KUVAN 100 MG COZUNEBILIR 30 TABLET

KUVAN ’ı doktorunuzun önerdiği gibi alınız, emin değilseniz doktorunuza danışınız.
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Fenilketonüri (FKÜ)
Fenilketonüri hastası yetişkin ve çocuklarda KUVAN’ın önerilen başlangıç dozu günde bir kez
olmak üzere 10 mg/kg (kg başına 10 mg)’dır. Çözünebilen tabletleri günde bir kez olmak üzere,
sabahları olmak üzere her gün aynı zamanda ve emilimi artırmak için bir öğünle birlikte alınız.
Doktorunuz durumunuza göre dozunuzu 5- 20 mg/kg/gün aralığında ayarlayacaktır .
BH4 eksikliği
BH4 eksikliği olan yetişkin ve çocuklarda KUVAN’ın önerilen başlangıç dozu günde bir kez
olmak üzere 2- 5 mg/kg’dır. KUVAN 'ı emilimi artırmak için bir öğünle birlikte alınız . Toplam
günlük dozu, 2 ya da 3’e bölerek gün içerisinde alınız. Doktorunuz durumunuza göre dozu en fazla
20 mg/kg/gün olacak şekilde ayarlayacaktır.

4
Aşağıdaki tabloda uygun dozun hesaplanma örneği yer almaktadır:
Vücut ağırlığı (kg) Tablet sayısı
(KUVAN dozu 10mg/kg)
Tablet sayısı
(KUVAN dozu 20mg/kg)
10 1 2
20 2 4
30 3 6
40 4 8
50 5 10
- Uygulama yolu ve metodu:
FKÜ hastaları için, K UVAN günde bir kez ve tercihen sabah olmak üzere her gün aynı zamanda
alınır.
BH4 eksikliği olan hastalar için toplam günlük doz 2 ya da 3’e bölünerek gün içerisinde alınır.
Tüm hastalarda kullanımı:
Reçetede belirtilen sayıda tableti aşağıda tam olarak tarif edildiği şekilde bir bardak veya bir kap
suya koyup çözünmesi için karıştırınız.
Tabletlerin çözünmesi birkaç dakika sürebilir. Tabletler daha çabuk çözünmeleri için ezilebilirler.
Çözeltide küçük parçacıklar görülebilir ve bu ilacın etkinliğini değiştirmez. Hazırlanan K UVAN
çözeltisini, bir öğün ile birlikte ve hazırlandıktan sonra 15 -20 dakika içerisinde içiniz.
Şişedeki nem çekici kapsülü yutmadığınızdan emin olunuz.
- Değişik yaş grupları:
Yetişkinlerde kullanım:
Tabletleri bir bardak veya bir kap (120- 240 ml) suya koyun ve çözünene kadar karıştırınız.
Çocuklarda kullanım:
Yetişkinlerde ve çocuklarda pozoloji aynıdır.
20 kg üstü vücut ağırlığındaki:
Reçetede belirtilen sayıda tableti bir bardak veya bir kap (120 ml) suya koyun ve çözünene kadar
karıştırınız.
20 kg’a kadar vücut ağırlığındaki:
KUVAN’ın dozu vücut ağırlığına bağlıdır. Çocuğunuz büyüdükçe bu doz değişir. Doktorunuz size
aşağıdakileri s öyleyecektir;
- Bir doz için kullanmanız gereken KUVAN tablet sayısını
- Bir doz KUVAN’ı karıştırmak için gerekli olan su miktarını
- Reçetede belirtilen doz için çocuğunuza vermeniz gereken çözelti miktarını
Çocuğunuz çözelti haline getirilmiş KUVAN ’ı bir öğün le birlikte içmelidir. Reçetelenmiş
miktarda çözeltiyi çözündürüldükten sonra 15- 20 dakika içerisinde çocuğunuza içiriniz. Eğer
tabletler çözündürüldükten sonra 15- 20 dakika içerisinde içirilmemişse, kullanılmamış çözeltiyi

