İlaç Bilgi Sayfası
PROPOFOL-PF MCT %2 1000 MG/50 ML. I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK EMULSIYON (1 FLAKON)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
PROPOFOL-PF MCT %2 1000 MG/50 ML. I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK EMULSIYON (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- propofol
- Barkod
- 8699606757368
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
PROPOFOL-PF MCT %2 1000 MG/50 ML. I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK EMULSIYON (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
PROPOFOL - PF MCT %2 propofol denilen bir ilaç içermektedir. Bu ilaç genel anestezikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Genel anestezikler cerrahi müdahalelerin veya diğer işlemlerin yapılabilmesi için bilinçsizlik (uyku) sağlamak için kullanılır. Ayrıca sizi sedate etmek için de (uykulu, ama tam uyumuyor olmanız için) kullanılabilirler. PROPOFOL - PF MCT %2, 50 mL Tip II renksiz c am flakon içeren ambalajlarda sunulan; beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur. PROPOFOL - PF MCT % 2’n in kul l a nım a la n la r ı:
- Yetişkinlerde ve üç yaşından büyük çocuklarda anestezinin başlatılması ve devam ettirilmesi
- Yoğun bakım ünitesinde solunum cihazına bağlı, 16 yaşından büyük hastaların sedasyonu (sakinleştirilmesi),
- Tek başına veya lokal veya rejyonel anestezi ile birlikte teşhis veya cerrahi müdahaleler sırasında yetişkinlerin veya 3 yaşından büyük çocukların se dasyonunda (sakinleştirilmesinde) kullanılır. 2. PROPOFOL - PF MCT %2’y i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PROPOFOL - PF MCT %2’y i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Propofol, soya, fıstık veya bu ilacın içerdiği maddelerden (“yardımcı maddeler” bölümüne bakınız) herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,
- 16 yaşında ve ya daha küçük yaştaki hastalarda yoğun bakım sırasında sakinleştirme (sedasyon) amacıyla kullanılmamalıdır. Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz doktorunuza danışınız. PROPOFOL - PF MCT %2’y i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ PROPOFOL - PF MCT %2’nin 3 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile iseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PROPOFOL - PF MCT %2 hamilelikte kesinlikle gerekli olmadığı sürece kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullan madan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız süt vermeyi kesmelisiniz ve PROPOFOL - PF MCT %2’yi kullandıktan sonra ilk 24 saat sağdığınız sütünüzü atmalısınız. Emziren annelerle yapılan araştırmalar propofolün küçük miktarlarda anne sütüne geçtiğini göstermiştir.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
PROPOFOL - PF MCT %2 sadece anesteziyoloji ve/veya acil tıp uzmanları tarafından yoğun bakım ünitelerinde uygulanır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Size uygulanacak doz yaşınıza, vücut ağırlığınıza ihtiyacınız olan sedasyon (sakinleşme) düzeyine ve fiziksel durumunuza bağlı olarak değişebilir. Doktorunuz tepkilerinizi ve hayat göstergelerinizi (nabız, kan basıncı, solunum, vs.) dikkatlice izleyerek, a nesteziyi başlatmak ve devam ettirmek için veya gereken sedasyon (sakinleşme) seviyesine ulaşmak için size doğru dozu uygular. Gerekirse, doktorunuz ayrıca uygulama süresi sınırlarına da dikkat eder. PROPOFOL - PF MCT %2 genellikle genel anesteziyi başlatmak için kullanıldığında enjeksiyon olarak, genel anesteziyi devam et tirm ek için kullanıldığında ise sürekli infüzyon (yavaş, uzun süren enjeksiyon) olarak verilir. İnfüzyon olarak seyreltilmemiş olarak verilebilir. Sedatif (sakinleştirici) olarak kullanıldığında genellikle infüzyon olarak verilir. Sizi uykuda veya uykulu tutmak, ağrıyı önlemek, sağlıklı nefes almayı sağlamak ve tansiyonunuzu sabit tutmak için birkaç farklı ilaca ihtiyacınız olabilir. Do ktorunuz hangi ilaçlara ve ne zaman ihtiyacınız olduğuna karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu
PROPOFOL - PF MCT %2 intravenöz (damar içine ) enjeksiyon veya infüzyon ile, yani, damarlarınızdan birine yerleştirilen iğne veya "kanül" adı verilen ince pl astik küçük bir tüp yoluyla uygulanır. Genellikle ön koldan ya da el üstünden uygulanır. Doktorunuz, enjeksiyonun ne kadar hızlı yapıldığını kontrol etmek için elektrikli bir pompa da kullanabilir. Bu, uzun bir ameliyat geçiriyorsanız veya Yoğun Bakım Üni tesindeyseniz yapılabilir. PROPOFOL - PF MCT %2 koruyucu maddeler içermediği için, bir şişenin infüzyon süresi 12 saati geçmemelidir. Enjeksiyon veya infüzyon uygulandığı sürece kan dolaşımınız ve solunumunuz sürekli olarak izlenir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PROPOFOL - PF MCT %2’nin, 3 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. 