İlaç Bilgi Sayfası
SEFOTAK 1 G/4 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
SEFOTAK 1 G/4 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681801271077
- ATC kodu
- J01DD01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- AVİXA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Antibiyotikler
Resmî Kullanma Talimatı
SEFOTAK 1 G/4 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU Kullanım Bilgileri
SEFOTAK 1 G/4 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
SEFOTAK, bir flakonda 1 g sefotaksim etkin maddesini içerir. 1 flakon + 4 mL enjeksiyonluk
su içeren ampul halinde kullanıma sunulmuştur.
SEFOTAK, beta laktam grubu antibiyotikler (bakterilere karşı etki gösteren) olarak bilinen bir
ilaç grubunun üyesidir.
Doktorunuz SEFOTAK’ı size aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için reçete etmiştir.
Solunum yolu enfeksiyonları
Üriner (idrar yolları) sistem enfeksiyonları
Genital (üreme organları) enfeksiyonlar
Septisemi (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık),
bakteriyemi (bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi.)
Endokardit (kalbin iç yüzünün iltihabı)
Peritonit (bakterilerin veya bakteri toksinlerinin karın içine geçmesi) dahil karın içi
enfeksiyonlar
Menenjit (beyin zarlarının iltihabı) (listeria nedenli olan hariç) ve diğer merkezi sinir
sistemi enfeksiyonları
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
Kemik ve eklem enfeksiyonları
2
Ayrıca aşağıdaki operasyonlardan herhangi birinde koruyucu olarak kullanılması için
doktorunuz tarafından reçete edilebilir.
Gastrointestinal (mide-bağırsak) cerrahi
Genitoüriner (üreme ve idrar yolları sistemi) cerrahi
Obstetrik ve jinekolojik (kadın-doğum ile ilgili) cerrahiler
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Sefotaksim tedavisiyle ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz,
eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS), akut generalize
ekzantematöz püstüloz (AGEP) gibi ciddi cilt reaksiyonları rapor edilmiştir. Bölüm 4'te
açıklanan bu ciddi cilt reaksiyonlarıyla ilgili semptomlardan herhangi birini fark ederseniz,
sefotaksim kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyin. - Süperenfeksiyon (antibiyotiğe duyarlı olmayan mikropların çoğalması)
Diğer antibiyotiklerle olduğu gibi, sefotaksim kullanımı, özellikle uzun süreliyse,
sefotaksimin etkilemediği mikroorganizmaların aşırı çoğalması ile sonuçlanabilir. Uzun süreli
kullanımda durumunuz sürekli olarak değerlendirilmeli ve gerektiğinde uygun önlemler
alınmalıdır. - Anafilaktik (alerjik) reaksiyonlarda
- Bu ilacın size reçete edilebilmesi için, alerjik yatkınlığınızın ve özellikle beta-laktam
antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığınızın olup olmadığı önceden araştırılmalıdır.
- Eğer aşırı duyarlılık meydana gelirse tedaviye derhal son verilmelidir.
- Sefalosporinlere önceden ani tipte aşırı duyarlılık öykünüz varsa bu ilacı kullanmamanız
gerekir. Şüpheli durumlarda, olası bir alerjik reaksiyona müdahale edilebilmesi için ilk
uygulama sırasında yanınızda mutlaka bir hekimin bulunması şarttır.
- Eğer penisiline duyarlıysanız, bu ilacı son derece dikkatle kullanmalısınız; ilk uygulama
sırasında yakın gözetim altında bulundurulmanız gerekir. Bu iki antibiyotik grubu arasında
meydana gelen aşırı duyarlılık reaksiyonları, son derece ciddi, hatta ölümcül olabilir. Aşırı
duyarlılık oluşursa doktorunuz tedaviyi durduracaktır. - Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabında
- Tedavi sırasında ya da tedaviyi izleyen ilk haftalarda özellikle şiddetli ve/veya inatçı ishal,
bağırsak iltihabının belirtileri olabilir.
