OCTANINE F 1000 IU/10 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı, daima, doktorunuzun tam olarak size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Sadece bu ürünle size sağlanan enjeksiyon setini kullanınız. Diğer enjeksiyon/infüzyon
ekipmanını kullanmanız, ek risklere ve tedavinin başarısız olmasına neden olabilir.
Tedavi, hemofili tedavisinde deneyimli bir doktorun gözetimi altında başlatılmalıdır. Ne
kadar dozda OCTANINE F kullanacağınız ve yerine koym a tedavisine ne kadar süreyle
devam edeceğiniz, faktör IX yetersizliğinizin derecesine, kanama yerine, kanamanın
büyüklüğüne ve aynı zamanda klinik durumunuza bağlıdır.
Do zun hesaplanması
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu ve uygulama sıklığını belirleyecek ve
size uygulayacaktır.
Faktör IX dozu, uluslararası Unite (IU) cinsinden ifade edilir. Plazmadaki faktör IX aktivitesi,
plazmada bulunan faktör IX miktarını belirtir ve yüzde (normal insan kan plazmasına göre)
veya uluslararası ünite (kan plazmasındaki faktör IX için bir uluslararası standarda göre)
şeklinde gösterilir.
1 uluslararası Unite (IU) faktör IX aktivitesi, 1 ml normal insan kan plazmasındaki faktör IX
miktarına eşdeğerdir. Gerekli faktör IX dozunun hesaplanması, kg vücut ağırlığı başına 1 IU
faktör IX‟in kan plazması faktör IX aktivitesini normal aktivitenin %1‟i kadar yükselttiği
bulgusuna dayanır. Sizin için gerekli dozu hesaplamak için, kan plazmanızda bulunan faktör
IX aktivitesi düzeyi ölçülür. Böylece, aktivitenin ne kadar yükseltilmesi gerektiği bulunur.
Gerekli doz, aşağıdaki formül kullanılarak heaplanır:
Gerekli birim = vücut ağırlığı (kg) x istenen faktör IX artıĢı (%) (IU/dL) x 0.8
Dozunuz ve uygulama sıklığı, bu ilaca vereceğiniz cevaba bağlı olacaktır ve doktorunuz
tarafından kararlaştırılacaktır. Faktör IX ürünlerinin günde bir kezden daha sık uygulanması
nadiren gerekir.
Faktör IX‟a cevabınız değişebilir. Bu nedenle, doğru dozlamanın ve infüzyon sıklığının
hesaplanması için faktör IX düzeyleriniz tedavi süresince ölçülmelidir. Özellikle ameliyatlar
sırasında yerine koyma tedavisini yakından izlemek için doktorunuz plazma faktör IX
aktivitesini gösteren kan testlerinizi değerlendirecektir.
Kanamanın önlenmesi:
Ağır hemofili B hastalığınız varsa, size kg vücut ağırlığı başına 20-40 IU faktör IX enjekte
edilmelidir. Uzun süreli önleme için, bu dozun haftada iki kez uygulanması gerekir. Dozunuz,
vereceğiniz cevaba göre ayarlanmalıdır. Bazı vakalarda, özellikle de daha genç hastalarda,
daha kısa doz aralıkları veya daha yüksek dozlar gerekli olabilir.
İnhibitörler nedeniyle kanamanız durdurulamıyorsa:
Bir enjeksiyondan sonra beklenen faktör IX aktivitesi sağlanmamışsa veya doğru dozdan
sonra kanama durmazsa, doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz, sizde faktör IX proteinine
karşı inhibitör (antikor) gelişip gelişmediğini görmek için kan plazmanızı inceleyecektir. Bu
inhibitörler, faktör IX aktivitesini azaltabilir. Bu durumda farklı bir tedavi seçilmesi gerekli
olabilir. Doktorunuz bu konuyu sizinle tartışacak ve gerekli görürse başka bir tedavi
önerecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
OCTANINE F, ambalajı içinde sağlanan çözücüsü ile sulandırıldıktan sonra damar içine
(intravenöz) infüzyon yoluyla uygulanır.
DeğiĢik yaĢ grupları:
Çocuklarda kullanım:
6 yaşından küçük çocuklarda yürütülen çalışmada, maruziyet günü başına uygulanan medyan
doz, 40 IU/kg vücut ağırlığıdır.
YaĢlılarda kullanım:
65 yaşının üzerindeki hastalarda; doktor tarafından doz ayarlaması yapılarak ve daha yavaş
bir infüzyon hızında verilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz bulunuyorsa, bu ilacı kullanmadan önce
doktorunuza söyleyiniz ve doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Böbrek ve/veya karaciğer
yetmezliği olan hastalarda OCTANINE F, doktorun belirleyeceği çok düşük
konsantrasyonlarda ve pratik olarak mümkün olabilecek en yavaş infüzyon hızında verilir.
Böbrek fonksiyon testleri de düzenli olarak yapılmalıdır.
Doktorunuz OCTANINE F ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
kesinlikle erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz.
Eğer OCTANINE F’nin et kisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha f azla OCTANINE F kullandıysanız:
OCTANINE F‟nin doz aşımı ile ilgili semptom rapor edilmemiştir. Bununla birlikte, öner ilen
doz aşılmamalıdır.
OCTANINE F’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
OCTANINE F’yi k ullanmayı u nutursanız:
Doktorunuza başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OCTANINE F ile tedavi s onlandırıldığındaki o luĢabilecek etkiler
OCTANINE F kullanım dozu, enjeksiyon aralıkları ve tedavi süresi doktor tarafından dikkatle
belirlenmesi gereken bir ilaçtır. Tedaviniz tamamlandıktan sonra ortaya çıkabilecek etkiler
konusunda doktorunu za başvurunuz.