A-FERIN 1 MG+160MG/5 ML PEDIYATRIK SURUP (100 ML)

Tüm ilaçlar gibi, A- FERİN pediyatrik’in içeriğinde bulunan maddele r e duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, A - FERİN pediyatrik ’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölü müne
başvurunuz:

• Ciltt e kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşe n)
• Deri döküntüleri gibi alerjik cilt reaksiyonları
• Alerjik ödem ve anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
• Akut jeneralize eksantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygı n döküntülü
  içi ceraha t dolu küçük kabarcıklar)
• Eritema multifo rm (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
  kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
• Stevens- Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
  seyreden iltihap)
• Lyell sendromu (Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitli
  enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)
• Kalp atışlarında düzensizlik (aritmi) veya hızlanma, çarpıntı
• Karaciğer işlev bozuklukları
• Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımın da kan hücrelerinin sayısında
  azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz)
• Astım ve nefes darlığı
• Ço k miktarda alındığında karaciğerde bozukluk
  Bunların hepsi ç ok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin A- FERİN
  pediyatrik ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
  yatırılmanıza gerek olabilir.
  Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
  Yan e tkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
  Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir
  Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Yaygın olm ayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  Seyrek: 1000 hastanın birinden az , fakat 10.000 hastanın birinden fazla
  görülebilir.
  Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
  Bilinmiyor: Eldeki verilerd en hareketle sıklık derecesi tahmin edi lemiyor
  Yaygın:
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali
• Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri
• Bulantı, kusma, gaza bağlı mide - barsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlık,
  Yaygın olmayan:
• Mide- bağırsak kanaması,
• Böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böb re k hasarı
  Seyrek:
• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan
  hücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kan sayım
  değişiklikleri
• Deri dök üntüsü, kaşıntı, alerjik ödem, yüzde, d il de ve boğazda şişlik (anjiyoödem), yaygın
  akıntılı döküntüler (akut jeneralize ekzantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele
  benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform), ürtiker (kurdeşe n)
• Alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (e l, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle
  boğazda nefes darlığına yol açacak şişme)
• Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal
  salgılarda kalınlaşma
• İştahsızlık
• İ shal
• Depresyon, kabuslar
• İritabilite ( uya ranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), konsantre olamama,
• Bulanık görme
• Kulak çınlaması
• Halsizlik, göğüs sıkışması
• Karaciğer hasarı, sarılık dahil hepatit (karaciğer iltihabı)
• Kalp atımının hızlanması (taşikardi )
• Düşük tansiyon (hipotansiyon)
• Kalp ritm bozuklukları, kalp çarpıntısı
• İritasyonlu veya iritasyonsuz deri döküntüleri
• Stevens- Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi
  şekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır)
• Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) (ila ç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilen
  deri hastalığı)
  Bilinmiyor:
• Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), uykusuzluk,
  titreme
• Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen y a tışma hali, çocuklarda paradoksikal
  eksit asyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç
  bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)
• Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonlar, ışığa
  duyarlılık, deri reaksiyonları,
• Pozitif alerji testi,
• Ağız kuruluğu,
• Kas seğirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması)
• Üriner retansiyon (idrar yapamama)
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhan gi bir yan etki meydana gelmesi
  durumunda hekiminiz, eczacını z v eya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
  etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
  0 800 314 00 08 numara lı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
  (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
  5. A- FERİN pediyatrik’in s aklanması
  A- FERİN pediyatrik’i çocukların göremeyeceği , erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
  saklayınız.
  o
  C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız .
  Son kullanma tari hi ile uyumlu olarak kullanınız
  Ambalaj ın üzerind e belirtilen son kullanma tarihinden sonra A- FERİN pediyatrik’i
  kullanmayınız.
  Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz A- FERİN pediyatrik’i
  kullanmayınız.
  Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
  Bakanlığın ca belirlenen toplama sistemine veriniz.
  Ruhsat sahibi:
  HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A. Ş.
  Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad.
  No:184 34440 Beyoğlu - İSTANBUL
  Tel: (212) 365 15 00
  Faks: (212) 276 29 19
  Üretim yeri:
  BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
  GOSB 1900 Sokak No: 1904
  41480 Gebze-Kocaeli
  Bu kullanma tali matı tarihinde onaylanmıştır .