Böyle bir hastalıktan şüpheleniliyorsa, SEFOTAK derhal kesilmeli ve hiç gecikmeden uygun,
özgül bir antibiyotik tedavisine başlanmalıdır. - Ciddi büllöz reaksiyonlar
Sefotaksim ile Stevens-Johnson sendromu (deri ve mukozalarda içi su dolu keseciklerle
seyreden deri hastalığı) ya da toksik epidermal nekroliz (deride döküntü ve doku ölümü ile
seyreden deri hastalığı) gibi ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir. Deri ve/veya mukoza (örn.
ağız içi) reaksiyonu ortaya çıktığında tedaviye devam etmeden önce hemen doktorunuzla
iletişime geçmelisiniz. - Hematolojik (kan ile ilişkili) reaksiyonlar
Özellikle uzun süreli tedavilerde sefotaksim tedavisi sırasında beyaz kan hücrelerinin bazıları
ya da tümünün sayısında azalma olabilir. 7-10 günden uzun süren tedavilerde beyaz kan
hücreleri izlenmeli ve bu durum geliştiğinde tedaviniz kesilmelidir. Bazı olgularda tedavi
kesilmesi ardından hızla düzelen beyaz kan hücresinin bir türünün artması (eozinofili) ve kan
pulcuklarının azalması (trombositopeni) bildirilmiştir. Kan hücrelerinin parçalanmasına bağlı
kansızlık (hemolitik anemi) da bildirilmiştir. - Böbrekle ilgili hastalıklarda
- Böbrekleriniz yeterince çalışmıyorsa SEFOTAK dozu ayarlanmalıdır.
- SEFOTAK, aminoglikozidlerle (bir çeşit antibiyotik) ya da kıvrım diüretikleri ile (idrar
söktürücü) birlikte uygulanacağı zaman son derece dikkatli olunmalıdır. Böyle bir durumda
böbrek fonksiyonlarınız yakından izlenmelidir. - Sodyum alımı
Sodyum kısıtlamasının gerekli olduğu hastalarda sefotaksimin sodyumun sodyum içeriği
(48,2 mg/g sefotaksim) göz önünde bulundurulmalıdır. - Nörotoksisite (sinir sisteminde zararlı etkiler)
Sefotaksim dahil olmak üzere yüksek doz beta laktam antibiyotikleri özellikle böbrek
yetmezliği olan hastalarda ansefalopatiye (bilinç kaybı, anormal hareketler ve
konvülziyonların görüldüğü beyin hastalığı) yol açabilir. Bu durumda tedaviye devam
etmeden önce hemen doktorunuzla iletişime geçmelisiniz. - Uygulama önlemleri
Pazarlama sonrası izlemde az sayıda olguda hızlı damar içi uygulamalarda yaşamı tehdit etme
potansiyeli olan kalp ritmi bozuklukları bildirilmiştir. Önerilen uygulama süresine
uyulmalıdır. - Laboratuvar testleri üzerine etkisi
Diğer sefalosporinlerle olduğu gibi sefotaksim ile tedavi edilen bazı hastalarda kan
uyuşmazlığı testi olan Coombs testinin pozitif olduğu saptanmıştır. Bu test yapılırken dikkate
alınmalıdır. İdrarda şeker (glukoz) testi yalancı pozitif sonuç verebilir. - Nötropenide
10 günden uzun süren tedavilerde, akyuvar sayımı yapılmalı ve nötropeni (akyuvar azalması)
söz konusu olduğunda tedavi kesilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SEFOTAK'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek veya içeceklerle etkileşime girmez.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
Eğer hamileyseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğ unuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı n ı za
dan ı ş ı n ı z.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
SEFOTAK, anne sütüne geçtiğinden, gerektiğinde ya emzirmeyi ya da ilaç tedavinizi
bırakmalısınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doz, uygulama yöntemi ve tedavi süresi, enfeksiyonun şiddetine, bakterilerin duyarlılığına,
hastanın ve böbrek fonksiyonlarının durumuna göre değişmektedir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir.
Önerilen dozlar ve uygulama sıklığı aşağıdaki tabloda verilmiştir.
- Normal böbrek fonksiyonuna sahip yetişkinlerde dozaj
Tablo 1
Endikasyonlar Birim doz Doz aralığı Uygulama
Şekli
Günlük doz
Komplike olmayan gonore
(bel soğukluğu)
0.5 ya da 1 g tek doz *IM 0.5 ila 1 g
Komplike olmayan /orta
derecede enfeksiyonlar
1 ila 2 g 8 ya da 12 saat IM ya da
**IV
2 ila 6 g
Ciddi enfeksiyonlar 2 g 6 ya da 8 saat IV 6 ila 8 g
*IM= Kas içi
**IV= Damar içi
Enfeksiyon duyarlı olmayan türler sebebiyle oluşmuşsa, SEFOTAK ile tedavinin uygun olup
olmadığının anlaşılması için antibiyotik duyarlılık testi yapılmalıdır.
5
- Cerrahi profilaksisinde dozaj:
Yetişkinlerdeki normal dozaj
Anesteziye başlarken damar içi ya da kas içi olarak 1 g sefotaksim verilir, gerekirse operasyon
sonrasında tekrarlanır. Bu tedavinin süresi 24 saati geçmemelidir.
Sezaryen ameliyatı
Göbek bağı kesilirken 1 g sefotaksim damardan, ardından 6 ve 12 saat sonra 1 g sefotaksim
kas içi ya da damardan uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Intravenöz (damar içine) uygulama (enjeksiyon veya infüzyon):
Enjeksiyon ya da infüzyon çözeltisi için enjeksiyonluk suda sefotaksim çözülür ve hemen
kullanılmalıdır.
Aralıklı damar içi enjeksiyonlar için, solüsyon 3 ila 5 dakikalık süre içinde enjekte
edilmelidir. Çok az sayıda yaşamı tehdit eden aritmi (kalp atış ritminin bozulması), santral
venöz kateter yoluyla hızlı sefotaksim verildiğinde oluşabilmektedir.
IM (kas içine) uygulama
Uygulama durumunda SEFOTAK, % 1 lidokain çözeltisinde çözülerek kullanılmalıdır. Bu
sırada ilacın damara verilmemesine dikkat edilmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda doz yaşa veya vücut ağırlığına göre ayarlanır.
Hastalar Yaş ya da
ağırlık
Günlük doz Yol Doz aralığı
Prematüre 0 ila 1 hafta 50 ila 100 mg/kg/gün IV 12 saat
Prematüre 1 ila 4 hafta 75 ila 150 mg/kg/gün IV 8 saat
Bebekler ve
Çocuklar
<50 kg 50 ila 100 mg/kg/gün IV * ya da
IM *
6 ila 8 saat
Menenjit gibi şiddetli
enfesiyonlar için, günlük
doz iki katına
çıkarılabilir
Çocuklar 50 kg yetişkin dozu
* 24 saat içinde 2 g aşılmamalıdır. %1 lidokainle hazırlanmış çözelti, 30 aylıktan küçük
çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Herhangi bir böbrek bozukluğu yoksa yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
6
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmalıdır. Doktorunuz böbrek
fonksiyonlarınızı ölçerek size uygun dozu verecektir.
- Renal fonksiyon bozukluğu olan yetişkinlerde dozaj
Kreatinin klerensi Birim doz Doz aralığı Günlük doz
10 ml/dak Yarım doz Aynı Yarım doz
Hemodiyalizdeki hastalarda: Hemodiyalizin olduğu gün, enfeksiyonunun şiddetine göre,
günlük 1 ila 2 g sefotaksim, diyalizden sonra uygulanmalıdır.
E ğ er SEFOTAK' ı n etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFOTAK kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFOTAK kullanmışsanız, geri dönüşümlü ensefalopati
(bilinç kaybı, anormal hareketler, kasların kasılması gibi belirtileri olan bir çeşit beyin
hastalığı) oluşabilir. Böbrek hastalarında bu risk daha yüksektir. Bu durum geri
dönüşümlüdür. SEFOTAK’ın kandaki düzeyi diyalizle düşürülebilir.
SEFOTAK’dan kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z, bir doktor veya eczac ı ile
konu ş unuz.
SEFOTAK'ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ı n ı z.
