PHARON 240 MG GASTROREZISTAN SERT KAPSUL (56 KAPSUL)

Tüm ilaçlar gibi PHARON’u n içeriğinde bulunan maddeler e duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PHARON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin ac il bölümüne b a şvurunuz. Ciddi etkiler PHARON , lenfosit sayısını (bir tip beyaz kan hücresi) düşürebilir. Uzun süre düşük beyaz kan hücresi sayısına sahip olma k, progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak adlandırılan nadir bir beyin enfeksiyonu riski dahil enfeksiyon riskini arttırabilir. PML ciddi sakatlığa veya ölüme neden olabilir. PML, 1 ila 5 yıllık tedaviden sonra ortaya çıkmaktadır ve bu nedenle do ktorunuz tedaviniz boyunca beyaz kan hücrelerinizi izlemeye devam etmelidir ve aşağıda açıklandığı gibi PML ’ nin olası semptomlarını gözlemlemelisiniz. Daha önce vücudunuzun bağışıklık sisteminin işlevselliğini bozan bir ilaç aldıysanız, PML riski daha yüks ek olabilir. PML semptomları, tekrarlayan bir MS ile benzer olabilir. Semptomlar, vücudun bir tarafında yeni ya da kötüleşen zayıflık; sakarlık; gör mede, düşünmede ya da hafızada değişiklik; ya da bilinç bulanıklığı ya da kişilik değişikliklerini ya da birkaç günden daha uzun süren konuşma ve iletişim bozukluklarını içerebilmektedir. Bu nedenle, multipl sklerozun (MS) kötüleştiğini düşünüyorsanız vey a PHARON tedavisi sırasında herhangi bir yeni semptom fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşmanız çok önemlidir. Ayrıca eşinizle veya bakıcılarınızla konuşun ve tedaviniz hakkında onları bilgilendirin. Kendiniz farkında olmadığınız b elirtiler ortaya çıkabilir. Eğer bu semptomların herhangi biri ile karşılaşırsanız PHARON kullanmayı kesip hemen dokt orunuzu arayınız. Ciddi alerjik reaksiyonlar Ciddi alerjik reaksiyonların (anafilaksi) sıklığı eldeki verilerden hareketl e t ahmin edilememektedir (bilinmiyor).

Yüzde veya vücutta kızarma (flushing) çok yaygın bir yan etkidir . Ancak eğer kızarma beraberi nde kırmızı döküntü ya da kurdeşen görülüyorsa ve aşağıdaki belirtilerden herhangi biri varsa:

• Yüz, dudak, ağız ve dilde şişm e (anjiyoödem)
• Hırıltı, zor nefes alma ya da nefes darlığı (dispne, hipo ks i)
• Baş dönmesi veya bilinç kaybı (hipotansiyon) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PHARON’a kar şı ciddi alerjiniz var demektir. PHARON’u almayı bırakın ve hemen bir doktora başvurun. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:

• Yüzün kızarması, ateş, yanma ya da kaşıntı
• İshal (diyare)
• Mid e bulantısı (hasta hissetme)
• Mide ağrısı ya da mide krampları İlacın yiyecekler ile alınması yan etkilerin azalmasına yardımcı olabil ir. Keton adı verilen vücutta doğal olarak üretilen maddeler dimetil fumarat kullanıldığı zaman çoğunlukla idrar testlerinde çıkmaktadır. Bu yan etkiler hakkında doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz ilacınızın dozunu azalt abilir. Doktorunuz size söyleyinceye kadar ila cınızın dozunu azaltmayınız. Yaygın:
• Bağırsak duvarının inflamasyonu (gastroenterit)
• Kusma
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Mide duvarının inflamasyonu (gastrit)
• Mide- bağırsak sistemi bozuklukları
• Yanma hissi
• Sıcak basması , sıcaklamak
• Deride kaşıntı
• Döküntü
• Deride pembe veya kırmızı lekeler (eritem)
• Saç dökülmesi (alopesi) Kan ve idrar testlerinde görünen yan etkiler :
• Kanda düşük beyaz kan hücresi seviyesi (lenfopeni, lökopeni). Azalmış beyaz kan hücresi vücudunuzun enfeksiyonla daha zor savaşacağı anlamına gelmektedir. Eğer cid di bir enfeksiyonunuz varsa (akciğer iltihabı gibi) derhal doktorunuzla konuşun.
• İdrarda protein (albümin)

• Kanda karaciğer enzimlerinin (ALT, AST) artması Yaygın olmayan:
• A lerjik reaksiyonlar (hipersensitivite)
• Trombosit sayısının azalması B ilinmiyor
• Progresif multifokal l ökoensefalopati (PML)
• Karaciğer inflamasyonu ve karaciğer enzimlerinin seviyesinde artış (bilirubin ile kombinasyon halinde ALT ya da AS T)
• Herpes zoster (zona), genellikle üst vücudun veya yüzün bir tarafında kabarcıklar, yanma, k aşıntı veya ağrı gibi semptomlar ve enfeksiyonun erken evrelerinde ateş ve güçsüzlük gibi diğer semptomlar, ardından uyuşma, kaşıntı veya şiddetli ağrı ile kırmızı lekeler.
• Burun akıntısı (rinore) Çocuklar (13 yaş ve üzeri) ve ergenler Yukarıda listelenen yan etkiler, çocuklar ve ergenler için de geçerlidir. Baş ağrısı, mide ağrısı veya mide krampları, hasta olma (kusma), boğaz ağrısı, öksürük ve ağrılı adet dönemleri gibi bazı yan etkiler çocuklarda ve ergenlerde yetişkinlere göre daha sık bi ldirilmiş tir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporl anma s ı: Kullan ma talimat ında yer alan veya alm ayan herha ngi bir yan etki m eydana gelmesi durum unda hekimi niz, eczacınız veya hem şireniz ile konuşunuz . Ayr ıca karşı la ş t ığınız yan etkileri www.titck.gov.tr si tesind e yer alan “İlaç Yan Etk i Bildirim i” ikonuna t ı klayarak ya da 0 800 314 00 08 nu maral ı ya n etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farm akovijilans Mer kezi’ne (TÜFAM) bi ldiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullan makta olduğunuz ilacın güvenliliği hakk ında daha fazla bilgi edinil m esine katk ı s ağ lam ış olacaksınız.