REVLIMID 5 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)

• Hamileliği engelleyecek gerekli tüm hamilelikten korunma tedbirlerine uymadıysanız, hala hamile kalabilecek durumda iseniz (bakınız "Hamilelik", "Emzirme" ve "Doğum kontrolü" bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, doktorunuz her reçete ile gerekli önlemlerin alındığına dair kayıt tutacaktır ve bu bilgiyi size verecektir,
• Lenalidomid ya da bu kullanma talimatının başlangıcında belirtilen REVLİMİD'in içindeki diğer bileşenlere alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, REVLİMİD almadan önce bunu doktorunuza söyleyiniz. REVLİMİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz: Eğer:
• Geçmişte damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, REVLİMİD ile tedavi sırasında toplardamar ve atardamarlarda pıhtı oluşma riski artar. 3 3 lir. Mantle hücreli lenfoma (MHL) Mantle hücreli lenfoma, B-lenfositler - olarak adla r an bir beyaz kan hücresi türünü etkileyen, vücudun savunma sisteminin bir parças (lenf dokusunun) kanseridir. MHL, B hücrelerinin kontrolsüz bir ekilde büyüdü ü ve lenf dokusunda, kemik ili inde veya kanda birikti i bir hasta r. REVL M D daha önce di er ilaçlar ile tedavi e er hastalarda tek ba a kulla r. Foliküler lenfoma (FL) FL, B-lenfositlerini etkileyen büyüyen bir kanserdir. Bunlar, vücudunuzun enfeksiyonla olan bir tür beyaz kan hücreleridir. FL'niz bu B lenfositlerinden çok kemik lenf ve toplanabilir. R, önceden tedavi foliküler tedavisi için "rituksimab" verilen bir ilaçla birlikte 2. orunuzun tüm önerilerine ve a Çünkü (b ve bölümleri), e uy, hala hamile kalabilecek durumda iseniz (b ve bölümleri). Hamile kalabilecek durumda iseniz, doktorunuz her reçete ile bilgiyi size verecektir, Lenalidomid ya da a dan önce bunu doktorunuza söyleyiniz. :
• Öksürük veya ateş gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisinde,
• Virüse bağlı enfeksiyonunuz, özellikle de hepatit B enfeksiyonu, varisella zoster (suçiçeği virüsü), HIV (AİDS virüsü) enfeksiyonunuz varsa ya da daha önceden herhangi bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. Eğer şüpheniz varsa doktorunuzla görüşünüz. REVLİMİD ile tedavi, virüs taşıyan hastalarda virüsün tekrar aktif olmasına neden olabilir. Bu, enfeksiyonun tekrarlamasına yol açabilir. Doktorunuzun hepatit B enfeksiyonu geçirmiş olup olmadığınızı kontrol etmesi gerekir.
• Böbreklerinizde problem varsa, doktorunuz REVLİMİD dozunuzu ayarlayacaktır.
• Daha önce kalp krizi geçirdiyseniz, damarlarınızda kan pıhtısı oluştu ise veya sigara içiyorsanız, kan basıncınız veya kolesterol düzeyleriniz yüksekse,
• Talidomid (Multipl miyelom tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç) kullanımı esnasında görülen deri döküntüsü, kaşıntı, şişlik, baş dönmesi veya nefes almada güçlük gibi alerjik reaksiyonlarmız varsa.Yaygın döküntü, kırmızı cilt, yüksek vücut sıcaklığı, grip benzeri belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğümleri belirtilerinden- bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomlar ile Seyreden İlaç Reaksiyonları veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak adlandırılan ciddi cilt reaksiyonlarının işaretleridir. Herhangi birkaç tanesini geçmişte geçirdiyseniz (bakınız "Olası yan etkiler nelerdir?"). Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Eğer;
• Tedavi sırasında veya sonrasında herhangi bir zamanda, bulanık görme, görme kaybı veya çift görme, konuşma zorluğu, bir kolda veya bacakta zayıflık, yürüme şeklinizde bir değişiklik veya dengenizle ilgili sorunlar, kalıcı uyuşma, his azalması veya kaybı, hafıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin hastalığının belirtileri olabilir. REVLİMİD ile tedaviye başlamadan önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde herhangi bir değişiklik olduğunda doktorunuza söyleyiniz.
• Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüste ağrı, daha hızlı kalp atışı veya bacaklarda veya ayak bileklerinde şişme yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize derhal söyleyin. Bunlar, pulmoner hipertansiyon yani akciğer arter basıncında artış olarak bilinen ciddi bir durumun semptomları olabilir (bkz.Bölüm 4) Testler ve kontroller REVLİMİD ile tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testi yaptırınız. Çünkü REVLİMİD enfeksiyon ile savaşmaya yardımcı olan kan hücrelerinde (beyaz kan hücreleri) ve kanın pıhtılaşmasma yardımcı olan kan hücrelerinde (trombositler) düşüşe neden olabilmektedir. Doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
• tedaviden önce,
• tedavinin ilk 8 haftası boyunca her hafta,
• bundan sonra en az ayda bir kez. Revlimid tedavisi öncesinde ve sırasında kalp ve akciğer problemi belirtileri açısından değerlendirilebilirsiniz. 4 4 nfeksiyonu, varisella zoster bir zamanda bu enfeksiyonu geçirdiyseniz. neden olabilir. Bu, Böbreklerinizde problem varsa, d Daha önce kalp krizi geçirdiysen görülen deri döküntüsü, esi veya nefes almada güçlük gibi alerjik , grip benzeri belirtiler, eozinofili), lenf tilerinden- bunlar, DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik veya ilaç sendromu olarak dir. Herhangi geçirdiyseniz etkiler Bu uyar ar geç eki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza da z. görme veya çift görme, k olda veya bacakta zay , h söyleyin. Bu belirtilerin hepsi progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak bilinen ciddi ve potansiyel olarak ölümcül bir beyin belirtileri olabilir. R önce bu belirtilere sahipseniz, belirtilerinizde doktorunuza söyleyiniz. Nefes bacaklarda veya aya derhal söyleyin. Bunlar, pulmoner hipertansiyon Testler ve kontroller REVL M D ile tedavi ra ve öncesinde düzenli kan testi ya r z. Çünkü REVL M D enfeksiyon ile sava aya (beyaz kan hücreleri) ve yar c olan kan hücrelerinde (trombositler) neden olabilmektedir. Doktorunuz kan testler emlerde isteyecektir; tedaviden önce, tedavinin ilk 8 hafta yunca her hafta, bundan sonra en az ayda bir kez. Revlimid problemi Eğer REVLİMİD kullanan miyelodisplastik sendromlu hasta iseniz; Kemik iliğinde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) hastalığınız varsa ve REVLİMİD kullanıyorsanız, sizde akut miyeloid lösemi (AML) adı verilen ani gelişen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı artış ile karakterize olan daha ciddi bir hastalığın ortaya çıkma olasılığı daha yüksek olabilir. Buna ek olarak, REVLİMİD'in, sizde AML'nin ortaya çıkma ihtimalini nasıl etkileyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle doktorunuz, REVLİMİD ile tedaviniz sırasında AML olmanız olasılığını daha iyi öngörebilen belirtilere bakmak için testler yapabilir. Eğer mantle hücreli lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
• tedaviden önce,
• tedavinin ilk 8 haftası (2 kür) boyunca her hafta,
• 3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi kürü"ne bakınız),
• bundan sonra her kürün başlangıcında ve,
• en az ayda bir kez. Eğer REVLİMİD kullanan foliküler lenfoma hastası iseniz doktorunuz kan testlerini şu dönemlerde isteyecektir;
• tedaviden önce,
• tedavinin ilk 3 haftası (1 kür) boyunca her hafta,
• 2 ila 4. kürler arasında iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi kürü"ne bakınız),
• bundan sonra, her kürün başında ve,
• en az ayda bir kez. Doktorunuz kemik iliğiniz dahil olmak üzere vücudunuzda büyük tümör varsa kontrol edebilir. Bu, tümörlerin parçalanıp kana olağandışı düzeylerde kimyasal karışmasına ve bu durumda da

böbrek yetmezliğine neden olabilir (bu durum Tümör Lizis Sendromu olarak adlandırılır).