SEFOTAK ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacınızı doktorunuzun uygun gördüğü süre zarfınca kullanınız. Kendinizi iyi hissetseniz bile
zamanından önce ilacı kullanmayı keserseniz belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SEFOTAK’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SEFOTAK kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-Aşırı duyarlılık reaksiyonları (deri döküntüsü, kaşıntı ve düşük sıklıkta ürtiker, vücut ısısının
normalin üzerine çıkması)
- Alerji sonucu yüzde ve boğazda şişme, bronşların daralması, halsizlik
-Kalp ritim bozukluğu
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEFOTAK’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Bu
çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Geri dönüşümlü ensefalopati (bilinç kaybı, anormal hareketler, kasların kasılması gibi
belirtileri olan bir çeşit beyin hastalığı)
7
Bilinmiyor:
-Gövde üzerinde kırmızımsı, yükselmemiş, halka benzeri veya dairesel lekeler, sıklıkla
merkezi kabarcıklar, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler.
Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve gribe benzer semptomlar (Stevens-Johnson
sendromu, toksik epidermal nekroliz) gelebilir.
-Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve genişlemiş lenf düğümleri. (DRESS sendromu veya
ilaca aşırı duyarlılık sendromu)
-Ateşin eşlik ettiği, deri altında şişlikler ve kabarcıklarla birlikte kırmızı, pullu, yaygın bir
döküntü. Semptomlar genellikle tedavinin başlangıcında ortaya çıkar. (akut generalize
ekzantematöz püstülozis)
Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor)
Çok yaygın yan etkiler
- Enjeksiyon yerinde ağrı (kas içi uygulamada)
Yaygın olmayan yan etkiler
- Enjeksiyon yerinde iltihap (kas içi uygulamada)
- Tedavi sonlandırıldığında geri dönüşümlü olan kan hücrelerinde azalma (10 günden uzun
süren tedavilerde kan sayımı mutlaka takip edilmelidir).
- Havale
- İshal
- Karaciğer enzimlerinde artış
- Deride kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen
- Böbrek fonksiyonlarında azalma
- Damardan sefotaksim uygulanan hastalarda birkaç vakada damar iltihaplanması (flebit)
bildirilmiştir. Bununla birlikte, bu durum nadiren tedavinin kesilmesine yol açmıştır.
- Ateş
- Borelliosis hastalığının SEFOTAK ile tedavisini takiben Jarisch-Herxheimer reaksiyonu
(ateş, titreme, kas ağrısı, baş ağrısı ve taşikardi gibi belirtileri vardır) görülebilir.
Bilinmiyor:
- Kansızlık (hemolitik anemi)
- Baş ağrısı, sersemlik
- SEFOTAK’ın santral venöz kateter yoluyla damardan hızlı bir şekilde uygulanmasını
takiben, çok az sayıda hastada hayatı tehdit eden kalp ritim bozukluğu
- Nefes yollarında daralmaya bağlı hırıltılı nefes alma (bronkospazm)
- Bulantı, kusma, karın ağrısı
- Bazen bağırsak iltihabının bir belirtisi olarak ortaya çıkan ve kanlı dışkıyla birlikte
görülebilen ishal; antibiyotiklere bağlı barsak iltihabı (psödomembranöz kolit)
- Hepatit (bazen sarılıkla beraber görülen karaciğer iltihabı)
- İçi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden cilt döküntüleri
- İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı
- Vajinada mantar enfeksiyonu (vajinal kandidiyazis)
- Süperenfeksiyon (uzun süreli antibiyotik kullanımı sonucu, o antibiyotiğe duyarlı olmayan
diğer bakterilerin aşırı çoğalması), antibiyotik ateşi (belirtileri; deri döküntüsü, kaşıntı, ateş,
8
akyuvar sayısında azalma, karaciğer enzimlerinde yükselme, solunum güçlüğü, eklem
rahatsızlığı).
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
72 saati aşan kullanımda onay Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kaynak doğrulandı
UH-P, A 72
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 5
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Uzman hekim raporuna dayanarak veya yatarak tedavide reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
UH-P, A 72
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 5
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Ayaktan tedavide uzman hekimce reçeteleme / İlk 72 saatte başlanabilir; devamda EHU onayı gerekir Uzman Hekim Kaynak doğrulandı
UH-P, A 72
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 5
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme