İlaç Bilgi Sayfası
PROPOFOL-PF MCT %1 200 MG/20 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK EMULSIYON (20 ML X 5 AMPUL)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
PROPOFOL-PF MCT %1 200 MG/20 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK EMULSIYON (20 ML X 5 AMPUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699606757344
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
PROPOFOL-PF MCT %1 200 MG/20 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK EMULSIYON (20 ML X 5 AMPUL) Kullanım Bilgileri
PROPOFOL-PF MCT %1 200 MG/20 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK EMULSIYON (20 ML X 5 AMPUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL), genel anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Genel anestezikler cerrahi müdahalelerin veya diğer işlemlerin yapılabilmesi için bilinçsizlik (uyku) sağlamak için kullanılır. Ayrıca sizi sedate etmek için de (uykulu, ama tam uyumuyor olmanız için) kullanılabilirler.
PROPOFOL-PF MCT %1, kutu içerisinde 5 adet 20 mL’lik, renksiz Tip I ampul içeren ambalajlarda sunulan; beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur.
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL):
- Yetişkinlerde ve bir aylıktan büyük çocuklarda anestezinin başlatılması ve devam ettirilmesi,
- Yoğun bakım ünitesinde solunum cihazına bağlı, 16 yaşından büyük hastaların sedasyonu (sakinleştirilmesi),
- Tek başına veya lokal veya rejyonel anestezi ile birlikte teşhis veya cerrahi müdahaleler sırasında yetişkinlerin veya bir aylıktan büyük çocukların sedasyonunda (sakinleştirilmesinde) kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Yeni doğan bebeklerde propofol kullanımı önerilmez. Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz doktorunuza danışınız.
Eğer;
- Daha önce bir nöbet veya konvülsiyon (istemsiz kasılma) yaşadıysanız,
- Vücudunuzun yağ yakması ile ilgili bir bozukluğunuz varsa,
- Kanınızda çok yüksek düzeyde yağ varsa,
- Çok halsiz (güçsüz) iseniz veya kalp, solunum, böbrek ya da karaciğer problemleri gibi başka sağlık sorunlarınız varsa,
- Solunum ile ilgili probleminiz varsa,
- Bir süredir genel olarak rahatsızsanız,
- Mitokondriyal hastalığınız varsa,
- Vücudunuz çok su kaybetmişse (susuz kaldınız ise), özellikle dikkat edilmelidir.
Genç hayvanlarda yapılan çalışmalar ve klinik veriler, 3 yaşından küçük çocuklarda veya gebe kadınlarda üçüncü trimesterde genel anesteziklerin veya sedasyon ilaçlarının tekrarlanan veya uzun süreli kullanımının çocuğun beyninin gelişimi üzerinde olumsuz etkileri olabileceğini göstermektedir. Ebeveynler ve bakıcılar, ameliyatın faydalarını, risklerini, zamanlamasını ve uzunluğunu veya anestezi veya sedasyon gerektiren prosedürleri doktorunuzla tartışmalıdır.
Eğer size aynı zamanda farklı yağlar damardan damla yoluyla veriliyorsa doktorunuz toplam günlük yağ alımınıza dikkat edecektir.
Propofol size anestezi veya yoğun bakım konusunda eğitim almış bir doktor tarafından uygulanır. Anestezi ve uyanma süresi boyunca sürekli gözlem altında tutulacaksınız.
‘Propofol infüzyon sendromu’ (semptomların ayrıntılı listesi için 4. ‘Olası yan etkiler nelerdir’, bolümüne bakınız) olarak adlandırılan rahatsızlığın işaretlerini fark ederseniz doktorunuz propofol dozunu düşürecek veya başka bir ilaca geçecektir.
Propofol kullanımından sonra alınması gereken önlemler için lütfen ayrıca ‘Araç ve makine kullanımı’ bolümüne bakınız.
Buna ilave olarak, psikiyatrik hastalıklardan iyileşme sağlamak için hastalarda elektriksel olarak nöbetlerin yaratıldığı standart bir psikiyatrik tedavi size uygulanıyorsa, bu ilacın kullanımı tavsiye edilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL)’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Doktorunuz sizi PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) kullanımından önce ve sonraki yiyecek ve alkol tüketimi ile ilgili bilgilendirecektir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) hamilelikte çok gerekli olmadığı sürece kullanılmamalıdır. Propofol, plasentayı geçer ve yenidoğanın hayati fonksiyonlarını baskılayabilir.
Ancak, propofol indüklenmiş düşükte kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız süt vermeyi kesmelisiniz ve PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL)’i kullandıktan sonra ilk 24 saat sağdığınız sütünüzü atmalısınız. Emziren annelerle yapılan
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) sadece anestezi ve reanimasyon uzman doktoru veya yoğun bakım doktoru tarafından veya doğrudan gözetimleri altında hastanelerde ya da uygun tedavi birimlerinde uygulanır.
Gerekirse, doktorunuz ayrıca uygulama süresi sınırlarına da dikkat eder.
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) genellikle genel anesteziyi başlatmak için kullanıldığında enjeksiyon olarak, genel anesteziyi devam ettirmek için kullanıldığında ise sürekli infüzyon (yavaş, uzun süren enjeksiyon) olarak verilir. İnfüzyon olarak seyreltilmiş veya seyreltilmemiş olarak verilebilir. Sedatif (sakinleştirici) olarak kullanıldığında genellikle infüzyon olarak verilir.
Sizi uykuda veya uykulu tutmak, ağrıyı önlemek, sağlıklı nefes almayı sağlamak ve tansiyonunuzu sabit tutmak için birkaç farklı ilaca ihtiyacınız olabilir. Doktorunuz hangi ilaçlara ve ne zaman ihtiyacınız olduğuna karar verecektir.
