İlaç Bilgi Sayfası

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)

Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.

Perakende fiyat 61.744,60 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026

Etken madde lenalidomid

Kayıt Bilgileri

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) Ürün Bilgileri

Etken madde: lenalidomid
Barkod: 8699726151077
ATC kodu: L04AX04
Reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
Firma: BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ
Güncel fiyat: 61.744,60 ₺
Fiyat tarihi: 18.07.2026
Son kayıt güncellemesi: 31.07.2026

Resmî Kullanma Talimatı

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) Kullanım Bilgileri

Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.

Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları

KTKullanma TalimatıResmî PDF’yi aç KÜBKısa Ürün BilgisiResmî PDF’yi aç

1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)

Nedir ve ne için kullanılır?

REVLİMİD, k emik iliği nakli olmuş ha stalarda multipl mi yelom ya da m iyelodisplastik sendrom ya d a mantle hücreli lenfoma tedavisi için kullanılırken, tek başına alınır.
REVLİMİD, foliküler lenfo mayı tedavi etmek için kullanıldığında, “rituksimab” adı verilen başka bir ilaçla birlikte alınır. REVLİMİD’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer kullanımdan emin değilseniz doktor veya eczacınıza sormalısınız. Eğer REVLİMİD’i diğer ila çlar ile birlikte kullanıyorsanız, bu ilaçların kullanımı ve etkileri hakkında daha fazla bilgi iç in bu ilaçların Kullanma Talimatlarına başvurmalısınız. Uyg un kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Tedavi kürü REVLİMİD 3 hafta (21 gün ) boyu nca belirli günlerde alınır.
Her 21 gün bir “tedavi kürü” olarak adlandırılır.
Kürün gününe bağlı olarak bir veya daha fazla ilaç alacaksınız. Ancak bazı gü nlerde ilaçlardan herhangi birini almazsınız.
Her 21 günlük kürü tamamladıktan sonra, sonra ki 21 gün lük yeni bir “kürü” başlatmalısınız. ya da REVLİMİD 4 hafta (28 gün) boyunca belirli günlerde alınır.
Her 28 gün bir “tedavi kürü” olarak adlandırılır.
Kürün gününe bağlı olarak bir veya daha fa zla ilaç alacaksınız. Ancak bazı günlerde ilaçla rdan h erhangi birini almazsınız.
Her 28 günlük kürü tamamladıktan sonra, sonraki 28 gün lük yeni bir “kürü” başlatmalısınız. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz size
REVLİMİD'i hangi miktarda almanız gerektiğini,
REVLİMİD ile birlikte almanız gereken diğer ilaçlar varsa, hangi miktarda kullanacağınızı,
her ilacı tedavi döngünüzün hangi günlerinde alacağınızı açıklayacaktır. REVLİMİD tedavisinin süresi: REVLİMİD, her biri 21 ya da 28 gün süren kürler halinde kullanılır ("Tedavi Kürü" bölümüne bakmız). Doktorunuz tedavinizin ne kadar süreceğini belirleyecektir. Tedavinizi erken kesmeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu

REVLİMİD kapsülü günde bir defa su ile bütün olarak yutunuz.
Kapsülleri kırmayınız, açmayınız ya da çiğnemeyiniz. Eğer, kırılmış olan bir REVLİMİD kapsülünden çıkan toz cildiniz ile temas ederse cildinizi derhal sabun ve su ile iyice yıkayınız.
Gıdalarla veya tek başına alabilirsiniz.
Sağlık çalışanları, bakıcılar ve aile üyeleri, blister veya kapsülü tutarken tek kullanımlık eldivenler giymelidir. Daha sonra, cildin maruz kalmasını önlemek için eldivenler dikkatlice çıkarılmalı, sızdırmaz bir plastik polietilen poşete yerleştirilmeli ve yerel gerekliliklere uygun olarak atılmalıdır. Eller daha sonra su ve sabunla iyice yıkanmalıdır. Hamile olan veya hamile olabileceğinden şüphelenen kadınlar, blister veya kapsüle dokunmamalıdır.
REVLİMİD planlanan günlerde yaklaşık olarak aynı saatte alınmalıdır. Kapsülü blisterden çıkartmak için:
Kapsülün yalnızca bir ucuna bastırın ve folyodan iterek çıkartın
Kapsülün kırılmasına yol açabileceğinden, kapsülün ortasına bastırmayın. e~ı

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

REVLİMİD 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

REVLİMİD yaşlı hastalarda eğer gerekliyse doktor tarafından doz ayarlaması yapılarak kullanılabilir. 8 8 Tedaviye başlamadan önce doktorunuz s ize

REVLİMİD’i hangi miktarda almanız gerek tiğini,
REVLİMİD ile birlikte almanız gereken d iğer i laçlar varsa, hangi miktarda kullanacağınızı,
her ilacı tedavi döngünüzün hangi günlerinde alacağınızı açıklayacaktır. REVLİMİD tedavisinin süresi: REVLİMİ D, her biri 21 ya da 28 gün süren kürler hal inde kullanılır (“Tedavi Kürü” bölümüne bakınız). Dokt orunuz tedavinizin ne kadar süreceğini belirleyecektir. Tedavinizi erken kesmeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu

REVLİMİD kapsülü günde bir defa su ile bütün olarak yutunuz.
Kapsülleri kırmayınız, açma yınız ya da çiğnemeyiniz. Eğer, kırılmış olan bi r REVL İMİD kapsülünden çıkan toz cildiniz ile temas ederse cildinizi derhal sabun ve su ile iyice yıkayınız.
Gıdalarla veya tek başına alabilirsiniz.
S ağlık çalı şanları, bakıcılar ve aile üyeleri, blister veya kapsülü tutarken tek kullanımlık eldivenler giyme lidir. Daha sonra, cildin maruz kalmasını önlemek için eldivenler dikkatlice çıkarılmalı, sızdırmaz bir plastik polietilen poşete yerleştirilmeli ve yerel ger ekliliklere uygun olarak atılmalıdır. Eller daha sonra su ve sabunla iyice yıkanmalıdır. Ham ile ol an veya hamile olabileceğinden şüphelenen kadınlar, blister veya kapsüle dokunmamalıdır.
REVLİMİD planlanan günlerde yaklaşık olarak aynı saatte alınmalıdır. Kapsülü blisterden çıkartmak için:
Kapsül ün yalnızca bir ucuna bastırın ve folyodan itere k çıka rtın
Kapsülün kırılmasına yol açabileceğinden, kapsülün ortasına bastırmayın.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

