İlaç Bilgi Sayfası
ASEC 100 MG 20 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ASEC 100 MG 20 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680381900209
- ATC kodu
- M01AB16
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GLOBAL PHARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Ağrı Kesiciler
Resmî Kullanma Talimatı
ASEC 100 MG 20 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
ASEC 100 MG 20 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ASEC, beyaz ila kırık beyaz, yuvarlak, dışbükey ve iki tarafı düz olan film kaplı tablettir.
- Her bir film kaplı tablet 100 mg etki madde (aseklofenak) içerir.
- ASEC ağrı, ateş ve iltihap tedavisinde kullanılan - “steroidal olmayan iltihap
giderici ilaçlar” ( NSAİİ’lar) grubuna ait bir ilaçtır. - Her kutuda 20 adet film tablet bulunmaktadır.
Bu ila c ı k ullan m aya b a şla m adan ön c e bu K U L LA NM A TA L İ M ATI N I di k ka t l ice
okuy u nu z , ç ün k ü sizin i ç in ön e m li bilgil e r iç e r me kt e dir. - Bu kullanma talimatını sakla y ınız. Daha sonra t ek rar oku m a y a ihtiyaç d u y ab i lirsiniz.
- E ğ e r ila v e sorularınız olursa, lütf e n do k torunuza vey a ec zacınıza dan ı ş ınız.
- Bu ilaç k i ş isel olarak sizin için r eçe te e dilmi ş tir, ba ş k alarına ve rme y iniz.
- Bu ila c ın k ullanımı sırasında, do k tora v e y a h a stane y e gitt i ğ inizde d o k t orunuza bu ila c ı
k ullandı ğ ınızı sö y le y iniz. - Bu talimatta y azılanla r a a y n e n u y unuz. İ l a ç ha k k ında size ön e ril e n dozun d ı ş ında
y üksek vey a d ü ş ük doz k ullanma y ınız. - ASEC kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) ve sırt
eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizmanın (ankilozan spondilit) belirti
ve bulgularının tedavisi ile damla hastalığının ağrılı eklem iltiha bı (akut gut artriti), kas iskelet
sisteminin ağrılı durumları, diş veya ortopedik ameliyatı takiben görülen ağrı (postoperatif
ağrı) ve ağrılı adet dönemleri gibi kadın hastalıklarında (dismenore) görülen ağrı ve iltihabın
belirtilerine yönelik tedavide k ullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Aseklofenak tedavisine, kalp damar sistemi hastalıkları için önemli risk faktörlerini
(örneğin yüksek kan basıncı, kanınızda yağ (kolestrol, trigliseritler) düzeylerinde
anormal derecede yükseklik, şeker hastalığı, sigara kullanımı gibi) taşıyan
hastalarda, ancak dikkatli bir değerlendi rme sonrasında başlanmalıdır. Özellikle
yüksek dozda kullanımında (günlük 150 mg) ve uzun süreli tedavilerde bu riskin
arttığı görülmüştür. Bu yüzden, aseklofenak tedavisinde mümkün olan en kısa tedavi
süresi ve en düşük etkili doz tercih edilmelidir. Sağl ık mesleği mensupları hastaların
aseklofena k tedavisine devam etme gerekliliğini düzenli olarak değerlendirmelidir. - Yaşlı hasta iseniz. Yaşlılarda NSAİİ’lar ile tedavide, özellikle gastrointestinal
kanama (mide - barsak kanaması) ve perforasyon (delinme) gibi ölümcül olabilen
istenmeyen etkilerin sıklığında artış görülmüştür. - Yakınlarda büyük cerrahi girişim geçirdiyseniz.
- Mide - barsak kanaması, ülser veya mide delinmesi geçirdiyseniz. Kanama, kan
kusma, ülseratif kolit (kalın barsak iltihaplanması), Crohn hastalığı (barsak sistemi
iltihabı), SLE (Sistemik Lupus Eritematozus) gibi mide - barsak hastalıklarınız var
ise. Bu hasta lıklarda doktorunuz tarafından yakın medikal takip yapılması
gerekebilir. - Gastrointestinal kanama, ülser ve perforasyon (delinme) riskiniz var ise veya yaşlı
iseniz doktorunuz tarafından tedaviye mümkün olan en düşük doz ile başlanmalıdır.
Bu risk grubu altındaysanız, beraberinde düşük doz aspirin veya diğer
gastrointestinal kanama riskini artıran ilaçlar kullanıyor iseniz doktorunuz tarafından
koruyucu ilaçlar (örneğin; misoprostol ve proton pompa inhibitörü) ile k ombine
tedavi düşünülebilir. Mide - barsak rahatsızlığı geçirmiş iseniz, özellikle tedavinin
başlangıç aşamasında herhangi karın bölgesi ile ilgili (abdominal) bir şikayetiniz
olursa doktorunuza bildiriniz. ASEC ile birlikte varfarin gibi herhangi bir
pıhtı laşmayı önleyen (oral antikoagülan) ilaç grubu veya aspirin gibi kan
pulcuklarının kümelenmesin i (platelet agregasyonunu) önleyen bir ilaç veya
kortikosteroid, depresyonda kullanılan ilaçlar (seçici serotonin geri alım inhibitörü)
gibi kanama riskini artıran bir ilaç kullanyor iseniz lütfen doktorunuza bildiriniz. - Kan rahatsızlığınız varsa: Porfiri (karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan kalıtsal
hastalık), hemopoezis (kan yapımı) veya pıhtılaşma bozukluğu - Herhangi bir zamanda beyin kanaması geçirdiyseniz.
- Kalp sorununuz varsa, daha önce inme geçirdiyseniz ya da risk altındaysanız
(örneğin yüksek tansiyon, şeker hastalığı, yüksek kolestrole sahipseniz veya sigara
tiryakisi iseniz) doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Aseklofenak kullanımı ile
miyokart infarktüsü (kalp ile ilgili bir rahatsızlık) veya inme riskinde orta düzeyde
artış gözlenmiştir. - NSAİİ’lar ile sıvı tutulumu ve ödem gibi istenmeyen etkiler görülebil diğinden ,
yüksek tansiyonunuz veya kalp yetmezliğiniz var ise doktorunuza veya eczacınıza
bildiriniz. - NSAİİ ile uzun süreli tedavi görüyorsanız, bir önlem olarak tıbbi olarak
izlenmelisiniz (örn. böbrek/karaciğerle ilgili fonksiyonlar ve kan sayımları). - Karaciğer rahatsızlığınız varsa: İlaca bağlı pankreas iltihabı (pankreatit) görülmesi
nadirdir. Bununla birlikte, NSAİİ’lar ile pancreas iltihabının ilişkili olduğu rapor
edilmiştir. Eğer anormal karaciğer fonksiyon testleri devam ederse veya kötüleşirse,
karaciğer hastalığı gelişimi ile klinik bulgular veya belirtiler oluşursa veya hastalıkla
birlikte ortaya çıkan diğer rahatsızlıkların (kanda bir tür alerji hücresi olan eozinofi
sayısında artış, kızarıklık) oluştuğu durumlarda ASEC kullanmayı durdurmalısı nız.
