İlaç Bilgi Sayfası
PANOCER 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
PANOCER 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699680040028
- ATC kodu
- A02BC02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- İLKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Pantoprozol
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Mide İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
PANOCER 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
PANOCER 40 MG 14 ENTERIK KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- PANOCER , ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile kaplı (enterik
kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde etkin madde olarak
40 mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır. - PANOCER ’in etkin maddesi olan pantoprazol, “proton pompası inhibitörü” olarak
isimlendirilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini midenizde üretilen asit miktarını azaltarak
gösterir. Midenin ve bağırsakların asitle ilişki li rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır. - PANOCER, kutuda 14 ve 28 tabletlik blisterler içinde piyasaya sunulmaktadır. Blisterin
içindeki tabletler kirli pembe renkli, bikonveks, oval şekillidir.
PANOCER;
12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: - Gastro- özofajial reflü hastalığında (GÖRH : mide i çer i ğ inin yemek borusuna geri k aç ma sı
hasta lığı )
Erişkinlerde: - Helicobacter pylori ( H. pylori ) isimli bir bakte rinin neden olduğu duodenal (on iki parmak
bağırsağı) ve gastrik (mide) ülserlerde bu bakterinin yok edilmesi ve böylece bu ülserlerin
tekrarını önlemek amacıyla, uygun iki antibiyotikle birlikte, - Peptik ülser tedavisinde (duodenal ülser ve gastrik ülser),
- Zollinger Ellison Sendromu (midede aşırı asit oluşmasına neden olan hormon üreten
pankreastaki tümörler) ve aşırı derecede mide asidi salgılanmasına yol açan diğer
durumların tedavisinde kullanılmaktadır.
2. PANOCER ’i kullanmadan ö nce dikkat edilmesi gerekenler
PANOCER ’i aşağı daki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer; - Pantoprazol etkin maddesine veya P ANOCER’in bileşiminde bulunan yardımcı
maddelerden birine, benzimidazollere (mantar hastalıkları için kullanılan ilaçlar) karşı
alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise, - Proton pompası inhibitörü içeren diğer ilaçlara alerjiniz var ise,
PANOCER ’i kullanmayınız.
PANOCER ’i aşağıdaki durumlarda Dİ KKATL İ KULLANINIZ:
Eğer ; - Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa, karaciğeriniz ile ilgili herhangi bir probleminiz
olduysa, doktorunuza bildiriniz. PANOCER ile tedavi sırasında, özellikle de uzun süreli
kullanımda, doktorunuz karaciğer enzimlerinizi düzenli olarak kontrol edecektir.
Karaciğer enzimlerinin yükselmesi durumunda PANOCER kullanımı kesilmelidir. - Vücudunuzdaki B12 vitamini depoları azalmış ya da B12 vitamini eksikliği açısından risk
faktörleri taşıyorsanız dikkatli olmalısınız. Pantoprazol, tüm diğer mide asidi azaltıcı
ilaçlar gibi, B12 vitamini emilimini azaltabilir. - Atazanavir (HIV enfeksiyonunun tedavisi i ç in) gibi HIV protea z inhibitö rlerini
pantoprazol ile ay nı zamanda kullan ı yorsa nı z, tavsiye i ç in doktorunuza da nışını z. - Pantoprazol gibi bir proton pompa sı inhibitö r ü n ün, ö zellikle de bir y ıl dan uz un sü reli
kulla nılm a sı kal ça , bilek veya omurga kı r ığı riskinizi ar tı rabilir. Kemik erimeniz
(osteoporoz) varsa veya kortikosteroid (osteoporoz riskini ar tı rabilmektedir)
kullan ı yorsa nız doktorunuza sö yleyiniz. - Üç aydan uzun sü redir PANOCER kullan ı yorsa nı z, ka nını zdaki magnezy um dü zeyleri
düş ebilir. D üşük magnezyum dü zeyleri yorgunluk, istemsiz kas ka sılm alar ı, o ryantasyon
bozuklu ğu, konvü lziyonla (sar sılm alar), ba ş dönm esi, artan kalp hı z ı ile kendini
g öst erebilir. Bu semptomlardan herhangi birini ya ş arsa nı z , lüt fen derhal doktorunuza
s ö yleyiniz. Düşük magnezy um dü zeyleri ayr ı ca ka nını zdaki potasyum veya kalsiyum
dü zeylerinde bir azalmaya yol aça bilir. Doktorunuz magnezyu m dü zeylerinizi izlemek
ü zere dü zenli kan testleri ya pılm a sına karar verebilir. - Teda vi sı ra sında alkol kulla nımınd an k açınılm a sı gerekmektedir.
