PANDEV 20 MG 28 ENTERİK KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi PANDEV ’ in içeri ğ inde bulunan maddelere duyarlı olan ki ş ilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler a ş a ğ ıdaki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde sınıflandırılmaktadır. Çok yaygın (10 hastada 1’den fazla görülür) Yaygın (100 hastada 1 ile 10 arası görülür) Yaygın olmayan (1000 hastada 1 ile 10 arası görülür) Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür) Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür) Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Sayfa 8 / 10 A ş a ğ ıdakilerden biri olursa PANDEV kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:

• Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar (seyrek görülür): Dil ve/veya bo ğ azda ş i ş me, yutma/yutkunma güçlü ğ ü, kurde ş en (ürtiker), nefes alma güçlü ğ ü, yüzde alerjik ş i ş me (Quincke hastalı ğ ı/anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden ba ş dönmesi.
• Çok ciddi deri rahatsızlıkları (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride ani geli ş en, yaygın, kabarcıklar ş eklinde, a ğ rılı döküntüler, genel sa ğ lık durumunun hızla kötüye gitmesi, göz, burun, a ğ ız/dudak ve cinsel organda tahri ş (hafif kanlanma) (bunlar Steven Johnson Sendromu, Eritema multiforme ve Lyell Sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonlarının belirtileri olabilir) ve ı ş ı ğ a hassasiyet
• Di ğ er çok ciddi rahatsızlıklar (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride veya gözlerin beyaz kısmında sarıla ş ma (karaci ğ er hücrelerinde a ğ ır hasar, sarılık) veya ate ş , kurde ş en ve a ğ rılı idrar ve bel a ğ rısı ile birlikte böbreklerde büyüme (ciddi böbrek iltihabı) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PANDEV ’e kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. A ş a ğ ıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Yaygın olmayan (1000 hastada 1 ile 10 arası görülür): Ba ş a ğ rısı; ba ş dönmesi; ishal; kendini iyi hissetmeme; kusma; midede ş i ş kinlik ve gaz; kabızlık; a ğ ızda kuruluk; karın a ğ rısı; kızartı, ka ş ıntı ve deri döküntüsü gibi alerjik rahatsızlıklar; halsizlik, uyku bozuklukları Özellikle bir yıldan daha uzun süre boyunca pantoprazol gibi bir proton pompası inhibitörü kullanan hastalarda kalça, el bile ğ i veya omurgada kırık meydana gelme riski artar. Osteoporoz hastalı ğ ınız varsa ya da osteoporoz riskini artıran kortikosteroidler kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür): Tat alma duyusunun bozulması veya tamamen yok olması; bulanık görme gibi görme bozuklukları; kurde ş en (ürtiker); eklem a ğ rıları; kas a ğ rıları; kilo alma/verme; vücut sıcaklı ğ ının artması; yüksek ate ş ; el ve ayaklarda ş i ş me (periferal ödem); alerjik reaksiyonlar; depresyon; erkeklerde gö ğ üs büyümesi (jinekomasti)
• Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür): Oryantasyon bozuklu ğ u

Sayfa 9 / 10

• Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor): Özellikle e ğ ilimli olan hastalarda, gerçekte var olmayan ş eyleri görme ya da i ş itme (halüsinasyon), zaman ve mekan uyumunun kaybı ve zihin karma ş ası hali (konfüzyon); kan sodyum seviyesinde dü ş me (hiponatremi). E ğ er üç aydan uzun süredir PANDEV kullanıyorsanız kanınızdaki magnezyum seviyelerinin de dü ş mesi mümkündür. Magnezyum seviyesinin dü ş mesi (hipomagnezami) yorgunluk, istem dı ş ı kas gerilmeleri, oryantasyon bozuklu ğ u, kasılmalar, ba ş dönmesi ve nabız yükselmesi ş ekillerinde kendini gösterir. Magnezyum seviyesinin dü ş mesi aynı zamanda kanınızdaki potasyum ve kalsiyum seviyelerinin de dü ş mesine neden olabilir. Doktorunuz kanınızdaki magnezyum seviyelerini izlemek için düzenli testler yaptırmanızı isteyebilir. Kan testleriyle te ş his edilebilen yan etkiler:
• Yaygın olmayan (1000 hastada 1 ile 10 arası görülür): Karaci ğ er enzimlerinde artı ş
• Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür): Kanda bilirubin seviyesinde artı ş ; kanda trigliserid (ya ğ ) seviyesinde artı ş , beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısında ani dü ş ü ş (yüksek ate ş le birlikte gözlenir)
• Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür): Kanda pıhtıla ş mayı sa ğ layan kan hücresi (trombosit) sayısında azalma (bu durum, normalden daha fazla kanamaya neden olabilir); beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısında azalma (bu durum, daha sık enfeksiyona yakalanmanıza neden olabilir); kırmızı kan hücresi (alyuvar), beyaz kan hücresi (akyuvar) ve pıhtıla ş mayı sa ğ layan kan hücresi (trombosit) sayılarının hepsinde birden anormal derecede azalma da söz konusu olabilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayrıca kar ş ıla ş tı ğ ınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İ laç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilacın güvenlili ğ i hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğ lamı ş olacaksınız. E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Sayfa 10 / 10