İlk belirtiler olmadan karaciğer iltihabı (hepatit) meydana gelebilir . - Böbrek ve kalp ile ilgili önlemler: NSAİİ kullanımı böbrek fonksiyon bozukluğu ile
sonuçlanabileceğinden böbrek veya kalple ilgili hafif de olsa sorunlarınız varsa veya
ileri yaştaysanız gözetim altında tutulmalısınız. Doktorunuz tarafından en düşük
etkin doz kullanılmalı ve böbrek fonksiyonları düzenli olarak izlenmelidir. İdrar
söktürücülerle tedavi edilmiş veya büyük bir ameliyat geçirmiş kalp veya böbrekle
ilgili fonksiyon bozukluğu olan bir hasta iseniz gözetim altında olmalısınız. ASEC’in
bırakılmasıy la böbrek fonksiyonlarındaki etkiler genellikle geri dönüşümlüdür. - Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Diğer NSAİİ’larla olduğu gibi, ani aşırı duyarlılık
(alerjik) reaksiyonlar ilaca daha önce maruziyet dışı da meydana gelebilir. NSAİİ’lar
ile eksfoliyatif dermatit, Steven - Johnsons sendromu ve toksik epidermal nekroliz
gibi zaman zaman ölümcül olabilen ciddi cilt reaksiyonları çok seyrek olarak
bildirilmiştir. Tedavinin özellikle ilk ayında bu istenmeyen durumların ortaya çıkma
riski yüksek bulunmuştur. Bu nedenle, döküntü, mukozal lezyonlar ve diğer aşırı
duyarlılık reaksiyonların ilk belirti ve semptomlarında aseklofenak kullanımı
doktorunuz tarafından kesilmelidir. - Varisella (suçiçeği) geçiriyor iseniz, varisellanın (suçiçeği) ciddi cilt ve yumuşak
doku enfeksiyonlarını tetikleyebileceği doktorunuz tarafından göz önünde
bulundurularak aseklofena k kullanımının kesilmesi düşünülebilir. - ASEC, geri dönüşümlü olarak platelet agregasyonunu (kan pulcuklarının
kümelenmesini) engelleyebilir. - Fertilite (üreme kapasitesi) önlemleri: NSAİİ’lar gebe kalmayı zorlaştırabilir ve gebe
kalmaya çalışıyorsanız ASEC size tavsiye edilmez. Gebe kalmakta zorluk
yaşıyorsanız veya gebelik için incelemeleriniz devam ediyorsa ASEC’in geçici
olarak kullanılmaması gerektiğini dikkate almalısınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ASEC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması - ASEC bir bardak su ya da başka bir sıvı ile yutulmalıdır.
- ASEC’in öğünler esnasında kullanılması önerilmektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Diğer iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi ASEC de hamilelik döneminin son üç ayında
kullanılmamalıdır, çünkü çocuğunuza zarar verebilir ya da doğum sırasında sorunlara neden
olabilir.
ASEC hamile kalınmasını güçleştirebilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile kalma
konusunda sorunlarınız varsa, bunu doktorunuza söyleyiniz ve gerekli olmadıkça ASEC
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ASEC’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz tarafından
gerekli görülmedikçe, emzirme süresince ASEC kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz başka şekilde önermediği takdirde; sabah ve akşam birer tablet olmak üzere günde
iki tablet alınız. ASEC tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınmalıdır. - Ağrınızı kontrol edebilen en düşük dozu kullanmanız ve ASEC’ i gerektiğinden uzun süre
almamanız önemlidir. - Uygulama yolu ve metodu:
ASEC ağız yoluyla alınır. Tabletler bütün olarak ve bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır.
Tabletleri bölmeyiniz veya çiğnemeyiniz. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda kullanımına ait bir deneyim olmadığı için ASEC 18 yaş altı çocuklarda
kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalar ASEC’in etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle, yaşlılar
do k tor talimatlarına uymaya özellikle dikkat etmeli ve şikayetlerin hafifletilmesi için gereken
minimum miktarda tablet kullanılmalıdır. Yaşlı hastaların istenmeyen etkileri derhal
doktorlarına bildirmeleri son derece önemlidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Hafif derecede böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez,
ancak diğer NSAİİ’larda olduğu gibi dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer bozukluklarında doz azaltılmalıdır. Başlangıç dozu olarak
günde bir tablet (100 mg/gün) önerilmektedir.
Eğer ASEC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ASEC kullandıysanız :
ASEC’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Doz aşımında destekleyici ve belirtilere yönelik tedavi yapılmalıdır. Doz aşımını takiben,
emilimi önlemek için gastrik (mide) lavaj ve aktif kömür tedavisi uygulanmalıdır.
