PULDAFIX 20 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, PULDAFİX’i n içeri ğ inde bulunan maddelere du y a rlı olan kiş ilerde y an etkiler olabilir. Aşağı d akiler d en biri ol u rsa, PULDAFİX’i kullanmayı du r d urunu z ve DERHAL d oktorunu z a bil d iriniz veya si z e en yakın h astanenin a c il b ö l ü müne başv u runu z:

• Yü z, dil ve dudaklarda ş i şm e, nefes almada g ü çl ü k (a şırı d u y a rlılı k reaksi y onlar ı)
• Deride y a ygın kız a rıklıkla bi rlikte ka şın t ı ve pullanma (eksfoliatif dermati t)
• Ciltte, a ğı zda, gözlerde, cinsel organ çe v resinde; cilt so y ulma sı, şiş mesi, kabarc ık la rı ve a teş ile se y reden ciddi ha stalık hali (St e v en-Johnson sendromu ),
• Anide n sol v e y a sa ğ tarafta his ka y b ıy la geli ş en felç
• K albin aniden dur ması
• K alp krizi
• K alp ritminde gözlenen bozulma
• Gö ğüs a ğrısı ve sol kola vur an a ğrı
• Te k v e y a iki gözde görme y etene ğ inde a ni kalıcı v e y a geçici azalma y a da görme ka ybı Bunlar ın hepsi çok ciddi y an etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mev cut ise, sizin PULDAFİX’e ka rşı ciddi aler j iniz v ar demektir. Acil t ı bbi müdah ale y e v e y a hastane y e y at ırılmanı za gerek olabilir. Bu çok ciddi y an etkilerin hepsi oldukça se y rek görülü r. Di ğ er y an etkiler a ş a ğıd aki kategorilerde gösterildi ği şekilde tanım lanm ıştı r: Çok y a ygın: 10 has tanın en az 1'inde gö rül ebilir. Ya y g ın: 10 has tanın birind en az, fakat 100 ha stanın birind en fazla gö rül ebilir. Ya y g ın o lma y an: 100 ha stanın birind en az, fakat 1.000 ha stanın birind en fazla g örül ebilir.

Sey rek: 1.000 hastanın birind en az, fakat 10.000 hastan ı n birinden fazla g örül ebilir. Çok se y rek: 10.000 ha stanın birind en az gör ülebil ir Bilinmi y or: Eldeki v erilerden hareketle tahmin edilemi y or. Çok yaygın:

• Ba ş a ğrısı
• K as a ğrısı
• Burun t ı ka nık l ığı, burun a kın t ısı, burunda dolgunluk
• Kol / Bacak / Sırt a ğrısı
• B ulantı
• Haz ı m sızlık
• K a rın a ğrısı
• Ate ş b a sması Yaygın:
• Migren
• B ulanık görme
• Gö ğüste a ğrı
• Ça rpıntı
• Tansi y onda düşme
• Yü zde şiş me
• Burun kana ması
• Kusma
• Mide içeri ğ inin y utak borusuna geri kaç ışı
• Döküntü
• Gö ğüs a ğrısı
• Rahimden gelen kanama Yaygın olmayan:
• Geçici ha fı za ka ybı
• K a sı lmalar
• K albi n hı z lı atma sı
• Tansi y onda a rtış
• Terleme
• Ku rde ş en
• Erkeklerde, peniste uz un sür eli (4 s aatten faz la) a ğrılı y a da a ğrısız sertle şme du rumu Bilinmiyor:
• Görme a lanında ka yıp
• Ani işi tme ka ybı

• Penisin sertle şme sü resinin uza ması PDE 5 inhibitörleri erkeklerin sertle şme problemlerinin teda vis inde de kullan ı l ırl ar. Baz ı y an etkiler nadir bildirilm iş tir:
• Tek v e y a iki gözde görme y etene ğ inde ani kal ıcı v e y a geçici azalma y a da görme ka ybı. İşi tmede ani azal ma v e y a ka yıp da bildirilm iş tir. Baz ı y an etkiler sertle ş me problemlerinin teda vis inde tadalafil alan erkeklerde bildirilm iş tir. Bu y an etkiler PAH klinik çal ışmal a rında gözlenmedi ğinden, sıklığı b ilinmemektedir:
• Göz kapaklar ının şişmesi, göz a ğrısı, gözlerde kı rm ızı l ık, kalp k riz i ve in me Hı z lı kalp at ı m ı, d ü zensiz kalp at ı m ı, kalp krizi, inme ve kalp problemi nedeni y le ani geli ş en ölüm bildiren erkeklerin hepsi olmasa da b üyük kıs m ında tad alafil teda visi almadan önce bilinen kalp problemleri mev cuttu. Bu ola y la rın direkt olarak tadalafile ba ğlı olup olma dığına karar v ermek mü m kün d e ğ ildir. Erkeklerde ür emede bozulma y a işa ret eden etkiler bir ha yv an türünde gö zlendi. Daha sonraki çal ışmal ar bu etkinin ihtimal dahilinde olma dığını ifade etmektedir; fakat baz ı erkeklerde sperm konsantras y onunda azalma göz lenmişt ir. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi g eç m eye n herhangi bir yan e tki ile k arşı l aşırsanız do k torunuzu vey a eczacınızı b ilgi lendiriniz. Yan etkilerin ra porlanması Ku llanma Talimat ı nda y er alan v e y a alma y an bir y an etki me y dana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ını z v e y a he mş ireniz ile konu ş unuz. A y r ı ca ka rşı la ştığını z y an etkileri www.ti tck. gov.tr sitesinde y er alan “ İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ı kla y arak y a da 0 800 3 1 4 00 08 numa ralı y an etki bildirim hatt ını ara y arak T ü rki y e Farmako vij ilans Merkezi (TÜFAM )’ ne bildiriniz. Me y dana gelen y an etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n g üv enlili ği h akk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine kat kı sa ğl am ış olacaks ını z.