- Mide asidini azaltan, PANOCER ’ e benzer bir ila ç ile tedavi sonra sında deri reaksiyonu
ge ç ir mişs eniz, - Derinizde, ö zellikle g ün e şe maruz kalan bö lgelerde döküntü g ö r ülü rse, PANOCER ile
tedavinizin durdurulma sı gerekebilece ğ inden en kısa zamanda doktorunuza s ö yleyiniz.
Eklemlerinizde a ğ r ı gibi ba şka raha tsı zl ıkl ar ınız varsa bunlardan da bahsetmeyi
unutmay ını z. - Nö roendokrin tümör ta nı testleri ya ptı r ı yorsa nız doktorunuza s ö yleyiniz, çünkü tüm
proton pompa sı inhibitö rleri gibi PANOCER bu testlerin sonucunu etkileyebilir. - Tüm p roton pompa sı i nhibitö rleri gibi PANOCER üst mide-ba ğı rsak yolunda, normalde
de var olan baz ı bakterilerin say ısını ve dolay ısı yla enfeksiyon riskini ( Salmonellla ve
Campylobacter veya C difficile ) az da olsa ar ttı rabilir. - Non-steroidal anti-inflamatuar (steroid ya pısın da olmayan a ğ r ı kesici, enflamasyon
önl eyici) il aç lar ın (NSA İİ ) tetikledi ğ i üls erleri önl emek amac ı yla kulla nılı yorsa,
PANOCER kulla nımı, sü rekli NSA İİ ila ç kulla nımına ihtiya ç duyan, mide-ba ğı rsak
sisteminde istenmeyen olay ge lişme riski y ü ksek olan ( ö rn. 65 ya ş üstü, üls er veya mide
kanama sı g eçmişi olan) hastalarla sını r lı olm a lıdı r. - Spesifik bir kan testi (Kromogranin A) ya ptı racak sını z,
Aş a ğıd akilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza ba şvu runuz:
- Beklenmeyen kilo kay bı,
- Kusma , ö zellikle tekrar lı yorsa,
- Ka nlı kusm a; kusmu ğ unuzda koyu kahve telvesi gibi g ö r ünür
- Dışkıda kan g ö r ülm e si; gö r ünüşü s iyah veya katran gibi olabilir
- Yutma zorlu ğ u veya yutarken a ğ r ı d uyma,
- Solgun g ö r ünme ve kendini g üçsüz hissetme (anemi/ka nsı zl ık)
- Göğüs a ğ r ısı
- Mide a ğ r ısı
- A ğır ve sü rekli ishal durumlar ında
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
PANOCER ile tedavi, kanserle ilişkili belirtileri baskılayabilir ve sonuçta teşhisi geciktirebilir.
Bu nedenle PANOCER tedavisinden önce, doktorunuz kanser hastası olmadığınızdan emin
olmak için size bazı testler yapabilir. Eğer tedaviniz sırasında semptomlarınız devam ederse,
başka incelemeler gerekebilir.
1 yıldan uzun süredir PANOCER kullanıyorsanız doktorunuz muhtemelen sizi düzenli
gözlem altında tutacaktır. Yeni ve olağandışı belirtiler görürseniz doktorunuza gittiğinizde
bunları mutlaka söyleyiniz .