5
atınız. Çözeltinin 20 dakikadan sonra kullanılmaması gerektiğinden, yeni bir çözelti hazırlamanız
gerekecektir.
Çocuğunuzun KUVAN dozunu ayarlamak ve dozu vermek için gerekli olan malzemeler;
- Bir doz için gereken miktarda KUVAN tablet
- 20, 40, 60 ve 80 ml ölçekli ilaç kabı
- Bardak veya kap
- Karıştırmak için küçük kaşık veya temiz bir malzeme
- Oral doz şırıngası (1 ml’lik ölçekli) 10 ml ve daha küçük hacimlerin uygulaması için 10 ml
şırınga veya 10 ml’den daha büyük hacimlerin uygulaması için 20 ml şırınga)
Tabletleri çözündürmek için ilaç kabınız ve 10 ml veya 20 ml’lik oral doz şırınganız yoksa
doktorunuzdan isteyiniz.
Reçetelenmiş sayıda tableti ilaç kabına yerleştiriniz. Doktorunuzun tarif ettiği miktarda suyu ilaç
kabına alınız. (örn. Doktorunuz bir KUVAN tabletini çözündürmek için 20 ml su kullanmanızı
söyledi.). Sıvının, doktorunuzun söylediği miktar ile aynı hizada olduğunu kontrol ediniz. Küçük
bir kaşık veya temiz bir malzeme ile tabletler çözünene kadar karıştırınız.
Eğer doktorunuz çözeltinin sadece bir miktarını uygulamanızı söylediyse, ilaç kabının içine oral
doz şırıngasının ucunu yerleştirin. Doktorunuzun söylediği miktarda çözeltiyi çekmek için
şırınganın pistonunu yavaşça geri çekin. Oral doz şırıngasındaki çözeltinin tamamı uygulama için
bardağa veya kaba aktarılıncaya kadar pistonu yavaşça itiniz. (örn. Eğer doktorunuz 2 adet
KUVAN tableti 40 ml suda çözündürmenizi ve 30 ml’yi çocuğunuza uygulamanızı söylediyse, 30
ml KUVAN çözeltisini almak için 20 ml oral doz şırıngasını iki kez kullanmanız ve uygul ama için
bir bardak veya kaba aktarmanız gerekecek. (örn. 20 ml + 10 ml)). 10 ml ve daha küçük hacimlerin
uygulaması için 10 ml oral doz şırıngası veya 10 ml’den büyük hacimlerin uygulaması için 20 ml
oral doz şırıngası kullanınız.
Eğer çocuğunuz bir bar dak veya kaptan içmek için çok küçük ise, çözündürülmüş KUVAN’ı oral
doz şırıngası ile uygulayabilirsiniz. İlaç kabında hazırlanmış olan çözeltiden reçetelenmiş hacmi
alınız ve oral doz şırıngasının ucunu bebeğinizin ağzına yerleştiriniz. Oral doz şırıngasının ucunu
herhangi bir yanağa doğru yönlendirin. Pistonu yavaşça, bir seferde küçük bir miktar olacak
şekilde, oral doz şırıngasındaki tüm çözelti verilinceye kadar itiniz.
Kalan çözeltiyi atınız. Oral doz şırıngasının haznesinden pistonu çıkarınız. Oral doz şırıngasının
her iki bölümünü ve ilaç kabını ılık su ile yıkayınız ve havada kurutunuz. Oral doz şırıngası
kuruyunca, pistonu haznenin içine yerleştirin. Oral doz şırıngasını ve ilaç kabını sonraki kullanım
için muhafaza ediniz.
Yaşlılarda kullanımı :
KUVAN’ın güvenliliği ve etkililiği 65 yaş üzerindeki hastalarda değerlendirilmemiştir. Yaşlı
hastalarda KUVAN kullanırken dikkatli olunmalıdır.
- Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hast alarda KUVAN ’ın güvenliliği ve etkililiği
değerlendirilmemiştir. Bu hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

6
Eğer KUVAN ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KUVAN kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla KUVAN kullandıysanız baş ağrısı ve sersemlik gibi yan
etkiler görülebilir.
KUVAN’ın önerilen en yüksek dozunun (20 mg/kg/gün) üzerinde kullan an insanlarda baş ağrısı
ve sersemlik bildirilmiştir. Bir çalışmada, Kuvan'ın 100 mg / kg’lık (maksimum dozun 5 katı) tek
bir dozunu alan bazı insanlar, QT aralığı (kalp atımları arasında şarj olmak için geçen süre)
kısalmasını deneyimlemişlerdir. Önceden var olan kısalmış QT aralığınız varsa (örn. ailevi kısa
QT sendromu) doktorunuza bildiriniz.
KUVAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
KUVAN’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alınız.
KUVAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kanınızda fenilalanin düzeyi artabileceğinden, doktorunuzla konuşmadan KUVAN tedavisini
kesmeyiniz.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.