İçeriğe geç

RELIV 15 MG SERT KAPSUL (21 ADET)

Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.

Perakende fiyat 54.721,43 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde grubu Lenalidomid

RELIV 15 MG SERT KAPSUL (21 ADET) Ürün Bilgileri

Barkod
8699514151098
ATC kodu
L04AX04
Reçete durumu
Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
Firma
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş
Son kayıt güncellemesi
31.07.2026

RELIV 15 MG SERT KAPSUL (21 ADET) Kullanım Bilgileri

RELIV 15 MG SERT KAPSUL (21 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.

1

Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?

Nedir ve ne için kullanılır?

RELİV 1 5 mg sert kapsül, beyaz/beyaz gövdesinde ‘ 1 5 mg’ yazılı “2” numaralı kapsüllerdir.
Her kutuda 21 kapsül vardır. RELİV, lenalidomid isimli etkin maddeyi içerir. Bağışıklık
sisteminin fonksiyonlarını değiştirebilen ya da düzenleyebilen immünomodülatörler olarak
isimlendirilen bir grup ilaç sınıfındandır.
RELİV, vücudun bağışıklık sistemini etkileyip doğrudan kanserli hücrelere saldırarak etki
gösterir. Etkisini çeşitli yollarla ortaya koyar:

  • kanser hücrelerinin gelişimini durdurarak
  • kanserde kan damarlarının büyümesini durdurarak
  • kanser hücrelerine saldıran bağışıklık sistemini uyararak
    RELİV yetişkinlerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
    1. Multipl miyelom
    2. Miyelodisplastik sendrom
    3. Folikü ler lenfoma
    Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
    okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
    kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
    yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

2
Multipl miyelom
Multipl miyelom, plazma hücresi adı verilen belirli bir beyaz kan hücresi tipini etkileyen
bir kanser türüdür. Bu hücreler kemik iliğinde birikir ve kontrolsüz bir şekilde çoğalı r. Bu
durum kemiklere ve böbreklere zarar verebilir.
Multipl miyelom genellikle tedavi edilememektedir. Bununla birlikte, belirti ve bulgular bir süre
için büyük oranda azaltılabilir veya kaybolabilir. Bu duruma ‘tedaviye yanıt’ adı verilir.
Yeni tanı al mış multipl miyelom – kemik iliği nakli geçirmiş hastalarda
RELİV kemik iliği naklini takiben hastalar yeterince iyileştikten sonra tek başına idame tedavisi
olarak kullanılır.
Yeni tanı almış multipl miyelom – kemik iliği nakli olamayan hastalarda
RELİV diğer ilaçlarla birlikte alınır. Bunlar şunları içerebilir:

  • “bortezomib” adlı bir kemoterapi ilacı
  • “deksametazon” adlı iltihap giderici bir ilaç
  • “melfalan” adlı bir kemoterapi ilacı ve
  • “prednizon” adlı bağışıklık sistemini baskılayıcı bir ilaç.
    Tedavinin başında diğer ilaçları alacaksınız ve sonra RELİV ’i tek başına almaya devam
    edeceksiniz.
    Eğer 75 yaş veya üzerindeyseniz ya da orta- ağır şiddette böbrek problemleriniz varsa,
    doktorunuz sizi tedaviye başlamadan önce dikkatli bir şekilde muayene edecektir.
    Önceden en az bir tedavi almış multipl miyelom hastalarında
    RELİV, “deksametazon” adlı iltihap giderici bir ilaçla birlikte alınır.
    RELİV, multipl miyelom hastalığının bulgu ve belirtilerinin ağırlaşmasını durdurabilir. Aynı
    zamanda tedaviden sonra multipl miyelomun tekrar ortaya çıkmasını geciktirdiği de
    gösterilmiştir.
    Miyelodisplastik sendrom
    Miyelodisplastik sendrom (MDS) çok farklı kan ve kemik iliği hastalıklarından oluşan bir
    hastalıktır. Kan hücreleri anormal hale gelir ve gerektiği gibi işlev göstermezler. Hastalarda,
    düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi), kan nakli ihtiyacı ve enfeksiyon riski dahil çeşitli
    işaret ve belirtiler görülebilir.
    RELİV tek başına, miyelodisplastik sendrom hastalığı tanısı konan yetişkin hastaların
    tedavisinde, aşağıdaki koşulların tümü geçerli olduğunda kullanılır:
    1. Düşük düzeydeki kırmızı kan hücrelerinin tedavisi için düzenli kan nakillerine ihtiyaç
    duyuyorsanız (“kan nakillerine bağımlı kansızlık”)
    2. Kemik iliği hücrelerinde, diğer sitogenetik anormallikler ile birlikte olan ya da olmayan “del
    (5q) sitogenetik anormallik” adı verilen bir anormalliğiniz varsa. Bu durum, yeterli miktarda
    sağlıklı kan hücresi üretemediğiniz anlamına gelmektedir.
    3. D aha önceden uygulanmış diğer tedaviler, uygun olmadığında ya da yeterli yanıt
    alınamadığında
    RELİV, anormal hücrelerin sayısını azaltarak, vücudun ürettiği sağlıklı kırmızı kan hücresi
    sayısını artırabilir:
    Bu durum gerekli kan nakillerinin sayısını azaltabilir. İlerleyen dönemde naklin gerekli
    olmaması mümkün olabilir.

3
Foliküler lenfoma (FL)
FL, B - lenfositlerini etkileyen yavaş büyüyen bir kanserdir. Bunlar, vücudunuzun enfekiyonla
savaşmasına yardımcı olan bir tür beyaz kan hücreleridir. FL'niz olduğunda, bu B
lenfositlerinden çok fazlası kanınızda, kemik iliğinizde, lenf düğümlerinde ve dalağınızda
toplanabilir.
RELİV, önceden tedavi edilmiş foliküler lenfomalı yetişkin hastaların tedavisi için "rituksimab"
adı verilen başka bir ilaçla birlikte alınır.

2

Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize söyleyiniz:
Eğer:

  • Geçmişte damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, RELİV ile tedavi sırası nda toplardamar ve
    atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
  • Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
  • Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster (suçiçeği
    virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi bir zamanda bu
    enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz. RELİV ile tedavi,
    virüs taşıyan hastalarda virüsün tekrar aktif olmasına neden olabilir. Bu, enfeksiyonun
    tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı
    kontrol etmesi gerekir.
  • Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz RELİV dozunuzu ayarlayacaktır.
  • Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara
    içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
  • Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
    görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi alerjik
    reaksiyonlarını z varsa.
  • Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri belirtiler, karaciğer
    enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğü mleri belirtilerinden-
    bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Seyreden İlaç
    Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak adlandırılan ciddi cilt reaksiyonlarının
    işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte geçirdiyseniz (bakınız “Olası yan etkiler
    nelerdir?”).
    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
    doktorunuza danışınız.
    Eğer;
  • Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme, görme kaybı
    veya çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde
    bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı,
    hafıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal
    söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak
    bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir.
    RELİV ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde herhangi
    bir değişiklik olduğunda doktorunuza söyleyiniz.
  • Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya
    bacaklarda veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize
    derhal söyleyin. Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış
    olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler
    nelerdir? ) .
    Testler ve kontroller
    RELİV ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü RELİV enfeksiyon ile
    savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve k anın pıhtılaşmasına
    yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden olabilmektedir.
    Doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
  • bundan sonra en az ayda bir kez.
    RELİV tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problemi belirtileri açısından
    değerlendirilebilirsiniz.
    Eğer RELİV kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz;
    Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa
    ve RELİV kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz kan
    hücrelerini n sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha ciddi bir hastalığın ortaya çıkma
    olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, RELİV’in, sizde AML’nin ortaya çıkma
    ihtimalini nasıl etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, RELİV ile tedaviniz
    sırasında AML olmanız olasılığını daha iyi öngörebilen belirtilere bakmak için testler yapabilir.
    Eğer RELİV kullanan foliküler lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu
    dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
  • 2 ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
    kürü"ne bakınız),
  • bundan sonra, her kürün başında ve,
  • en az ayda bir kez.
    Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir.
    Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da
    böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör lizis s endromu olarak adlandırılır).
    Doktorunuz kırmızı lekeler veya döküntüler gibi cildinizdeki değişiklikleri kontrol edebilir.
    Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
    tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara
    göre tedavinizi değerlendirebilir.
    Kan bağışı
    Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız.
    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
    danışınız.
    RELİV’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
    RELİV kapsülleri gıdalar ile birlikte veya tek başına alınabilir (bakınız “RELİV nasıl
    kullanılır”).
3

Hamilelikte Kullanılır mı?

Hamilelik

bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, doktorunuz her reçete ile gerekli önlemlerin
alındığına dair kayıt tutacaktır ve bu bilgiyi size verecektir,

  • Lenalidomid ya da bu kullanma talimatının başlangıcında belirtilen RELİV’in içindeki
    diğer bileşenlere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız
    doktorunuza danışınız.
    Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, RELİV almadan önce bunu
    doktorunuza söyleyiniz.
    RELİV’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
    Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza, eczacınıza veya
    hemşirenize söyleyiniz:
    Eğer:
  • Geçmişte damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, RELİV ile tedavi sırası nda toplardamar ve
    atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
  • Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
  • Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster (suçiçeği
    virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi bir zamanda bu
    enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz. RELİV ile tedavi,
    virüs taşıyan hastalarda virüsün tekrar aktif olmasına neden olabilir. Bu, enfeksiyonun
    tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı
    kontrol etmesi gerekir.
  • Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz RELİV dozunuzu ayarlayacaktır.
  • Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara
    içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
  • Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
    görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi alerjik
    reaksiyonlarını z varsa.
  • Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri belirtiler, karaciğer
    enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğü mleri belirtilerinden-
    bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Seyreden İlaç
    Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak adlandırılan ciddi cilt reaksiyonlarının
    işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte geçirdiyseniz (bakınız “Olası yan etkiler
    nelerdir?”).
    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
    doktorunuza danışınız.
    Eğer;
  • Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme, görme kaybı
    veya çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde
    bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı,
    hafıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal
    söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak
    bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir.
    RELİV ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde herhangi
    bir değişiklik olduğunda doktorunuza söyleyiniz.
  • Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya
    bacaklarda veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize
    derhal söyleyin. Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış
    olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler
    nelerdir?).
    Testler ve kontroller
    RELİV ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü RELİV enfeksiyon ile
    savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve k anın pıhtılaşmasına
    yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden olabilmektedir.
    Doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
  • bundan sonra en az ayda bir kez.
    RELİV tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problemi belirtileri açısından
    değerlendirilebilirsiniz.
    Eğer RELİV kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz;
    Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa
    ve RELİV kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz kan
    hücrelerini n sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha ciddi bir hastalığın ortaya çıkma
    olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, RELİV’in, sizde AML’nin ortaya çıkma
    ihtimalini nasıl etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, RELİV ile tedaviniz
    sırasında AML olmanız olasılığını daha iyi öngörebilen belirtilere bakmak için testler yapabilir.
    Eğer RELİV kullanan foliküler lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu
    dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
  • 2 ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
    kürü"ne bakınız),
  • bundan sonra, her kürün başında ve,
  • en az ayda bir kez.
    Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir.
    Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da
    böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör lizis s endromu olarak adlandırılır).
    Doktorunuz kırmızı lekeler veya döküntüler gibi cildinizdeki değişiklikleri kontrol edebilir.
    Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
    tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara
    göre tedavinizi değerlendirebilir.
    Kan bağışı
    Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız.
    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
    danışınız.
    RELİV’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
    RELİV kapsülleri gıdalar ile birlikte veya tek başına alınabilir (bakınız “RELİV nasıl
    kullanılır”).
    Hamilelik
    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
    RELİV kullanan kadınlar:
    Hamileyseniz, RELİV kullanmayınız, bu ilacın doğmamış bebeğinize zarar vermesi
    beklenir. Ayrıca RELİV kullanırken hamile kalmamalısınız.
    Dolayısıyla, eğer hamile kalabilmeniz mümkünse, etkili bir doğum kontrol yöntemi
    kullanmalısınız (bakınız “Doğum kontrolü” bölümü).
    Eğer RELİV ile tedavi olurken hamile kalırsanız, tedaviyi derhal durdurunuz ve doktorunuzu
    bilgilendiriniz.
    RELİV kullanan erkekler:
    Eğer siz RELİV kullanırken eşiniz hamile kalırsa doktorunuzu derhal bilgilendiriniz. Eşinizin
    tıbbi danışmanlık alması gerekebilir. Etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız
    (bakınız “Doğum kontrolü” bölümü).
    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
    danışınız.
4

Emzirirken Kullanılır mı?

Emzirme

  • Hamileliği engelleyecek gerekli tüm hamilelikten korunma tedbirlerine uymadıysanız,
    hala hamile kalabilecek durumda iseniz (bakınız “Hamilelik”, “Emzirme” ve “Doğum kontrolü”
    bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, doktorunuz her reçete ile gerekli önlemlerin
    alındığına dair kayıt tutacaktır ve bu bilgiyi size verecektir,
  • Lenalidomid ya da bu kullanma talimatının başlangıcında belirtilen RELİV ’in içindeki
    diğer bileşenlere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız
    doktorunuza danışınız.
    Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, RELİV almadan önce bunu
    doktorunuza söyleyiniz.
    RELİV ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
    Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza, eczacınıza veya
    hemşirenize söyleyiniz:
    Eğer:
  • Geçmişte damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, RELİV ile tedavi sırası nda toplardamar ve
    atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
  • Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
  • Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster (suçiçeği
    virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi bir zamanda bu
    enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz. RELİV ile tedavi,
    virüs taşıyan hastalarda virüsün tekrar aktif olmasına neden olabilir. Bu, enfeksiyonun
    tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı
    kontrol etmesi gerekir.
  • Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz RELİV dozunuzu ayarlayacaktır.
  • Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara
    içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
  • Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında
    görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi alerjik
    reaksiyonlarını z varsa.
  • Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri belirtiler, karaciğer
    enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğü mleri belirtilerinden-
    bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Seyreden İlaç
    Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak adlandırılan ciddi cilt reaksiyonlarının
    işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte geçirdiyseniz (bakınız “Olası yan etkiler
    nelerdir?”).
    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
    doktorunuza danışınız.
    Eğer;
  • Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme, görme kaybı
    veya çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde
    bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı,
    hafıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal
    söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak
    bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir.
    RELİV ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde herhangi
    bir değişiklik olduğunda doktorunuza söyleyiniz.
  • Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya
    bacaklarda veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize
    derhal söyleyin. Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış
    olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler
    nelerdir? ) .
    Testler ve kontroller
    RELİV ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü RELİV enfeksiyon ile
    savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve k anın pıhtılaşmasına
    yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden olabilmektedir.
    Doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
  • bundan sonra en az ayda bir kez.
    RELİV tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problemi belirtileri açısından
    değerlendirilebilirsiniz.
    Eğer RELİV kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz;
    Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa
    ve RELİV kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz kan
    hücrelerini n sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha ciddi bir hastalığın ortaya çıkma
    olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, RELİV’in, sizde AML’nin ortaya çıkma
    ihtimalini nasıl etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, RELİV ile tedaviniz
    sırasında AML olmanız olasılığını daha iyi öngörebilen belirtilere bakmak için testler yapabilir.
    Eğer RELİV kullanan foliküler lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu
    dönemlerde isteyecektir;
  • tedaviden önce,
  • tedavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
  • 2 ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi
    kürü"ne bakınız),
  • bundan sonra, her kürün başında ve,
  • en az ayda bir kez.
    Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir.
    Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da
    böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör lizis s endromu olarak adlandırılır).
    Doktorunuz kırmızı lekeler veya döküntüler gibi cildinizdeki değişiklikleri kontrol edebilir.
    Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da
    tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara
    göre tedavinizi değerlendirebilir.
    Kan bağışı
    Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız.
    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
    danışınız.
    RELİV’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
    RELİV kapsülleri gıdalar ile birlikte veya tek başına alınabilir (bakınız “RELİV nasıl
    kullanılır”).
    Hamilelik
    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
    RELİV kullanan kadınlar:
    Hamileyseniz, RELİV kullanmayınız, bu ilacın doğmamış bebeğinize zarar vermesi
    beklenir. Ayrıca RELİV kullanırken hamile kalmamalısınız.
    Dolayısıyla, eğer hamile kalabilmeniz mümkünse, etkili bir doğum kontrol yöntemi
    kullanmalısınız (bakınız “Doğum kontrolü” bölümü).
    Eğer RELİV ile tedavi olurken hamile kalırsanız, tedaviyi derhal durdurunuz ve doktorunuzu
    bilgilendiriniz.
    RELİV kullanan erkekler:
    Eğer siz RELİV kullanırken eşiniz hamile kalırsa doktorunuzu derhal bilgilendiriniz. Eşinizin
    tıbbi danışmanlık alması gerekebilir. Etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız
    (bakınız “Doğum kontrolü” bölümü).
    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
    danışınız.
    Emzirme
    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
    RELİV alırken emzirmeyiniz. RELİV ’ in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
    Doğum kontrolü
    RELİV alan kadı nlar
    Hamile kalmanızın pek mümkün olmadığını düşünseniz de tedaviye başlamadan önce
    doktorunuza hamile kalıp kalamayacağınızı sorunuz.
    Eğer hamile kalabilmeniz mümkünse;
  • Fallop tüplerinin (yumurtalıklar ve rahim arasında yer alan tüpler) zarar gördüğü ve
    kapandığının (yumurtaların rahime ulaşmasını durdurmak için yani tubal sterilizasyonun)
    doğrulandığı durumlar hariç olmak üzere, tedaviden önce, tedavi sırasında en az her 4 haftada
    bir ve tedavi bittikten en az 4 hafta sonra doktorunuzun kontrolü altında size hamilelik testi
    yapılacaktır.
  • Tedaviye başlamadan en az 4 hafta önce, tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan en
    az 4 hafta sonrasına kadar, etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz
    uygun doğum kontrol yön temleri konusunda sizi bilgilendirecektir.
    RELİV alan erkekler
    RELİV erkek menisine geçmektedir. Eğer eşiniz hamile ise veya hamile kalabiliyor ve
    etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyor ise, kısırlaştırma ameliyatı geçirmiş olsanı z dahi
    tedavi boyunca ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar prezervatif kullanmalısınız.
    Tedavi sırasında ve tedavi bitiminden sonra en az 7 gün meni veya sperm bağışında
    bulunmamalısınız.
5

Dozaj ve Kullanım Şekli

Nasıl kullanılır?

RELİV, multipl miyelom, miyelodisplastik sendrom ve foliküler lenfoma tedavisinde deneyimli
doktorlar tarafından size verilme lidir.

  • RELİV, kemik iliği nakli olmamış veya daha önce başka tedavi olan hastalarda multipl
    miyelomu tedavi etmek için kullanıldığında, diğer ilaçlarla birlikte alınır (bkz. Bölüm 1
    “RELİV nedir ve ne için kullanılır?”).
  • RELİV, kemik iliği nakli olmuş hastalarda multipl miyelom ya da miyelodisplastik
    sendrom tedavisi için kullanılırken, tek başına alınır.
  • RELİV, foliküler lenfomayı tedavi etmek için kullanıldığında, “rituksimab” adı verilen
    başka bir ilaçla birlikte alınır.

7
RELİV ’i daim a doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer kullanımdan emin değilseniz
doktor veya eczacınıza sormalısınız.
Eğer RELİV’i diğer ilaçlar ile birlikte kullanıyorsanız, bu ilaçların kullanımı ve etkileri
hakkında daha fazla bilgi için bu ilaçların Kullanma Talimatlarına başvurmalısınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Tedavi kürü
RELİV 3 hafta (21 gün) boyunca belirli günlerde alınır.

  • Her 21 gün bir “tedavi kürü” olarak adlandırılır.
  • Kürün gününe bağlı olarak bir veya daha fazla ilaç alacaksınız. Ancak bazı günlerde
    ilaçlardan herhangi birini almazsınız.
  • Her 21 günlük kürü tamamladıktan sonra, sonraki 21 günlük yeni bir “kürü”
    başlatmalısınız.
    ya da
    RELİV 4 hafta (28 gün) boyunca belirli günlerde alınır.
  • Her 28 gün bir “tedavi kürü” olarak adlandırılır.
  • Kürün gününe bağlı olarak bir veya daha fazla ilaç alacaksınız. Ancak bazı günlerde
    ilaçlardan herhangi birini almazsınız.
  • Her 28 günlük kürü tamamladıktan sonra, sonraki 28 günlük yeni bir “kürü”
    başlatmalısını z.
    Tedaviye başlamadan önce doktorunuz size
  • RELİV’i hangi miktarda almanız gerektiğini,
  • RELİV ile birlikte almanız gereken diğer ilaçlar varsa, hangi miktarda kullanacağınızı,
  • her ilacı tedavi döngünüzün hangi günlerinde alacağınızı açıklayacaktır.
    RELİV tedavisinin süresi:
    RELİV, her biri 21 ya da 28 gün süren kürler halinde kullanılır (“Tedavi Kürü” bölümüne
    bakınız). Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini belirleyecektir. Tedavinizi erken
    kesmeyiniz.
    Uygulama yolu ve metodu:
  • RELİV kapsülü günde bir defa su ile bütün olarak yutunuz.
  • Kapsülleri kırmayınız, açmayınız ya da çiğnemeyiniz. Eğer, kırılmış olan bir RELİV
    kapsülünden çıkan toz cildiniz ile temas ederse cildinizi derhal sabun ve su ile iyice
    yıkayınız.
  • G ıdalarla veya tek başına alabilirsiniz.
  • Sağlık çalışanları, bakıcılar ve aile üyeleri, blister veya kapsülü tutarken tek kullanımlık
    eldivenler giymelidir. Daha sonra, cildin maruz kalmasını önlemek için eldivenler
    dikkatlice çıkarılmalı, sızdırmaz bir plastik polietilen poşete yerleştirilmeli ve yerel
    gerekliliklere uygun olarak atılmalıdır. Eller daha sonra su ve sabunla iyice
    yıkanmalıdır. Hamile olan veya hamile olabileceğinden şüphelenen kadınlar, blister veya
    kapsüle d okunmamalıdır.
  • RELİV planlanan günlerde, yaklaşık olarak aynı saatte alınmalıdır.
    Kapsülü blisterden çıkartmak için:
  • Kapsülün yalnızca bir ucuna bastırın ve folyodan iterek çıkartın
  • Kapsülün kırılmasına yol açabileceğinden, kapsülün ortasına bastırmayın.

