BACLOFEN SINTETICA INTRATEKAL 10 MG / 5 ML INFUZYONLUK COZELTI (1 AMPUL)

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BACLOFEN SINTETICA , intratekal enjeksiyon yoluyla alınmaktadır. Bu, ilaç direk omurilik
sıvısına enjekte ediliyor demektir. İhtiyaç duyulan doz kişinin koşul l arına bağlı olarak kişiden
kişiye değişmektedir ve ilaca yanıtınızı ölçt ükten sonra hangi doza ihtiyacınız olduğuna doktor
karar verecektir.
Öncelikle doktorunuz size tekli dozlarda BACLOFEN SINTETICA uygulayarak sizin için
uygun olup olmadığını anlayacaktır. Genellikle bu test dozu , yanıtınızı gözlemlemek için ,
lumbar ponksiyon ( iğne ) ya da beyin omurilik sıvısı içindeki kat eter aracılığıyla alınır. Bu süreç
boyunca , kalp ve akciğer fonksiyonlarınız yakından takip edilecektir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
BACLOFEN SINTETICA , direkt olarak omurilik sıvısı içine (intratekal) olarak uygulanır.
Hastalığınızın belirtilerinde iyileşme olması durumunda, i lacı sürekli olarak dağıtan özel pompa
göğüs ya da karın duvarınızın içine yerleştirilecektir . Doktor size pompanın kullanılması ve
doğru dozajı almak için gerekli tüm bilgileri verecektir. Her şeyi anladığınızdan emin
olmalısınız.
BACLOFEN SINTETICA ’nın final dozu her kişinin ilaca nasıl yanıt verdiğine göre
değişmektedir. Düşük dozla başlayacaksınız ve dozunuz birkaç gün içerisin de doktor
nezaretinde sizin için doğru olan doza ulaşıncaya kadar aşama aşama arttırılacaktır. Eğer
başlangıç dozu çok yüksek ise ya da doz çok hızlı bir şekilde arttırılırsa, yan etkileri yaşamanız
daha olasıdır.

5
Ciddi ve hatta hayati risk içeren bir ola sı yan etkiyi önlemek için pompanızın süresinin
dolmaması önemlidir. Pompa, her zaman bir doktor ya da hemşire tarafından doldurulmalıdır
ve klinik randevunuzu kaçırmadığınızdan emin olmalısınız.
Uzun süreli tedavi sırasında bazı hastalar BACLOFEN SINTETICA ’nın daha az etkili olmaya
başladığını farke der . Tedavide ara sıra molalara ihtiyacınız olabilir. Doktorunuz ne yapmanız
gerektiği konusunda sizi bilgilendirecektir.
Baclofen’in omurilik sıvısına uygulandığında , tedavide etkili olduğunu gösteren klinik
ç alışmalar mevcuttur. Baklofen Sintetica, Avrupa Birliği sertifikalı bir pompa sisteminin, vücut
içine yerleştirilmesiyle uygulanır. D oldurulabilir rezervuar (hazne) deri altın a, genellikle karın
duvarının içine, yerleştirilir. Bu sistem deri altından , omurilik sıvısı içine ulaşan bir katetere
bağlıdır. Hekiminiz, deneyimlerine dayanarak uygun olduğu bilinen başka bir pompa sistemi
de kullanabilir.
Eğer BACLOFEN SINTETICA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz
var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
BACLOFEN SINTETICA her çocuk için uygun değildir. Doktor karar verecektir.
Yaşlılarda kullanımı:
Klinik çalışmalar sırasında 65 yaş üzerinde birçok hasta daha genç hastalara kıyasla artan bir
risk olmadan BACLOFEN SINTETICA ile tedavi edilmiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktor unuz sizin için ilacınızın dozunu
ayarlayacaktır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BACLOFEN SINTETICA kullandıysanız:
Sizin ya da siz in bakımınızla ilgilenen kişinin aşırı doz belirtilerini fark edebilmesi çok
önemlidir. Eğer pompa düzenli çalışmıyorsa b unlar görülebilir. Bu durumda, hemen
doktorunuza söylemelisiniz.
Aşırı doz belirtileri:
- Olağandışı kas güçsüzlüğü (çok küçük kas gücü)
- Uykululuk
- Baş dönmesi ya da sersemlik
- Aşırı tükürük salgılama
- Mide bulantısı ya da kusma
- Nefes almada güçlük
- Konvülziyon (nöbet)
- Bilinç kaybı
- Normal olmayan düşük vücut sıcaklığı

6
BACLOFEN SINTETICA kullanmayı unutursanız
Size uygulanacak tedaviye, ilacı durdurma ve kötü etkilere karşı belirtileri izleme de dahil
olmak üzere, doktorunuz karar verecektir.
Unutulduğunu düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
BACLOFEN SINTETICA kullanmayı durdurursanız
Tedavi yi aniden kesmemelisiniz. Eğer doktorunuz tedaviyi durdurmak isterse, doz ; kas
spazmları ve artmış kas sertliği, hızlı kalp atışı, ateş, bilinç bulanıklığı , halüsinasyonlar, ruh hali
ve duygusal değişiklikler , zihinsel bozukluklar, hezeyan ya da konvülziyonlar (nöbetler) gibi
bırakma belirtilerini önlemek için yavaş yavaş azalacaktır. Nadir durumlarda bu belirtiler hayatı
tehdit edici olabilir. Eğer siz ya da sizin bakımınızla ilgilenen kişiler bu belirtilerden herhangi
birini fark ederseniz, pompa ya da da ğıtım sistemi ile ilgili bir şeylerin yanlış gitmiş olma
ihtimaline karşı hemen doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Eğer bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuz veya eczacınıza
danışınız.