İlaç Bilgi Sayfası
NERUDA 250 MG/5 ML ORAL COZELTI
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
NERUDA 250 MG/5 ML ORAL COZELTI Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699536650111
- ATC kodu
- N02BF01
- Reçete durumu
- Kontrole Tabi Reçete ile satılır.
- Firma
- SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Ağrı Kesiciler
Resmî Kullanma Talimatı
NERUDA 250 MG/5 ML ORAL COZELTI Kullanım Bilgileri
NERUDA 250 MG/5 ML ORAL COZELTI için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- NERUDA diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu ilaçlar sara
(epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağ rı) tedavisinde kullanılır. - NERUDA 250 mg/5 ml oral çözelti , 470 ml’lik berrak, renksiz - açık sarı renkte oral çözelti
içeren çocuk koruma kapaklı, 500 ml’lik amber renkli cam şişe ile birlikte , 10 ml’lik
dereceli oral enjektör, enjektör için adaptör ve ölç ekli kadeh bulunan ambalajlarda
sunulmaktadır , her 5 ml oral çözelti 250 mg gabapentin içermektedir. - NERUDA , başlan gıçta be ynin belirli kısı mlarıyla sınırlı olan ve beynin diğer t araflarına
yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik türlerdeki sara (epileps i) nöbetlerinde kullanılır.
M evcut tedavi yeterli olmadığ ında, doktorunuz size ve 6 yaşından daha büyük olan
çocuğu nuza NERUDA reçete edebilir. Doktor aksini belirtmedikçe, siz veya 6 yaşından
büyük çocuğunuz tarafından mevcut teda viye ek olarak NERUDA kul lanılmalıdır. Ayrıca
NERUDA 12 yaş üzeri çocukları ve yetişkinleri tedavi etmek için tek başına kullanılabilir. - NER UDA , sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılan bir
ilaçtır. Ağrı hissi; sıcak, yak ıcı, zonklama, çarpıntı, ateş, bıçak saplanması hi ssi gibi, acı,
kramp girm esi, ağrı, karıncalanma, hi ssizl ik, uyuşma, batma ve donma gibi ç eşitli
şekillerde tanımlanabilir.
2 /1 2
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- Böbr ek problemleriniz varsa , doktorunuz farklı bir d oz uygulayabilir.
- Kanınızın te mizle nmesi için kan diyalizi (hem odiyaliz) oluyorsanız kas ağrısı ve/veya
güçsüzlük gelişmesi durumunda doktorunuza söyleyiniz. - Sürekli mide ağrısı şikâyeti , bulantı ve tekrarlay an kusma gelişirse, ke ndinizi hasta
hissediy orsanız veya hasta iseniz hemen dokto runuza başvurunuz, bunlar ye ni başlayan,
ani veya hemorajik pankreas iltihabı belirtileri olabilir. - Doktorunuzla konuşmadan NERUDA kullanmayı b ırakmayınız. İlacın ani kesilmes i
kesintisiz sara nöbetleri (status epilep tikus) gibi yan etkilere neden o labil ir. - Diğer antiepileptik il açlarda olduğu gibi NERUDA alırken, nöbet sıklığınızda artış ve yeni
nöbet tipleri oluşuyorsa doktorunuza söyleyiniz. - Küçük dalma nöbeti (absanslar) da hil olmak üzere karma nöbetleriniz var sa doktorunuzu
bilgilendiriniz. - 36 haftadan daha uzun süreli te davi uygulanacak çocuk ve ergen hastalarda, öğrenme, zekâ
ve gelişim açısından dikkatli olunmalıdır. - Morfin gibi op ioidler adı verilen ilaç tedavisi alıyor sanız, doktorunu z uyku hali
(somno lans) ve/veya solunumun baskı lan ması gibi merkezi sinir sistemi d epresyonu
belirtileri açısından sizi dikkatle izleyecektir. Gerekirse NERUDA veya morfin dozunu
azaltacaktır. - Sinir sistemi hastalığınız, solunum probleminiz varsa veya 65 yaş üstüyseniz do ktorunuz
size farklı bir doz rej imi uygulayabilir.
Pazarlama so nrası dene yimlerde, gabapentin kullanımına bağımlılık ve ilaç suistimali vakaları
bildirilmiştir. Eğer geçmişinizde b ağımlılık veya ilaç suistimali sorununuz o lduysa
doktorunuza bildiriniz.