Doktorunuz kırmızı lekeler veya döküntüler gibi cildinizdeki değişiklikleri kontrol edebilir. Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da tedaviyi durdurabilir. Eğer yeni tanı almışsanız, doktorunuz yaşınıza ve var olan diğer koşullara göre tedavinizi değerlendirebilir. Kan bağışı Tedavi sırasında ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar kan bağışı yapmayınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. REVLİMİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması REVLİMİD kapsülleri gıdalar ile birlikte veya tek başına alınabilir (bakınız "REVLİMİD nasıl kullanılır").

Hamilelik

Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 5 5 ; K inde kan hücresi üretiminde yetersizlik (miyelodisplastik sendrom) has a , sizde akut mi daha ciddi bir has si belirtilere bakmak için testler yapabilir. ma hast dönemlerde isteyecektir; tedaviden önce, 3. ve 4. kürler boyunca iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi bundan sonra he en az ayda bir kez. dönemlerde isteyecektir; tedaviden önce, tedavinin ilk 3 (1 kür) boyunca her hafta, 2 ila 4. kürler iki haftada bir kez (daha fazla bilgi için Bölüm 3 "Tedavi kürü"ne ), bundan sonra, her kürün ve, en az ayda bir kez. da büyük tümör varsa kontrol edebilir. ze böbrek yetme Doktorunuz, kan testlerinin sonucuna ve sizin genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir ya da göre t en az 7 gün abilir (b M

Hamilelik

Revlimid kullanan kadınlar: Hamileyseniz, REVLİMİD kullanmayınız, bu ilacın doğmamış bebeğinize zarar vermesi beklenir. Ayrıca REVLİMİD kullanırken hamile kalmamalısmız. Dolayısıyla, eğer hamile kalabilmeniz mümkünse, etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız (bakınız "Doğum kontrolü" bölümü). Eğer REVLİMİD ile tedavi olurken hamile kalırsanız, tedaviyi derhal durdurunuz ve doktorunuzu bilgilendiriniz. Revlimid kullanan erkekler: Eğer siz REVLİMİD kullanırken eşiniz hamile kalırsa doktorunuzu derhal bilgilendiriniz. Eşinizin tıbbi danışmanlık alması gerekebilir. Etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız (bakınız "Doğum kontrolü" bölümü). Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REVLİMİD alırken emzirmeyiniz. REVLİMİD’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doğum kontrolü REVLİMİD alan kadınlar Hamile kalmanızın pek mümkün olmadığını düşünseniz de tedaviye başlamadan önce doktorunuza hamile kalıp kalamayacağınızı sorunuz. Eğer hamile kalabilmeniz mümkünse;

• Fallop tüplerinin (yumurtalıklar ve rahim arasında yer alan tüpler) zarar gördüğü ve kapandığının (yumurtaların rahime ulaşmasını durdurmak için yani tubal sterilizasyonun) doğrulandığı durumlar hariç olmak üzere, tedaviden önce, tedavi sırasında en az her 4 haftada bir ve tedavi bittikten en az 4 hafta sonra doktorunuzun kontrolü altında size hamilelik testi yapılacaktır.
• Tedaviye başlamadan en az 4 hafta önce, tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan en az 4 hafta sonrasına kadar, etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz uygun doğum kontrol yöntemleri konusunda sizi bilgilendirecektir. REVLİMİD alan erkekler REVLİMİD erkek menisine geçmektedir. Eğer eşiniz hamile ise veya hamile kalabiliyor ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyor ise, kısırlaştırma ameliyatı geçirmiş olsanız dahi tedavi boyunca ve tedaviden en az 7 gün sonrasına kadar prezervatif kullanmalısınız. Tedavi sırasında ve tedavi bitiminden sonra en az 7 gün meni veya sperm bağışında bulunmamalısınız.