16 yaşında ve daha küçük çocuklara yoğun bakımda sakinleştirici olarak kullanılmamalıdır. PROPOFOL - PF MCT %2, 3 yaşından küçük ço cuklara uygulanırken özel dikkat gösterilmelidir. Ancak, 3 yaşından büyük çocuklarda daha az güvenli olduğuna dair kanıt yoktur. Uygulanacak doz çocuğun yaşına ve vücut ağırlığına göre ayarlanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda anestezinin başlatılması ve devam ettirilmesi için daha düşük dozların uygulanması gerekebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa, bu ilaç sizde dikkatle kullanılmalıdır. Eğer PROPOFOL - PF MCT %2’nin etki sinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PROPOFOL - PF MCT %2 kullandıysanız: Uygulanan dozlar çok dikkatli kontrol edildiği için bu durumun gerçekleşmesi olası değildir. Yine de, kazayla fazla doz verildiyse, kardiyak fonksiyonunuz ve solunumunuz baskılanabilir (deprese olabilir). Bu durumda, doktorunuz gereken tedaviyi derhal uygular. PROPOFOL - PF MCT %2’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile konu ş unuz. PROPOFOL - PF MCT %2’y i kullanmayı unutursanız: Geçerli değildir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PROPOFOL - PF MCT %2 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
PROPOFOL
- PF MCT %2 size doktorunuz tarafından uygulanacaktır. PROPOFOL
- PF MCT %2
kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PROPOFOL - PF MCT %2’n i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
İçerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda hayati tehlike oluşturabilecek alerjik reaksiyonlara nadiren sebep olabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROPOFOL - PF MCT %2’ye karşı ciddi alerjeniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. İstenmeyen etkiler, aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:
Se y r e k: 1.000 hastanın 1'inden az fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Anestezi sırasında görülebilen yan etkiler Aşağıdaki yan etkiler anestezi sırasında ortaya çıkabilir (Enjeksiyonun verilmesi esnasında, uykulu veya uyku esnasında). Doktorunuz bunları araştıracaktır. Eğer gerçekleşirse, doktorunuz size uygun tedaviyi verecektir. Çok yaygın
- Enjeksiyon yerinde ağrı (uykuya geçmeden önce enjeksiyon verilmesi esnasında). Yaygın
- D üşük kan basıncı,
- Solunum düzeninizdeki değişiklikler,
- D üşük kalp atış hızı. Seyrek
- Vücudunuzun seğirmesi ve titremesi veya nöbet (uyandığınızda da olabilir),
- Olağandışı idrar rengi (uyandığınızda da olabilir). Çok seyrek
- A lerjik reaksiyonlar
- Kalp atışınızın durması,
- Propofol uygulanmasından sonra akciğerlerde sıvı birikmesi (uyandığınızda da olabilir). Bilinmiyor
- Sığ nefes alma,
- Uzun süreli, sıklıkla ağrılı ereksiyon (priapizm). Anestezi sonrası oluşabilecek yan etkiler Aşağıdaki yan etkiler anesteziden sonra ortaya çıkabilir (uyandığınızda veya uyandıktan sonra). Yaygın
- Hasta hissetmek (mide bulantısı),
- Hasta olmak (kusma),
- Baş ağrısı. Yaygın olmayan
- Damar boyunca şişme ve kızarıklık veya kan pıhtıları. Çok seyrek
- Cinsel olarak uyarılmış hissetmek,
- Yüksek ateş,
- Enjeksiyonun yapıldığı yerde kızarıklık veya ağrı,
- Operasyon sonrası bilinçsiz olmak (Bu olduğunda hastalar sorunsuz bir şekilde iyileşmiştir.)
- Doku hasarı. Bilinmiyor
- Enjeksiyon yerinde ağrı hissi,
- Enjeksiyon yerinde şişlik,
- Uzun süreli, sıklıkla ağrılı ereksiyon (priapizm). Diğer yan etkiler: PROPOFOL - PF MCT %2, yoğun bakımda önerilenden daha yüksek dozlarda kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler görülmüştür. Çok seyrek
- Kalp yetmezliği,
- Şiddetli mide ağrısına neden olan iltihaplı pankreas (pankreatit),
- Kanınızda çok fazla asit varsa bu, daha hızlı nefes almanızı sağlayabilir,
- Kanınızdaki potasyum miktarının artması,
- Lipid adı verilen bir yağ türünün yüksek kan seviyesi.
- Anormal kalp atışı,
- Karaciğerin büyümesi,
- Böbrek yetmezliği. Yoğun bakımdaki çocuklarda PROPOFOL - PF MCT % 2 aniden kesildiğinde aşağıdaki yan etkiler görülmüştür. Yaygın
- 'Yoksunluk belirtileri'. Bunlar arasında alışılmadık davranışlar, terleme, titreme ve endişeli hissetme yer alır.
- Deride kızarma. Bu olası yan etkiler listesi için endişelenmeyin. Bunlardan hiçbiri oluşmayabilir. Bilinmiyor
- İstemsiz hareketler
- Anormal iyi hissetme (Öforik ruh hali),
- Uyuşturucu bağımlılığı ve çoğunlukla sağlık uzmanları tarafından propofol'e bağımlılık,
- Anormal EKG,
- Kas hücrelerinin bozulması (rabdomiyoliz). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi b ir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklaya rak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamı ş olacaksınız.
Kısa Cevaplar
PROPOFOL-PF MCT %2 1000 MG/50 ML. I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK EMULSIYON (1 FLAKON) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
PROPOFOL-PF MCT %2 1000 MG/50 ML. I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK EMULSIYON (1 FLAKON) etken maddesi nedir?
PROPOFOL-PF MCT %2 1000 MG/50 ML. I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK EMULSIYON (1 FLAKON) ürününün kayıtlı etken maddesi propofol şeklindedir.
PROPOFOL-PF MCT %2 1000 MG/50 ML. I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK EMULSIYON (1 FLAKON) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
PROPOFOL-PF MCT %2 1000 MG/50 ML. I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK EMULSIYON (1 FLAKON) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri