İçeriğe geç

REPATHA 140 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 KALEM)

Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.

Perakende fiyat 14.127,14 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde evolokumab

REPATHA 140 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 KALEM) Ürün Bilgileri

Etken madde
evolokumab
Barkod
8699862950176
ATC kodu
C10AX13
Reçete durumu
Beyaz Reçete ile satılır.
Firma
AMGEN İLAÇ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Güncel fiyat
14.127,14 ₺
Fiyat tarihi
18.07.2026
Son kayıt güncellemesi
31.07.2026

REPATHA 140 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 KALEM) Kullanım Bilgileri

Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.

Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
REPATHA 140 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 KALEM)

Nedir ve ne için kullanılır?

nedir ve ne için kullanılır? REPATHA , berraktan opağa, renksizden açık sarıya dönük renkte, neredeyse hiç partikül içermeyen bir çözeltidir. Her paket tek kullanımlık bir, iki veya üç adet kullanıma hazır kalem içermektedir. Etkin maddesi evolocumabdır. Her bir kullanıma hazır kalem, 1 mL çözeltide 140 mg evolocumab içerir (140 mg/mL). REPATHA , artmış kolesterol düzeylerinin düşürülmesinde kullanılan bir ilaçtır. REPATHA kandaki toplam kolesterol, “kötü” kolesterol (LDL kolesterol) ve trigliserid adı verilen yağlı maddelerin düzeylerini düşürür. Ek olarak, REPATHA “iyi” kolesterol (HDL kolesterol) düzeylerini yükseltir. REPATHA’nın etkin maddesi olan evolocumab, karaciğerin kandan kötü kolesterolü uzaklaştırmasına yardımcı olarak işlev görür. Kolesterol kanda bulunan birçok yağlı maddeden biridir. Toplam kolesterolünüz temelde LDL ve HDL kolesterolden oluşmaktadır. Plak oluşturacak şekilde arter duvarlarında geliştiği için LDL kolesterol genellikle “kötü” kolesterol olarak adlandırılır. Zamanla plak oluşumu arterlerin daralmasına yol açabilir. Bu daralma kalp ve beyin gibi hayati organlara kan akışını yavaşlatabilir ya da bloke edebilir. Kan akışının bu şekilde bloke olması kalp krizi ya da inmeyle sonuçlanabilir ve diğer sağlık sorunlarına yol açabilir. Kötü kolesterolün arterlerde gelişmesini engellemesi ve kalp hastalığına karşı koruması nedeniyle HDL kolesterol genellikle “iyi” kolesterol olarak adlandırılır. Trigliseridler, kanınızdaki bir tür yağdır ve kalp hastalığı riskini arttırabilir. REPATHA , tek başına diyetle kolesterol düzeylerinin kontrol altına alınamadığı hastalarda kullanılmaktadır. Bu ilacı alırken diyetinize devam etmelisiniz. REPATHA , kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinlerde kalp krizi, inme ve belirli türdeki kalp ameliyatları riskini azaltmak için statin tedavisiyle birlikte kullanılan enjekte edilebilir, reçeteli bir ilaçtır. REPATHA , diyet ve maksimum t olere edilen statin tedavisine ek olarak, ek LDL kolesterol düşüşüne ihtiyacı olan yetişkinlerde,

  • Kan kolesterol düzeyi ailevi bir hastalığa bağlı olarak yüksek olanlarda (homozigot ailevi hiperkolesterolemi veya heterozigot ailevi hiperkolesterolemi)
  • Aterosklerotik kalp ya da damar hastalığı olanlarda kullanılır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
REPATHA 140 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 KALEM)

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

Aşağıdaki durumlardan birine sahipseniz, REPATHA’yı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışın: o karaciğer hastalığı, o şiddetli böbrek sorunları. Kullanıma hazır kalemin iğne kapağı doğal kuru kauçuktan (lateks türevi) yapılmıştır ve alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. Ayrıca, gelecekte sorulma olasılığına karşı bu bilgileri not edebilirsiniz. Bu uyarılar geçmişte ki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. REPATHA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması REPATHA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması hakkında bilgi bulunmamaktadır.

