REDEPRA 45 MG 28 FILM TABLET

Tüm ila çlar gibi, REDEPRA ’nın i çeriğin de bulunan maddelere duy arlı olan kişilerde yan etkiler ol abilir . Asağıdakilerden biri olursa, REDEPRA ’ yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza b ildiriniz veya size en yakın hastanen in acil böl ümüne ba şvurunuz: Yan e tkiler aşağıdaki kategor ilerde gösterildiği şekilde sır alanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az biri nde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazl a görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 ha stanın biri nden az, f akat 1 .000 has tanın birinden fazla gör ülebili r.
• Seyrek: 1.000 hastanı n birinden az , fakat 10.000 hastanın birin den fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin e dilemiyor. Yayg ı n olmayan:
• A şı r ı co ş kulu hissetme veya pa tolojik olarak duygudurumun çok yükselmesi (mani) Seyrek:
• Gözlerin veya derinin sararması; bu durum karaciğer fonksiyon bozukluğunu akla getirebilir (sarılık) Bilinmiyor:
• Ani nedeni bilinmeyen y ü ksek ate ş , bo ğ az a ğ r ı s ı ve a ğı z ü lserleri gibi enfeksiyon belirt ileri (agran ü lositoz). S eyrek olarak REDEPRA , kan h ü cresi yap ı m ı nd a bozukluklara (kemik ili ğ i bask ı lanmas ı ) neden olabilir. REDEPRA ’ nın , ge ç ici olarak be yaz kan h ü cresi eksikli ğ ine (gran ü los i topeni) yol açabilmesi neden iyle , kimi insanlar ı n enfek siyona kar şı direnci azal ı r. RE DEPRA seyrek olarak k ı rm ı z ı ve beyaz kan h ü cr elerinin eksikli ğ ine (aplastik anemi) bunun yan ı s ı ra, platelet (p ı ht ı la ş madan sorum lu kan pulcuklar ı ) eksi kli ğ ine (tromb osi topeni) veya beyaz kan h ü creleri sa y ı s ı n ı n artmas ı na (eo zinofil iye) neden olabilir.
• Ep ilepsi (sara) ata ğı (n ö betler)
• Nedeni bilinm eyen ate ş , terleme, kalp at ı m h ı z ı art ışı , ishal, (kontrol edilemeyen) kas kas ı lmas ı , titreme, a şı r ı istems iz harek et , harek etlilik, ruh hali de ğ i ş iklikleri, b ilin ç kayb ı ve t ü k ü r ü k salg ı s ı nda art ış gibi belirti lerin birlikte bulunmas ı . Ç ok nadir durumlard a bunlar serotonin sendromunun belirtileri olabilir.
• Kendini ö ld ü rme veya zarar ver me d üşü nceleri

9

• Ş iddetl i deri r eaksiyonl ar ı :
• Beden üzerinde hedef benzeri l ekeler gibi veya dairesel olan, genellikle orta bölgesinde kabarcık bulunan kırmızımsı benekler, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlarda ve gözlerde ül serler. Bu ciddi deri döküntülerinden ö nce ateş ve grip benzeri semptomlar görülebilir ( Ste vens - Johnson sendromu , toksik epidermal nekroliz ) .
• Geniş alana ya yılmış döküntü , yüksek vücut sı caklığı ve büyümüş lenf nodları (DRESS sendromu veya ilaca aşırı duyarlılık sendromu). Mirtazapin ile diğer olası yan etkil er aşağıda şekilde listelenmiştir: Çok yaygın
• İştah ve vücut ağırlığı nda art ış
• Uyuşukluk ve ya uyku h ali
• Baş ağr ısı
• Ağız kuruluğu Y aygın
• Halsizlik
• Baş dönmesi, sersemlik hali
• Sarsaklık veya istem dışı titreme (tremor)
• Bulantı
• İsh al
• Kusma
• Kabızlık (konstip asyon)
• Kurdeşen veya deri döküntüle ri (ekzantem)
• Eklemlerinizde (artra lji) ve ya k aslarınız da (miyalji ) ağ rı
• Sır t ağrısı
• Aniden ayağa kalktığınızda baş dönmesi hissi veya bayılma (ortostatik hipotansiyon)
• Sıvı tutulumu nedeniyl e şişlik (tipik olarak ayaklar da veya ayak bileklerinde)
• Yorgunlu k
• Canlı rüyalar
• Zihin karışık lığ ı
• Tedi r gin hissetme, endişe duy ma
• U yku pr oblemleri
• Çoğu durumda t edavi durdurulduğunda çözülen hafıza sorunları Yaygın olmayan
• Deride, yanma, iğne batması, gıdıklanma veya karıncalanma gib i anormal duyular algılanması (p are stezi)
• Huzursuz bacaklar
• Bayg ınlık (se nkop)
• Ağızda uyuşukluk hissi (oral hipoest ezi)
• D üşük ka n ba sın cı
• Kabuslar
• Huzursuzluk hissetme
• Halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme, vb.)
• Hareket etme arzu su

10 Seyrek

• Ka s seği rmesi veya ka sıl ması (miyoklonus)
• Saldırganlı k
• Karaciğ er enzim (serum transaminaz) seviyelerinde yükselme
• Kar ın a ğrı sı ve bulantı; bunlar pa nkreas i ltihabını akla getirebilir (pankreatit) . Bilinmiyor
• Ağızda anormal duyular (oral parest ezi)
• Ağızda şişme (a ğız ödemi)
• V ücu tta şişme (genel ödem)
• Bölg e s el şişlik
• Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipona trem i)
• Kan basıncını düzenleyen hormon düzeylerinde azalma (uygun suz antidiüretik hormon salgılanması)
• Şiddetli deri reaksiyonla rı, bül löz derm atit, eritem a multif orme (genelde kendili ğinden ge çen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan , aşırı d uyarlılık durumu)
• Uyur gezerlik
• Konuşma bozukluğu
• Kan kreatin kinaz seviyelerinde artış
• İdrara çıkmada zorluk (üriner ret ansi yon)
• Kas ağrısı, katılığı v e/veya g üçsüzlüğü, idrar reng inde deği şme veya koyulaşma (rabdomiyoliz)
• Kanda prolaktin hormon d üzeyler in de artış (memelerin bü yümesi ve/veya meme uçlarında süte benzer akıntı semptomlarını içeren hiperprolaktinemi)
• Penisin uzun süreli a ğrılı ereksiyonu Çocuklar da ve ergenlerde ilav e yan etk i ler: 18 yaş altındaki çocuklarda yapılan klinik çalışmalarda yaygı n olarak şu yan etkiler gözlem lenmişt ir: Belirg in kilo artışı , kurdeşen ve kanda trigliseridlerin artışı. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsa n ız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin rap orlanması Kullanma Talimatında yer al an veya al mayan he rhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız ve ya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildir i mi” ik onuna tıkl ayarak y a da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türk iye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ’ne bildiriniz. Meyda na gelen y an etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği ha kkında daha fazla bilgi edinil mesine katkı sağl amış ola caksın ız.

11