PANOCER ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PANOCER yemekten 1 saat önce, çiğnemeden veya kırmadan ve bir miktar su ile bütün
olarak yutunuz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Pantoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Eğer hamileyseniz
veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, ancak doktorunuz, ilacın sizin için öngörülen
yararının, henüz doğmamış bebeğinize olası zararından fazla olduğunu düşünüyo r ise
pantoprazolü kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Pantoprazolün anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Emziren annelerde ancak ilacın anneye
yararının, bebeğe olan zarar ından fazla ise ilaç kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PANOCER’ i n araç ve makine kullanma yeteneği üz erinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir
düzeydedir.
Baş dönmesi ve görme bozuklukları gibi durumlar yaşıyorsanız, araç ve ya makine
kullanmayınız.
PANOCER ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında ö nemli bilgiler
PANOCER, 16 mg sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Bu tıbbi ürünün günlük maksimum dozu olan 4 tablet, toplam 27.2 mg sodyum içerir. Bu
durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PANOCER di ğ er ila ç lar ın etkilili ğ ini bozabilir, bu nedenle a ş a ğı daki il aç lar ı al ı yorsa nız
doktorunuza s ö yleyiniz; - Pantoprazol, emilimi midedeki asit düzeyine (pH’ya) bağlı olan, ketokonazol, itrakonazol
ve posakonazol gibi mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçların, ya da erlotinib
gibi bazı kanser ilaçlarının emilimini azaltarak etkisini zayıflatabilir. - Kan ka lınl a şm a sı veya incelmesini etkileyen varfarin ve fenprokumon kullan ı yorsa nız
daha fazla kontrole ihtiya ç duyabilirsiniz. - Atazanavir gibi HIV (AIDS) enfeksiyonu tedavisinde kulla nıl an il aç lar,
- Metotreksat (romatoid artrit, sedef hasta lığı ve kanser tedavisinde kulla nılı r) - e ğ er
metotreksat al ı yorsan ız pantoprazol kandaki metotreksa t dü zeyini ar ttı rabilece ğ inden,
doktorunuz PANOCER tedavisini g eç ici olarak durdurabilir, - Fluvoksamin (depresyon ve di ğ er psikiyatrik hasta lıkl ar ın tedavisinde kulla nıl an) –
kullan ı yorsa nız doktorunuz pantoprazol dozunu azaltabilir, - Rifampisin (enfeksiyonlar ın t edavisinde kulla nılı r),
- Sar ı k antaron ( Hypericum perforatum ) (hafif depresyonun tedavisinde kulla nılı r).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı ş u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Ağır karaciğer bozukluğunuz varsa, karaciğeriniz ile ilgili herhangi bir probleminiz
olduysa, doktorunuza bildiriniz. PANOCER ile tedavi sırasında, özellikle de uzun süreli
kullanımda, doktorunuz karaciğer enzimlerinizi düzenli olarak kontrol edecektir.
Karaciğer enzimlerinin yükselmesi durumunda PANOCER kullanımı kesilmelidir. - Vücudunuzdaki B12 vitamini depoları azalmış ya da B12 vitamini eksikliği açısından risk
faktörleri taşıyorsanız dikkatli olmalısınız. Pantoprazol, tüm diğer mide asidi azaltıcı
ilaçlar gibi, B12 vitamini emilimini azaltabilir. - Atazanavir (HIV enfeksiyonunun tedavisi i ç in) gibi HIV protea z inhibitö rlerini
pantoprazol ile ay nı zamanda kullan ı yorsa nı z, tavsiye i ç in doktorunuza da nışını z. - Pantoprazol gibi bir proton pompa sı inhibitö r ü n ün, ö zellikle de bir y ıl dan uz un sü reli
kulla nılm a sı kal ça, bilek veya omurga kı r ığı riskinizi ar tı rabilir. Kemik erimeniz
(osteoporoz) varsa veya kortikosteroid (osteoporoz riskini ar tı rabilmektedir)
kullan ı yorsa nız doktorunuza sö yleyiniz. - Üç aydan uzun sü redir PANOCER kullan ı yorsa nı z, ka nını zdaki magnezy um dü zeyleri
düş ebilir. D üşük magnezyum dü zeyleri yorgunluk, istemsiz kas ka sılm alar ı, o ryantasyon
bozuklu ğu, konvü lziyonla (sar sılm alar), ba ş dönm esi, artan kalp hı z ı ile kendini
g öst erebilir. Bu semptomlardan herhangi birini ya ş arsa nı z, lüt fen derhal doktorunuza
s ö yleyiniz. Düşük magnezy um dü zeyleri ayr ı ca ka nını zdaki potasyum veya kalsiyum
dü zeylerinde bir azalmaya yol aça bilir. Doktorunuz magnezyu m dü zeylerinizi izlemek
ü zere dü zenli kan testleri ya pılm a sına karar verebilir. - Teda vi sı ra sında alkol kulla nımınd an k açınılm a sı gerekmektedir.
- Mide asidini azaltan, PANOCER’e benzer bir ila ç ile tedavi sonra sında deri reaksiyonu
ge ç ir mişs eniz, - Derinizde, ö zellikle g ün e şe maruz kalan bö lgelerde döküntü g ö r ülü rse, PANOCER ile
tedavinizin durdurulma sı gerekebilece ğ inden en kısa zamanda doktorunuza s ö yleyiniz.
Eklemlerinizde a ğ r ı gibi ba şka raha tsı zl ıkl ar ınız varsa bunlardan da bahsetmeyi
unutmay ını z. - Nö roendokrin tümör ta nı testleri ya ptı r ı yorsa nız doktorunuza s ö yleyiniz, çünkü tüm
proton pompa sı inhibitö rleri gibi PANOCER bu testlerin sonucunu etkileyebilir. - Tüm p roton pompa sı i nhibitö rleri gibi PANOCER üst mide-ba ğı rsak yolunda, normalde
de var olan baz ı bakterilerin say ısını ve dolay ısı yla enfeksiyon riskini (Salmonellla ve
Campylobacter veya C difficile) az da olsa ar ttı rabilir. - Non-steroidal anti-inflamatuar (steroid ya pısın da olmayan a ğ r ı kesici, enflamasyon
önl eyici) il aç lar ın (NSAİİ) tetikledi ğ i üls erleri önl emek amac ı yla kulla nılı yorsa,
PANOCER kulla nımı, sü rekli NSAİİ ila ç kulla nımına ihtiya ç duyan, mide-ba ğı rsak
sisteminde istenmeyen olay ge lişme riski y ü ksek olan (ö rn. 65 ya ş üstü, üls er veya mide
kanama sı g eçmişi olan) hastalarla sını r lı olm a lıdı r. - Spesifik bir kan testi (Kromogranin A) ya ptı racak sını z,
Aş a ğıd akilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza ba şvu runuz:
- Beklenmeyen kilo kay bı,
- Kusma, ö zellikle tekrar lı yorsa,
- Ka nlı kusm a; kusmu ğ unuzda koyu kahve telvesi gibi g ö r ünür
- Dışkıda kan g ö r ülm e si; gö r ünüşü s iyah veya katran gibi olabilir
- Yutma zorlu ğ u veya yutarken a ğ r ı d uyma,
- Solgun g ö r ünme ve kendini g üçsüz hissetme (anemi/ka nsı zl ık)
- Göğüs a ğ r ısı
- Mide a ğ r ısı
- A ğır ve sü rekli ishal durumlar ında
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
PANOCER ile tedavi, kanserle ilişkili belirtileri baskılayabilir ve sonuçta teşhisi geciktirebilir.
Bu nedenle PANOCER tedavisinden önce, doktorunuz kanser hastası olmadığınızdan emin
olmak için size bazı testler yapabilir. Eğer tedaviniz sırasında semptomlarınız devam ederse,
başka incelemeler gerekebilir.
1 yıldan uzun süredir PANOCER kullanıyorsanız doktorunuz muhtemelen sizi düzenli
gözlem altında tutacaktır. Yeni ve olağandışı belirtiler görürseniz doktorunuza gittiğinizde
bunları mutlaka söyleyiniz.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pantoprazolün hamilelerde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Eğer hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, ancak doktorunuz, ilacın sizin için öngörülen yararının, henüz doğmamış bebeğinize olası zararından fazla olduğunu düşünüyor ise pantoprazolü kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pantoprazolün anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Emziren annelerde ancak ilacın anneye
yararının, bebeğe olan zarar ından fazla ise ilaç kullanılmalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygulama yolu ve metodu:
PANOCER ’ i yemekten 1 saat ö nce, ç i ğ nemeden veya kı rmadan bir miktar su ile bütün
olarak yutunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı iç in talimatlar:
Erişkinler ve 12 yaşın üzeri çocuklarda
Reflü özofajit (yemeklerin ve asidin mideden yemek borusuna kaçması) ve ilişkili belirtilerin
(örneğin, göğüste yanma ve ağrı, mide asidinin yemek borusuna geri kaçması, yutma sırasında
ağrı) tedavisinde:
Önerilen doz günde bir tablet PANOCER ’dir. Doktorunuz günde 2 tablet PANOCER
kullanmanızı önerebilir. Tedavi süresi genellikle 4-8 haftadır. PANOCER ile tedavinizin ne
kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir.
Erişkinler de
Uygun iki antibiyotikle kombine olarak H. Pylori isimli bir bakteri enfeksiyonunun neden
olduğu duodenal ülser ve mide ülserinin tedavisinde :
Amoksisilin, klaritromisin ve metronidazol (veya tionidazol) antibiyotiklerinden ikisi ile
birlikte kombine olarak önerilen doz günde iki defa birer tablet PANOCER’dir. İlk tablet
kahvaltıdan 1 saat önce ve ikinci tablet ise akşam yemeğinden 1 saat önce alınır. Tedavi süresi
genellikle 1- 2 haftadır. Doktorunuzun önerilerini takip ediniz ve bu antibiyotiklerin kullanma
talimatlarını okuyunuz.
Gastrik ülser ve duodenal ülser tedavisinde :
Önerilen doz günde 1 tablet PANOCER ’dir . Doktorunuz günde 2 tablet PANOCER
kullanmanızı önerebilir. Gastrik ülser için tedavi süresi genellikle 4 - 8 haftadır. Duodenal ülser
için ise tedavi süresi genellikle 2 - 4 haftadır. PANOCER ile tedavinizin ne kadar süreceği
konusunda doktorunuz size bilgi verecektir.
Zollinger Ellison Sendr omu’nun ve midenin aşırı asit üretimi yaptığı diğer durumların uzun
süreli tedavisinde :
Tavsiye edilen başlangıç dozu genellikle günde 2 tablet PANOCER’dir.
İki tablet de yemekten 1 saat önce aynı anda alınır. Midenizin asit üretimine bağlı olarak
doktorunuz daha sonra ilacınızın dozunu ayarlayacaktır. Eğer doktorunuz, günde 2 tabletten
daha fazla kullanmanızı önerirse, tabletler günde iki defa olacak şekilde alınır. Eğer
doktorunuz günde 4 tabletten fazla kullanmanızı önerirse, doktorunuz ilacı ne zaman
bırakacağınızı söyleyecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım :
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım :
PANOCER yaşlılarda doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilir.
Ö zel kullanım durumları:
Bö brek y etmezliği:
Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa, PANOCER ’i Helicobacter pylori tedavisi için
kullanmayınız.
Karaciğer y etmezliği:
Ağır ya da orta derecede karaciğer problemleriniz varsa, PANOCER’i Helicobacter pylori
tedavisi için kullanmayınız.
Ağır karaciğer bozukluğu olan hastalarda günlük 20 mg pantoprazol dozu aşılmamalıdır.
Eğer PANOCER ’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PANOCER kullandıysanız
Doz aşımının bilinen belirtileri bulunmamaktadır.
PANOCER ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuş unuz.
PANOCER kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Tedavinizi,
doktorunuzun verdiği doz şemasına göre, bir sonraki dozdan itibaren sürdürünüz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .
PANOCER ile tedavi sonlandırıldığı nda oluş abilecek etkiler
PANOCER ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir.
Tedaviye erken son vermeyiniz, çünkü hastalığınızın belirtileri geri dönebilir veya
ağırlaşabilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PANOCER ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.
Çok yaygın (10 hastada 1’den fazla görülür)
Yaygın (100 hastada 1 ila 10 arası görülür)
Yaygın olmayan (1000 hastada 1 ila 10 arası görülür)
Seyrek (10.000 hastada 1 ila 10 arası görülür)
Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olu rsa, PANOCER kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne baş vurunuz:
- Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar (seyrek görülür): Dil ve/veya boğazda şişme,
yutma/yutkunma güçlüğü, kurdeşen (ürtiker), nefes alma güçlüğü, yüzde alerjik şişme
(Quincke ödemi/anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi. - Çok ciddi deri rahatsızlıkları (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride ani gelişen, yaygın,
kabarcıklar şeklinde, ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun hızla kötüye gitmesi, göz,
burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş (hafif kanlanma) (bunlar Steven Johnson
Sendromu, Eritema multiforme ve Lyell Sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonlarının
belirtileri olabilir) ve ışığa hassasiyet - Diğer çok ciddi rahatsızlıklar (sıklık derecesi bilinmiyor): Deride veya gözlerin beyaz
kısmında sarılaşma (karaciğer hücrelerinde ağır hasar, sarılık) veya ateş, kurdeşen ve
muhtemelen böb rek yetmezli ğ ine yol a ç an ağrılı idrar ve bel ağrısı ile birlikte böbreklerde
genişleme(ciddi böbrek iltihabı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PANOCER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: - Yaygın (100 hastada 1 ile 10 arası görülür):
Midede iyi huylu polipler - Yaygın olmayan (1000 hastada 1 ile 10 arası görülür):
Baş ağrısı; baş dönmesi; ishal; kendini iyi hissetmeme; kusma; midede şişkinlik ve gaz;
kabızlık; ağızda kuruluk; karın ağrısı; kızarıklık, kaşıntı ve deri döküntüsü gibi alerjik
rahatsızlıklar; halsizlik, uyku bozuklukları , k alça, el bileği veya omurgada kırık, - Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür):
Tat alma duyusunun bozulması veya tamamen yok olması; bulanık görme gibi görme
bozuklukları; kurdeşen (ürtiker); eklem ağrıları; kas ağrıları; kilo alma/verme; vücut
sıcaklığının artması; yüksek ateş; el ve ayaklarda şişme (periferal ödem); alerjik
reaksiyonlar; depresyon; erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti) - Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür):
Oryantasyon bozukluğu - Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
Özellikle eğilimli olan hastalarda, gerçekte var olmayan şeyleri görme ya da işitme
(halüsinasyon), zaman ve mekan uyumunun kaybı ve zihin karmaşası hali (konfüzyon);
kan sodyum seviyesinde düşme (hiponatre mi), kan magnezy um dü zey inde düşme (Bkz.
“ 2 ’PANOCER’ i kullanmadan ön ce dikkat edilmesi gerekenler.) , döküntü, muhtemelen
eklemlerde a ğ r ı ile birlikte.
Kan testleriyle teşhis edilebilen yan etkiler: - Yaygın olmayan (1000 hastada 1 ile 10 arası görülür):
Karaciğer enzimlerinde artış - Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür):
Kanda bilirubin seviyesinde artış; kanda trigliserid (yağ) seviyesinde artış, beyaz kan
hücrelerinin (akyuvar) sayısında ani düşüş (yüksek ateşle birlikte gözlenir). - Çok seyrek (10. 000 hastada 1’den az görülür):
Kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayısında azalma (bu durum,
normalden daha fazla kanamaya neden olabilir); beyaz kan hücrelerinin (akyuvar)
sayısında azalma (bu durum, daha sık enfeksiyona yakalanmanıza neden olabilir); kırmızı
kan hücresi (alyuvar), beyaz kan hücresi (akyuvar) ve pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi
(trombosit) sayılarının hepsinde birden anormal derecede azalma da söz konusu olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer a lan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. PANOCER ’in s aklanması
PANOCER ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız .
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PANOCER ’i kullanmayınız .
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PANOCER ’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10
34885 Sancaktepe/İstanbul
Telefon No: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1
Selçuklu / Konya
Bu kullanma talimatı ……….tarihinde onaylanmıştır.
Kaynak ve güncelleme