REVLİMİD 1 8 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kul lanımı: REVLİMİD yaşlı hastalarda eğer gerekliy se d oktor tarafından doz ayarlaması yapılarak kullanılabilir. Eğer 75 yaş veya üzerindeyseniz, ya da orta -ağır şiddette böbrek problemleriniz varsa doktorunuz sizi tedaviye başlamadan önce dikkatli bir şekilde muayene edecektir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/ karaciğer yetmezliği: Geçmişte böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz olmuşsa, doktorunuza söyleyiniz ve doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz böbrek ve karaciğer hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu ayarlayacak ve size uygulayacaktır. Eğer REVLİMİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla REVLİMİD kullandıysanız: REVLİMİD kapsüllerinden kullanmanın gerekenden veya re çete edilenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. REVLİMİD'i kullanmayı unutursanız Eğer REVLİMİD'i her zamanki saatinde almayı unuttuysanız;

12 saatten daha kısa süre geçtiyse: kapsülü hemen alınız,
12 saatten fazla süre geçtiyse: kapsülü almayınız. Sonraki kapsülü her zamanki saatinde alınız. REVLİMİD'in kullanımı ile ilgili ilave sorularının olur ise doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. REVLİMİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler REVLİMİD ile tedavinin sonlandınlması ile ortaya çıkan etki yoktur. 4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir; ancak bu yan etkiler tüm hastalarda görülmez. Yan etkiler şu şekilde sımflandırılır:

Çok yaygın10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek10.000 hastanın birinden az görülebilir.

BilinmiyorEldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa REVLİMİD kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Anjiyoödem ve anafilaktik reaksiyon adı verilen ciddi tipte alerjik reaksiyonların semptomları olabilen kurdeşen, kızarıklık, gözlerde, ağızda veya yüzde şişme, nefes almada zorluk veya kaşıntı
Bir bölgede kızarıklık şeklinde başlayabilen ancak tüm vücuda yaygın deri kaybı ile yayılan ciddi bir alerjik reaksiyon (Stevens-Johnson sendromu ve / veya toksik epidermal nekroliz)
Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı, karaciğer enzimlerinde yükselme, kanda 9 9 E ğ e r 75 y a ş v e y a ü ze r ind e y s e ni z, y a da o r t a - ağır şiddette böb re k p r obl e ml er i niz v ar s a dokto r unuz s i z i t e d a v i y e b a şl a m a d a n ön c e dikk a tli bir ş e ki lde mu a y e ne e d e c e kti r.

Özel kullanım durumları

Bö brek/ karaciğer yetmezliği: Geçmişte böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz olmuşsa, doktorunuza söyleyiniz ve doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktoru nuz böbrek ve karaciğer hastalığınıza bağlı ol arak ilacınızın dozunu ayarlayacak ve size uygul ayac aktır. Eğer REVLİMİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla REVLİMİD kullandıysanız: REVLİMİD kapsüllerinden kullanmanız gerekenden veya reçe te e dilenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. REVLİMİD’i kullanmayı unutursanız Eğer REVLİMİD’i her zamanki saatinde almayı unuttuysanız;

12 saatten daha kısa süre geçt iyse: kapsülü hemen alınız,
12 saatten fazla sü re g eçtiyse: kapsülü almayınız. Sonraki kapsülü her zamanki saatinde alınız. REVLİMİD’in kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olur ise doktorunuza veya eczacı nıza sorunuz. Unutulan dozları dengelemek içi n çift doz almayınız. REVLİMİD ile tedavi sonl andı rıldığında oluşabilecek etkiler REVLİMİD ile tedavinin sonlandırılması ile ortaya çıkan etki yoktur.

2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz: Eğer:

Geçmişte dam arlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, REVLİMİD ile tedavi sırasında toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster (suçiçeği virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz. REVLİMID ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün tekrar aktif olmasına neden olabilir. Bu, enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir.
Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz REVLİMİD dozunuzu ayarlayacaktır.
Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi alerjik reaksiyonlannız varsa.Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğümleri belirtilerinden- bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonlan veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak adlandırılan ciddi cilt reaksiyonlarının işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte geçirdiyseniz (bakınız "Olası yan etkiler nelerdir?"). Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Eğer;
Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme, görme kaybı veya çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı, hafıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir. REVLİMID ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza söyleyiniz.
Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya bacaklarda veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal söyleyin. Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz.Bölüm 4) Testler ve kontroller REVLİIVIID ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü REVLİMID enfeksiyon ile savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden olabilmektedir. Doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
tedaviden önce,
tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
bundan sonra en az ayda bir kez. Revlimid tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problemi belirtileri açısından değerlendirilebilirsiniz. 4 4 toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
Virüse bağlı enfeksiyonun uz, özellikle de hepatit B e nf eksiyo n u, varisella zoster (suçiçeği virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz. REVLİMİD ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün t ek rar aktif olmasına neden olabilir. Bu, enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir.
Böbreklerinizde problem varsa, d oktorunuz REVLİMİD dozunuzu ayarlayacaktır.
Daha önce k al p kriz i geçirdiysen iz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında görülen deri döküntüsü, kaşı nt ı, şişlik, b aş dönm esi veya nefes al mada güçlük gibi alerjik reaksiyonlarınız varsa. Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri ( eozinofili ), büyümüş lenf düğümleri belir ti lerind e n - bunlar, D RESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak adlandırılan ciddi cilt reaksiyonları nın işaretleri dir. H erhangi birkaç tan esini geçmişte geçirdiyseniz ( bakınız “Ola sı yan etkiler nelerdir?”). B u u y a r ıl a r g eç mişt e ki h er h a n g i bir dön e m d e d a h i olsa si z in i ç in g e ç er l i y s e lüt fe n dokto r unu z a d a nışını z. Eğer;
Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme, gö rme kaybı veya ç ift görme, k on uşma zo rluğu, bir k olda veya bacakta zay ıflık, yürüme şeklinizde bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı, h afıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşireni ze derhal söyleyin. Bu belir ti lerin h epsi progres if multifokal lökoensefalopati (PML) olarak bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri ola bilir. R EVLİMİD ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtiler inizde herhangi bir değişikl ik olduğunda doktorun uza söyleyiniz.
N efes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya bacaklarda veya aya k bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal söyleyin. Bunlar, pulmon er hipertansiyon yani akciğe r arter b asıncında ar tış olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz.Bölüm 4) Testler ve kontroller R E V L İ M İ D ile t e d a vi sı ra sında ve ön ce sinde d ü z e nli k a n t e sti y a ptı r ını z. Çünkü R EV L İ M İ D e n fe ks i y on ile s a v a şm a y a yardımcı olan kan hücrelerin de (be y az kan hücre leri) ve kanın pıhtı laşmasına y a r dım c ı olan k a n hü c r e l e r inde (trombositler) düşüşe n e d e n ol a bil mektedir. D okto r unuz k a n t e stl er ini şu dön e ml er de ist e y e ce kti r;
t e d a vid e n ön c e,
t e d a vinin ilk 8 h af t a sı bo y u n c a h e r h af t a,
bund a n son r a e n a z a y da b ir k e z. Rev limid tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problem i belirtileri açısından değerlendirilebilirsiniz. Eğer REVLİMID kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz; Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa ve REVLİMID kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha ciddi bir hastalığın ortaya çıkma olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, REVLİMİD'in, sizde AML'nin ortaya çıkma ihtimalini nasıl etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, REVLİMID ile tedaviniz sırasında AML olmanız olasılığını daha iyi öngörebilen belirtilere bakmak için testler yapabilir. Eğer mantle hücreli lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
tedaviden önce,
tedavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi kürü"ne bakınız),
bundan sonra her kürün başlangıcında ve,
en az ayda bir kez. Eğer REVLİMİD kullanan foliküler lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
tedaviden önce,
tedavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
2 ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi kürü"ne bakınız),
bundan sonra, her kürün başında ve,
en az ayda bir kez. Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir. Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da

böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).

Doktorunuz kırmızı lekeler veya döküntüler gibi cildinizdeki değişiklikleri kontrol edebilir. Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara göre tedavinizi değerlendirebilir. Kan bağışı Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. REVLİMİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması REVLİMID kapsülleri gıdalar ile birlikte veya tek başına alınabilir (bakınız "REVLİMID nasıl kullanılır").

3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)

Hamilelik

Hamileliği engelleyecek gerekli tüm hamilelikt en kor u nma tedbirlerin e uy madıysanız, hala hamile kalabilecek durumda iseniz ( b akınız “Hamilelik”, “Emzirme” ve “Doğum kontrolü” bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, d oktorunuz her reçete ile gerekli önlemlerin alındığına d air kayıt tutacaktır ve bu bi l giyi size ve recektir,
Lenalidomid ya da bu kullanma talimatının başlangıcında belirtilen REVLİMİD’in içindeki diğer bileşenlere alerjik ( a şırı duyarlı) iseniz. Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza danışın ız. Yukarıdakilerden herhang i biri sizin için g eçerli ise, REVLİMİD alma dan önce bunu doktorunuza söyleyiniz. REVLİMİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz: Eğer:
Geçmişte dam arlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, REVLİMİD ile tedavi sırasında toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster (suçiçeği virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz. REVLİMID ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün tekrar aktif olmasına neden olabilir. Bu, enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir.
Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz REVLİMİD dozunuzu ayarlayacaktır.
Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi alerjik reaksiyonlannız varsa.Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğümleri belirtilerinden- bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonlan veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak adlandırılan ciddi cilt reaksiyonlarının işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte geçirdiyseniz (bakınız "Olası yan etkiler nelerdir?"). Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Eğer;
Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme, görme kaybı veya çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı, hafıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir. REVLİMID ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza söyleyiniz.
Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya bacaklarda veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal söyleyin. Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz.Bölüm 4) Testler ve kontroller REVLİIVIID ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü REVLİMID enfeksiyon ile savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden olabilmektedir. Doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
tedaviden önce,
tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
bundan sonra en az ayda bir kez. Revlimid tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problemi belirtileri açısından değerlendirilebilirsiniz. 4 4 toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
Virüse bağlı enfeksiyonun uz, özellikle de hepatit B e nf eksiyo n u, varisella zoster (suçiçeği virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz. REVLİMİD ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün t ek rar aktif olmasına neden olabilir. Bu, enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir.
Böbreklerinizde problem varsa, d oktorunuz REVLİMİD dozunuzu ayarlayacaktır.
Daha önce k al p kriz i geçirdiysen iz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında görülen deri döküntüsü, kaşı nt ı, şişlik, b aş dönm esi veya nefes al mada güçlük gibi alerjik reaksiyonlarınız varsa. Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri ( eozinofili ), büyümüş lenf düğümleri belir ti lerind e n - bunlar, D RESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak adlandırılan ciddi cilt reaksiyonları nın işaretleri dir. H erhangi birkaç tan esini geçmişte geçirdiyseniz ( bakınız “Ola sı yan etkiler nelerdir?”). B u u y a r ıl a r g eç mişt e ki h er h a n g i bir dön e m d e d a h i olsa si z in i ç in g e ç er l i y s e lüt fe n dokto r unu z a d a nışını z. Eğer;
Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme, gö rme kaybı veya ç ift görme, k on uşma zo rluğu, bir k olda veya bacakta zay ıflık, yürüme şeklinizde bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı, h afıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşireni ze derhal söyleyin. Bu belir ti lerin h epsi progres if multifokal lökoensefalopati (PML) olarak bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri ola bilir. R EVLİMİD ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtiler inizde herhangi bir değişikl ik olduğunda doktorun uza söyleyiniz.
N efes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya bacaklarda veya aya k bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal söyleyin. Bunlar, pulmon er hipertansiyon yani akciğe r arter b asıncında ar tış olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz.Bölüm 4) Testler ve kontroller R E V L İ M İ D ile t e d a vi sı ra sında ve ön ce sinde d ü z e nli k a n t e sti y a ptı r ını z. Çünkü R EV L İ M İ D e n fe ks i y on ile s a v a şm a y a yardımcı olan kan hücrelerin de (be y az kan hücre leri) ve kanın pıhtı laşmasına y a r dım c ı olan k a n hü c r e l e r inde (trombositler) düşüşe n e d e n ol a bil mektedir. D okto r unuz k a n t e stl er ini şu dön e ml er de ist e y e ce kti r;
t e d a vid e n ön c e,
t e d a vinin ilk 8 h af t a sı bo y u n c a h e r h af t a,
bund a n son r a e n a z a y da b ir k e z. Rev limid tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problem i belirtileri açısından değerlendirilebilirsiniz. Eğer REVLİMID kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz; Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa ve REVLİMID kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha ciddi bir hastalığın ortaya çıkma olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, REVLİMİD'in, sizde AML'nin ortaya çıkma ihtimalini nasıl etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, REVLİMID ile tedaviniz sırasında AML olmanız olasılığını daha iyi öngörebilen belirtilere bakmak için testler yapabilir. Eğer mantle hücreli lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
tedaviden önce,
tedavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi kürü"ne bakınız),
bundan sonra her kürün başlangıcında ve,
en az ayda bir kez. Eğer REVLİMİD kullanan foliküler lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
tedaviden önce,
tedavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
2 ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi kürü"ne bakınız),
bundan sonra, her kürün başında ve,
en az ayda bir kez. Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir. Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da

böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 5 5 Eğer REVLİMİD kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz; K emik iliğ inde kan hücresi üret iminde yetersizlik (miyelodisp lastik sendrom) has talığınız varsa ve REVLİMİD kullanıyorsanız, sizde akut m i yeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha ciddi bir has talığın ortaya çıkma olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, R EVLİMİD’in, sizde AML’nin ortaya çıkma ihtimalini nasıl etkileyeceği b ilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, REVLİMİD ile tedaviniz sırasında AML olmanız olasılığını daha iyi öngörebilen belirtilere bakmak i çin testler yapabilir. Eğer m antle h ücreli lenfo ma hastası iseniz doktoru nuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;

tedaviden önce,
tedavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (d aha fazla bilgi için B ölüm 3 "Tedavi kürü"ne bakını z),
bu n dan sonra he r kürün başlangıcında ve,
en az ayda bir kez. Eğer REVLİMİD kullanan foliküler lenfoma hasta sı iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
tedaviden önce,
tedavinin i lk 3 haftası (1 kür) b oyunca her hafta,
2 ila 4. k ürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi kürü " ne bakın ız ),
bundan sonra, her kürün başında ve,
en az ayda bir kez. Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuz da büyük tümör varsa k ontrol edebilir. Bu, tümörleri n parç a lanıp kana o lağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da böbrek yetme zliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır). Doktorunuz kırmızı lekeler veya dökün tüler gibi cildinizdek i değişiklikleri kontrol edebi lir. Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara göre t edavinizi değerlendire bilir. Kan bağışı Tedavi sır asında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. REVLİMİD’in yiyecek ve i çecek ile kullanılması REVLİMİD kapsülleri gıdalar ile bi r likte veya t ek başına alınabilir ( b akınız “REVL İ M İ D nasıl kullanılır”).

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Revlimid kullanan kadınlar: Hamileyseniz, REVLİMİD kullanmayınız, bu ilacın doğmamış bebeğinize zarar vermesi beklenir. Ayrıca REVLİMİD kullanırken hamile kalmamalısınız. Dolayısıyla, eğer hamile kalabilmeniz mümkünse, etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız (bakınız "Doğum kontrolü" bölümü). Eğer REVLİMİD ile tedavi olurken hamile kalırsanız, tedaviyi derhal durdurunuz ve doktorunuzu bilgilendiriniz. Revlimid kullanan erkekler: Eğer siz REVLİMİD kullanırken eşiniz hamile kalırsa doktorunuzu derhal bilgilendiriniz. Eşinizin tıbbi danışmanlık alması gerekebilir. Etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız (bakınız "Doğum kontrolü" bölümü). Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)

Emzirme

Hamileliği engelleyecek gerekli tüm hamilelikt en kor u nma tedbirlerin e uy madıysanız, hala hamile kalabilecek durumda iseniz ( b akınız “Hamilelik”, “Emzirme” ve “Doğum kontrolü” bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, d oktorunuz her reçete ile gerekli önlemlerin alındığına d air kayıt tutacaktır ve bu bi l giyi size ve recektir,
Lenalidomid ya da bu kullanma talimatının başlangıcında belirtilen REVLİMİD’in içindeki diğer bileşenlere alerjik ( a şırı duyarlı) iseniz. Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza danışın ız. Yukarıdakilerden herhang i biri sizin için g eçerli ise, REVLİMİD alma dan önce bunu doktorunuza söyleyiniz. REVLİMİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz: Eğer:
Geçmişte dam arlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, REVLİMİD ile tedavi sırasında toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster (suçiçeği virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz. REVLİMID ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün tekrar aktif olmasına neden olabilir. Bu, enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir.
Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz REVLİMİD dozunuzu ayarlayacaktır.
Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi alerjik reaksiyonlannız varsa.Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğümleri belirtilerinden- bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonlan veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak adlandırılan ciddi cilt reaksiyonlarının işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte geçirdiyseniz (bakınız "Olası yan etkiler nelerdir?"). Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Eğer;
Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme, görme kaybı veya çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı, hafıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir. REVLİMID ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza söyleyiniz.
Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya bacaklarda veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal söyleyin. Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz.Bölüm 4) Testler ve kontroller REVLİIVIID ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü REVLİMID enfeksiyon ile savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden olabilmektedir. Doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
tedaviden önce,
tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
bundan sonra en az ayda bir kez. Revlimid tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problemi belirtileri açısından değerlendirilebilirsiniz. 4 4 toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar.
Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
Virüse bağlı enfeksiyonun uz, özellikle de hepatit B e nf eksiyo n u, varisella zoster (suçiçeği virüsü), HIV (AIDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz. REVLİMİD ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün t ek rar aktif olmasına neden olabilir. Bu, enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir.
Böbreklerinizde problem varsa, d oktorunuz REVLİMİD dozunuzu ayarlayacaktır.
Daha önce k al p kriz i geçirdiysen iz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında görülen deri döküntüsü, kaşı nt ı, şişlik, b aş dönm esi veya nefes al mada güçlük gibi alerjik reaksiyonlarınız varsa. Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri ( eozinofili ), büyümüş lenf düğümleri belir ti lerind e n - bunlar, D RESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak adlandırılan ciddi cilt reaksiyonları nın işaretleri dir. H erhangi birkaç tan esini geçmişte geçirdiyseniz ( bakınız “Ola sı yan etkiler nelerdir?”). B u u y a r ıl a r g eç mişt e ki h er h a n g i bir dön e m d e d a h i olsa si z in i ç in g e ç er l i y s e lüt fe n dokto r unu z a d a nışını z. Eğer;
Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme, gö rme kaybı veya ç ift görme, k on uşma zo rluğu, bir k olda veya bacakta zay ıflık, yürüme şeklinizde bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı, h afıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşireni ze derhal söyleyin. Bu belir ti lerin h epsi progres if multifokal lökoensefalopati (PML) olarak bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri ola bilir. R EVLİMİD ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtiler inizde herhangi bir değişikl ik olduğunda doktorun uza söyleyiniz.
N efes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya bacaklarda veya aya k bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal söyleyin. Bunlar, pulmon er hipertansiyon yani akciğe r arter b asıncında ar tış olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz.Bölüm 4) Testler ve kontroller R E V L İ M İ D ile t e d a vi sı ra sında ve ön ce sinde d ü z e nli k a n t e sti y a ptı r ını z. Çünkü R EV L İ M İ D e n fe ks i y on ile s a v a şm a y a yardımcı olan kan hücrelerin de (be y az kan hücre leri) ve kanın pıhtı laşmasına y a r dım c ı olan k a n hü c r e l e r inde (trombositler) düşüşe n e d e n ol a bil mektedir. D okto r unuz k a n t e stl er ini şu dön e ml er de ist e y e ce kti r;
t e d a vid e n ön c e,
t e d a vinin ilk 8 h af t a sı bo y u n c a h e r h af t a,
bund a n son r a e n a z a y da b ir k e z. Rev limid tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problem i belirtileri açısından değerlendirilebilirsiniz. Eğer REVLİMID kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz; Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa ve REVLİMID kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha ciddi bir hastalığın ortaya çıkma olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, REVLİMİD'in, sizde AML'nin ortaya çıkma ihtimalini nasıl etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, REVLİMID ile tedaviniz sırasında AML olmanız olasılığını daha iyi öngörebilen belirtilere bakmak için testler yapabilir. Eğer mantle hücreli lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
tedaviden önce,
tedavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi kürü"ne bakınız),
bundan sonra her kürün başlangıcında ve,
en az ayda bir kez. Eğer REVLİMİD kullanan foliküler lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
tedaviden önce,
tedavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
2 ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi kürü"ne bakınız),
bundan sonra, her kürün başında ve,
en az ayda bir kez. Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir. Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da

böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).

Hamilelik

tedaviden önce,
tedavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (d aha fazla bilgi için B ölüm 3 "Tedavi kürü"ne bakını z),
bu n dan sonra he r kürün başlangıcında ve,
en az ayda bir kez. Eğer REVLİMİD kullanan foliküler lenfoma hasta sı iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
tedaviden önce,
tedavinin i lk 3 haftası (1 kür) b oyunca her hafta,
2 ila 4. k ürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi kürü " ne bakın ız ),
bundan sonra, her kürün başında ve,
en az ayda bir kez. Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuz da büyük tümör varsa k ontrol edebilir. Bu, tümörleri n parç a lanıp kana o lağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da böbrek yetme zliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır). Doktorunuz kırmızı lekeler veya dökün tüler gibi cildinizdek i değişiklikleri kontrol edebi lir. Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara göre t edavinizi değerlendire bilir. Kan bağışı Tedavi sır asında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. REVLİMİD’in yiyecek ve i çecek ile kullanılması REVLİMİD kapsülleri gıdalar ile bi r likte veya t ek başına alınabilir ( b akınız “REVL İ M İ D nasıl kullanılır”).

Hamilelik

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REVLİMİD alırken emzirmeyiniz. REVLİMİD'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doğum kontrolü REVLİMİD alan kadınlar Hamile kalmanızın pek mümkün olmadığını düşünseniz de tedaviye başlamadan önce doktorunuza hamile kalıp kalamayacağınızı sorunuz. Eğer hamile kalabilmeniz mümkünse;

Fallop tüplerinin (yumurtalıklar ve rahim arasında yer alan tüpler) zarar gördüğü ve kapandığının (yumurtaların rahime ulaşmasını durdurmak için yani tubal sterilizasyonun) doğrulandığı durumlar hariç olmak üzere, tedaviden önce, tedavi sırasında en az her 4 haftada bir ve tedavi bittikten en az 4 hafta sonra doktorunuzun kontrolü altında size hamilelik testi yapılacaktır.
Tedaviye başlamadan en az 4 hafta önce, tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan en az 4 hafta sonrasına kadar, etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz uygun doğum kontrol yöntemleri konusunda sizi bilgilendirecektir. REVLİMİD alan erkekler REVLİMİD erkek menisine geçmektedir. Eğer eşiniz hamile ise veya hamile kalabiliyor ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyor ise, kısırlaştırma ameliyatı geçirmiş olsanız dahi tedavi boyunca ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar prezervatif kullanmalısınız. Tedavi sırasında ve tedavi bitiminden sonra en az 7 gün meni veya sperm bağışında bulunmamalısınız.

5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)

Nasıl kullanılır?

REVLİMİD, multipl miyelom, miyelodisplastik sendrom, mantle hü creli lenfoma ve foliküler lenfoma tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından size verilmelidir.

REVLİMİD, kemik iliği nakli olmamış veya daha önce başka ted avi olan hastalarda multipl miyelomu tedavi etmek için kullanıldığında, diğer ilaçlarla birlikte a lınır ( b kz.

6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir; ancak bu yan etkiler tüm hastalarda görülmez. Yan etkil er ş u şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görül ebilir.

Yaygın olmayan100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın bir inden fazla görülebi lir.

Seyrek1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyo r: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor. A şağıdakilerden biri olursa REVLİMİD kullanmayı durd urunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Anjiyoödem ve anafilaktik reaksiyon adı verilen ciddi tipte a lerjik reaksiyonların semptomları olabilen kur deşen, kızarıklık, gözlerde, ağızda veya yüzde ş işme, n efes almada zorluk veya kaşıntı
Bir bölgede kızarıklık şeklinde başlayabilen ancak tüm vücuda yaygın deri kaybı ile yayılan ciddi bir alerjik reaksiyon (St evens - Johnson sendromu ve / veya toksik epider mal nekroliz)
Yaygın döküntü, yüksek vücut sıcak lığı, karaciğer enzimlerinde yükselme, kanda anormallikler (eozinofili), genişlemiş lenf düğümleri ve diğer vücut organlarının tutulumu (DRESS veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Seyreden Ilaç Reaksiyonlan) (bakınız "REVLİMİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ"). Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük, ağız ülseri ya da kan dolaşımı (sepsis) dahil olmak üzere herhangi bir enfeksiyon belirtisi,
Bir incinme veya yaralanma olmaksızın görülen kanama ya da çürük, herhangi bir müdahale sonrasında görülen kanama,
Göğüs ya da bacak ağrısı,
Nefes darlığı,
Kandaki yüksek kalsiyum seviyesinden kaynaklanabilecek kemik ağrısı, kas güçsüzlüğü, kafa karışıklığı veya yorgunluk. REVLİMİD, enfeksiyonlara karşı savaşan beyaz kan hücrelerinin, burun kanaması ve çürüme gibi kanama bozukluklarına neden olan kanda pıhtı oluşumuna yardımcı olan kan hücrelerinin (kan pulcuklan) sayısını azaltabilir. REVLİMİD, damarlarda (venlerde) kan pıhtılanna (tromboz) da neden olabilir. Az sayıda hastada ek kanser tipleri gelişebileceği dikkate alınmalıdır ve bu riskin REVLİMİD tedavisi ile artabilmesi mümkündür. Bu nedenle doktorunuz size REVLİMİD'i reçete ederken faydaları ve riskleri dikkatli bir şekilde değerlendirmelidir. Çok yaygın
Kırmızı kan hücresi sayısında düşme ile kendini gösteren kansızlık (yorgunluk ve güçsüzlüğe yol açabilen anemi)
Kızanklık, kaşıntı
Kas krampları, kas güçsüzlüğü, kaslarda sızlama, kas ağrıları, kemik ağnsı, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol ve bacaklarda sızlama
Kol ve bacaklar dahil tüm vücuda yayılan şişkinlik
Halsizlik, yorgunluk
Ateş ve grip benzeri hastalık belirtileri (ateş, kas ağrısı, baş ağnsı, kulak ağrısı, öksürük ve titreme dahil)
Uyuşukluk, deride karıncalanma veya yanma hissi, el ve ayaklarda ağrı, baş dönmesi, titreme, iştah kaybı, tat alma duyusunun bozulması
Tümör çevresinde ağrı, tümör boyutu veya kızarıklıkta artış
Kilo kaybı
Kabızlık, ishal, bulantı, kusma, mide ağrısı, mide ekşimesi
Kanda düşük potasyum veya kalsiyum ve/veya sodyum düzeyleri
Tiroidin olması gerekenden az çalışması
Bacak ağrısı (damar içinde oluşan kan pıhtısı tarafından bir damarın tıkanmasının belirtisi olabilir), göğüs ağrısı veya nefes darlığı (pulmoner embolizm olarak adlandırılan akciğerlerde kan pıhtılarının belirtisi olabilir)
Bütün enfeksiyon tipleri; burnu çevreleyen sinüslerin enfeksiyonu, akciğer enfeksiyonu ve üst solunum yolu enfeksiyonu dahil
Nefes darlığı
Bulanık görme
Gözde bulutlanma (katarakt)
Düzgün çalışmayan veya normal işlevini sürdüremeyen böbreklerin sorunları 10 10 anormallikler (eozinofili), genişlemiş lenf düğümleri ve diğer vücut organlarının tutulumu (DRESS veya ilaç aşırı duy arlılık sendromu olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar i le Seyreden İlaç Reaksiy onla rı) (bakınız “REVLİMİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”). Asa ğı dakilerden herhangi birin i fark ederseniz, doktorunuza sö yleyiniz:
Ateş, titreme, b oğaz ağrısı, öksürük, ağız ülseri ya da kan do laşımı (sepsis) dahil olmak üzere herhangi bir e nfek siyon belirti si,
Bir incinme veya yaralanma olmaksızın görülen kanama ya da çürük, herhangi bir müdahale sonrasında görülen kanama,
Göğüs ya da bacak ağrısı,
Nefes darlığı,
Kandaki yüksek kalsiyum sev iyesinden kaynaklanabilecek kemik ağrısı, kas gü çsüz lüğü, kafa karışıklığı veya yorgunluk. REVLİMİD, enfeksiyonlara karşı savaşan beyaz kan hücrelerinin, burun kanaması ve çürüme gibi kanama bozukluklarına ned en olan kanda pıhtı oluşumuna yardımcı olan ka n h ücrelerinin (kan pulcukları ) sayısını azaltab ilir. REVLİMİD, damarlarda (venlerde) kan pıhtılarına (tromboz) da neden olabilir. A z sayıda hastada ek k an ser tipleri gelişebileceğ i dikkate alınmalıdır ve bu r iskin REVLİMİD tedavisi ile artabilmesi mümkün dür. B u nedenle doktorunuz size REVLİMİD’i reçet e ed erken faydaları ve riskleri dikkatli bir şekilde değerlendirmelidir. Çok yaygın
Kırmızı kan hücresi sayısında düşme ile kendini gösteren kans ızlık (yorgunluk ve güçsüzlüğe yol açabilen anemi)
Kızarıklık, kaşıntı
K as krampları, kas güçsüzlüğü, kaslarda sız lama, kas ağrı ları, kemik ağrısı, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol ve bacaklarda sızlama
K ol ve bacaklar dahil tüm vücuda yayılan şişkinlik
Halsizlik, yorgunlu k
Ateş ve grip benzeri hastalık belirtileri ( a teş, kas ağrısı, baş ağrısı, kulak ağrısı, öksür ük v e titreme dahil)
Uyuşukluk, deride karıncalanma veya yanma hissi, el ve ayaklarda ağrı, baş dönmesi, titreme, iştah kaybı, tat alma duyusunun bozulması
Tümör çevresinde ağrı, tümör boyutu veya kızarıklıkt a artış
Kilo kaybı
Kabızlık, ishal, bulantı, kus ma, mide ağrısı, mide ekşimesi
Kanda düşük potasyum veya kalsiyum ve/veya sodyum düzeyleri
Tiroid in o lması gerekenden az çalışması
B acak ağrısı (damar içinde oluş an kan pıhtısı tarafından bir damarın tıkanmasının belirtisi olabilir), göğüs ağrısı veya nefe s da rlığı (pulmoner embolizm olarak adlandırılan akciğerlerde kan pıhtılarının belirtisi olabilir)
Bütün enfeksiyon tipleri; b urnu çevreleyen sinüslerin enfeksiyo nu, akciğer enfeksiyonu ve üst solunum yolu enfeksiyonu dahi l
N efes darlığı
Bulanık görme
Gözd e bu lutlanma (katarakt)
Düzgün çalışmayan veya normal işlevini sürdüremeyen böbrekleri n sorunları
Anormal karaciğer test sonuçları,
Karaciğer testlerinde artış
Atardamarların şişmesine neden olabilecek kandaki protein değişiklikleri
Kandaki şeker seviyesinin yükselmesi (diyabet)
Kan şekeri seviyesinin düşmesi
Baş ağrısı
Burun kanaması
Cilt kuruluğu
Depresyon, ruh halinde değişiklik, uyuma güçlüğü
Öksürük
Kan basıncında düşme
Belirsiz bir bedensel rahatsızlık hissi, kötü hissetme
Boğazda iltihap, ağız kuruluğu
Su kaybı Yaygın
Kırmızı kan hücrelerinin yok edilmesi (hemolitik anemi)
Deride bazı tümör tiplerinin oluşumu
Diş etleri, mide veya bağırsakta kanama
Kan basıncında yükselme, yavaş, hızlı veya düzensiz kalp atışı
Kırmızı kan hücrelerinin normal ve anormal parçalanmasından kaynaklanan bir madde miktarında artış
Vücutta iltihabı gösteren bir protein türünde artış
Cildinizin koyulaşması, altta kanamaya bağlı olarak cildinizde renk değişikliği, tipik olarak morarma, kanla dolu ciltte şişme, morarma
Kandaki ürik asit artışı
Cilt döküntüleri, ciltte kızanklık, ciltte çatlama, pullanma veya soyulma, kurdeşen (deri üzerinde kaşıntı ve yanmalarla birdenbire beliren kabartılı durum)
Artan terleme, gece terlemeleri
Yutma güçlüğü, boğaz ağrısı, ses kalitesinde zorluk veya ses değişiklikleri
Burun akması
Normalden çok daha fazla veya çok daha az idrar üretimi veya ne zaman idrara çıkılacağını kontrol edememe
İdrarda kan tespit edilmesi
Özellikle yatarken nefes darlığı (kalp yetmezliğinin belirtisi olabilir)
Ereksiyon zorluğu
İnme, bayılma, baş dönmesi (her şeyin döndüğünü hissettiren iç kulak problemi), geçici bilinç kaybı
Kollara, boyna, çeneye, sırta ve mideye doğru yayılan göğüs ağnsı, terlemiş veya soluk soluğa hissetme, hasta olma veya kusma hissi (kalp krizi/miyokard infarktüsü belirtileri olabilir)
Kaslarda zayıflık, enerji eksikliği
Boyun ağnsı, göğüs ağnsı
Üşüme
Eklemlerde şişme
Karaciğerde safra akışı yavaşlaması veya engellenmesi
Kanda düşük fosfat veya magnezyum düzeyleri
Konuşmada zorluk 11 11
Anormal karaciğer test sonuçları,
Karaciğer testlerinde artış
At ardamarların şişmesine neden olabilecek kandaki protein deği şiklikleri
Kandaki şeker seviyesin in y ükselmesi (diyabet)
Kan şekeri seviyesinin düşmesi
Baş ağrısı
Burun kanaması
Cilt kuruluğu
