PANTO 20 MG 28 ENTERIK KAPLI TABLET

• PANTO , ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile kaplı (enterik kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde etkin madde olarak 20 mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır.
• PANTO’nu n etkin maddesi olan pantoprazol, “proton pompası inhibitörü” olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde üretilen asit miktarını azaltarak gösterir. M idenin ve bağırsakların asitle ilişkili rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır.
• PANTO, sarı renkli, oval, enterik kaplı tabletlerdir. 28 enterik tablet içeren, alüminyum/alüminyum blister, karton kutu içinde piyasaya sunulmaktadır. PANTO; 5 yaşı n üzerindeki çocuklarda ve er iş kinlerde:
• Gastroözofageal reflü (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçmas ı ) birlikte liği ile olu ş an erozif özofajitin (yemek borusunun yüzeyinde zamanla doku hasar ı ol uşumu) k ı sa süreli (en fazla 8 haftaya kadar) tedavisinde ve belirtilerinin iyile ş tirilmesinde,
• Reflü özofajitin (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçmas ı sonucu yemek borusunun iltihab ı ) uzun süreli tedavisinde ve tekrarının önlenmesinde kulla nılı r. Eri şki nlerde:
• Hafif derecede reflü hastal ığı (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçmas ı ) ve hasta lığa ba ğ l ı belirtilerin tedavisinde,
• Sürekli nonsteroidal antienflamatuvar ilaç (NSA İİ, örne ğ in ibuprofen) tedavisi gören ve mide ve onikiparmak ba ğırsağı ülserleri oldu ğu endoskopik olarak kan ı tlanan hastalarda kullan ılı r. 2. PANTO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PANTO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;
• Pantoprazol etkin maddesine veya PANTO’nun bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden birine, benzimidazollere (mantar hastalıkları için kullanılan ilaçlar) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
• Proton pompası inhibitörü içeren diğer ilaçlara alerjiniz var ise, PANTO’yu kullanmayınız. PANTO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;
• Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa, karaciğeriniz ile ilgili herhangi bir probleminiz olduysa, doktorunuza bildiriniz. PANTO ile tedavi sırasında, özellikle de uzun süreli kullanımda, doktorunuz karaciğer enzimlerinizi düzenli olarak kontrol edecektir . Karaciğer enzimlerinin yükselmesi durumunda PANTO kullanımı kesilmelidir.
• Non-steroidal anti- inflamatuar (steroid yapısında olmayan ağrı kesici, enflamasyon önleyici) ilaçların (NSAİ) tetiklediği ülserleri n önlenmesinde kullanmanız gerekiyorsa, PANTO kul lanımı, sürekli NSAİ ilaç kullanımına ihtiyaç duyan, mide - bağırsak sisteminde istenmeyen olay gelişme riski yüksek olan hastalarda (örn. 65 yaş üstü, ülser veya mide kanaması geçmişi olan hastalarla) sınırlıdır .
• Vücudunuzdaki B12 vitamini depoları azalmış ya da B12 vitamini eksikliği açısından risk faktörleri taşıyorsanız dikkatli olmalısınız. Pantoprazol, tüm diğer mide asidi azaltıcı ilaçlar gibi, B12 vitamini emilimini azaltabilir.
• Atazanavir (HIV enfeksiyonunun tedavisi için) gibi HIV proteaz inhibitörlerini pantoprazol ile aynı zamanda kullanıyorsanız, tavsiye için doktorunuza danışınız.
• Pantoprazol gibi bir proton pompası inhibitörünü, özellikle de bir yıldan uzun süreli kullanıyorsanız kalça, bilek veya omurga kırığı riskinizi artırabilir. Kemik erimeniz (os teoporoz) varsa veya kortikosteroid (osteoporoz riskini artırabilmektedir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Üç aydan uzun süredir PANTO kullanıyorsanız, kanınızdaki magnezyum düzeyleri düşebilir. Düşük magnezyum düzeyleri yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, oryantasyon bozukluğu (k işinin yer, zaman, mekan gibi konularda kendi durumunu değerlendirememesi) , konvülziyonlar (sarsılmalar), baş dönmesi, artan kalp hızı ile kendini gösterebilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, lütfen de rhal doktorunuza söyleyiniz. Düşük magnezyum düzeyleri ayrıca kanınızdaki potasyum veya kalsiyum düzeylerinde bir azalmaya yol açabilir. Doktorunuz magnezyum düzeylerinizi izlemek üzere düzenli kan testleri yapılmasına karar verebilir.
• Tedavi sırasında alkol kullanımından kaçınınız.
• Mide asidini azaltan, PANTO’ya benzer bir ilaç ile tedavi sonrasında deri reaksiyonu geçirmişseniz,
• Derinizde özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde döküntü görülürse, PANTO ile tedavinizin durdurulması gerekebileceğinden en kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz. Eklemlerinizde ağrı gibi başka rahatsızlıklarınız varsa bunlardan da bahsetmeyi unutmayınız.
• Proton po mpa inhibitörleri çok seyrek vakalarda, cildi ve yumuşak dokuyu etkileyen bir çeşit bağışıklık bozukluğu olarak bilinen romatizmal bir hastalık (subakut kütanöz lupus eritematozus) ile ilişkilendirilmiştir. Özellikle derinin güneşe maruz kalan alanlarında olmak üzere harabiyetin (cilt dokusunda değişikliklerin) ortaya çıktığı ve eklem ağrısının eşlik ettiği durumlarda acilen tıbbi yardım almanız gerekir. PANTO tedavisinin kesilip kesilmeyeceğine doktor tarafından karar verilecektir. Daha önce, bir proton po mpa inhibitörü tedavisi sonrası böyle bir durumun gelişmiş olması, aynı durumun diğer proton pompa inhibitörleri ile de görülme riskini arttırır.
• Spesifik bir kan testi (Kromogranin A) yaptıracaksınız,
• Nöroendokrin tümör tanı testleri yaptırıyorsanız dokto runuza söyleyiniz, çünkü tüm proton pompası inhibitörleri gibi PANTO bu testlerin sonucunu etkileyebilir.
• Tüm proton pompası inhibitörleri gibi PANTO üst mide- bağırsak yolunda, normalde de var olan bazı bakterilerin sayısını ve dolayısıyla enfeksiyon risk ini ( Salmonella ve Campylobacter veya C.difficile ) az da olsa arttırabilir.
• Non-steroidal anti- inflamatuar (steroid yapısında olmayan ağrı kesici, enflamasyon önleyici) ilaçların (NSAİ) tetiklediği ülserleri önlemek amacıyla kullanılıyorsa, PANTO kullanımı, sürekli NSAİ ilaç kullanımına ihtiyaç duyan, mide - bağırsak sisteminde istenmeyen olay gelişme riski yüksek olan hastalarla (örn. 65 yaş üstü, ülser veya mide kanaması geçmişi olan hastalarla) sınırlı olmalıdır.
• Varfarin ve fenprokumon gibi kanı yoğunlaştıran veya incelten ilaçlar kullanıyorsanız, ileri düzeyde kontroller yaptırmanız gerekebilir.

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz

- Beklenmeyen kilo kaybı, - Kusma, özellikle tekrarlıyorsa, - Kanlı kusma; kusmuğunuzda koyu kahve telvesi gibi görünür - Dışkıda kan görülmesi; görünüşü siyah veya katran gibi olabilir - Yutma zorluğu, veya yutarken ağrı duyma, - Solgun görünme ve kendini güçsüz hissetme (anemi/kansızlık) - Göğüs ağrısı - Mide ağrısı - Ağır ve sürekli ishal durumlarında PANTO ile tedavi, kanserle ilişkili belirtileri baskılayabilir ve sonuçta teşhisi geciktirebilir. Bu nedenle PANTO tedavisinden önce, doktorunuz kanser hastası olmadığınızdan emin olmak için size bazı testler yapabilir. Eğer tedaviniz sırasında belirtileriniz devam ederse, başka incelemeler gerekebilir. 1 yıldan uzun süredir PANTO kullanıyorsanız doktorunuz muhtemelen sizi düzenli gözlem altında tutacaktır. Yeni ve olağandışı belirtiler görürseniz doktorunuza gittiğinizde bunları mutlaka söylemelisiniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız. PANTO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması : PANTO yemekten 1 saat önce , çiğnenmeden veya kırılmada n ve bir miktar su ile bütün olarak yutunuz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız . Pantoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Eğer hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, ancak doktorunuz, ilacın sizin için öngörülen yararının, henüz doğmamış bebeğinize olası zararından daha fazla olduğunu düş ünüyor ise PANTO’yu kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hem en doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Pantoprazolün anne sütüne geçtiği bildirilmişti r. Emziren annelerde ilacın anneye yararı, bebeğe olan zararından fazla ise ilaç kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

PANTO’nun araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir. Baş dönmesi ve görme bozuklukla rı gibi durumlar yaşıyorsanız, araç ve ya makine kullanmayınız.

PANTO’nu n içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan “ Ponceau 4R alüminyum laklı (E124)” aşırı duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PANTO diğer ilaçların etkililiğini bozabilir, bu nedenle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;

• Pantoprazol, emilimi midedeki asit düzeyine (pH’ya) bağlı olan, ketokonazol, itrakonazol ve posakonazol gibi mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçların , ya da erlotinib gibi bazı kanser ilaçlarının emilimini azaltarak etkisini zayıflatabilir .
• Kan kalınlaşması veya incelmesini etkileyen varfarin ve fenprokumon gibi ilaçları kullanıyorsanı z daha fazla kontrole ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Atazanavir gibi HIV (AIDS) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılır) - eğer metotreksat alıyorsanız pantoprazol kandaki metotreksat düzeyini arttırabileceğinden, doktorunuz PANTO tedavisini geçici olarak durdurabilir,
• Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan) – kullanıyorsanız doktorunuz PANTO dozunu azaltabilir,
• Rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır),
• Sarı kantaron ( St. John’s Wort - Hypericum perforatum ) (hafif depresyonun tedavisinde kullanılır).
• Pantoprazol, karaciğerde metabolize olur. Aynı şekilde karaciğerde metabolize olan diğer ilaçlarla pantoprazol arasında bir etkileşme olabilir. Bununla birlikte, aşağıdaki ilaçlar ile özel testler yapılmış ve klinik önemi olan bir etkileşme gözlenmemiştir:
• Karbamazepin (epilepsi ve duygu durum değişiklikleri ilacı),
• Diazepam (kaygı bozukluğu gidermede kullanılır)
• Nifedipin (kan basıncı yüksekliği tedavisinde kullanılır)
• Glibenklamid (kan şekeri düşürücü)
• Doğum kontrol hapları (levonorgestrel ve etinil öst radiol içeren)
• Anti asitlerle birlikte kullanıldığında bir etkileşme görülmemiştir. Ant iasitler mide asidini anında azaltmak için kullanılan, genellikle çiğneme tableti veya şurup şeklindeki ilaçlardır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise , lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.