ani kafa karışıklığı, konuşma veya anlama güçlüğü;
- gözlerden biri veya her ikisinde ani görme kaybı;
- ani yürüme güçlüğü, baş dönmesi, denge veya koordinasyon kaybı;
- sebebi bilinmeyen ani, ciddi ve ya uzun süreli baş ağrısı;
- nöbetle birlikte veya nöbet olmadan bayılma veya bilinç kaybı.
Bazen inme belirtileri, hemen ve tamamen iyileşecek şekilde çok kısa süreli olabilir. Ancak
yine de acil tıbbi yardım almalısınız çünkü başka bir inme riskiniz olabilir.
Diğer toplardamarları tıkayan kan pıhtılarının belirtileri şunlardır: - kol ve bacak gibi uzuvlarda şişme ve hafif mavi renk alma;
- karnınızda ciddi ağrı (akut batın )
MYRALON’a bağlı şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri - Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme.
Meme kanseri olası belirtileri şunlardır: - Deride çukurlaşma.
- Meme ucunda değişiklikler.
- Görebildiğiniz veya elinizle hissedebildiğiniz yumrular.
Rahim ağzı kanserinin belirtileri şunlardır: - Kan içeren, kokulu vajinal akıntı.
- Olağandışı vajinal kanama.
- Pelvis ağrısı.
- Cinsel ilişki sırasında ağrı.
Ciddi karaciğer sorunlarının belirtileri şunlardır: - Karın bölgenizin üst kısmında şiddetli ağrı.
- Deride veya gözlerde sararma ( sarılık ).
Bu belirtilerden herhangi birini yaşamış olabileceğinizi düşünüyorsanız, hemen bir doktora
başvurunuz. MYRALON almayı bırakmanız gerekebilir.
Bu ciddi yan etkiler seyrek görülür.
O lası yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın - B aş ağrısı (baş ağrısı şiddetli, olağandışı veya uzun süreliyse mümkün olan en kısa zamanda
bir doktora başvurunuz ) - Kilo alma
- Meme sorunları , örneğin memelerde ağrı veya hassasiyet
- Depres yon veya ruh hali değişiklikleri
- Mide problemleri, örn. bulantı ;
Yaygın olmayan - Sıvı tutulumu (şişmiş eller, bilek veya ayaklar – sıvı tutulumunn bir belirtisi)
- Migren (ilk kez migren yaşıyorsanız ya da migreniniz normalden daha şiddetliyse mümkün
olan en kısa zamanda bir doktora başvurunuz) - Cinsel arzuda düşüş
- Memede büyüme
- Kusma, ishal
- Cilt sorunları, örn., döküntü, kurdeşen
Seyrek - Toplardamar veya atardamarlarda zararlı kan pıhtıları, örneğin:
− bacak veya ayakta (DVT)
− akciğerde (AE)
− kalp krizi
− inme
− geçici iskemik atak (GİA) olarak bilinen mini - felç veya geçici inme benzeri bulgular
− karaciğer, karın/bağırsak, böbrek veya gözde kan pıhtıları.
Kan pıhtısı oluşma ihtimali, riski artıran diğer durumlardan herhangi birine sahipseniz daha
yüksek olabilir (kan pıhtısı riskini artıran durumlar ve kan pıhtısı bulgu l arıyla ilgili bilgi için
B kz. Bölüm 2). - Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Cinsel arzuda artış
- Kontakt lens kullanıldığında gözde rahatsızlık
- Cilt sorunları, örn., eritema nodozom, erythema multiforme
- Memede akıntı, düzensiz vajinal kanama
- Vücut ağırlığında düşüş
- MYRALON’a aşırı alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık)
- Meme kanseri
- Rahim ağzı kanseri
- Ciddi karaciğer problemleri
- Yüksek kan basıncı
- Safra taşları
- Kore ( sinir sistemiyle ilgili bir sorundur; kontrol edemediğiniz sarsıntılı hareketlere yol
açar). - Kolestatik sarılık (cildin ve/veya gözlerin sararması)
- S istemik lupus eritematozus da kötüleşme (SLE; bağışıklık sisteminiz kendi vücudunuza
saldırdığı zaman ortaya çıkar ve eklem ağrısı ve yorgunluk gibi belirtilere neden olur ). - Mide ba ğırsak sorunları; ö rn. p ankreatit, Crohn hastalığı, ülseratif kolit (bir çeşit kronik,
iltihaplı bağırsak hastalığı) - Otosklerozda (bir işitme sorunu) kötüleşme
- Kan şekeriyle ilgili sorunlar
- Porfiri’nin (sık sık idrara çıkma) kötüleşmesi
- Cilt sorunlarında kötüleşme, örn. y üzde veya vücutta kahverengi lekeler ( kloazma ) içi su
dolu kabarcık benzeri döküntü ( herpes gestationis )
Bilinmiyor
- Anjiyoödem, özellikle anjiyoödem öyküsü (ailede) olan hastalarda
MYRALON’a bağlı olabileceğini düşündüğünüz herhangi bir yan etki olduğundan
endişeleniyorsanız, doktorunuza veya eczacınız a söyleyiniz.
A yrıca onlara MYRALON kullanırken kötüleşen herhangi bir mevcut durumunuzun olup
olmadığını da söyleyiniz.
Adet dönemleriniz arasındaki kanama uzun sürmeyecektir.
A z sayıda kadın MYRALON kullanırken, özellikle ilk birkaç ay çok az beklenmeyen kanama
veya lekelenme yaşar. Normalde bu kanama endişelenecek bir durum değildir ve 1-2 gün
içerisinde kaybolacaktır. MYRALON’u normal şekilde almaya devam ediniz ; ilk birkaç
paketten sonra sorun ortadan kalkacaktır .
Tabletlerinizi düzenli almadığınız zaman da beklenmedik kanamanız olabilir; bu nedenle,
tabletlerinizi her gün aynı saatte almaya gayret ediniz. Ayrıca, başka ila çlar da bazen
beklenmedik kanamaya yol açabilmektedir.
→ Aşağıdaki tipte ara kanamanız veya lekelenmeniz olursa doktorunuza görünmek için bir
randevu alınız : - İlk birkaç aydan sonra da devam eden.
- Bir süre MYRALON aldıktan sonra başlayan .
- MYRALON almayı durdurmanızdan sonra da devam eden .
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tık layarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme