PROGAS 40 MG IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, PROGAS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.

Aşağıdakilerden biri ol ursa, PROGAS kullanmayı durdur unuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. • Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar (seyrek): Dil ve/veya boğazda şişme, yutma/yutkunma güçlüğü, kurdeşen (ürtiker), nefes alma güçlüğ ü, yüzde alerjik şişme (Quincke hastalığı/anjiyoödem), çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi. • Çok ciddi deri rahatsızlıkları (bilinmiyor): Deride ani gelişen, yaygın, kabarcıklar şeklinde, ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun hızla kötüye gitmesi, göz, burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş (hafif kanlanma) (bunlar Steven Johnson Sendromu, Eritema multiforme ve Lyell Sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonl arının belirtileri olabilir), ışığa hassasiyet ve subakut kütanöz lupus eritema tozus (boyun çevresinde, sırtta, gövdenin önünde ve kolların dış yüzlerinde meydana gelen kızarıklıklar) • Diğer ço k ciddi rahatsızlıklar (bilinmiyor): Deride veya gözlerin beyaz kısmında sarılaşma (karaciğer hücrelerinde ağır hasar, sarılık) veya ateş, kur deşen ve ağrılı idrar ve bel ağrısı ile birlikte böbrek yetmezliğine doğru ilerleme olasılığı olan böbreklerde büyüme (ciddi böbrek iltihabı) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROGAS’a karşı ciddi alerjin iz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. A ş a ğ ıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın: Enjeksiyon bölgesindeki damar duvarında iltihap ve kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit); m idede iyi huylu polipler Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi; ishal; kendini iyi hissetme me; bulantı, kusma; midede şişkinlik ve gaz; kabızlık; ağızda kuruluk; karın ağrısı; kızartı, kaşıntı ve deri döküntüsü gibi alerjik rahatsızlıklar; halsizlik, uyku bozuklukları; kalça, el bileği ve omurga kırığı* * Özellikle bir yıldan daha uzun süre boyunca pantoprazol gibi bir proton pompası inhibitörü kullanan hastalarda kalça, el bileği veya omurgada kırık meydana gelme riski artar. Osteoporoz hastalığınız v arsa ya da osteoporoz ris kini artıran kortikosteroidler kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Seyrek: Tat alma duyusunun bozulması veya tamamen yok o lması; bulanık görme gibi görme bozuklukları; kurdeşen (ürtiker); eklem ağrıları; kas ağrıları; kilo alm a/verme; vücut sıcaklığının artması; yüksek ateş; el ve ayaklarda şişme (periferal ödem); alerjik reaksiyonlar; depre syon; erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti). Çok seyrek: Oryantasyon bozukluğu Bilinmiyor: Özellikle eğilimli olan hastalarda, gerç ekte var ol mayan şeyleri görme ya da işitme (halüsinasyon), zaman ve mekan uyumunun kaybı ve zi hin karmaşası hali (konfüzyon); kan sodyum seviyesinde düşme (hiponatre mi), ciltte karıncalanma, batma, yanma veya donma hissi (parestezi); eklemlerde ağrı olası lığı ile birlikte ciltte kızarıklık ve döküntü. Eğer üç aydan uzun süredir PROGAS kullanıyorsanız kanınızdaki mag nezyum seviyelerinin de düşmesi mümkündür. Magnezyum seviyesinin düşmesi (hipom agnezami) yorgunluk, istem dışı kas gerilmeleri, oryantasyon boz ukluğu, kasılmalar, baş dönmesi ve nabız yükselmesi şekillerinde kendini gösterir. Magnezyum s eviyesinin düşmesi aynı zamanda kanınızdaki potasyum ve kalsiyum seviyelerin in de düşmesine neden olabilir. Doktorunuz kanınızdaki magnezyum seviyelerini izlemek için düzenli testler yaptırmanızı isteyebilir. Sürekli ishal oluyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyiniz, çünkü sizde bağırsak iltihabı (mikroskobik kolit) olabilir. Kan tes t leriyle teşhis edilebilen yan etkiler: Yaygın olmayan: Karaciğer enzimlerinde a rtış Seyrek: Kanda bilirubin seviyesinde artış; kanda trigliserid (yağ) seviyesinde artış, beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısında ani düşüş (yüksek ateşle birlikte gözlenir). Çok seyrek: Kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayısınd a azalma (bu durum, normalden daha fazla kanamaya neden olabilir); b eyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısında azalma (bu durum, daha sık enfeksiyona yakalanmanıza neden olab ilir); kırmızı kan hücresi (alyuvar), beyaz kan hücresi (akyu var) ve pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayılarının hepsinde birden a normal derecede azalma da söz konusu olabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri n raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sites inde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.