8
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
RELİV 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
RELİV yaşlı hastalarda eğer gerekliyse doktor tarafından doz ayarlaması yapılarak
kullanılabilir.
Eğer 75 yaş veya üzerindeyseniz, ya da orta- ağır şiddette böbrek problemleriniz varsa
doktorunuz sizi tedaviye başlamadan önce dikkatli bir şekilde muayene edecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ karaciğer yetmezliği:
Geçmişte böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz olmuşsa, doktorunuza söyleyiniz ve
doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz böbrek ve karaciğer hastalığınıza bağlı olarak
ilacınızın dozunu ayarlayacak ve size uygulayacaktır.
Eğer RELİV ’in etkisinin çok güçl ü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RELİV kullandıysanız:
RELİV kapsüllerinden kullanmanız gerekenden veya reçete edilenden fazlasını kullanmışsanız
hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RELİV ’i kullanmayı unutursanız
Eğer RELİV ’i her zamanki saatinde almayı unuttuysanız;

  • 12 saatten daha kısa süre geçtiyse: kapsülü hemen alınız,
  • 12 saatten fazla süre geçtiyse: kapsülü almayınız. Sonraki kapsülü her zamanki saatinde
    alınız.
    RELİV ’in kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olur ise doktorunuza veya eczacınıza
    sorunuz.
    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
    RELİV ile tedavi sonlandırıldığında oluş abilecek etkiler
    RELİV ile tedavinin sonlandırılması ile ortaya çıkan etki yoktur.
6

Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir; ancak bu yan etkiler tüm hastalarda
görülmez.

9
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa RELİV kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Anjiyoödem ve anafilaktik reaksiyon adı verilen ciddi tipte alerjik reaksiyonların
    semptomları olabilen kurdeşen, kızarıklık, gö zlerde, ağızda veya yüzde şişme, nefes
    almada zorluk veya kaşıntı.
  • Bir bölgede kızarıklık şeklinde başlayabilen ancak tüm vücuda yaygın deri kaybı ile
    yayılan ciddi bir alerjik reaksiyon (Stevens - Johnson sendromu ve / veya toksik
    epidermal nekroliz)
  • Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı, karaciğer enzimlerinde yükselme, kanda
    anormallikler (eozinofili), genişlemiş lenf düğümleri ve diğer vücut organlarını n
    tutulumu (DRESS veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak da bilinen Eozinofili ve
    Sistemik Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonları) (bakınız “RELİV ’i aşağıdaki
    durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”).
    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktor unuza söyleyiniz:
  • Ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük, ağız ülseri ya da kan dolaşımı (sepsis) dahil olmak
    üzere herhangi bir enfeksiyon belirtisi,
  • Bir incinme veya yaralanma olmaksızın görülen kanama ya da çürük, herhangi bir
    mü dahale sonrasında görülen kanama,
  • Göğüs ya da bacak ağrısı,
  • Nefes darlığı.
  • Kandaki yüksek kalsiyum seviyesinden kaynaklanabilecek kemik ağrısı, kas güçsüzlüğü,
    kafa karışıklığı veya yorgunluk.
    RELİV, enfeksiyonlara karşı savaşan beyaz kan hücrelerinin, burun kanaması ve çürüme gibi
    kanama bozukluklarına neden olan kanda pıhtı oluşumuna yardımcı olan kan hücrelerinin (kan
    pulcukları) sayısını azaltabilir. RELİV, damarlarda (venlerde) kan pıhtılarına (tromboz) da
    neden olabilir.
    Az sayıda hastada ek kanser tipleri gelişebileceği dikkate alınmalıdır ve bu riskin RELİV
    tedavisi ile artabilmesi mümkündür. Bu nedenle doktorunuz size RELİV ’i reçete ederken
    faydaları ve riskleri dikkatli bir şekilde değerlendirmelidir.
    Çok yaygın
  • Kırmızı kan hücresi sayısında düşme ile kendini gösteren kansızlık (yorgunluk ve
    güçsüzlüğe yol açabilen anemi)
  • Kızarıklık, kaşıntı
  • Kas krampları, kas güçsüzlüğü, kaslarda sızlama, kas ağrıları, kemik ağrısı, eklem ağrısı,
    sırt ağrısı, kol ve bacaklarda sızlama
  • Kol ve bacaklar dahil tüm vücuda yayılan şişkinlik
  • Halsizlik, yorgunluk
  • Ateş ve grip benzeri hastalık belirtileri (ateş, kas ağrısı, baş ağrısı, kulak ağrısı,
    öksürük ve titreme dahil)
  • Uyuşukluk, deride karı ncalanma veya yanma hissi, el ve ayaklarda ağrı, baş dönmesi,

10
titreme, iştah kaybı, tat alma duyusunun bozulması

  • Tümör çevresinde ağrı, tümör boyutu veya kızarıklıkta artış
  • Kilo kaybı
  • Kabızlık, ishal, bulantı, kusma, mide ağrısı, mide ekşimesi
  • Kanda düşük potasyum veya kalsiyum ve/veya sodyum düzeyleri
  • Tiroidin olması gerekenden az çalışması
  • Bacak ağrısı (damar içinde oluşan kan pıhtısı tarafından bir damarın tıkanmasının
    belirtisi olabilir), göğüs ağrısı veya nefes darlığı (pulmoner embolizm olarak adlandırılan
    akciğerlerde kan pıhtılarının belirtisi olabilir)
  • Bütün enfeksiyon tipleri; burnu çevreleyen sinüslerin enfeksiyonu, akciğer enfeksiyonu
    ve üst solunum yolu enfeksiyonu dahil
  • Nefes darlığı
  • Bulanık görme
  • Gözde bulutlanma (katarakt)
  • Düzgün çalışmayan veya normal işlevini sürdüremeyen böbreklerin sorunları
  • Anormal karaciğer test sonuçları,
  • Karaciğer testlerinde artış
  • Atardamarların şişmesine neden olabilecek kandaki protein değişiklikleri
  • Kandaki şeker seviyesinin yükselmesi (diyabet)
  • Kan şekeri seviyesinin düşmesi
  • Baş ağrısı
  • Burun kanaması
  • Cilt kuruluğu
  • Depresyon, ruh halinde değişiklik, uyuma güçlüğü
  • Öksürük
  • Kan basıncında düşme
  • Belirsiz bir bedensel rahatsızlık hissi, kötü hissetme
  • Boğazda iltihap, ağız kuruluğu
  • Su kaybı
    Yaygın
  • Kırmızı kan hücrelerinin yok edilmesi (hemolitik anemi)
  • Deride bazı tümör tiplerinin oluşumu
  • Diş etleri, mide veya bağırsakta kanama
  • Kan basıncında yükselme, yavaş, hızlı veya düzensiz kalp atışı
  • Kırmızı kan hücrelerinin normal ve anormal parçalanmasından kaynaklanan bir madde
    miktarında artış
  • Vücutta iltihabı gösteren bir protein türünde artış
  • Cildinizin koyulaşması, altta kanamaya bağlı olarak cildinizde renk değişikliği, tipik
    olarak morarma, kanla dolu ciltte şişme, morarma
  • Kandaki ürik asit artışı
  • Cilt döküntüleri, ciltte kızarıklık, ciltte çatlama, pullanma veya soyulma, kurdeşen (deri
    üzerinde kaşıntı ve yanmalarla birdenbire beliren kabartılı durum)
  • Artan terleme, gece terlemeleri
  • Yutma güçlüğü, boğaz ağrısı, ses kalitesinde zorluk veya ses değişiklikleri
  • Burun akması
  • Normalden çok daha fazla veya çok daha az idrar üretimi veya ne zaman idrara
    çıkılacağını kontrol edememe
  • İdrarda kan tespit edilmesi
  • Özellikle yatarken nefes darlığı (kalp yetmezliğinin belirtisi olabilir)

11

  • Ereksiyon zorluğu
  • İnme, bayılma, baş dönmesi (her şeyin döndüğünü hissettiren iç kulak problemi), geçici
    bilinç kaybı
  • Kollara, boyna, çeneye, sırta ve mideye doğru yayılan göğüs ağrısı, terlemiş veya soluk
    soluğa hissetme, hasta olma veya kusma hissi (kalp krizi/miyokard infarktüsü belirtileri
    olabilir)
  • Kaslarda zayıflık, enerji eksikliği
  • Boyun ağrısı, göğüs ağrısı
  • Üşüme
  • Eklemlerde şişme
  • Karaciğerde safra akışı yavaşlaması veya engellenmesi
  • Kanda düşük fosfat veya magnezyum düzeyleri
  • Konuşmada zorluk
  • Karaciğer hasarı
  • Denge bozukluğu, hareket zorluğu
  • Sağırlık, kulak çınlaması
  • Sinir ağrısı, özellikle dokunmada hoş olmayan anormal his
  • Aşırı demir yükü
  • Susuzluk
  • Zihin karışıklığı
  • Diş ağrısı
  • Yaralanmaya neden olabilecek düşme
    Yaygın olmayan
  • Kafa içi kanama
  • Dolaşım problemleri
  • Görme kaybı
  • Cinsel istek (cinsel dürtü) kaybı
  • Fanconi sendromunun (bir böbrek hastalığı) belirtileri olarak görülebilen kemik ağrısı ve
    güçsüzlükle birlikte fazla idrara çıkma
  • Ciltte, mukoz membranda ya da gözlerde sarı renklenme (sarılık), soluk renkli dışkı,
    koyu renkli idrar, deride kaşıntı, döküntü veya karında ağrı veya şişlik (karaciğer
    hasarının belirtileri olabilir)
  • Karın ağrısı, şişkinlik ya da ishal ile görülebilen kalın bağırsak iltihabı
  • Renal tübüler nekroz (Böbrek probleminin hücrelerinde hasar)
  • Deride renk kaybı, güneşe hassasiyet,
  • Tümör lizis sendromu [kanser tedavisi esnasında ve bazen tedavi olmaksızın ortaya
    çıkan metabolik rahatsızlıklar. Bu rahatsızlıklar ölen kanser hücrelerinin yıkım ürü nleri
    nedeniyle oluşmaktadır ve şunları içerir: kan içeriğinde değişiklikler (yüksek potasyum,
    fosfor, ürik asit ve düşük kalsiyum) sonucunda böbrek işlevlerinde, kalp atışında,
    epileptik nöbetlerde değişikliklere ve bazen ölüme neden olmaktadır]
  • Akciğer leri besleyen damarlardaki kan basıncında artış (pulmoner hipertansiyon).
    Bilinmiyor
  • Bulantı, kusma, ateş ve hızlı nabız ile birlikte görülebilen, birkaç gün süren, üst karın
    ve/veya sırtta ani veya hafif derecede ortaya çıkan; fakat gittikçe kötüleşen ağrı - bu
    belirtiler pankreas iltihabından dolayı görülebilir
  • Akciğerlerdeki doku iltihabının belirtileri olabilen hırıltılı, nefes darlığı ya da kuru
    öksürük
  • Bir kısmı, RELİV bir stat in (bir tip kolesterol düşürücü ilaç) ile uygulandığında
    meydana gelen böbrek problemlerine (rabdomiyoliz) yol açabilecek nadir kas yıkılımı
    vakaları (kas ağrısı, güçsüzlüğü veya şişliği) gözlenmiştir
  • Eklemlerde ağrı ve ateşle birlikte, küçük kan damarları iltihabının neden olduğu deriyi

12
etkileyen bir durum (lökositoklastik vaskülit)

  • Mide veya bağırsak duvarının parçalanması. Bu durum çok ciddi enfeksiyonlara neden
    olabilir. Eğer ciddi karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma, dışkıda kan veya bağırsak
    alışkanlıklarınızda değişiklik varsa doktorunuza söyleyiniz.
  • Kabarcıkların eşlik ettiği ağrılı deri döküntüsüne neden olan bir hastalık (Herpes zoster -
    zona hastalığı olarak da bilinir) dahil viral enfeksiyonlar ve deride ve gözlerde
    sararmaya, koyu kahverengi idrara, midenin sağ yanında ağrıya, ateşe, bulantı hissine ve
    kusmaya neden olan enfeksiyonun tekrarlaması (Hepatit B enfeksiyonu)
  • Katı organ nakli reddi (böbrek, kalp gibi)
    Yan etkilerin herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsedilmeyen bir yan etki
    ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
    Yan etkilerin raporlanması
    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
    durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
    etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
    0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
    (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
    güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları

Kaynak ve Güncellik Bilgileri

Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü01.08.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026