PEKUTIN 100 MG COZUNEBILIR TABLET

PEKUTİN ’i doktorunuzun önerdiği gibi alınız, emin değilseniz doktorunuza danışınız.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
  Fenilketonüri (FKÜ)
  Fenilketonüri hastası yetişkin ve çocuklarda PEKUTİN ’in önerilen başlangıç dozu günde bir
  kez olmak üzere 10 mg/kg (kg başına 10 mg)’dır. Çözünebilen tabletleri günde bir kez ve
  sabahları olmak üzere her gün aynı zamanda ve emilimi artırmak için bir öğünle birlikte alınız.
  Doktorunuz durumunuza göre dozunuzu 5- 20 mg/kg/gün aralığında ayarlayacaktır.
  BH4 eksikliği
  BH4 eksikliği olan yetişkin ve çocuklarda PEKUTİN ’in önerilen başlangıç dozu günde bir
  kez olmak üzere 2-5 mg/kg’dır. PEKUTİN’i emilimi artırmak için bir öğünle birlikte alınız.
  Toplam günlük dozu, 2 ya da 3’e bölerek gün içerisinde alınız. Doktorunuz durumunuza göre
  dozu en fazla 20 mg/kg/gün olacak şekilde ayarlayacaktır.
  Aşağıdaki tabloda uygun dozun hesaplanma örneği yer almaktadır:
  Vücut ağırlığı
  (kg)
  Tablet sayısı
  ( PEKUTİN dozu 10 mg/kg)
  Tablet sayısı
  ( PEKUTİN dozu 20 mg/kg)
  10 1 2
  20 2 4
  30 3 6
  40 4 8
  50 5 10
  Uygulama yolu ve metodu:
  FKÜ hastaları için, PEKUTİN günde bir kez ve tercihen sabah olmak üzere her gün aynı
  zamanda alınır.
  BH4 eksikliği olan hastalar için toplam günlük doz 2 ya da 3’e bölünerek gün içerisinde alınır.
  Tüm hastalarda kullanımı:
  Reçetede belirtilen sayıda tableti aşağıda tam olarak tarif edildiği şekilde bir bardak veya bir
  kap suya koyup çözünmesi için karıştırınız.
  Tabletlerin çözünmesi birkaç dakika sürebilir. Tabletler daha çabuk çözünmeleri için
  ezilebilirler. Çözeltide küçük parçacıklar görülebilir ve bu ilacın etkinliğini değiştirmez.
  Hazırlanan PEKUTİN çözeltisini, bir öğün ile birlikte ve hazırlandıktan sonra 15- 20 dakika
  içerisinde içiniz.
  Şişedeki silika jeli yutmadığınızdan emin olunuz.
  Değişik yaş grupları:
  Yetişkinlerde kullanım:
  Tabletleri bir bardak veya bir kap (120 - 240 mL) suya koyun ve çözünene kadar karıştırınız.
  Çocuklarda kullanım:
  Yetişkinlerde ve çocuklarda doz/uygulama sıklığı aynıdır.
  20 kg üstü vücut ağırlığındaki:
  Reçetede belirtilen sayıda tableti bir bardak veya bir kap (120 mL) suya koyun ve çözünene
  kadar karıştırınız.
  20 kg’a kadar vücut ağırlığındaki:
  PEKUTİN ’in dozu vücut ağırlığına bağlıdır. Çocuğunuz büyüdükçe bu doz değişir. Doktorunuz
  size aşağıdakileri söyleyecektir;
  - Bir doz için kullanmanız gereken PEKUTİN tablet sayısını
  - Bir doz PEKUTİN ’i karıştırmak için gerekli olan su miktarını
  - Reçetede belirtilen doz için çocuğunuza vermeniz gereken çözelti miktarını
  Çocuğunuz çözelti haline getirilmiş PEKUTİN ’i bir öğünle birlikte içmelidir. Reçetelenmiş
  miktarda çözeltiyi çözündürüldükten sonra 15- 20 dakika içerisinde çocuğunuza içiriniz.
  Eğer tabletler çözündürüldükten sonra 15- 20 dakika içerisinde içirilmemişse, kullanılmamış
  çözeltiyi atınız. Çözeltinin 20 dakikadan sonra kullanılmaması gerektiğinden, yeni bir çözelti
  hazırlamanız gerekecektir.
  Çocuğunuzun PEKUTİN dozunu ayarlamak ve dozu vermek için gerekli olan malzemeler;
  - Bir doz için gereken miktarda PEKUTİN tablet
  - 20, 40, 60 ve 80 m L ölçekli ilaç kabı
  - Bardak veya kap
  - Karıştırmak için küçük kaşık veya temiz bir malzeme
  - Oral doz şırıngası (1 mL’lik ölçekli) 10 mL ve daha küçük hacimlerin uygulaması için 10
  mL şırınga veya 10 mL’den daha büyük hacimlerin uygulaması için 20 mL şırınga)
  Tabletleri çözündürmek için ilaç kabınız ve 10 mL veya 20 mL’lik oral doz şırınganız
  yoksa doktorunuzdan isteyiniz.
  Reçetelenmiş sayıda tableti ilaç kabına yerleştiriniz. Doktorunuzun tarif ettiği miktarda suyu
  ilaç kabına alınız (ör. Doktorunuz bir PEKUTİN tabletini çözündürmek için 20 mL su
  kullanmanızı söyledi). Sıvının, doktorunuzun söylediği miktar ile aynı hizada olduğunu
  kontrol ediniz. Küçük bir kaşık veya temiz bir malzeme ile tabletler çözünene kadar
  karıştırınız.
  Eğer doktorunuz çözeltinin sadece bir miktarını uygulamanızı söylediyse, ilaç kabının içine
  oral doz şırıngasının ucunu yerleştirin. Doktorunuzun söylediği miktarda çözeltiyi çekmek
  için şırınganın pistonunu yavaşça geri çekin. Oral doz şırıngasındaki çözeltinin tamamı
  uygulama için bardağa veya kaba aktarılıncaya kadar pistonu yavaşça itiniz. (ör. E ğer
  doktorunuz 2 adet PEKUTİN tableti 40 mL suda çözündürmenizi ve 30 mL’yi çocuğunuza
  uygulamanızı söylediyse, 30 mL PEKUTİN çözeltisini almak için 20 mL oral doz şırıngasını
  iki kez kullanmanız ve uygulama için bir bardak veya kaba aktarmanız gerekecek. (ör. 20 mL
  + 10 mL)). 10 mL ve daha küçük hacimlerin uygulaması için 10 m L oral doz şırıngası veya 10
  mL ’den büyük hacimlerin uygulaması için 20 m L oral doz şırıngası kullanınız.
  Eğer çocuğunuz bir bardak veya kaptan içmek için çok küçük ise, çözündürülmüş PEKUTİN ’i
  oral doz şırıngası ile uygulayabilirsiniz. İlaç kabında hazırlanmış olan çözeltiden reçetelenmiş
  hacmi alınız ve oral doz şırıngasının ucunu bebeğinizin ağzına yerleştiriniz. Oral doz
  şırıngasının ucunu herhangi bir yanağa doğru yönlendirin. Pistonu yavaşça, bir seferde
  küçük bir miktar olacak şekilde, oral doz şırıngasındaki tüm çözelti verilinceye kadar itiniz.
  Kalan çözeltiyi atınız. Oral doz şırıngasının haznesinden pistonu çıkarınız. Oral doz
  şırıngasının her iki bölümünü ve ilaç kabını ılık su ile yıkayınız ve havada kurutunuz.
  Oral doz şırıngası kuruyunca, pistonu haznenin içine yerleştirin. Oral doz şırıngasını ve ilaç
  kabını sonraki kullanım için muhafaza ediniz.
  Yaşlılarda kullanımı:
  PEKUTİN ’in güvenliliği ve etkililiği 65 yaş üzerindeki hastalarda değerlendirilmemiştir.
  Yaşlı hastalarda PEKUTİN kullanırken dikkatli olunmalıdır.
  Özel kullanım durumları:
  Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği:
  Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda PEKUTİN ’in güvenliliği ve etkililiği
  değerlendirilmemiştir. Bu hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
  Eğer PEKUTİN ’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
  doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
  Kullanmanız gerekenden daha fazla PEKUTİN kullandıysanız:
  Kullanmanız gerekenden daha fazla PEKUTİN kullandıysanız baş ağrısı ve sersemlik gibi
  yan etkiler görülebilir.
  Sapropterin dihidroklorürün önerilen en yüksek dozunun (20 mg/kg/gün) üzerinde kullanan
  insanlarda baş ağrısı ve sersemlik bildirilmiştir. Bir çalışmada, sapropterin dihidroklorürün
  100 mg/kg’lık (maksimum dozun 5 katı) tek bir dozunu alan bazı insanlar, QT aralığı (kalp
  atımları arasında şarj olmak için geçen süre) kısalmasını deneyimlemişlerdir. Önceden var
  olan kısalmış QT aralığınız varsa (ör. ailevi kısa QT sendromu) doktorunuza bildiriniz.
  PEKUTİN’de n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı
  ile konuşunuz.
  PEKUTİN ’i kullanmayı unutursanız
  Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
  PEKUTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
  Kanınızda fenilalanin düzeyi artabileceğinden, doktorunuzla konuşmadan PEKUTİN
  tedavisini kesmeyiniz.
  Bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.