Meydana gelebilecek düşük tansiyon, böbrek yetmezliği, havale ( konvülsiyonlar), mide - barsak
tahrişi (gastrointestinal iritasyon), solunum depresyonu gibi rahatsızlıklar için destekleyici ve
belirtilere yönelik tedaviler uygulanmalıdır.
ASEC ‘ i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ASEC’i kullanmayı unutursanız, unutulan doz için ne yapmanız gerektiği konusunda
doktorunuza danışınız.
ASEC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ASEC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler konusunda doktorunuza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ASEC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Bunların en yaygın olanları genellikle hafif şiddettedir ve muhtemelen kısa bir süre
sonra kaybolur.
Aşağıdakilerden biri olursa, ASEC’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
- Alerjik reaksiyon,
- Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi),
- Astım, astımda ağırlaşma, nefes darlığı ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi
solunum yolu reaksiyonları, - Kaşıntı (pruritus),
- Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura),
- Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem),
- Sıvı dolu kabarcıklarla birlikte seyreden iltihaplı deri hastalığı (Stevens - Johnson
sendromu dahil), - Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde
kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme), - Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir
hastalık (toksik epidermal nekroliz), - Kurdeşen (ürtiker ),
- Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikulobülloz) döküntü,
- Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ASEC
’
e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır. - Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir. - Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek. 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Yaygın: - Sersemlik
- Karın ağrısı,
- Bulantı,
- İshal,
- Hazımsızlık, sindirim bozukluğu,
- Karaciğer enzimlerinde artış
Yaygın olmayan: - Gaz,
- Mide mukozası iltihabı (gastrit),
- Kabızlık,
- Kusma,
- Ağızda yara,
- Kaşıntı, döküntü, deride inflamasyon, kurdeşen,
- Kanda üre artışı,
- Kanda kreatin artışı,
Seyrek: - Kansızlık,
- Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi),
- Aşırı duyarlılık,
- Görme bozukluğu,
- Kalp yetmezliği,
- Yüksek tansiyon,
- Nefes darlığı, nefes almada güçlük,
- Siyah dışkı, mide - barsak kanaması, mide - barsak ülseri,
- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme,
Çok seyrek : - Kemik iliği baskılanması,
- Beyaz kan hücrelerinde azalma,
- Pıhtılaşma sağlayan kan hücrelerinde azalma,
- Kırmızı kan hücrelerinde anormal yıkım,
- Potasyum düzeyinde artış,
- Çevreye uyumsuzluk, uykusuzluk, kabuslar, huzursuzluk,
- Ağır ruhsal bozukluk,
- His kaybı,
- Titreme
- Baş ağrısı,
- Tat alma bozukluğu,
- Baş dönmesi,
- Kulak çınlaması,
- Kalpte çarpıntı hissi,
- Kalp krizi,
- Ciltte kızarıklık,
- Sıcak basması,
- Ödem,
- Damar iltihaplanması,
- Bronşlarda daralma - kasılma,
- Dil ve yanaklarda iltihaplanma,
- Pankreasta iltihaplanma,
- Barsak delinmesi,
- Crohn veya ülseratif kolit hastalığında alevlenme,
- Kan kusma,
- Karaciğerde hasar (karaciğer sarılığı dahil),
- Kanda alkalen fosfataz enzimi düzeyinde artış,
- Deride küçük kanamalar,
- Ciddi deri ve mukoza reaksiyonları (Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal
nekroliz ve eriteme multiforme dahil), - Ödem, kandaki alb ü min miktarının normalin altın a düşmesi, idrarda protein bulunması
ile karakterize Nefrotik sendrom, - Böbrek yetmezliği,
- Yorgunluk,
- Kilo artışı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin r aporlanma sı
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘‘İlaç Yan Etki Bildirimi’’ ikonuna tıklayarak
yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. ASEC’in S aklanması
ASEC’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız .
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ASEC' i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi :
Global Pharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim Yeri :
Pharma v ision San. ve Tic. A.Ş.
Topkapı/İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
Kaynak ve güncelleme