Depresyon, r uh halinde değişiklik, uyuma güçlüğü
Öksürük
Kan basınc ında düşme
Belirsiz bir bedensel rahatsızlık hissi, kötü his setme
Boğazda iltihap, ağız kurulu ğu
S u kaybı Yaygın
Kırmızı kan hücrelerinin yok edilmesi (hemolitik anemi)
Deride bazı tümör tiplerinin oluşumu
Diş etleri, mide veya bağırsakta kanama
Kan bas ıncında yükselme, yavaş, hızlı veya düzensiz kalp atışı
Kır mızı kan hücrelerinin normal ve an orma l parçalanmasından kaynaklanan bir madde miktarında artış
Vücutta iltihabı gösteren bir protein türünde artış
Cildinizin koyulaşması, altta kanamaya bağlı ola rak cildinizde renk değişikliği, tipik olarak morarma, kanla dolu ciltte şişme, morarma
Kandak i ür ik asit artışı
Cilt döküntüleri, ciltte kızarıklık, ciltte çatlama, pullanma veya soyulma, kurdeşen (deri üzerinde kaşıntı ve yanmalarla birdenbire beliren ka bartılı durum)
Artan terleme, gece terlemeleri
Yutma güçlüğü, boğaz ağrısı, ses kalitesinde zo rluk veya ses değişiklikleri
Burun akması
Normalden çok daha fazla veya çok daha az idrar üretimi veya ne zaman idrara çıkılacağını kontrol edememe
İdrarda kan te spit edilmesi
Özellikle yatarken nefes darlığı (kalp yetmezl iğinin belirtisi olabilir)
Ereksiy on z orluğu
İnme, bayılma, baş dönmesi (her şeyin döndüğünü hissettiren iç kulak problemi), geçici bilinç kaybı
Kollara, boyna, çeneye, sırta ve mideye doğru yayı lan göğüs ağrısı, terlemiş ve ya soluk soluğa hissetme, hasta olma veya kusma hissi (kalp krizi /miy okar d infarktüsü belirtileri olabilir)
Kaslarda zayıflık, enerji eksikliği
Boyun ağrısı, göğüs ağrısı
Üşüme
Eklemlerde şişme
Karaciğer de safra akışı yavaşlama sı veya engellen mesi
K anda düşük fosfat veya magnezyum düzey leri
Konuşmada zorluk
Karaciğer hasar
Denge bozukluğu, hareket zorluğu
Sağırlık, kulak çınlaması
Sinir ağrısı, özellikle dokunmada hoş olmayan anormal his
Aşırı demir yükü
Susuzluk
Zihin karışıklığı
Diş ağnsı
Yaralanmaya neden olabilecek düşme Yaygın olmayan
Kafa içi kanama
Dolaşım problemleri
Görme kaybı
Cinsel istek (cinsel dürtü) kaybı
Fanconi sendromunun (bir böbrek hastalığı) belirtileri olarak görülebilen kemik ağrısı ve güçsüzlükle birlikte fazla idrara çıkma
Ciltte, mukoz membranda ya da gözlerde san renklenme (sarılık), soluk renkli dışkı, koyu renkli idrar, deride kaşıntı, döküntü veya karında ağn veya şişlik (karaciğer hasarının belirtileri olabilir)
Karın ağnsı, şişkinlik ya da ishal ile görülebilen kalın bağırsak iltihabı
Renal tübüler nekroz (Böbrek probleminin hücrelerinde hasar)
Deride renk kaybı, güneşe hassasiyet,
Tümör lizis sendromu [kanser tedavisi esnasında ve bazen tedavi olmaksızın ortaya çıkan metabolik rahatsızlıklar. Bu rahatsızlıklar ölen kanser hücrelerinin yıkım ürünleri nedeniyle oluşmaktadır ve şunları içerir: kan içeriğinde değişiklikler (yüksek potasyum, fosfor, ürik asit ve düşük kalsiyum) sonucunda böbrek işlevlerinde, kalp atışında, epileptik nöbetlerde değişikliklere ve bazen ölüme neden olmaktadır]
Akciğerleri besleyen damarlardaki kan basıncında artış (pulmoner hipertansiyon). Bilinmiyor
Bulantı, kusma, ateş ve hızlı nabız ile birlikte görülebilen, birkaç gün süren, üst karın ve/veya sırtta ani veya hafif derecede ortaya çıkan; fakat gittikçe kötüleşen ağrı - bu belirtiler pankreas iltihabından dolayı görülebilir
Akciğerlerdeki doku iltihabının belirtileri olabilen hırıltılı, nefes darlığı ya da kuru öksürük
Bir kısmı, REVLİMİD bir statin (bir tip kolesterol düşürücü ilaç) ile uygulandığında meydana gelen böbrek problemlerine (rabdomiyoliz) yol açabilecek nadir kas yıkılımı vakaları (kas ağnsı, güçsüzlüğü veya şişliği) gözlenmiştir
Eklemlerde ağrı ve ateşle birlikte, küçük kan damarları iltihabının neden olduğu deriyi etkileyen bir durum (lökositoklastik vaskülit)
Mide veya bağırsak duvarının parçalanması. Bu durum çok ciddi enfeksiyonlara neden olabilir. Eğer ciddi karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma, dışkıda kan veya bağırsak alı şkanlıklannızda değişiklik varsa doktorunuza söyleyiniz
Kabarcıkların eşlik ettiği ağnlı deri döküntüsüne neden olan bir hastalık (Herpes zoster - zona hastalığı olarak da bilinir) dahil viral enfeksiyonlar ve deride ve gözlerde sararmaya, koyu kahverengi idrara, midenin sağ yanında ağrıya, ateşe, bulantı hissine ve kusmaya neden olan enfeksiyonun tekrarlaması (Hepatit B enfeksiyonu)
Katı organ nakli reddi (böbrek, kalp gibi) Yan etkilerin herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsedilmeyen bir yan etki 12 12
K araciğer h asar ı
Denge bozukluğu, hareket zorluğu
Sağırlık, k ulak çınlaması
Sinir ağrısı, özellikle dokunmada hoş olmayan anormal his
Aşırı demir yükü
Susuzluk
Zihin karışı klığı
Diş ağrısı
Yaralanmaya neden olabilecek düşme Yaygın olmayan
Kafa içi kanama
Dolaşım p robl emleri
Görme kaybı
Cinsel istek (cinsel dürtü) kaybı
Fanconi sendromunun (bir böbrek hastalığı) belirtileri olarak görülebilen kemik ağrısı ve güçsüzlükle b irlikte fazla idrara çıkma
Ciltte, mukoz membranda ya da gö zlerde sarı renklenme (sarılık), s oluk renkli dışkı, koyu renkli idrar, deride kaşıntı, döküntü veya karında ağrı veya şişlik (karaciğer hasarının belirtileri olabilir)
Karın ağrısı, şişkinlik ya da ishal ile görülebilen kalın b ağırsak iltihabı
Renal tübül er nekroz ( Böbrek probleminin hücr eler inde hasar )
Deride renk kaybı, güneşe hassasiyet,
Tümör lizis sendromu [kanser tedavisi esnasında ve bazen tedavi olmaksızın ortaya çıkan metabolik rahatsızl ıklar. Bu rahatsızlıklar ölen kanser hücrelerinin yıkım ürün leri nedeniyle oluşmaktadır ve şun ları içerir: kan içeriğinde değişiklikler (yüksek potasyum, fosfor, ürik asit ve düşük kalsiyum) sonucunda böbrek işlevlerinde, kalp atışında, epileptik nöbetlerd e değişikliklere ve bazen ölüme neden olmaktadır]
Akciğerle ri besleyen damarlar daki kan basın cınd a artış (pulmoner hipertansiyon). Bilinmiyor
Bulantı, kusma, ateş ve hızlı nabız ile birlikte görülebilen, birkaç gün süren, üst karın ve/veya sırtta ani vey a hafif derecede ortaya çıkan; fakat gittikçe kötüleşen ağrı - b u belirtiler pankreas iltihab ında n dolayı görülebilir
Akciğerlerdeki doku iltihabının belirtileri olabilen hırıltılı, nefes darlığı ya da kuru öksürük
Bir kısmı, REVLİMİD bir statin (bir ti p kolesterol düşürücü ilaç) ile uygulandığında meydana gelen böbrek problemlerine (rabdomiyoli z) y ol açabilecek nadir kas yıkılımı vakaları (kas ağrısı, güçsüzlüğü veya şişliği) gözlenmiştir
Eklemlerde ağrı ve ateşle birlikte, küçük kan damarları iltihabın ın neden olduğu deriyi etkileyen bir durum (lökositoklastik vaskülit)
Mide veya ba ğırsak duvar ının parçalanması. Bu durum çok ciddi enfeksiyonlara neden olabilir. Eğer ciddi karın ağrısı, ateş, bulantı, kusma, dışkıda kan veya ba ğırsak alışkanlıklarınızda değişikl ik varsa doktorunuza söyleyiniz
Kabarcıkların eşlik ettiği ağrılı deri döküntüsüne ne den olan bir hastalık (Herpes zoster - zona hastalığı olarak da bilinir) dahil viral enfeksiyonlar ve deride ve gözlerde sararmaya, koyu kahverengi idrara, mideni n sağ yanında ağrıya, ateşe, bulantı hissine ve kusmaya nede n olan enfeksiyon un tekrar laması ( Hepa tit B enfeksiyonu)
Katı organ nakli reddi (böbrek, kalp gibi) Yan etkilerin herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsedilmeyen bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. REVLİMİD'in Saklanması REVLİMİD çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25° C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REVLİMİD kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz REVLİMİD’i kullanmayınız. Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır. Tedavi sonunda kullanılmayan REVLİMİD kapsüllerini eczacınıza iade etmelisiniz. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmaymız! T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Bristol-Myers Squibb İlaçları Inc. İstanbul Şubesi Maslak/Sarıyer/İstanbul Tel: (0212) 335 89 00 Faks: (0212) 286 24 96 e-mail: ruhsat@bms.com Üretim Yeri: Celgene International Sarl Boudry/ İsviçre Bu kullanma talimatı 27/11/2024 tarihinde onaylanmıştır. 13 13 ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendir iniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kısa Cevaplar

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) hakkında temel bilgiler

Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) etken maddesi nedir?

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) ürününün kayıtlı etken maddesi lenalidomid şeklindedir.

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) fiyatı ne kadar?

Kayıtlı perakende fiyat 61.744,60 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) reçeteli mi?

Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) resmî kullanım belgesi var mı?

Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.

Resmî Ürün Belgeleri

Kaynaklar ve Güncelleme Tarihleri

Kullanma Talimatı (KT)Resmî PDF belgesini aç Kısa Ürün Bilgisi (KÜB)Resmî PDF belgesini aç

Fiyat tarihi18.07.2026

Son resmî kaynak kontrolü01.08.2026

Kayıt güncellemesi31.07.2026

Bu sayfada hata bildirİlaç adı, barkod ve sayfa adresi hazır olarak iletilir.

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) Ürün Bilgileri

Uygulama yolu ve metodu

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Uygulama yolu ve metodu

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Aşağıdakilerden biri olursa REVLİMİD kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Özel kullanım durumları

böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).

böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).

Hamilelik

Hamilelik

böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).

Hamilelik

Hamilelik

Emzirme

Yan etkilerin raporlanması

Yan etkilerin raporlanması

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) hakkında temel bilgiler

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) etken maddesi nedir?

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) fiyatı ne kadar?

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) reçeteli mi?

REVLIMID 15 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL) resmî kullanım belgesi var mı?

lenalidomid İçeren Diğer İlaçlar

Benzer ATC Grubundaki İlaçlar

Kaynaklar ve Güncelleme Tarihleri