İlaç Bilgi Sayfası
AZENOSE 0,14 MG/PUSKURTME BURUN SPREYI, COZELTI (10ML)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
AZENOSE 0,14 MG/PUSKURTME BURUN SPREYI, COZELTI (10ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699293545965
- ATC kodu
- R01AC03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GENVEON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Azelastın hıdroklorür
Resmî Kullanma Talimatı
AZENOSE 0,14 MG/PUSKURTME BURUN SPREYI, COZELTI (10ML) Kullanım Bilgileri
AZENOSE 0,14 MG/PUSKURTME BURUN SPREYI, COZELTI (10ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- AZENOSE , 10 ml berrak çözelti içeren cam şişelerde sunulan anti - alerjik bir burun
spreyidir. - AZENOSE , etkin madde olarak her bir püskürtmede 0,14 mg azelastin hidroklorür
içermektedir. - Azelastin, alerji belirtilerini gidermede kullanılan anti - alerjik bir ilaçtır.
- AZENOSE , mevsimsel ve mevsimsel olmayan alerjik nezlenin ( rinit ) (burun kaşıntısı,
hapşırma, burun tıkanıklığı, burun akıntısı) belirtilerinin tedavisinde ve burun
mukozasında görülen daimi akınt ı ve tıkanıklığın (vazomotor rinit) tedavisinde kullanılır.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya çocuk sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Laboratuvar hayvanlarında, tedavi i çin kullanılan dozların çok üstündeki dozlarda bile anne
karnındaki cenin üzerine herhangi bir zararlı ( toksik ) etki göstermemesine rağmen,
günümüzdeki tıbbi yaklaşım, hamileliğin ilk üç ayında AZENOSE ’ nin kullanılmaması
yönündedir.
Hamilelik döneminde AZENOSE ’ nin kullanımına doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemi sırasında bu ilacın güvenliliğine ait yeterli kanıt olmadığından, AZENOSE ’
yi emzirme döneminde kullanmayınız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
AZENOSE daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullanım konusunda emin
olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktor tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe, AZENOSE ’ yi her bir burun deliği ne günde 2
defa 1 kez sıkınız (s aba h ve akşam ; günlük toplam doz 0, 56 mg azelastin hidroklorüre eşdeğer).
Burun mukozasında görülen daimi akıntı ve tıkanıklığın (vazomotor rinit) tedavisinde ise her
burun deliğine günde 2 defa 2 sprey sıkılır. - Uygulama yolu ve metodu:
AZENOSE ’ yi başınız di k pozisyonda iken uygulayınız (A şağıdaki şekil ve talimatları takip
ediniz).
Şekil 1: Koruyucu
kapağ ını çıkarınız
Şekil 2: Sadece ilk kez
kullanılırken, püskürtme
görünene kadar birkaç kez
sıkınız
Şekil 3: Başınız dik
durumdayken her bir bu run
deliğine bir kez sıkınız.
Koruyucu kapağı tekrar
yerine yerleştiriniz.
AZENOSE ile tedavi süresi belirtilerin ( semptomların ) tipine, şiddetine ve gelişimine bağlıdır.
AZENOSE uzun dönem tedavide kullanılabilir. - Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım ı :
AZENOSE ’ yi 6 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız. Burun mukozasında görülen daimi
akıntı ve tıkanıklığın (vazomotor rinit) tedavisinde ve önlenmesinde ise 12 yaş ve üzeri
çocuklarda kullanılır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım ı :
Yaşlılarda kullanımı için özel bir önlem yoktur. Normal dozlarda kullanabilirsiniz. - Özel kullanım durumları :
Özel kullanımı yoktur.
Eğer AZENOSE ’ nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz
Kullanmanız gerekenden daha fazla AZENOSE kullandıysanız:
AZENOSE ’ de n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AZENOSE , burun içerisine lokal olarak kullanılır. Lokal olarak aşırı doz durumunda bile, aktif
madde içeriği çok düşük olduğundan dolayı herhangi bir zehirlenme belirtisi beklenmez. Ancak,
amaçlanan kullanımının dışında daha yüksek miktarlarda ağız yoluyla alınma sı (ö rneğin, şişenin
tamamının bir çocuk tarafından yutulması) durumunda tıbbi yardım sağlanmalıdır. Söz konusu
doz aşımı çok yeni gerçekleşmiş ise mide yıkanması önerilir.
İnsanlarda azelastin hidroklorürün zehirli ( toksik ) dozlarının uygulamasına ait deneyim
bulunmamaktadır. Son derece yüksek aşırı dozda veya zehirlenmede merkezi sinir sistemi
belirtileri (serseml ik, bilinç bulanıklığı, bilinç kaybı, kalbin normalden hızlı atımı, kan basıncı
(tansiyon) düşüklüğü) , hayvan deneylerinin sonuçlarına dayalı olarak beklenebilir. Dolayısıyla
bu bozuklukların tedavisi belirtilere yönelik olmalıdır.
AZENOSE ’ yi kullanmayı unutursanız:
Eğer AZENOSE ’ yi uygulamayı unutursanız, özel bir önlem almanıza gerek yoktur. Sonraki
dozu her zamanki saatte alınız. Gerektiğinde iki uygulama zamanı arasında da AZENOSE ’ yi
kullanabilirsiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız .
AZENOSE ile tedavi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler:
AZENOSE ile tedaviye belirtileriniz geçinceye kadar düzenli olarak devam ediniz.
AZENOSE ’ yi kullanmayı bırakırsanız, rahatsızlığınızın tipik belirtileri kısa sürede yeniden
ortaya çıkabilir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, AZENOSE ’ nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler i
olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, AZENOSE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
AZENOSE'ye karş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek o labilir.
B u çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yaygın : U ygun olmayan uygulama (ba ş arkaya yatırılarak uygulama, B kz. 3. AZENOSE Nasıl
Kullanılır?) nadiren bulantıya sebep olabilen acı tat oluşturabilir.
Yaygın olmayan: S prey uygulandığında iltihaplı burun mukoz ası nda tahriş (yanma,
karıncalanma), hapşırma ve burun kanaması.
Seyrek: - Bulantı
Çok seyrek: - Döküntü
- Kaşıntı
- Kurdeşen (ürtiker)
- Hastalığın kendisinden de kaynaklanabilecek olan halsizlik (yorgunluk, bitkinlik), baş
dönmesi veya güçsüzlük hissi
Bahsedilen yan etkiler, genelde geçicidir. Dolayısıyla özel bir önlem alınmasına gerek
olmayaca ktır.
AZENOSE ’ nin kullanımından sonra ağzınızda acı tat hissederseniz, bu acı tadı gidermek için
alkol içermeyen meyve suyu veya süt gibi bir şey içmek isteyebilirsiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğun uz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme