İlaç Bilgi Sayfası
STAFINE 500 MG 15 FİLM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
STAFINE 500 MG 15 FİLM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699828090083
- ATC kodu
- J01XC01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Sodyum fusıdat
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Antibiyotikler
Resmî Kullanma Talimatı
STAFINE 500 MG 15 FİLM TABLET Kullanım Bilgileri
STAFINE 500 MG 15 FİLM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
STAFİNE, 15, 21 veya 30 tabletlik ambalajlarda kullanıma su nulan bir antibiyotiktir.
STAFİNE , etkin madde olarak sodyum fusidat içerir. Sodyum fusidat, bakterilerin ço ğalmasını
önleyici veya öldürücü etki gösterir.
STAFİNE tablet,
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,
- Yara enfeksiyonları,
- Septisemi (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık)
- Kemik ve kalp dokusu enfeksiyonları
- Akciğer enfeksiyonu (pnömoni)
- Kistik fibroz (akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan kalıtımsal bir hastalık) ile
ilişkili enfeksiyonlar, - Antibiyotik kullanımına bağlı ishalin geliştiği infeksiyonların tedavisinde kullanılır
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
E ğ er;
- Karaci ğer rahatsızlığınız veya bozukluğ unuz varsa ya da sarılık (cildin veya göz akının
sararması) olduysanız - Statinler olarak adlandırılan, yüksek kolestrol tedavisinde kullanılan ilaçlardan
kullanıyorsanız - Safra kanalınızla ilgili bir probleminiz veya tıkanıklık var ise; safra kesesi taşları v.b
- HIV virüsü tedavisinde kullanılan HIV - proteaz inhibitörleri olarak isimlendirilen bazı ilaçları
kullanıyorsanız.
STAFİNE tabletleri kullanırken, karaciğeri etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuz
düzenli kan testleri yapabilir.
STAFİNE ile tedavinizin yeteri kadar etkili olmadığını düşünüyorsanız bunu doktorunuza
söyleyiniz. Başka bir antibiyotik tedavisinde olduğu gibi uzun süreli ya da tekrarlanan kullanım
antibiyotiklere karşı direnç gelişme riskini artırabilir.
Stevens-Johnson sendromu (SJS) , toksik epidermal nekroliz (TEN) de dahil olmak üzere ciddi
cilt reaksiyonları, eozinofili ve sistemik semptomlar (DRESS) ile ilaç reaksiyonu bildirilmiştir . - SJS/TEN başlangıçta kırmızımsı noktalar ve sıklıkla dairesel yamalar olarak görülebilir.
Ayrıca ağız, boğaz, burun, üreme organları ve gözlerde (kırmızı ve şişmiş gözler) ülserler
oluşabilir. Bu durum ciddi cilt döküntüleri ve genellikle ateş ve/veya grip benzeri
semptomlardan önce gelir. Döküntüler cildin yaygın olarak soyulması ve hayatı tehdit
edici komplikasyonlara yol açabilir veya ölümcül olabilir. - DRESS başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde döküntü, daha sonra yüksek vücut
sıcaklığına sahip uzun süreli bir döküntü, kan testlerinde görülen enzimlerin
seviyelerinde artış ve bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofili) ve genişlemiş lenf nodu
artışı görülür.
Ciddi cilt reaksiyonlarının ortaya çıkması için en yüksek risk, tedavinin 8. haftasındadır. Eğer
ciddi bir döküntü veya bu deri semptomlarından biri gelişirse, STAFİNE tabletleri almayı
bırakınız ve hemen doktorunuza başvurunuz veya tıbbi yardım alınız.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.”
STAFİNE ’i n yiyecek ve içecek ile kullanılması
STAFİNE ’in yiyecek ve içecekler ile etkile ş imi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
STAFİNE, hamilelik döneminde, zorunlu kalınmadıkça kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
STAFİNE , emzirme döneminde anne sütüne geçti ğ inden zorunlu kalınmadıkça
kullanılmamalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde normal doz, günde üç kez bir tablettir. 8 saatte bir kullanılır. Şiddetli
enfeksiyonlarda doktorunuz dozu arttırabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tablet, bir bardak su ile bir bütün olarak yemeklerden sonra yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda günlük toplam doz 30- 50 mg/kg/gün olup, günlük doz üçe bölünerek kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılardaki uygulama aynen erişkinler deki gibidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Safra yolu ile atıldığından böbrek yetmezliği bulunan ve hemodiyalize giren hastalarda doz
ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmalıdır.
Şiddetli karaciğer yetmezliği ya da sarılığı olan hastalarda STAFİNE kullanılmamalıdır.
Uzun süre yüksek dozda STAFİNE kullanan hastaların karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır.
Eğer STAFİNE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla STAFİNE kullandıysanız
Eğer çok fazla tablet alırsanız, ani bir kusma, ishal, mide ağrısı, mide ekşimesi ve mide bulantısı
(hasta hissetme) yaşayabilirsiniz.
STAFİNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
STAFİNE’i kullanmayı unutursanız
Tabletinizi zamanında almayı unutursanız hatırladığınız anda alınız. Bir sonraki dozu normal
zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
STAFİNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Uzun süreli STAFİNE kullanımında sarılık görülebilir, tedavi sonlandırıldığında düzelir.
Doktorunuzun almanız için söylediği tüm ilaçları almak çok önemlidir. Daha iyi hissetseniz bile
ilacınızı bitirmelisiniz. Bunu yapmazsanız enfeksiyonunuz tekrarlayabilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi STAFİNE ’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, STAFİNE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- N efes almada zorlanma,
- Yüz ya da boğazda şişme
- Deride ciddi döküntülerin oluşması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STAFİNE’e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.’
A ş a ğıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz : - Kaslarda zayıflık
- Kaslarda ağrı
- Kaslarda hassasiyet ile karakterize rabdomiyoliz denilen bir durum oluşmuş olabilir.
- Cildiniz veya gözlerinizin beyazı sarı görünüyorsa,
- İdrara çıkamıyorsanız karaciğer veya böbreklerinizle ilgili problemler oluşmuş olabilir.
- Açıklanamayan morarma veya kanama gerçekleşirse,
- Kalıcı veya tekrarlayan ağız ülseri, boğaz ağrısı veya diğer enfeksiyonlar gelişirse kanınızdaki
bazı hücrelerin seviyesi değişmiş olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
STAFİNE'ı aldıktan sonra, tedavi edilmezlerse potansiyel olarak hayatı tehdit eden cilt
reaksiyonlarına dönüşebilecek ciddi cilt reaksiyonları olduğu birkaç vaka bildirilmiştir.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz. Yan
etkilerin sıklığı bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor): - Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere ciddi deri
döküntüleri. Bunlar kırmızımsı lekeler veya genellikle gövdede su kabarcıkları bulunan
dairesel yamalar, cilt döküntüleri, ağız, boğaz, burun, üreme organları ve gözlerde ülser olarak
ortaya çıkabilir ve öncesinde ateş ve grip benzeri belirtiler olabilir. Bu belirtilerden biri olursa
STAFİN kullanmayı durdunuz ve derhal doktorunuza başvurunuz. - Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı, yüksek karaciğer enzimleri, kan anormallikleri
(eozinofili), genişlemiş lenf düğümleri ve diğer vücut organlarının tutulumu (DRESS veya
ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak da bilinen eozinofili ve sistemik belirtiler ile ilaç
reaksiyonu). Bu belirtilerden biri olursa STAFİN kullanmayı durdunuz ve derhal doktorunuza
başvurunuz. - Tedavinin başlangıcında ateşin eşlik ettiği cilt ve kabarcıkların altında şişlikler olan kırmızı,
pullu yaygın bir döküntü (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz). Bu belirtilerden biri olursa
STAFİN kullanmayı durdunuz ve derhal doktorunuza başvurunuz .
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: l0 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: l0 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir. 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Yaygın - Mide b ulantısı
- Kusma
- İshal
- Karın ağrısı, karında rahatsızlık hissi
- Mide ekşimesi,
- Uyuşukluk
- Yorgunluk
- Halsizlik
Yaygın olmayan - Hızlı kalp atışı, diş eti kanaması, burun kanaması, soluk ya da solgun cilt, sık enfeksiyon
geçirme gibi durumlarla seyredebilen kan hücrelerinin (alyuvar, akyuvar ve kan pulcukları)
azalması (pansitopeni) - Kalıcı ya da tekrarlayan ağız ülserleri, boğaz ağrısı ya da diğer enfeksiyonlar la seyredebilen
beyaz kan hücrelerinin azalması (lökopeni) - Beklenmeyen morarma ya da kanamay la seyredebilen kan pulcuklarının azalması
(trombositopeni) - Uyku hali
- Kansızlık
- Baş ağrısı
- Karaciğer yetmezliği
- Karaciğer enfl amasyonu
- Sarılık
- Safra kanalarında tıkanıklık
- Kanda bilirubin miktarında artış
- Karaciğer fonksiyon test sonuçlarında anormallik
- Böbrek yetmezliği
- İştah kaybı
- Açık renk dışkı
- Koyu idrar
- Kanda bazı hücrelerin seviyesinin değişmesi (açıklanamayan morarma veya kanama
gerçekleşirse, kalıcı veya tekrarlayan ağız ülseri, boğaz ağrısı veya diğer enfeksiyonlar
gelişirse) - Karaciğer ve böbrekleriniz ile ilgili problemler (cildiniz veya gözlerinizin beyazı sarı
görünüyorsa, idrara çıkamıyorsanız) - Rabdomiyoliz (kaslarda zayıflık, kaslarda ağrı, kaslarda hassasiyet)
- Nefes almada zorlanma, yüz ya da boğazda şişme, deride ciddi döküntülerin oluşması
(anafilaktik şok/anafilaktik reaksiyon) - Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis (tedavinin başlangıcında ateşin eşlik ettiği deri ve
kabarcıklar altında şişliklerle beraber kırmızı, pullu yaygın döküntü)
Seyrek - Karaciğer fonksiyonlarında anormallik
- Yüz, dudaklar, ağız, boğaz, el , kol ve bacaklarda şişlik, karın ağrısı, bulantı, kusma, nefes
almada zorluk (anjiyoödem ) - Aşırı duyarlılık (hipersensitivite)
- Kaşıntı
- Ciltte kızarıklık, döküntü, kaşıntı, kaşıntılı döküntü
Bilinmiyor - Stevens-Johnson sendromu (grip benzeri belirtilerle başlar ve ardından cildin üst katmanının
ölerek dökülmesine neden olan cilde yayılan ağrılı kırmızı veya morumsu kızarıklıklar ve su
kabarcıkları oluşur) - Toksik epidermal nekroliz (kabarma ve cildin soyulması ile karakterize hayatı tehdit eden bir
cilt hastalığı) - Eosinofili ve sistemik semptomlar ile ilaç reaksiyonu sendromu (DRESS ya da ilaç aşırı
duyarlılık sendromu olarak bilinen) (yaygın döküntü, yüksek vücut sıcaklığı, karaciğer
enzimlerinde yükselme, kan anormallikleri (eozinofili), genişlemiş lenf düğümleri ve diğer
organların tutulumu)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr . sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Kısıtlama olmayan reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
KY
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 04.04.2025
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 1 (Değişik: RG-25/03/2025- 32852/25-b md. Yürürlü
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme