İlaç Bilgi Sayfası
PRIDESMO 60 MCG DILALTI TABLET (30 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
PRIDESMO 60 MCG DILALTI TABLET (30 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699738050016
- ATC kodu
- H01BA02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Desmopressin asetat
Resmî Kullanma Talimatı
PRIDESMO 60 MCG DILALTI TABLET (30 TABLET) Kullanım Bilgileri
PRIDESMO 60 MCG DILALTI TABLET (30 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
PRİDESMO tablet (ağı zda eriyen) 60 mikrogram desmopressin içermektedir.
PRİDESMO, 30 dilaltı tablet içeren blister ambalajda bulunmaktad ı r. PRİDESMO aşağı daki
durumlarda kullan ı lmaktad ır:
- Primer enürezis noktürna (yatak ı slatma)
Beş yaşı ndan itibaren kullan ılı r. Yatak ı slatma aşı r ı s ı v ı a lı m ı nedeniyle meydana
geliyorsa PRİDESMO kulla nı lmamal ı d ı r. - Yetişki nlerde noktüri (gece idrara ç ı kma): Fazla miktarda idrar üretimine ba ğ l ı olarak
geceleri idrara ç ı km ayı gerektiren; örneğin ki ş ide idrar kesesinin kapasitesini aş an
miktarda idrar üretmeye neden olan durum - Şekersiz diyabet (santral diabetes insipidus) a şırı susuzluk ve büyük hacimlerde
sürekli seyreltik idrar üretimi
ÖNEML İ: Bu durum, diabetes mellitus (şeker diyabeti ve ş eker hastal ığı) ile
kar ış t ı r ı lmam alıdı r.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Primer noktürnal enürezis ve noktüri endikasyonunda kullan ıl d ığı nda, uygulaman ı n bir saat
öncesinden, 8 saat sonras ı na kadar sıvı al ı m ı mümkün olan en alt düzeye
s ı n ı rland ı r ı lmal ı d ı r. S ıvı a lı m ı n ı n kesilm ediği bir tedavi, su tutma/hiponatremi belirtileri
veya semptomlar ı na (baş ağrı s ı , mide bulant ı s ı /kusma, kilo alma ve ciddi vakalarda
konvülsiyonlar) yol açabilir. Tüm hastalar ve varsa hastay ı takip eden eri şkinler sıvı
k ı s ı tlamas ına bağ l ı kalm aları için dikkatlice bilgilendirilmelidir.
Tedaviye başla madan önce ciddi idrar kesesi fonksiyon bozuklu ğu ve idrara ç ı kmada
zorlanma göz önünde bulundurulmal ı d ı r.
Y aş l ı hastalar, düşük serum sodyum düzeyli hastalar hiponatremi aç ı s ı ndan yüksek riske
sahiptirler. Sistemik enfeksiyonlar, ate ş ve gastroenterit gibi s ı v ı ve/veya elektrolit
dengesizli ğ i ile karakterize olan akut hastal ı klar süresince desmopressin tedavisi kesilmelidir.
Kafa içi bas ı nc ı n yükselme riski olan hastalarda önlem al ı nmal ı d ı r.
S ıvı ve/veya elektrolit dengesizli ğ i ile karakterize olan durumlarda desmopressin dikkatlice
kullan ı lmal ı d ı r.
S ıvı s ı n ı rlamas ı na çok dikkat etmek gerekmekte ve serum sodyumun daha s ı k izlenmesi
dahil, hiponatremiden kaç ı nmak için tedbirler kesinlikle al ı nmal ı d ı r.
- Uygunsuz ADH hormonu salg ı lama bozukluğuna sebep oldu ğu bilinen, örne ğ in
trisiklik antidepresanlar (ruhsal bozukluklar ı düzeltmek için kulla nı lan ilaçlar), seçici
serotonin re- uptake inhibitörleri (seçici serotonin (bir hormon) geri al ı m ını durduran ilaçlar),
zihinsel hasta lı klar ı n tedavisinde kullan ı lan klorpromazin ve sara hasta lığını tedavi eden
karbamazepin gibi ilaçlarla birlikte kullan ı lm ası durumu.
- A ğrı , ateş ve iltihab ı azaltan NSAID (steroid ya pı da olmayan iltihap kesici ilaçlar)
ile birlikte kullan ı lm ası durumu.
Aktif trombozu (kan ı n p ı h tı l aş ma sı ile ilgili bir hasta l ı k) olan ve/veya kan ı n p ı h tı l aş ma sı
açı s ı ndan yüksek riski bulunan (kal ı tsal veya kazan ıl m ış beyin damar hasta lığı ve kalp ve
damar hasta lı klar ı , yüksek kan ba sı nc ı , ani böbrek yetmezli ği, uzun süreli böbrek yetm ezliği
gibi) durumlarda dikkatli kullan ı lmal ı d ı r.
Bu uya rı lar, geçm işteki herhan gi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza da nışı n ı z.
Bu ürün her dozunda 44,621 mg mannitol (E421) içerse de dozu nedeniyle herhangi bir
uyarı gerekmemektedir.
PRİDESMO ’nun yiyecek ve içecek ile kullan ı lmas ı
Yiyecek ile birlikte eş zam anlı al ı m, düşük oral dozajlarda PRİDESMO ’nun etkinli ğ ini ve
antidiüretik etki süresini azaltabilir.
Primer noktürnal enürezis ve noktüri tedavisinde, uygulaman ı n bir saat öncesinden, 8 saat
sonrasına kadar s ı v ı al ı m ı mümkün olan en alt düzeye s ı n ı rland ı r ı lmal ı d ı r.
S ıvı s ı n ı rlamas ı na çok dikkat etmek gerekmekte ve serum sodyumun daha s ı k izlenmesi
dahil, hiponatremiden kaç ı nmak için tedbirler kesinlikle al ı nmal ı d ı r.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İla c ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ışı n ı z.
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmal ı d ı r.
Tedaviniz s ı ras ında hamile olduğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı n ı za
dan ışı n ı z.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İla c ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ışı n ı z.
Yüksek dozda (300 mikrogram intranazal) desmopressin alan emziren annelerden al ı nan
sütün analiz sonuçlar ı , desmopressinin bebekte ç ı kan idrar miktar ını (diürez) etkilemek için
gereken seviyenin alt ı nda kald ığını göstermektedir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullan ı m ve doz/uygulama sı k lığı için talimatlar:
Gece Yatak Islatma (5 yaşı ndan itibaren)
Başlangı ç dozu olarak, yatmadan önce 120 mikrogram a ğı zda eriyen tablet dilin alt ı na
yerle ş tirilir. Doktorunuz gerekli görürse, dozu 240 mikrograma kadar artt ı r ı labilir. Sabaha
kadar bir ş ey içmeyiniz. Tedaviye devam edilip edilmeyece ğine doktorunuz genelde üç
ayda bir yeniden de ğ erlendirme ile karar verir. Reçete edilen doz günde bir defadan fazla
al ı nmamal ı d ı r.
Yetişki nlerde Gece İdrara Ç ı kma (Noktüri)
Başlangı ç dozu olarak, yatmadan önce 60 mikrogram a ğı zda eriyen tablet dilin alt ı na
yerle ştirilir. Doktorunuz gerekli görürse, dozu önce 120 mikrogram daha sonra haftal ı k doz
ayarlam ası ile 240 mikrograma kadar artt ı r ı labilir. Sabaha kadar bir ş ey içmeyiniz.
Doktorunuz tedaviye başla madan 2 gün önce gece fazla miktarda idrara ç ı kt ığı n ızı
ölçmek amac ı yla kaç kere ve ne miktarda idrara ç ı k tığı n ızı takip ederek tablo haz ı rlaman ızı
isteyebilir.
İdrar kesenizin kapasitesini aşan miktarda gece idrar üretimi veya 1 tam gün boyunca üretilen
idrar ı n üçte birinden fazla miktarda gece boyunca idrar üretimi noktürnal poliüri (geceleri
fazla miktarda idrar üretimi) olarak kabul edilir.
Tedaviye devam edilip edilmeyece ğine uygun doza ula ş t ı ktan sonra dört hafta içinde
doktorunuz yeniden de ğ erlendirme ile karar verir.
Şekersiz Diyabet (Santral Diabetes Insipidus)
Belir tilerin en iyi şekilde kontrolünü sağla yabilmek için, al ı nan tabletlerin say ısı doktor
taraf ı ndan ayrı ayr ı her hasta için ayarlan ı r.
Çocuklar ve yeti şkinlerde başlangıçta günde 3 kez 60 mikrogram doz, a ğı zda eriyen tablet
olarak dilin al tına yerle ş tirilir. Hastalar ı n çoğunda devam olarak, günde üç kez 60 mikrogram
veya 120 mikrograml ı k doz, ağı zda eriyen tablet olarak dilin alt ı na yerle ş tirilir. Total
günlük doz 120 – 720 mikrogram aras ı nda değ i şir.
Uygulama yolu ve metodu:
Su içmeye gerek olmadan dilal tı na uygula nı r.
D eğişi k ya ş gruplar ı :
Çocuklarda kullan ım : 5 yaşı ndan itibaren yatak ı slatma ve şekersiz diyabet tedavisinde
kullan ılı r. Bkz: PRİDESMO na sıl kullan ılı r. Doz önerileri yetişkinlerle ayn ı d ı r.
Y aşlı larda kullan ı m: 65 yaşı ndan büyük hastalarda tedavinin baş lat ı lm ası önerilm ez. Eğer
doktorunuz tedavi başlat maya karar verirse, tedaviye ba şla madan önc e ve başla d ı ktan 3 gün
sonra veya doz art ı r ı ld ığı nda ve tedavi s ı ras ı nda, tedaviyi yürüten doktorun gerekli
gördüğü d i ğer za manlarda kan testi yap ı larak sodyum miktar ı ölçülebilir.
Özel kullan ı m durumlar ı :
Böbrek yetmez liğ i: Orta ila şid detli böbrek yetm ezliğiniz varsa PRİDESMO ’yu
kullanmay ı n ı z.
Karaciğe r yetmezli ği : Karaciğ er yetm ezliği hastalar ı nda çal ış malar yap ı lmad ığı ndan özel
kullan ı m ı yoktur.
E ğe r PRİDESMO ’nun etkisinin çok güçlü veya zay ı f ol duğun a dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya ecz acını z ile konu şunuz.
Kullanman ı z gerekenden daha fazla PRİDESMO kulland ı ysan ı z:
PRİDESMO ’dan kullanman ı z gerekenden fazlası n ı kullanm ışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer PRİDESMO kullanm ayı unutursa nı z:
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almayını z.
PRİDESMO ile tedavi sonlan dı r ı ld ığı nda olu şabil ecek etkiler
Bildirilm emiştir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PRİDESMO ’nun içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağı daki kategorilerde gösterildiği ş ekilde s ı ralanm ıştı r:
Çok yaygın :10 hastan ı n en az 1 inde görülebilir.
Yayg ı n :10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Yayg ı n olmayan :100 hasta nı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hasta nı n birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hasta nı n birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yeti ş kinler
Çok yayg ı n:
- Baş ağrısı
*
Yayg ı n: - Hiponatremi*(Kandaki sodyum seviyesinin azalmas ı ),
- Baş dönmesi*,
- Hipertansiyon,
- Kar ı n ağ r ı s ı
*, - Mide bulant ı s ı *,
- İshal,
- Kab ı z lı k,
- Kusma*,
- İdrar torb ası ve idrar yoluna ait semptomlar,
- Ödem,
- Bitkinlik
Yayg ı n olmayan: - Uykusuzluk,
- Uyuklama hali,
- Parestezi (kar ı ncalanma ve his kay bını içeren duyu değ i şi klikleri),
- Görüş bozukluğu,
- Vertigo ( şi ddetli baş dönmesi),
- Çarp ı nt ı ,
- Ani kalkmayla ortaya ç ı kan tansiyon düşüklüğ ü,
- Solunum güçlüğü,
- Haz ı ms ı z lı k,
- Gaz şikây etleri,
- Kar ı n ş i ş li ğ i ve gerginli ğ i,
- Terleme,
- K aşı n tı ,
- Döküntü,
- Kurdeşen,
- Kas spazmlar ı ,
- Miyalji (adale ağ r ı s ı ),
- K ı r ı kl ı k*,
- Grip hastal ığı benzeri göğüs ağrı s ı ,
- Kilo art ışı
*, - Karaciğer enziminde art ış,
- Kanda potasyum eksikli ği
Seyrek: - Sersemlik hali*,
- Alerjik deri iltihabı
Bilinmiyor: - A şırı duyar lılı k reaksiyonlar ı ,
- Su kayb ı
**, - Hipernatremi**(kanda sodyum mi ktarını n art ışı ),
- Nöbet*,
- Kuvvetsizlik*,
- Koma*
*
Hiponatremi baş ağrı s ı , kar ı n a ğ r ı s ı , bulan tı , kusma, kilo a lı m ı , ba ş dön mesi, sersemlik,
k ı r ı k lı k, ha fı za kayb ı , ba ş dönmesi, düş me, ciddi vakalarda nöbet ve komaya sebep olabilir.
** Sadece santral diabetes insipidus endikasyonunda görülmektedir.
Çocuk ve ergenlik ça ğı ndakiler
Yayg ı n:
- Baş ağrısı
*
Yayg ı n olmayan: - D eğ i şken duygulan ı m hali**,
- Agresif olma***,
- Kar ı n ağ r ı s ı
*, - Mide bulant ı s ı
*, - Kusma*,
- İshal,
- İdrar torb ası ve idrar yoluna ait belirtiler
- Çevrel damarlarda ödem,
- Bitkinlik
Seyrek: - Endişe belirtileri,
- Kâbus*,
- Ruh hali de ğ i şiklikler i****,
- Uyuklama hali,
- Yüksek tansiyon,
- Sinirlilik
Bilinmiyor: - A şırı duyar lılı k reaksiyonu,
- Hiponatremi*(Kandaki sodyum seviyesinin azalmas ı ),
- Anormal davran ış,
- Duygusal bozukluk,
- Depresyon,
- Halusinasyon,
- Uykusuzluk,
- Dikkat dağı n ı k lığı ,
- Psikolojik kaynakl ı aktivite art ışı ,
- Nöbet*,
- Burun kanamas ı ,
- Alerjik deri iltihab ı ,
- Döküntü,
- Terleme,
- Kurdeşen
*
Hiponatremi ba ş ağ r ı s ı , kar ı n a ğrı s ı , bulant ı , kusma, kilo a lı m ı , b aş dönmesi,
sersemlik, k ı r ı k lı k, ha fı za kayb ı , ba ş dönmesi düş me, ciddi vakalarda nöbet ve komaya sebep
olabilir.
**
Pazarlama sonrası çocuklar ve ergenlik çağı ndakilerde (< 18 yaş) e ş it olarak rapor
edilmi ştir.
*** Pazarlama sonras
ı deneyimde hemen hemen sadece çocuklar ve ergenlik çağı ndakilerde
(< 18 yaş) rapor edilm iştir.
**** Pazarlama
sonrası deneyimde genelde çocuklarda (<12 ya ş) rapor edilm iştir.
Eğer bu kullanma talima tı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıl a şı rsa nı z
doktorunuzu veya eczac ı n ızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya
da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak, Türkiye Farmakovijilans
Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme