ASE-COLD ZERO 160 MG + 1 MG/5 ML SURUP (100 ML)

Tüm ilaçlar gibi, ASE-COLD ZERO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ASE-COLD ZERO’yu kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:

• Ciltte kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
• Deri döküntüleri gibi alerjik cilt reaksiyonları
• Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
• Akut jeneralize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü
  içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)
• Eritema multiform (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
  kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
  seyreden iltihap)
• Lyell sendromu (Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitli
  enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)
• Kalp atışlarında düzensizlik (aritmi) veya hızlanma, çarpıntı
• Karaciğer işlev bozuklukları
• Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısında
  azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni)
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz)
• Astım ve nefes d arlığı
• Çok miktarda alındığında karaciğerde bozukluk
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ASE-
  COLD ZERO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
  yatırılmanıza gerek olabilir.
  Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
  Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
  Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir
  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
  Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
  Yaygın:
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali
• Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri
• Bulantı, kusma, gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik, karın ağrısı, ka bızlık
  Yaygın olmayan:
• Mide- bağırsak kanaması
• Böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı
  Seyrek:
• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan
  hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kan sayım
  değişiklikleri
• Deri döküntüsü, kaşıntı, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem), yaygın
  akıntılı döküntüler (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele
  benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform), ürtiker (kurdeşen)
• Alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle
  boğazda nefes darlığına yol açacak şişme)
• Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal
  salgılarda kalınlaşma
• İştahsızlık
• İshal
• Depresyon, kabuslar
• İritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), konsantre olamama
• Bulanık görme
• Kulak çınlaması
• Halsizlik, göğüs sıkışması
• Karaciğer hasarı, sarılık dahil hepatit (karaciğer iltihabı)
• Kalp atımının hızlanması (taşikardi)
• Düşük tansiyon (hipotansiyon)
• Kalp ritm bozuklukları, kalp çarpıntısı
• İritasyonlu veya iritasyonsuz deri döküntüleri
• Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde
  reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır)
• Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilen
  deri hastalığı)
  Bilinmiyor:
• Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), uykusuzluk,
  titreme
• Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen yatışma hali, çocuklarda paradoksikal
  eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç
  bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)
• Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonlar, ışığa
  duyarlılık, deri reaksiyonları
• Pozitif alerji testi
• Ağız kuruluğu
• Kas seğirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması)
• Üriner retansiyon (idrar yapamama)
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczacını z veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
  800 314 00 08 numara lı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
  5. ASE-COLD ZERO’nun s aklanması
  ASE-COLD ZERO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
  saklayınız.
  o
  C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız .
  Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız .
  Kullanılmayan kısım var ise atılmalıdır.
  Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ASE-COLD ZERO’yu
  kullanmayınız.
  Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ASE-COLD ZERO’yu
  k ullanmayınız.
  Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C . Çevre,
  Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
  Ruhsat sahibi:
  Lilyum İlaç ve Kimya Sanayi Ticaret Limited Şirketi
  Fatih Sultan Mehmet Mah. Poligon Cad. No: 8C/1 Ümraniye/İstanbu
  0 850 885 21 99 (Pbx)
  0 850 885 21 99 (Faks)
  info@lilyumilac.com.tr
  Üretim yeri:
  Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
  Adil Mah. Yörükler Sok. No:2 Sultanbeyli/İstanbul
  0 216 592 33 00 (Pbx)
  0 216 592 00 62 (Faks)
  Bu kullanma talimatı 02/06/2023 tarihinde onaylanmıştır.