İlaç Bilgi Sayfası
SIKLOFORD 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
SIKLOFORD 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680080000132
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SIKLOFORD 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ Kullanım Bilgileri
SIKLOFORD 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- Her SİKLOFORD kutusunda bir adet flakon bulunur. SİKLOFORD , flakon beyaz renkli
liyofilize toz/kek ’tir. Bir flakon, 500 mg'a eşit gansiklovir adlı bir etken madde içerir. Bu toz,
bir sıvı içinde çözülüp, damar içine uygulanmak üzere üretilmiştir. Önerilen şekilde
rekonstitüye edildiğinde ml başına 50 mg gansiklovir’e eşdeğer 54.308 mg gansiklovir
sodyum elde edilir. - Gansiklovir, antiviral bir ilaçtır ve 12 yaş üzerindeki ergenler ile erişkinlerde sitomegalovirüs
(CMV) adı verilen virüsün sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Bu virüs,
gözün tabakalarından biri olan retina dahil vücudun herhangi bir bölümüne bulaşabilir. Göze
bulaştığı takdirde CMV retiniti (retinanın iltihaplanması) ve görme problemlerine sebep
olabilir. - Bu virüs herkese bulaşabilir. Bununla birlikte, başka hastalıklar veya ilaçlar sebebi ile
bağışıklık sistemi zayıflamış (immun sistemi baskılanmış) olan hastalarda, ciddi
enfeksiyonlara yol açabilir. - SİKLOFORD ayrıca organ nakli yapılmış hastalarda CMV'nin neden olduğu hastalığın
önlenmesinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Kanınızdaki akyuvar, alyuvar veya kan pulcuklarının (trombositlerin) sayısı düşükse -
doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz sırasında kan testleri yapacaktır. - Anti- viraller adı verilen benzer ilaçlara aşırı duyarlılığınız var ise. Bu ilaçlar asiklovir,
valasiklovir, pensiklovir veya famsikloviri içerir. - İlaç kullanımı yüzünden kan hücresi sayımlarında sorun yaşadıysanız.
- Radyoterapi görüyorsanız
- Herhangi bir böbrek probleminiz varsa – doktorunuzun size daha düşük bir doz vermesi ve
tedavi sırasında kan hücresi sayımlarınızı daha sık kontrol etmesi gerekecektir.
Yan etkilere dikkat edilmesi
SİKLOFORD , derhal doktorunuza söylemeniz gereken bazı cid di yan etkilere neden olabilir.
Bölüm 4’de listelenen ciddi yan etkilere dikkat ediniz ve SİKLOFORD kullanırken bunlardan
herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz – doktorunuzun SİKLOFORD tedavisini
durdurması gerekebilir ve acil tıbbi tedaviy e ihtiyaç duyabilirsiniz.
Testler ve kontroller
SİKLOFORD kullanırken doktorunuz düzenli kan testleri yapacaktır. Bu, aldığınız dozun sizin için
doğru olduğunu kontrol etmek içindir. İlk 2 hafta boyunca bu kan testleri sık yapılacaktır. Ardından
testler d aha seyrek yapılacaktır.
Bu uyarılarda belirtilen noktalar, sizin için şu anki kullanımda veya daha önceki kullanımlarda
geçerliyse veya emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.
SİKLOFORD 'u n yiyecek ve içecek ile kullanılması
Sİ KLOFORD yiyecek veya içecekler ile beraber kullanılabilir.
.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
SİKLOFORD 'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Kanınızdaki akyuvar, alyuvar veya kan pulcuklarının (trombositlerin) sayısı düşükse -
doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz sırasında kan testleri yapacaktır. - Anti- viraller adı verilen benzer ilaçlara aşırı duyarlılığınız var ise. Bu ilaçlar asiklovir,
valasiklovir, pensiklovir veya famsikloviri içerir. - İlaç kullanımı yüzünden kan hücresi sayımlarında sorun yaşadıysanız.
- Radyoterapi görüyorsanız
- Herhangi bir böbrek probleminiz varsa – doktorunuzun size daha düşük bir doz vermesi ve
tedavi sırasında kan hücresi sayımlarınızı daha sık kontrol etmesi gerekecektir.
Yan etkilere dikkat edilmesi
SİKLOFORD , derhal doktorunuza söylemeniz gereken bazı cid di yan etkilere neden olabilir.
Bölüm 4’de listelenen ciddi yan etkilere dikkat ediniz ve SİKLOFORD kullanırken bunlardan
herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz – doktorunuzun SİKLOFORD tedavisini
durdurması gerekebilir ve acil tıbbi tedaviy e ihtiyaç duyabilirsiniz.
Testler ve kontroller
SİKLOFORD kullanırken doktorunuz düzenli kan testleri yapacaktır. Bu, aldığınız dozun sizin için
doğru olduğunu kontrol etmek içindir. İlk 2 hafta boyunca bu kan testleri sık yapılacaktır. Ardından
testler d aha seyrek yapılacaktır.
Bu uyarılarda belirtilen noktalar, sizin için şu anki kullanımda veya daha önceki kullanımlarda
geçerliyse veya emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.
SİKLOFORD 'u n yiyecek ve içecek ile kullanılması
Sİ KLOFORD yiyecek veya içecekler ile beraber kullanılabilir.
.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİKLOFORD, anne için faydaları doğmamış bebek için olası risklere ağır basmadığı sürece gebe
kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.
Gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuz söylemediği sürece bu ilacı
kullanmayınız. Çünkü SİKLOFORD anne karnındaki bebeğe zarar verebilir.
Doğum kontrolü
Bu ilacı kullanırken gebe kalmamalısınız. Çünkü il aç anne karnındaki bebeği etkileyebilir.
Gebe kalabilecek bir kadınsanız SİKLOFORD ’ u kullandığınız süre boyunca ve SİKLOFORD ’ u
bıraktıktan sonra en az 30 gün süresince doğum kontrolü yöntemlerini uygulamalısınız.
Kadın partneri gebe kalabilecek bir erkekse niz – SİKLOFORD ’ u kullandığınız süre boyunca ve
SİKLOFORD ’ u bıraktıktan sonra en az 90 gün süresince bir bariyer doğum kontrol yöntemi
(prezervatif gibi) kullanmalısınız.
Partneriniz ya da siz SİKLOFORD kullanırken gebe kalırsanız derhal doktorunuzla konuş unuz.
Üreme yeteneği (Fertilite)
SİKLOFORD fertiliteyi etkileyebilir. SİKLOFORD erkeklerin sperm üretimini geçici ya da kalıcı
olarak durdurabilir. Bebek sahibi olmayı planlıyorsanız SİKLOFORD’ u kullanmadan önce
doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
SİKLOFORD 'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Kanınızdaki akyuvar, alyuvar veya kan pulcuklarının (trombositlerin) sayısı düşükse -
doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz sırasında kan testleri yapacaktır. - Anti- viraller adı verilen benzer ilaçlara aşırı duyarlılığınız var ise. Bu ilaçlar asiklovir,
valasiklovir, pensiklovir veya famsikloviri içerir. - İlaç kullanımı yüzünden kan hücresi sayımlarında sorun yaşadıysanız.
- Radyoterapi görüyorsanız
- Herhangi bir böbrek probleminiz varsa – doktorunuzun size daha düşük bir doz vermesi ve
tedavi sırasında kan hücresi sayımlarınızı daha sık kontrol etmesi gerekecektir.
Yan etkilere dikkat edilmesi
SİKLOFORD , derhal doktorunuza söylemeniz gereken bazı cid di yan etkilere neden olabilir.
Bölüm 4’de listelenen ciddi yan etkilere dikkat ediniz ve SİKLOFORD kullanırken bunlardan
herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz – doktorunuzun SİKLOFORD tedavisini
durdurması gerekebilir ve acil tıbbi tedaviy e ihtiyaç duyabilirsiniz.
Testler ve kontroller
SİKLOFORD kullanırken doktorunuz düzenli kan testleri yapacaktır. Bu, aldığınız dozun sizin için
doğru olduğunu kontrol etmek içindir. İlk 2 hafta boyunca bu kan testleri sık yapılacaktır. Ardından
testler d aha seyrek yapılacaktır.
Bu uyarılarda belirtilen noktalar, sizin için şu anki kullanımda veya daha önceki kullanımlarda
geçerliyse veya emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.
SİKLOFORD 'u n yiyecek ve içecek ile kullanılması
Sİ KLOFORD yiyecek veya içecekler ile beraber kullanılabilir.
.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİKLOFORD, anne için faydaları doğmamış bebek için olası risklere ağır basmadığı sürece gebe
kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.
Gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuz söylemediği sürece bu ilacı
kullanmayınız. Çünkü SİKLOFORD anne karnındaki bebeğe zarar verebilir.
Doğum kontrolü
Bu ilacı kullanırken gebe kalmamalısınız. Çünkü il aç anne karnındaki bebeği etkileyebilir.
Gebe kalabilecek bir kadınsanız SİKLOFORD ’ u kullandığınız süre boyunca ve SİKLOFORD ’ u
bıraktıktan sonra en az 30 gün süresince doğum kontrolü yöntemlerini uygulamalısınız.
Kadın partneri gebe kalabilecek bir erkekse niz – SİKLOFORD ’ u kullandığınız süre boyunca ve
SİKLOFORD ’ u bıraktıktan sonra en az 90 gün süresince bir bariyer doğum kontrol yöntemi
(prezervatif gibi) kullanmalısınız.
Partneriniz ya da siz SİKLOFORD kullanırken gebe kalırsanız derhal doktorunuzla konuş unuz.
Üreme yeteneği (Fertilite)
SİKLOFORD fertiliteyi etkileyebilir. SİKLOFORD erkeklerin sperm üretimini geçici ya da kalıcı
olarak durdurabilir. Bebek sahibi olmayı planlıyorsanız SİKLOFORD’ u kullanmadan önce
doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız SİKLOFORD kullanmayınız. Doktorunuz SİKLOFORD’ a başlamanızı isterse, ilacı
kullanmaya başlamadan önce emzirmeyi bırakmalısınız. Bunun nedeni SİKLOFORD’ un anne
sütüne geçebilecek olmasıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
SİKLOFORD dozu hastadan hastaya değişir. Doktorunuz ne kadar doza ihtiyacınız olduğunu
aşağıdakilere bağlı olarak belirleyecektir:
- Kilonuz
- Yaşınız
- Böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığı
- Kan sayımlarınız
- İlacı ne için aldığınız
SİKLOFORD ’ u ne sıklıkta alacağınız ve ne süreyle kullanmaya devam edeceğiniz de değişiklik
gösterecektir. - Genellikle her g ün bir ya da iki infüzyon alarak başlayacaksınız.
- Günde iki infüzyon alırsanız bu 21 güne kadar devam edecek.
- Ardından doktorunuz günde bir infüzyon reçete edebilir.
Böbrek veya kan problemleri olan kişiler
Böbrek veya kan problemleriniz varsa doktorunuz daha düşük bir SİKLOFORD dozu önerebilir ve
tedavi sırasında kan hücre sayımlarınızı daha sık kontrol edebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
SİKLOFORD size doktorunuz ya da hemşireniz tarafından verilecektir. İlaç size damarınızdan bir
tüple verilecektir. Buna intravenöz infüzyon denir ve genellikle bir saat sürer.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
SİKLOFORD yenidoğanlar da dahil olmak üzere 12 yaş altı hastalarda etkililiği ve güvenliliğine
dair kısıtlı veri bulunmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
SİKLOFORD 'u n yaşlılarda kullanımının yararlılığı ve güvenl i liği ile ilgili çalışma yapılmamıştır.
Yaşlılarda genellikle böbrek fonksiyonları düşük olduğundan, SİKLOFORD böbreklerin durumuna
özel önem gösterilerek uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor verilen dozu değiştirebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda SİKL OFORD kullanımına ilişkin bilgi yoktur.
Kansızlık:
Tedavi sürecini gözlemlemek için düzenli olarak kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
Eğer SİKLOFORD 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİKLOFORD kullandıysanız:
SİKLOFORD 'da n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Size çok fazla SİKLOFORD verildiğini düşünüyorsanı z doktorunuzla konuşunuz veya derhal
hastaneye gidiniz. Gerekenden fazla SİKLOFORD kullanmışsanız aşağıdaki semptomları
yaşayabilirsiniz: - Mide ağrısı, ishal veya kusma
- Titreme veya nöbet
- İdrarınızda kan
- Böbrek veya karaciğer problemleri
- Kan hücre sayımlarında değişiklikler
SİKLOFORD 'u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SİKLOFORD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemedikçe SİKLOFORD kullanmayı bırakmamalısınız.
Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SİKLOFORD 'u n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiş ilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’ inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’ inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’ inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın 1’ inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok Seyrek : 10.000 hastanın 1’ inden az görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, S İKLOFORD kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Çok yaygın:
- Düşük beyaz kan hücresi sayımları – boğaz ağrısı, ağız ülserleri veya ateş gibi enfeksiyon
belirtileri eşliğinde - Düşük kırmızı kan hücresi sayımları – belirtiler nefes darlığı veya yorgun hissetme,
çarpıntı veya solgun cildi içerir
Yaygın: - Kan enfeksiyonu (sepsis) – belirtiler ateş, titreme, çarpıntı, kafa karışıklığı ve geveleyerek
konuşmayı içerir - Düşü k trombosit düzeyi – belirtiler normalden daha kolay kanama veya morarma, idrar
veya dışkıda kan veya dişetlerinden kanamayı içerir, kanama şiddetli olabilir - Önemli ölçüde düşük kan hücresi sayımı
- Pankreatit – belirtiler sırtınıza yayılan şiddetli mide ağrısıdır
- Nöbetler
Yaygın olmayan: - Kemik iliğinin kan hücreleri üretememesi
- Halüsinasyonlar – olmayan şeyleri duyma veya görme
- Anormal düşünceler veya hisler, gerçekle bağını kaybetme
- Böbrek fonksiyonu yetmezliği
Seyrek: - Şiddetli alerjik reaks iyon – belirtiler kırmızı kaşıntılı deri, boğaz, yüz, dudaklar veya
ağızda şişlik, solunum veya yutma güçlüğünü içerebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİKLOFORD 'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın: - Pamukçuk ve ağızda pamukçuk
- Üst solunum yolu enfeksiyonu (ör. sinüzi t (sinüslerin iltihabı), tonsilit (bademciklerin
iltihabı)) - İştah kaybı
- Baş ağrısı
- Öksürük
- Nefessizlik hissi
- İshal
- Bulantı veya kusma
- Karın ağrısı
- Egzama
- Yorgun hissetme
- Ateş
Yaygın: - Grip
- İdrar yolu enfeksiyonu – işaretleri arası nda ateş, daha sık idrara çıkma, idrar yaparken
ağrı yer alır - Derinin ve deri altındaki dokuların enfeksiyonu
- Hafif alerjik reaksiyonu – işaretleri arasında kızarık, kaşıntılı deri yer alabilir
- Kilo kaybı
- Depresif, endişeli veya zihin karışıklığı h issetme
- Uyuma güçlüğü
- Ellerin ve ayakların, dengenizi etkileyebilecek şekilde güçsüz veya uyuşuk hissetmesi
- Dokunma duyunuzda değişiklikler, karıncalanma, gıdıklanma, iğne batma veya yanma
hissi - Tat alma şeklinizde değişiklikler
- Üşüme
- Göz iltih abı (konjonktivit), göz ağrısı veya görme sorunları
- Kulak ağrısı
- Düşük tansiyon; sersemlik haline veya bayılmaya neden olabilir
- Yutma güçlükleri
- Kabızlık, gaz, hazımsızlık, mide ağrısı, karında şişlik
- Ağız ülserleri
- Karaciğer ve bö brek laboratuvar testlerinde anormal sonuçlar
- Gece terlemeleri
- Kaşıntı, döküntü
- Saç kaybı
- Sırt ağrısı, kas veya eklem ağrısı, kas spazmları
- Sersemlik hissi, güçsüzlük hissi veya genel olarak iyi hissetmeme
- Enjeksiyonun yapıldığı bölgede cilt reaksiyonu (ör. enjeksiyon yerine kızarma, ağrı ve
şişme)
Yaygın olmayan: - Huzursuz hissetme
- Titreme
- İşitme kaybı
- Kalp atımında değişiklikler
- Kurdeşen, kuru cilt
- İdararda kan
- Erkeklerde kısırlık
- Göğüs ağrısı
Bunlar SİKLOFORD’ un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydan a gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Çocuk hastada EHU/çocuk enfeksiyon uzmanlığı Çocuk Enfeksiyon Hastalıkları Kaynak doğrulandı
EHU
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 3
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Çocuk enfeksiyon uzmanı bulunmayan yerde alternatif uzmanlık Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Kaynak doğrulandı
EHU
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 3
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
EHU tarafından reçeteleme Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kaynak doğrulandı
EHU
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 3
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
EHU bulunmayan yerde alternatif uzmanlık İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
EHU
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 3
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