65 yaşın üzerinde iseniz uyku ha li, kol ve bacaklarda ödem (peri f erik ödem) ,
kuvvetsizlik/güçten düşme ortaya çıkabilir.
Gabapentin gibi antiepileptiklerle tedavi gören az sayıda in sanda kendine zarar verme veya
intihar düş ünc eleri gelişmiştir. Bu tip düş ünceleriniz olduğunda, hemen dok torunuzla irtibata
geçiniz.
Gaba pentin ted avisi sırasında nefes almada zorluk; dudaklarda, boğazda ve dilde şişme; acil
müdahale gerektiren tansiyon düşüklüğü gibi ani aşırı duyarlılık belirt ileri görülmüştür. Bu
belirtiler i yaşamanız durumunda ilacı kull anmayı bırakarak derhal doktorunu zu arayını z veya
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
3 /1 2
Gabapentin tedavisi sırasında ciddi, yaşamı tehdit ed ici eozinofili (kanda eozinofil adı verilen
bir tür alerji hücresi sayısın da artış) ve sistemik semptomlu ilaç döküntüsü adı verilen aşırı
duyarlılık belirtileri görülmüştür. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz, döküntü veya ateş
ve lenfadenopati (boyun, k oltukaltı ya da kasıktaki bezlerde şişlik) gibi aşırı duyarlılık
belirtisi olabilecek belirtilerin ciddi b ir medikal olay habercisi olabile ceği ve bu gibi olayların
acilen bildirilmesi gerektiği konusunda sizi bilgilendirmelidir.
Özellikle yüksek ateş ve kendini iyi hissetmeme il e birlikte görülen kaslarda zayıflık,
hassasiyet veya ağrı hissi, yaşamı tehdit e dici ve böbrek problemlerine nede n olabilen
anormal kas yıkımından kaynaklanabilir. İdrarınızın renginde değişiklik ve kan test
sonuçlarınızda (kanda kreatinin fosfokinaz seviyesinde fark edile bilir yükselme) farklılıklar
da gözlemleyebilirsiniz. Eğer bu bu lgu ve belirtilerin herhangi bir ini deneyim lerseniz, acilen
doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Gabapentin tedavisi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, kaza sonucu
yaralanmaların (düşme) or anını artırabilir. P azarlama sonrası raporlarda bilin ç kaybı, kafa
karışıklığı ve kog nitif (zihi nsel) bozukluk bildirilmiştir. Dolayısıyla, ilacınızın sizde
oluşturabileceği tüm potansiyel etkiler konus unda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar
dikkatli olmanız tavsiye edilir .
Bu uyarılar geçmişteki herhang i bir dönemde dahi olsa sizin iç in geçerliy se lütfen
doktorunuza danışınız.
NERUDA ’ nı n yiyecek ve içecek ile kullanılması
NERUDA yemekle birlikte ve ya yemekten bağımsız bir şekilde alınabilir .
NERUDA kullanırken alkol alın maması önerilmektedir. Alkol NERUDA kullanımı sırasında
yan etki oluşma ris kini artırabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NERUDA , doktoru nuz tarafından aksi söylenmedikçe hamilelik döneminde
k ullanılmamalıdır. H amile kalma ihtimalinize karşı et kili bir doğum kontrol yöntemi
k ul lanmanı z gereklidir.
Gabapentinin hamile kadınlarda kullanımını değerlendiren herhangi bir özel çalışma yoktur.
Anc ak sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan e ski grup ilaçların (özellikle b irden çok sara
ilacının eş zamanl ı kullanılması durumunda) gelişe n bebeğe zarar verme riskini arttırdığı
bildirilmiştir. Bu nedenle eğer mümkünse, hamileliğiniz boyunca sara tedavini z için yalnızca
bir ilaç kullanınız ve dokt orunuzun yönlendirmelerine uyun uz.
NERUDA kullanırken hamile ol duğunuzu fark ederseni z veya ham ile kalma yı planlıyorsanız
hemen doktorunuz ile temasa geçiniz. Bebeğiniz ve sizin için ciddi sonuçlar doğurabilecek ani
nöbet görülmesine neden olabileceği içi n ilacınız ı kullanmayı birden bi re bırakmayınız.
Tedaviniz sıras ında hamile old uğunuzu fark eder seniz hem en doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışı nız.
4 /1 2
NERUDA ’ nı n etkin maddesi gabapentin an ne sütüne geçmektedir. Bebeğe e tkisi
bilinmediğinden doktorunuz tarafından aksi belirtilmed ikçe emzirirk en NERUDA kullanımı
önerilmez.
Fertili te (doğurganlık)
Hayvan çalışmalarında doğurganlık üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygu lama s ıklığı için talimatlar:
NERUDA kullanırken her zaman doktor unuzun talimatlarına kesin ol arak uyunuz. Emin
olmadı ğınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz sizin için uygun olan dozu belirleyecektir.
NERUDA al maya doktorunuz kullanmama nızı s öyleyinceye kadar devam ediniz.
Sara (epilepsi) için :
Yetiş kinle r ve 12 yaşından büyük çocuklarda NERUDA kullanımı:
NERUDA oral çözeltiyi önerilen dozda kullanınız . Doktorunuz genellikle dozu nuzu dereceli
olarak artıracaktır. Başlangıç dozu g enellikl e günd e 300 mg ile 900 mg arasında olacaktır.
Daha sonra doz günd e maksimum 3 . 6 00 mg olacak şekilde dereceli olarak artırılabilir.
Doktorun uz bu dozu 3’e bölünmüş bir şekilde - örneğin sabah, öğled en sonra ve akşamları -
almanızı s öyleyecektir.
Ye tişkinle rde si nir dokusu has arına bağlı gelişen ağrı (nöropatik ağrı) :
NE RUDA oral çözeltiyi doktorunuzun önerisine uygun olarak alınız. Doktorunuz gen ellikle
dozunuzu dereceli olarak artıracaktır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mg
ar asında ola caktır. Daha sonra doz dereceli olarak günde maksimum 3 . 600 mg’a kada r
artırılabilir ve doktorunuz bu dozu 3’ e bölünmüş bir şekilde - örneğin sabah, öğlede n sonra ve
akşamları - almanızı söyleyecektir. - Uygulama yolu ve metodu:
NERUDA sadece ağız yoluy la (oral) kullanım içindir . - Değişik yaş grup ları:
Çocuklarda kullanımı:
6 - 12 yaş arasında ki çocuklarda NERUDA kullanımı:
Çocuğunuza verilmesi gereken doz doktorunuz tar afından çocuğunuzu n kilosu hesaplanarak
belirlenecektir. Ted aviye günde 3 eşit doza bölünerek verile n 10 - 1 5 mg/kg gibi düşük bir
başlangıç dozuyla başlanır ve yaklaşık 3 günlük bi r süre çte doz dereceli o larak artırılır.
6 yaş ve üzerindeki çocuklarda, etkili gab apentin dozu günde 25 - 35 mg/kg’ dır.
İki doz arasında ki süre 12 saati aşmamalıdır.
6 /1 2
İlacın günlük d ozu genellikle 3 eşit doza bölüne rek, örneğin sabah bir doz, öğleden sonra bir
d oz ve akşam bir d oz şeklinde alınır.
NERUDA 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
6 - 12 yaşlar ı ndaki çocuklar için ön eri len dozaj tablosu;
Ağırlık
Doz 15 kg 30 k g 45 kg
1.Gün
10 - 15 mg/kg/gün
Gü nde üç kez
50 - 75 mg
(1 - 1 , 5 ml)
Günde üç kez
100 - 150 mg
(2 - 3 ml)
Günde üç kez
150 - 225 mg
(3 - 4 , 5 ml)
2.Gün
20 mg/kg/gün
Günde üç kez
100 mg
(2 ml)
Günde üç kez
200 mg
( 4 ml)
Günde üç kez
300 mg
(6 ml)
3.Gün
(Etki li doz)
25 - 35 mg/kg/gün
Günde üç ke z
125 - 175 mg
(2 , 5 - 3 , 5 ml)
Günde üç kez
250 - 350 mg
(5 - 7 ml)
Günde üç kez
375 - 525 mg
(7 , 5 - 10 , 5 ml)
Doktorunuz tarafından çocuğunuzun kilosu hesaplanarak belirlenecek ola n doz, “oral çözelti”
formu için, kutu içerisind e yer alan 10 ml’lik dereceli oral enjektör veya ölçekli kadeh (doza
bağlı olar ak) ile verilmelid ir.
Kullanma Talimatı:
- Şişeyi açınız: Kapağı bastırınız ve saat yönünün tersine çevirerek kilidi açınız (Şeki l 1).
- Enjektör adaptörünü şişenin boynuna yerleştiriniz (Şekil 2).
- Enjektörü alar ak, adaptörün ağzına koyunuz (Şekil 2).
- Şişeyi ters çeviriniz (Şekil 3).
- Enjektörü, pistonu aşağı çekerek az bir miktar sıvıyla doldurunuz (Şekil 4 A), sonra
herhangi bir ha va kabarcığı kalmaması için pistonu geri itiniz (Şekil 4 B), son olarak
doktorun reçetelediği ml miktara eşdeğer işarete kadar pistonu çekerek enjektörü sıvıyla
doldurunuz (Şekil 4 C). Enjektörü adaptörden çıkarınız. - Enjektör içerisinde yer alan sıvıyı pi stonu aşağıya doğru ittirerek ölçekli kadeh içine
boşaltınız (Şekil 5). - Ölçekli kadeh içindeki sıvının tamamını çocuğunuza içiriniz .
- Şişeyi p lastik kapak ile kapatınız.
7 /1 2
1) 2) 3)
4) A B C
5)
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaşın üzerinde iseniz ve böbrek hastalığınız yoksa NERUDA ’ yı normal dozunda
kullan abilirsiniz. Böbrek hastalığınız varsa doktoru nuz fa rkl ı bir doz planı çıkarabilir ve/veya
doz reçeteleyebilir.
- Özel kullanı m durumları:
Böbr ek yetmezliği:
Böbrek sorunlarınız varsa veya kanınızın temizlenmesi (hemodiyaliz) işlemini yaptırıyorsanız
dokt orunuz size farklı bir doz şeması veya doz reç eteley ebi lir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer sorunu olanlarda çalışma yapılma mıştır.
Eğer NERU DA ’ nı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşun uz.
8 /1 2
Kullanmanız gerekenden daha fazla NERUDA kullan dıy sanız
NERUDA ’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir d oktor veya ecz acı ile
konuşunuz.
Önerilenden daha yüksek dozlar; bilinç kaybı, baş dönmesi, çift görme, konuşmada güçlük,
uyuşu kluk, uyku hali, sersemle me ve ishal gibi istenme yen et kil erde artışa yol açabilir.
NERUDA ’ nı n doz aşımında, özellikle diğer MS S depresan ila çlar ı ile birlikte kullanımı koma
ile sonuçlan abilir . Derhal doktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
Hastanenin hangi ilaçları aldığını zı kol ayl ıkla belirleyebilmesi için kullanmadığın ız tüm
t abletleri kutusu ve ku llanm a tal imatları yla birlikte yanınıza alınız.
NERUDA ’ yı kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız ve eğer bir sonraki doz alma zamanınız gelmediyse, hatırlar
hatırl amaz i lac ınızı alınız. Bir dozun alınmasının unut ulması (son dozun alınmasında n sonra
12 saatten fazla bir sürenin geçmesi) durumunda ek bir NE RUDA dozunun daha geç alınma
veya alınmama kararı hekiminiz tarafından verilmelidir.
Unutulan dozları dengelemek için çif t doz almayınız.
NERUDA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilec ek etkiler
Do ktorunuz size aksini söylemedikçe, NERUDA kullanmaya devam ediniz. Eğer tedaviniz
sonlandırılmaya karar verilirse, bunun dereceli olarak ve en az bir haftalık bir süre içind e
g erçekleştirilmesi gerekm ektedir.
Aniden veya doktorunuz söylemeden NERUDA almay ı sonland ırırsanız nöbet, ağrı ve
rahatsızlık hissi oluşması riski artar.
Gabapentin kullanımının ani olarak kesilmesinden sonra görülen yan etkiler arasında şunlar
ye r alı r: Endişe , uyuma güçlüğü, bu lantı, ağrı, terleme ve göğüs ağrısı. Bu b elirtilerden
herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacın kullanımı konusunda başka
sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NERUDA ’nı n içeriğinde bulunan maddelere du yarlı kişiler de yan et kiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NERUDA ’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başv urunu z .
- Dudakla rda ve yüzde şişkinlik, deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç dökülme si
(bunla r, ciddi bir alerjik reaksiyon belirtileri olabilir) - Sürekli karın ağrısı, bulantı ve kusma (bunlar, akut pankreatit (ani pankrea s iltihabı)
belirtileri olabil ir) - N orm al nefes almaya devam edebilmek için acil yardım ve özel bakım gerektiren
solunu m problem leri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
9 /1 2
NERUD A ; de rin iz, kara ciğeriniz ya da kan hücreleriniz gibi vücudunuzun diğer bölgelerini
etki leyebilen ciddi ve yaşamı t ehdit edici alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tür alerjik
reaksiyonlar gösterdiğinizde cildinizde döküntüler olabilir ya da olmayabili r. Bö yle bir dur um
hastaneye yatırılmanızı veya NERUDA tedavinize son vermenizi gerektir ebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini f ark ederseniz, hemen doktor unuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri döküntüsü
- Kurdeşen
- Ateş
- S algı bezlerinin şişmesi ve şişkinliğin geçmemesi
- Dudak, boğaz ve dilin şişmesi
- Derinin v eya gözün beyaz kısmının sararması
- Anormal morarma veya kana ma
- Şiddetli yorgunluk v eya kuvvetsizlik
- Kaslarda beklenmeyen ağrı
- Sık enfeksiyon
Bu belirtile r ci ddi reaksiyonların ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz NERUDA tedavisine
devam edi p etmeyece ğinize karar verecektir.
- Kanın temizlenmesi işlemine (hem odiyalize) giriyorsanız, kas ağrısı ve/veya güçsüzlük
hissetmeniz halinde doktorunuza bildiriniz.
Eğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılman ıza
gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösteril diği şekilde tanımlanmış tır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastan ın b iri nden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 has tanın biri nden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Se yrek: 1.000 hastanın bir inden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 1 0.00 0 h astanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın - Baş dönmesi
- Koordinasyon eksikliği
- Viral e nfeksiyon
- Uyuşuk hissetme
- Yorgun hissetme
- Ateş.
Yaygın - Yüz, gövde veya kol ya da bacaklar da g örü len şiddetli spazm veya seri ani kasılmalar
( konvülsiyonlar ) - Sarsıntılı hareke tler
- Kon u ş ma güçlü ğ ü
10 /1 2
- Hafıza kaybı
- Titreme
- Uyuma güçlüğü
- Baş ağrısı
- Ciltte hassasiyet
- Hissetmede azalma
- Koordinasyon güçlüğü
- Olağandışı göz hareketleri
- Re fle kslerde artış, azalma veya reflekslerin kaybolması
- Akciğer iltihabı
- Solunum yolu enfek siyonu
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Enfeksiyon
- Kulakta ilti h aplanma
- Düşük akyuvar (lökosit) sayımları
- İştahsızlık
- İştah artışı
- Başkalarına karşı kızgın lık
- Z ihin karışıklığı
- Duygu durumunda değişiklikler
- Depresyon
- Kaygı/endişe
- Si nirlilik h ali
- Düşünme güçlüğü
- Bulanık görme
- Çift görme
- Denge b ozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
- Yüksek kan basıncı
- Yüz kızarması veya kan damarl arın da genişleme
- Nefes almada zorluk
- Bronşit
- Boğaz ağrısı
- Öksürük
- B urunda kur uluk
- Kus ma
- Bulantı
- Dişle ilgili sorunlar
- Dişeti iltihabı
- İs h al
- Karın ağrısı
- Hazımsızlık
- Kabızlık
- Ağızda veya boğazda kuruluk
- Gaz (flatülans)
- Yüzde şişk inl ik
- Morarma
- Döküntü
- Kaşıntı
- Akne (sivilce)
- Eklem ağrısı
11 /1 2
- Kas ağrısı
- Sırt ağrıs ı
- Seyirmeler
- Ereksiyon zorluğu (sertleşme sorunu)
- Bac a klar ve kollarda şişkinlik
- Yürüme güçlüğü
- Güçsüzlük
- Ağrı
- Rahatsız hissetme
- Grip benzeri b elir til er
- Beyaz kan hücrelerinde düşüş
- Kilo artışı
- Kaza sonucu yaralanma, kemik k ırılması, sıyrık.
Bunlara ek olarak çocuklarda yapılan araştırmalard a , saldırgan davranışlar, kesik kesik ve
sarsıntılı hareketler yaygın olarak rapor edilmiştir.
Yayg ın o lma yan - Ajitasyon (kronik huzursuzluk, istenmeyen ve amaçsız hareket hali)
- Kurde şen gibi a lerjik reaksiyonlar
- Harekette azalma
- Çok hı zlı kalp atış ı
- Yut ma zorluğu
- Yüz, vücut , kol ve bacak larda görülebilen şişlik
- Karaciğerde soruna işaret eden, kan tes tin de anormal sonuçlar
- Zihinsel bozukluk
- Düşme
- Kan şekeri seviyesinde artma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)
Seyrek - Bilinç kay bı
- Kan şekeri seviyesind e azalma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)
- Nefes almada güçlük, derin nefe s al ama ma (solunum depresyonu)
Pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler r apor edilmiştir: - Kan pıhtılaşma hücrelerinde (trombositlerde) azalm a
- Hayal görme ( halüsinasyonlar )
- Sertlik, kıvranma ve sarsıntılı hareketler gibi anormal hareketlerle ilgili s orun lar
- Kulak çınlaması (tinnitus)
- Lenf bezlerinin şişmesi (deri altındaki küçük şişlikler ile ay rışır), ateş, döküntü ve
karaciğerde iltihap gibi bir grup yan etkinin birlik te görülmesi - Karaciğer iltihabı, cilt ve gözlerde sararma (sarılık)
- Ciltte ve göz çevr esi nde kan oturması, şişkinlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens -
Joh nson Sendromu) - Ge nelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantel e benzer kızarıklık oluştur an aşırı
duyarlılık durumu (eritema multiforme) - Kas dokusundaki hasar sebebiyle, iske let kası dokusunda meydana gelen ani bozulma
(rabdomiyoliz) - Bir kas ya da ka s grubunda ani kı sa süreli kasılmalar (miyoklonus)
- Akut böbrek yetm ezliği, idrar tutamama/kaçı rma
12 /1 2
- Meme dokusunda artış, memelerde büyüme
- Gabapentin kullanımının ani olarak kesi lmes ind en sonra görülen yan etkiler (kaygı, uyuma
güçlüğü, bulantı, ağrı, terlem e), göğüs ağrısı - Kan testi sonuçlarında değişiklik (kanda kreatin f osfokinaz seviyesinde yükse lme )
- Saç dökülmesi (alopesi)
- Alerji sonucu yüzde ve boğazda şişme (anjioödem)
- Cins el f onk siyon bozuklukları (cinsel istekte değişiklikler, boşalma bozuklukları, o rgazm
olamama gib i) - Kanda sodyum seviyesinin düşmesi
- Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı v erdiği çok şiddetli yanıt; nefes almada zorluk,
dudakların, boğazın ve dilin şişm esi, ac il müdahaleyi gerektiren tansiyon düşmesi gibi ani
ve hayatı tehdit eden aşırı duyarlılık belirtileri (anafilaski)
Solunum yolu enfeksiyonl arı, orta kulak enfeksiyonu, nöbet (konvülsiyon) ve bronşit yalnızca
çocuklar ile yürütülen klinik çalışmalar da b ild irilmiştir. Ek olarak, çocuklarla yürütülen klinik
çalışmalarda agresif d avranışlar ve aşı rı hareketlilik (hiperkinezi) yaygın olarak
raporl anmıştır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya ec zacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanma s ı:
Kullan m a tali m at ı n da yer alan veya al m ayan herh a ngi bir yan etki m eydana gel m esi
duru m unda heki m i niz, eczac ı n ı z v eya he m şireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca karş ı l a ş tı ğ ı n ı z yan
etkileri www.titck.gov. tr sites i nde yer alan “ İlaç Yan Etki Bild iri m i” ikonuna t ı k l ay a r ak y a da
0 800 314 00 08 nu m ara l ı yan etki bildirim hat t ı n ı arayarak T ü rkiye Far m akovijilans
Merkezi ’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b i l d ir e r e k kullan m akta
olduğunuz ilac ı n güvenliliği h akk ı nda daha fazla bilgi edin il m esine kat k ı s a ğ l a m ı ş
olacaks ı n ı z.
Kaynak ve güncelleme