3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
REPATHA 140 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 KALEM)

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REPATHA , hamile kadınlarda test edilmemiştir. Doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. REPATHA gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. REPATHA’yı kullanırken hamile kalmayı planlıyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmışsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
REPATHA 140 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 KALEM)

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REPATHA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir. Doktorunuz bu durumda emzirmenin bebeğe olan faydası ile REPATHA’ın anneye faydasını göz önüne alarak emzirmeyi bırakmak ile REPATHA’yı kullanmayı bırakmak arasında bir tercih yapmanıza yardımcı olacaktır.

5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
REPATHA 140 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 KALEM)

Nasıl kullanılır?

nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

  • REPATHA’yı her zaman doktorunuz tarafından belirtilen şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuzla kontrol ediniz. o REPATHA’ya başlamadan önce kolesterol düşürücü diyet yapmalısınız. o REPATHA’yı kullanırken bu kolesterol düşürücü diyete devam ediniz.
  • Doktorunuz REPATHA’yı statin ya da başka bir kolesterol düşürücü ilaçla birlikte reçete ettiyse, ilaçların birlikte nasıl alacağına ilişkin doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Bu durumda diğer ilaçların kullanma talimatlarını da okuyunuz. Önerilen doz, altta yatan duruma bağlıdır:
  • Belirlenmiş kardiyovasküler hastalığı (kalp - damar hastalığı) olan yetişkin hastalar, h eterozigot ailesel hiperkolesterolemili hastalar (ailesel bir hastalık nedeniyle kandaki kolesterol düzeyi yüksek olan lar ) veya belirlenmiş klinik aterosklerotik kardiyovasküler hastalığı (kalp damar hastalığı) olan primer hiperlipidemili hastalar için doz, iki haftada bir kez 140 mg veya ayda bir kez 420 mg'dır.
  • Homozigot ailesel hiperkolesterolemili hastalar için önerilen başlangıç dozu ayda bir kez 420 mg'dır. 12 hafta sonra doktorunuz dozu iki haftada bir kez 420 mg’a artırmaya karar verebilir. Eğer lipid aferezi alı yo rsanız, aferez tedavisiyle aynı zamana denk gelmesi için doktorunuz iki haftada bir kez 420 mg'lık bir dozla başlamanıza karar verebilir ve dozu aferez tedavisinden sonra almalısınız. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

  • REPATHA deri altına enjeksiyon yolu ile uygulanır (Subkütan ya da SC).
  • Doktorunuz REPATHA enjeksiyonlarını sizin ya da size bakım veren kişinin uygulamasına karar verirse sizin ya da bakım veren kişinin REPATHA’nın doğru şekilde hazırlanması ve uygulanması konusunda eğitim alması gerekir. Doktor veya hemşire tarafından doğru uygulama yolu gös terilmeden REPATHA enjeksiyonu yapmaya çalışmayınız.
  • REPATHA’nın nasıl saklanması, hazırlanması ve evde enjeksiyon uygulanmasına ilişkin ayrıntılar için bu kullanma talimatının sonundaki detaylı “Kullanım için Talimat” bölümünü okuyunuz. Kullanıma hazır kalem kullanıyorsanız, enjekte etmeden önce kalemin doğru (sarı) ucunu deri üzerine getiriniz.
  • Doktorunuz REPATHA’yı statin ya da başka bir kolesterol düşürücü ilaçla birlikte reçete ettiyse, ilaçların birlikte nasıl alacağına ilişkin doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Bu durumda kullanma talimatındaki diğer ilaçların doz talimatları bölümünü okuyunuz. REPATHA’nın kullanımıyla ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza sorunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

REPATHA 18 y aşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Hafif ile orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir. REPATHA , şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Hafif şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda yakından izleme gerekebilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir. REPATHA , şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Eğer REPATHA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla REPATHA kullandıysanız: REPATHA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. REPATHA’yı kullanmayı unutursanız: Eğer REPATHA kullanmayı unutursanız veya dozu normal zamanında alamıyorsanız, unutulan doz dan sonraki 7 gün içinde olmak şartıyla, u nuttuğunuz dozu hatırladığınız anda uygulayınız. o Eğer unutulan dozun üzerinden 7 günden fazla zaman geçmişse ve 2 haftada bir kez uygulanan dozu kullanıyorsanız, orijinal program a göre bir sonraki dozu uygulayınız. Bu sizi orijinal programa geri getirecektir. o Eğer unutulan dozun üzerinden 7 günden fazla zaman geçmişse ve a yda bir kez uygulanan dozu kullanıyorsanız, dozu uygulayınız ve bu tarih e göre yeni bir programa başlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. REPATHA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Tedavinizden en iyi şekilde fayda elde etmek için REPATHA’yı doktorunuzun size reçete ettiği süre boyunca kullanmanız önemlidir. Tedaviyi bırakmayı düşünmeden önce doktorunuzla konuşunuz.

6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
REPATHA 140 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 KALEM)

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi REPATHA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, REPATHA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölü müne başvurunuz

Bağışıklık sisteminde aşırı duyarlılık bulgularını gösteren kan basıncında düşüş, nefes darlığı, yüzde şişme, ciltte kızarıklık ve kaşıntı (bu bulguların çok şiddetli ve ani yanıt olarak gözlenmesi anaflaksi olarak adlandırılır); dudak, ağız, dil ve boğazda şişme (anjioödem) içeren alerjik olaylar varsa. Deri döküntüsü. Kurdeşen (ürtiker). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer b unlardan biri sizde mevcut ise, sizin REPATHA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale ye veya hastaneye yatırılmanız a gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek1.000 has tanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklık bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın:

  • Grip (yüksek ateş, boğaz ağrısı, burun akıntısı, öksürük ve titreme)
  • Burun akıntısı, boğaz ağrısı ya da sinüs enfeksiyonları (nazofaranjit (nezle) veya üst solunum yolu enfeksiyonları) gibi soğuk algınlığı
  • Hasta hissetme (bulantı)
  • Sırt ağrısı
  • Eklem ağrısı (artralji)
  • Kas ağrısı
  • Morarma, kızarıklık, kanama, ağrı ya da şişme gibi enjeksiyon yeri reaksiyonları
  • Döküntü gibi alerjik reaksiyonlar
  • Baş ağrısı Yaygın olmayan:
  • Kurdeşen, deride kırmızı kaşıntılı şişlikler (ürtiker)
  • Grip benzeri belirtiler Seyrek:
  • Yüzde, ağızda, dilde veya boğazda şişme (anjiyoödem) En yaygın enjeksiyon yeri reaksiyonları; enjeksiyon yerinde morarma, ciltte kızarıklık (eritem), kanama (hemoraji), ağrı ve şişme olmuştur. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr web sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

REPATHA 140 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 KALEM) hakkında temel bilgiler

Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.

REPATHA 140 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 KALEM) etken maddesi nedir?

REPATHA 140 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 KALEM) ürününün kayıtlı etken maddesi evolokumab şeklindedir.

REPATHA 140 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 KALEM) fiyatı ne kadar?

Kayıtlı perakende fiyat 14.127,14 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.

REPATHA 140 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 KALEM) reçeteli mi?

Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.

REPATHA 140 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 KALEM) resmî kullanım belgesi var mı?

Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.

Kaynaklar ve Güncelleme Tarihleri

Kullanma Talimatı (KT)Resmî PDF belgesini aç Kısa Ürün Bilgisi (KÜB)Resmî PDF belgesini aç
Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü01.08.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026