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) en fazla 7 gün uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) intravenöz (damar içine) enjeksiyon veya infüzyon ile, yani, damarlarınızdan birine yerleştirilen iğne veya "kanül" adı verilen ince plastik küçük bir tüp yoluyla uygulanır. Genellikle ön koldan ya da el üstünden uygulanır.
Doktorunuz, enjeksiyonun ne kadar hızlı yapıldığını kontrol etmek için elektrikli bir pompa da kullanabilir. Bu, uzun bir ameliyat geçiriyorsanız veya yoğun bakım ünitesindeyseniz yapılabilir.
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) koruyucu maddeler içermediği için, bir ampulün infüzyon süresi 12 saati geçmemelidir. Seyreltilmiş bir ampul PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL)’in infüzyonu 6 saatten uzun sürmemelidir.
Enjeksiyon veya infüzyon uygulandığı sürece kan dolaşımınız ve solunumunuz sürekli olarak izlenir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL)’in kullanımı yenidoğan (1 aylıktan küçük) bebeklerde tavsiye edilmez.
16 yaşında ve daha küçük çocuklara yoğun bakımda sakinleştirici olarak kullanılmamalıdır. PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) 3 yaşından küçük çocuklara uygulanırken özel dikkat gösterilmelidir. Ancak, 3 yaşından küçük çocuklarda daha az güvenli olduğuna dair kanıt yoktur. Uygulanacak doz çocuğun yaşına ve vücut ağırlığına göre ayarlanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda anestezinin başlatılması ve devam ettirilmesi için daha düşük dozların uygulanması gerekebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa, bu ilaç sizde dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL)’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL)
kullandıysanız:
Uygulanan dozlar çok dikkatli kontrol edildiği için bu durumun gerçekleşmesi olası değildir. Yine de, kazayla fazla doz verildiyse, kardiyak fonksiyonunuz ve solunumunuz baskılanabilir (deprese olabilir). Bu durumda, doktorunuz gereken tedaviyi derhal uygular.
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL)’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL)’i kullanmayı unutursanız Geçerli değildir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL)’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL)’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
İçerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda hayati tehlike oluşturabilecek alerjik reaksiyonlara nadiren sebep olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROPOFOL- PF MCT %1 (200 mg/20 mL)’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Anestezi sırasında görülebilen yan etkiler Aşağıdaki yan etkiler anestezi sırasında ortaya çıkabilir (Enjeksiyonun verilmesi esnasında, uykulu veya uyku esnasında). Doktorunuz bunları araştıracaktır. Eğer gerçekleşirse, doktorunuz size uygun tedaviyi verecektir.
Çok yaygın:
- Enjeksiyon yerinde ağrı (uykuya geçmeden önce enjeksiyon verilmesi esnasında)
Yaygın:
- Düşük kan basıncı
- Solunum düzeninizdeki değişiklikler
- Düşük kalp atış hızı
Seyrek:
- Vücudunuzun seğirmesi ve titremesi veya nöbet (uyandığınızda da olabilir)
- Olağandışı idrar rengi (uyandığınızda da olabilir)
Çok seyrek:
- Alerjik reaksiyonlar
- Kalp atışınızın durması
- Propofol uygulanmasından sonra akciğerlerde sıvı birikmesi (uyandığınızda da olabilir).
Bilinmiyor:
- Sığ nefes alma
- Uzun süreli, sıklıkla ağrılı ereksiyon (priapizm)
Anestezi sonrası oluşabilecek yan etkiler Aşağıdaki yan etkiler anesteziden sonra ortaya çıkabilir (uyandığınızda veya uyandıktan sonra):
Yaygın:
- Hasta hissetmek (mide bulantısı)
- Hasta olmak (kusma)
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan:
- Damar boyunca şişme ve kızarıklık veya kan pıhtıları
Çok seyrek:
- Cinsel olarak uyarılmış hissetmek
- Yüksek ateş
- Enjeksiyon yapıldığı yerde kızarıklık veya ağrı
- Operasyon sonrası bilinçsiz olmak (Bu olduğunda hastalar sorunsuz bir şekilde iyileşmiştir.)
- Doku hasarı.
Bilinmiyor:
- Enjeksiyon yerinde ağrı hissi
- Enjeksiyon yerinde şişlik
- Uzun süreli, sıklıkla ağrılı ereksiyon (priapizm)
Diğer yan etkiler:
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL), yoğun bakımda önerilenden daha yüksek dozlarda kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler görülmüştür:
Çok seyrek:
- Kalp yetmezliği
- Şiddetli mide ağrısına neden olan iltihaplı pankreas (pankreatit)
- Kanınızda çok fazla asit varsa bu, daha hızlı nefes almanızı sağlayabilir.
- Kanınızdaki potasyum miktarının artması
- Lipid adı verilen bir yağ türünün yüksek kan seviyesi
- Anormal kalp atışı
- Karaciğerin büyümesi
- Böbrek yetmezliği
Yoğun bakımdaki çocuklarda PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) aniden kesildiğinde aşağıdaki yan etkiler görülmüştür:
Yaygın:
- 'Yoksunluk belirtileri'. Bunlar arasında alışılmadık davranışlar, terleme, titreme ve endişeli hissetme yer alır.
- Deride kızarma
Bu olası yan etkiler listesi için endişelenmeyin. Bunlardan hiçbiri oluşmayabilir.
Bilinmiyor:
- Anormal iyi hissetme (Öforik ruh hali)
- İstemsiz hareketler
- Uyuşturucu bağımlılığı ve çoğunlukla sağlık uzmanları tarafından propofol'e bağımlılık
- Anormal EKG
- Kas hücrelerinin bozulması (rabdomiyoliz)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme
