İlaç Bilgi Sayfası
TAGLIN MET 50 MG/850 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
TAGLIN MET 50 MG/850 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699540021662
- ATC kodu
- A10BD08
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Vildagliptin ve Metformin hidroklorür
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Diyabet İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
TAGLIN MET 50 MG/850 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Kullanım Bilgileri
TAGLIN MET 50 MG/850 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
TAGLİN MET, 60, 120 ve 180 film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
Her bir film kaplı tablet 50 mg vildagliptin ve 850 mg metformin hidroklorür içerir.
Bu maddelerin ikisi de ‘oral antidiyabetikler’ adını taşıyan bir ilaç grubuna dahildir.
TAGLİN MET, tip 2 diyabetin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan şekeri düzeyini kontrol
etmeye yardımcı olur.
TAGLİN MET, Tip 2 diyabetin diyet ve egzersiz yoluyla kontrol edilemediği durumlarda, tek
başına ve/veya diyabetin tedavisine yönelik diğer ilaçlarla birlikte (insülin ya da sülfonilüreler),
kullanılır.
Vücut yeterli miktarda insülin üretemiyorsa ya da vücudun ürettiği insülin işlevini gerektiği
şekilde yerine getiremiyorsa Tip 2 diyabet gelişir. Vücudun çok fazla glukagon ürettiği
durumlarda da Tip 2 diyabet gelişebilir.
İnsülin, özellikle yemeklerden sonra kandaki şeker düzeyinin düşürülmesine yardımcı olan bir
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı
kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
maddedir. Glukagon, karaciğerde şeker üretimini tetikleyerek kan şekeri düzeyinin
yükselmesine neden olan bir maddedir. Bu maddelerin ikisi de pankreas tarafından üretilir.
TAGLİN MET, pankreasın daha fazla insülin ve daha az glukagon üretmesini sağlayarak
(vildagliptinin etkisi) ve vücudun ürettiği insülini daha iyi kullanmasına yardımcı olarak
(metformin hidroklorürün etkisi) etki eder. TAGLİN MET, kan şekeri düzeyinin kontrolüne
yardımcı olur.
TAGLİN MET tedavisi görürken, size tavsiye edilmiş olan diyete ve/veya egzersize uymaya
devam etmeniz önemlidir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
bölümü)
- Karaciğer sorunlarınız varsa
- Aşırı miktarda alkol tüketiyorsanız (her gün ya da zaman zaman)
- Emziriyorsanız (bkz. “Hamilelik ve emzirme” bölümü)
TAGLİN MET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer: - TAGLİN MET insülinin yerine geçemez. Dolayısıyla, tip 1 diyabetiniz (yani vücudunuz
insülin üretemiyor) varsa ve diyabetik ketoasidoz olarak adlandırılan yüksek ve kontrol altında
tutulamayan kan şekeri düzeyine sahipseniz, bu durumların tedavisi için TAGLİN MET’i
kullanmamalısınız. - Daha önce TAGLİN MET kullanmış fakat karaciğer ile ilgili yan etkiler nedeniyle bırakmak
zorunda kalmışsanız, yeniden TAGLİN MET kullanmamalısınız. - Şeker hastalığına bağlı deri yaraları şeker hastalığının sık görülen sonuçlarından biridir.
Doktorunuz tarafından size verilen deri bakımı talimatlarına uymanız önerilir. TAGLİN MET
kullanımı sırasında oluşabilecek kabarcıklara veya yaralara özellikle dikkat etmeniz önerilir.
Bunlar görüldüğünde derhal doktorunuza danışmalısınız. - Pankreatit ciddi, yaşamı tehdit eden tıbbi bir durum olabilir. Eğer kusma ile birlikte olan
veya olmayan ciddi ve inatçı karın ağrısı yaşarsanız pankreatitiniz olabilir, TAGLİN MET’i
kesip doktorunuza başvurunuz. - Büyük bir ameliyat geçirmeniz gerekliyse, prosedür sırasında ve sonrasında bir süre
TAGLİN MET kullanmayı bırakmalısınız. Doktorunuz, TAGLİN MET ile tedaviyi ne zaman
bırakıp ne zaman yeniden başlatmanız gerektiğine karar verecektir. - TAGLİN MET tedavisine başlamadan önce karaciğer fonksiyonunuzu değerlendiren bir test
yapılacak ve ilk yıl üç ayda bir ve sonrasında periyodik olarak tekrarlanacaktır. Bu testler,
karaciğer enzimlerindeki artış bulgularının mümkün olduğunca erken saptanabilmesi için
yapılmaktadır. Karaciğer testleri ve anomali oluşması durumunda tedavi kesilmelidir. - TAGLİN MET tedavisi esnasında doktorunuz yılda en az bir kez ve eğer yaşlıysanız ve/veya
böbrek fonksiyonunuzda kötüleşme varsa daha sık olarak böbrek fonksiyonunuzu kontrol
edecektir. Doktorunuz kan ve idrar şeker düzeylerinizi düzenli olarak takip edecektir. - Sülfonilüre olarak bilinen bir anti - diyabet ilacı alıyorsanız doktorunuzla, eczacınızla ya da
diyabet hemşireniz ile görüşünüz. Doktorunuz, düşük kan şekeri olarak bilinen hipoglisemiyi
engellemek amacıyla, TAGLİN MET ile birlikte aldığınız sülfonilüre dozunu düşürmek
isteyebilir. - Açlık, yeterli besin alınmadan yapılan güç gerektiren egzersiz veya aşırı alkol tüketiminden
(genellikle tek başına TAGLİN MET ile değil) kaynaklanabilecek bulantı, terleme, güçsüzlük,
baş dönmesi, titreme, baş ağrısı (kan şekerinde düşüşün belirtileri) yaşayabilirsiniz. - Şeker hastalığınızın aniden kötüye gitmesi veya kan şekeri testi sonuçlarınızın
anormalleşmesi veya kendinizi hasta hissetmeniz durumunda TAGLİN MET kullanmaya
devam etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız. - Ara sıra veya hergün, aşırı derecede fazla miktarda alkol tüketiyorsanız TAGLİN MET
kullanmaya devam etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız.
Laktik asidoz riski
TAGLİN MET özellikle böbrekleriniz uygun şekilde çalışmıyorsa laktik asidoz olarak
adlandırılan çok nadir, ancak çok ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Bunun yanı sıra, şeker
hastalığının kontrol altına alınamaması, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık veya alkol alımı,
dehidratasyon (vücut sıvılarında önemli kayıp) (aşağıdaki ilave bilgileri inceleyiniz), karaciğer
problemleri ve vücudun bir kısmının oksijen tedariğinin azaldığı tıbbi rahatsızlıklar (akut
şiddetli kalp hastalığı, vb) nedeniyle de laktik asidoz gelişme riski artabilir. Bunlardan herhangi
biri sizin için geçerli ise, daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
Şiddetli kusma, diyare, ateş, ısıya maruziyet veya normalden az sıvı almanız gibi
dehidratasyona (vücut sıvılarında önemli kayıp) yol açabilecek olabilecek bir durumunuz varsa
TAGLİN MET kullanmayı kısa bir süre bırakınız. Daha fazla bilgi için doktorunuzla
konuşunuz.
Laktik asidozla ilişkili olabilecek bazı semptomları yaşamanız halinde, komaya girme riskiniz
olduğundan TAGLİN MET kullanmayı bırakın ve derhal bir doktor ile irtibata geçin ya da en
yakın hastaneye gidin.
Laktik asidoz semptomları aşağıdakileri içerir:
- Kusma
- Mide ağrısı (karın ağrısı)
- Kas krampları
- Şiddetli yorgunluk ile genel olarak iyi hissetmeme
- Solunum güçlüğü
- Azalmış vücut ısısı ve kalp atışı
Laktik asidoz acil bir tıbbi durum olup, hastanede tedavi edilmelidir.
DPP - 4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan hastaların bazılarında, şiddetli
ve sakatlığa yol açabilen eklem ağrısı geliştiği bildirilmiştir. Belirtilerin ortaya çıkışı, tedavi
başlangıcından itibaren bir gün ile yıllar arasında değişmiştir. İlaç kesildiğinde belirtiler
sonlanmıştır ve hastalara aynı ilaç veya bu gruba ait başka bir ilaç yeniden verildiğinde
belirtilerin tekrar ortaya çıktığı gözlemlenmiştir. Bu ilaç grubu, şiddetli eklem ağrısının olası
nedeni olarak düşünülmeli ve uygunsa ilaç bırakılmalıdır.
Pazarlama sonrası dönemde, DPP - 4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan
bazı hastalarda, büllöz pemfigoid (içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların
patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı)
olarak adlandırılan ve hastaneye başvurmayı gerektiren bir durumun geliştiği rapor edilmiştir.
İlaç bırakılması ve sistemik/topikal bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla tedavi uygulanması
durumunda hastaların birçoğunda durumun düzeldiği görülmüştür. TAGLİN MET kullanırken
cildinizde kabarcık ve yüzeysel yaralar ortaya çıktığını gözlemlemeniz durumunda bunun
doktorunuza bildirmeniz gerekmektedir. Eğer kendinizde büllöz pemfigoid geliştiğinden
şüpheleniyorsanız bu durumda TAGLİN MET kullanmayı bırakmak konusunda doktorunuza
danışmalı ve uygun tanı ve tedavi için bir dermatoloğa başvurulmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TAGLİN MET ile tedavinizin takibi:
Doktorunuz aşağıdaki testlerin gerçekleştirilmesini sağlayacaktır: - Şekeriniz için düzenli olarak kan ve idrar testi
- Böbreklerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi:
- Tedavinin başlangıcında
- Tedavi sırasında en az yılda bir kez
- Yaşlıysanız daha sık - Karaciğerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi:
- Tedavinin başlangıcında
- Tedavinin ilk 1 yılı boyunca her 3 ayda bir ve ardından düzenli olarak
- Doktorunuz karaciğer problemleri nedeniyle TAGLİN MET ile tedavinizi durdurmanız
gerektiğini belirtirse, hiçbir zaman yeniden TAGLİN MET kullanmaya başlamamalısınız. - En az yılda 1 kez genel kan testi
- En az her iki ila üç yılda bir kez olmak üzere B12 vitamini düzeyleri kontrol edilebilir.
TAGLİN MET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Tabletlerinizi yemekle birlikte ya da yemekten hemen sonra almanız önerilir. Bu, mide
rahatsızlığı riskini azaltacaktır.
TAGLİN MET kullanımı sırasında aşırı alkol almaktan kaçınınız çünkü bu laktik asidoz riskini
artırabilir (bkz. “TAGLİN MET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümü)
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
TAGLİN MET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
- TAGLİN MET insülinin yerine geçemez. Dolayısıyla, tip 1 diyabetiniz (yani vücudunuz
insülin üretemiyor) varsa ve diyabetik ketoasidoz olarak adlandırılan yüksek ve kontrol altında
tutulamayan kan şekeri düzeyine sahipseniz, bu durumların tedavisi için TAGLİN MET’i
kullanmamalısınız. - Daha önce TAGLİN MET kullanmış fakat karaciğer ile ilgili yan etkiler nedeniyle bırakmak
zorunda kalmışsanız, yeniden TAGLİN MET kullanmamalısınız. - Şeker hastalığına bağlı deri yaraları şeker hastalığının sık görülen sonuçlarından biridir.
Doktorunuz tarafından size verilen deri bakımı talimatlarına uymanız önerilir. TAGLİN MET
kullanımı sırasında oluşabilecek kabarcıklara veya yaralara özellikle dikkat etmeniz önerilir.
Bunlar görüldüğünde derhal doktorunuza danışmalısınız. - Pankreatit ciddi, yaşamı tehdit eden tıbbi bir durum olabilir. Eğer kusma ile birlikte olan
veya olmayan ciddi ve inatçı karın ağrısı yaşarsanız pankreatitiniz olabilir, TAGLİN MET’i
kesip doktorunuza başvurunuz. - Büyük bir ameliyat geçirmeniz gerekliyse, prosedür sırasında ve sonrasında bir süre
TAGLİN MET kullanmayı bırakmalısınız. Doktorunuz, TAGLİN MET ile tedaviyi ne zaman
bırakıp ne zaman yeniden başlatmanız gerektiğine karar verecektir. - TAGLİN MET tedavisine başlamadan önce karaciğer fonksiyonunuzu değerlendiren bir test
yapılacak ve ilk yıl üç ayda bir ve sonrasında periyodik olarak tekrarlanacaktır. Bu testler,
karaciğer enzimlerindeki artış bulgularının mümkün olduğunca erken saptanabilmesi için
yapılmaktadır. Karaciğer testleri ve anomali oluşması durumunda tedavi kesilmelidir. - TAGLİN MET tedavisi esnasında doktorunuz yılda en az bir kez ve eğer yaşlıysanız ve/veya
böbrek fonksiyonunuzda kötüleşme varsa daha sık olarak böbrek fonksiyonunuzu kontrol
edecektir. Doktorunuz kan ve idrar şeker düzeylerinizi düzenli olarak takip edecektir. - Sülfonilüre olarak bilinen bir anti - diyabet ilacı alıyorsanız doktorunuzla, eczacınızla ya da
diyabet hemşireniz ile görüşünüz. Doktorunuz, düşük kan şekeri olarak bilinen hipoglisemiyi
engellemek amacıyla, TAGLİN MET ile birlikte aldığınız sülfonilüre dozunu düşürmek
isteyebilir. - Açlık, yeterli besin alınmadan yapılan güç gerektiren egzersiz veya aşırı alkol tüketiminden
(genellikle tek başına TAGLİN MET ile değil) kaynaklanabilecek bulantı, terleme, güçsüzlük,
baş dönmesi, titreme, baş ağrısı (kan şekerinde düşüşün belirtileri) yaşayabilirsiniz. - Şeker hastalığınızın aniden kötüye gitmesi veya kan şekeri testi sonuçlarınızın
anormalleşmesi veya kendinizi hasta hissetmeniz durumunda TAGLİN MET kullanmaya
devam etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız. - Ara sıra veya hergün, aşırı derecede fazla miktarda alkol tüketiyorsanız TAGLİN MET
kullanmaya devam etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız.
Laktik asidoz riski
TAGLİN MET özellikle böbrekleriniz uygun şekilde çalışmıyorsa laktik asidoz olarak
adlandırılan çok nadir, ancak çok ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Bunun yanı sıra, şeker
hastalığının kontrol altına alınamaması, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık veya alkol alımı,
dehidratasyon (vücut sıvılarında önemli kayıp) (aşağıdaki ilave bilgileri inceleyiniz), karaciğer
problemleri ve vücudun bir kısmının oksijen tedariğinin azaldığı tıbbi rahatsızlıklar (akut
şiddetli kalp hastalığı, vb) nedeniyle de laktik asidoz gelişme riski artabilir. Bunlardan herhangi
biri sizin için geçerli ise, daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
Şiddetli kusma, diyare, ateş, ısıya maruziyet veya normalden az sıvı almanız gibi
dehidratasyona (vücut sıvılarında önemli kayıp) yol açabilecek olabilecek bir durumunuz varsa
TAGLİN MET kullanmayı kısa bir süre bırakınız. Daha fazla bilgi için doktorunuzla
konuşunuz.
Laktik asidozla ilişkili olabilecek bazı semptomları yaşamanız halinde, komaya girme riskiniz
olduğundan TAGLİN MET kullanmayı bırakın ve derhal bir doktor ile irtibata geçin ya da en
yakın hastaneye gidin.
Laktik asidoz semptomları aşağıdakileri içerir:
- Kusma
- Mide ağrısı (karın ağrısı)
- Kas krampları
- Şiddetli yorgunluk ile genel olarak iyi hissetmeme
- Solunum güçlüğü
- Azalmış vücut ısısı ve kalp atışı
Laktik asidoz acil bir tıbbi durum olup, hastanede tedavi edilmelidir.
DPP - 4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan hastaların bazılarında, şiddetli
ve sakatlığa yol açabilen eklem ağrısı geliştiği bildirilmiştir. Belirtilerin ortaya çıkışı, tedavi
başlangıcından itibaren bir gün ile yıllar arasında değişmiştir. İlaç kesildiğinde belirtiler
sonlanmıştır ve hastalara aynı ilaç veya bu gruba ait başka bir ilaç yeniden verildiğinde
belirtilerin tekrar ortaya çıktığı gözlemlenmiştir. Bu ilaç grubu, şiddetli eklem ağrısının olası
nedeni olarak düşünülmeli ve uygunsa ilaç bırakılmalıdır.
Pazarlama sonrası dönemde, DPP - 4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan
bazı hastalarda, büllöz pemfigoid (içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların
patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı)
olarak adlandırılan ve hastaneye başvurmayı gerektiren bir durumun geliştiği rapor edilmiştir.
İlaç bırakılması ve sistemik/topikal bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla tedavi uygulanması
durumunda hastaların birçoğunda durumun düzeldiği görülmüştür. TAGLİN MET kullanırken
cildinizde kabarcık ve yüzeysel yaralar ortaya çıktığını gözlemlemeniz durumunda bunun
doktorunuza bildirmeniz gerekmektedir. Eğer kendinizde büllöz pemfigoid geliştiğinden
şüpheleniyorsanız bu durumda TAGLİN MET kullanmayı bırakmak konusunda doktorunuza
danışmalı ve uygun tanı ve tedavi için bir dermatoloğa başvurulmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TAGLİN MET ile tedavinizin takibi:
Doktorunuz aşağıdaki testlerin gerçekleştirilmesini sağlayacaktır: - Şekeriniz için düzenli olarak kan ve idrar testi
- Böbreklerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi:
- Tedavinin başlangıcında
- Tedavi sırasında en az yılda bir kez
- Yaşlıysanız daha sık - Karaciğerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi:
- Tedavinin başlangıcında
- Tedavinin ilk 1 yılı boyunca her 3 ayda bir ve ardından düzenli olarak
- Doktorunuz karaciğer problemleri nedeniyle TAGLİN MET ile tedavinizi durdurmanız
gerektiğini belirtirse, hiçbir zaman yeniden TAGLİN MET kullanmaya başlamamalısınız. - En az yılda 1 kez genel kan testi
- En az her iki ila üç yılda bir kez olmak üzere B12 vitamini düzeyleri kontrol edilebilir.
TAGLİN MET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Tabletlerinizi yemekle birlikte ya da yemekten hemen sonra almanız önerilir. Bu, mide
rahatsızlığı riskini azaltacaktır.
TAGLİN MET kullanımı sırasında aşırı alkol almaktan kaçınınız çünkü bu laktik asidoz riskini
artırabilir (bkz. “TAGLİN MET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümü)
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size, hamilelik sırasında TAGLİN MET kullanılmasına
eşlik edebilecek riskleri anlatacaktır. TAGLİN MET hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
TAGLİN MET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
- TAGLİN MET insülinin yerine geçemez. Dolayısıyla, tip 1 diyabetiniz (yani vücudunuz
insülin üretemiyor) varsa ve diyabetik ketoasidoz olarak adlandırılan yüksek ve kontrol altında
tutulamayan kan şekeri düzeyine sahipseniz, bu durumların tedavisi için TAGLİN MET’i
kullanmamalısınız. - Daha önce TAGLİN MET kullanmış fakat karaciğer ile ilgili yan etkiler nedeniyle bırakmak
zorunda kalmışsanız, yeniden TAGLİN MET kullanmamalısınız. - Şeker hastalığına bağlı deri yaraları şeker hastalığının sık görülen sonuçlarından biridir.
Doktorunuz tarafından size verilen deri bakımı talimatlarına uymanız önerilir. TAGLİN MET
kullanımı sırasında oluşabilecek kabarcıklara veya yaralara özellikle dikkat etmeniz önerilir.
Bunlar görüldüğünde derhal doktorunuza danışmalısınız. - Pankreatit ciddi, yaşamı tehdit eden tıbbi bir durum olabilir. Eğer kusma ile birlikte olan
veya olmayan ciddi ve inatçı karın ağrısı yaşarsanız pankreatitiniz olabilir, TAGLİN MET’i
kesip doktorunuza başvurunuz. - Büyük bir ameliyat geçirmeniz gerekliyse, prosedür sırasında ve sonrasında bir süre
TAGLİN MET kullanmayı bırakmalısınız. Doktorunuz, TAGLİN MET ile tedaviyi ne zaman
bırakıp ne zaman yeniden başlatmanız gerektiğine karar verecektir. - TAGLİN MET tedavisine başlamadan önce karaciğer fonksiyonunuzu değerlendiren bir test
yapılacak ve ilk yıl üç ayda bir ve sonrasında periyodik olarak tekrarlanacaktır. Bu testler,
karaciğer enzimlerindeki artış bulgularının mümkün olduğunca erken saptanabilmesi için
yapılmaktadır. Karaciğer testleri ve anomali oluşması durumunda tedavi kesilmelidir. - TAGLİN MET tedavisi esnasında doktorunuz yılda en az bir kez ve eğer yaşlıysanız ve/veya
böbrek fonksiyonunuzda kötüleşme varsa daha sık olarak böbrek fonksiyonunuzu kontrol
edecektir. Doktorunuz kan ve idrar şeker düzeylerinizi düzenli olarak takip edecektir. - Sülfonilüre olarak bilinen bir anti - diyabet ilacı alıyorsanız doktorunuzla, eczacınızla ya da
diyabet hemşireniz ile görüşünüz. Doktorunuz, düşük kan şekeri olarak bilinen hipoglisemiyi
engellemek amacıyla, TAGLİN MET ile birlikte aldığınız sülfonilüre dozunu düşürmek
isteyebilir. - Açlık, yeterli besin alınmadan yapılan güç gerektiren egzersiz veya aşırı alkol tüketiminden
(genellikle tek başına TAGLİN MET ile değil) kaynaklanabilecek bulantı, terleme, güçsüzlük,
baş dönmesi, titreme, baş ağrısı (kan şekerinde düşüşün belirtileri) yaşayabilirsiniz. - Şeker hastalığınızın aniden kötüye gitmesi veya kan şekeri testi sonuçlarınızın
anormalleşmesi veya kendinizi hasta hissetmeniz durumunda TAGLİN MET kullanmaya
devam etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız. - Ara sıra veya hergün, aşırı derecede fazla miktarda alkol tüketiyorsanız TAGLİN MET
kullanmaya devam etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız.
Laktik asidoz riski
TAGLİN MET özellikle böbrekleriniz uygun şekilde çalışmıyorsa laktik asidoz olarak
adlandırılan çok nadir, ancak çok ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Bunun yanı sıra, şeker
hastalığının kontrol altına alınamaması, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık veya alkol alımı,
dehidratasyon (vücut sıvılarında önemli kayıp) (aşağıdaki ilave bilgileri inceleyiniz), karaciğer
problemleri ve vücudun bir kısmının oksijen tedariğinin azaldığı tıbbi rahatsızlıklar (akut
şiddetli kalp hastalığı, vb) nedeniyle de laktik asidoz gelişme riski artabilir. Bunlardan herhangi
biri sizin için geçerli ise, daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
Şiddetli kusma, diyare, ateş, ısıya maruziyet veya normalden az sıvı almanız gibi
dehidratasyona (vücut sıvılarında önemli kayıp) yol açabilecek olabilecek bir durumunuz varsa
TAGLİN MET kullanmayı kısa bir süre bırakınız. Daha fazla bilgi için doktorunuzla
konuşunuz.
Laktik asidozla ilişkili olabilecek bazı semptomları yaşamanız halinde, komaya girme riskiniz
olduğundan TAGLİN MET kullanmayı bırakın ve derhal bir doktor ile irtibata geçin ya da en
yakın hastaneye gidin.
Laktik asidoz semptomları aşağıdakileri içerir:
- Kusma
- Mide ağrısı (karın ağrısı)
- Kas krampları
- Şiddetli yorgunluk ile genel olarak iyi hissetmeme
- Solunum güçlüğü
- Azalmış vücut ısısı ve kalp atışı
Laktik asidoz acil bir tıbbi durum olup, hastanede tedavi edilmelidir.
DPP - 4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan hastaların bazılarında, şiddetli
ve sakatlığa yol açabilen eklem ağrısı geliştiği bildirilmiştir. Belirtilerin ortaya çıkışı, tedavi
başlangıcından itibaren bir gün ile yıllar arasında değişmiştir. İlaç kesildiğinde belirtiler
sonlanmıştır ve hastalara aynı ilaç veya bu gruba ait başka bir ilaç yeniden verildiğinde
belirtilerin tekrar ortaya çıktığı gözlemlenmiştir. Bu ilaç grubu, şiddetli eklem ağrısının olası
nedeni olarak düşünülmeli ve uygunsa ilaç bırakılmalıdır.
Pazarlama sonrası dönemde, DPP - 4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan
bazı hastalarda, büllöz pemfigoid (içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların
patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı)
olarak adlandırılan ve hastaneye başvurmayı gerektiren bir durumun geliştiği rapor edilmiştir.
İlaç bırakılması ve sistemik/topikal bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla tedavi uygulanması
durumunda hastaların birçoğunda durumun düzeldiği görülmüştür. TAGLİN MET kullanırken
cildinizde kabarcık ve yüzeysel yaralar ortaya çıktığını gözlemlemeniz durumunda bunun
doktorunuza bildirmeniz gerekmektedir. Eğer kendinizde büllöz pemfigoid geliştiğinden
şüpheleniyorsanız bu durumda TAGLİN MET kullanmayı bırakmak konusunda doktorunuza
danışmalı ve uygun tanı ve tedavi için bir dermatoloğa başvurulmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TAGLİN MET ile tedavinizin takibi:
Doktorunuz aşağıdaki testlerin gerçekleştirilmesini sağlayacaktır: - Şekeriniz için düzenli olarak kan ve idrar testi
- Böbreklerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi:
- Tedavinin başlangıcında
- Tedavi sırasında en az yılda bir kez
- Yaşlıysanız daha sık - Karaciğerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi:
- Tedavinin başlangıcında
- Tedavinin ilk 1 yılı boyunca her 3 ayda bir ve ardından düzenli olarak
- Doktorunuz karaciğer problemleri nedeniyle TAGLİN MET ile tedavinizi durdurmanız
gerektiğini belirtirse, hiçbir zaman yeniden TAGLİN MET kullanmaya başlamamalısınız. - En az yılda 1 kez genel kan testi
- En az her iki ila üç yılda bir kez olmak üzere B12 vitamini düzeyleri kontrol edilebilir.
TAGLİN MET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Tabletlerinizi yemekle birlikte ya da yemekten hemen sonra almanız önerilir. Bu, mide
rahatsızlığı riskini azaltacaktır.
TAGLİN MET kullanımı sırasında aşırı alkol almaktan kaçınınız çünkü bu laktik asidoz riskini
artırabilir (bkz. “TAGLİN MET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümü)
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size, hamilelik sırasında TAGLİN MET kullanılmasına
eşlik edebilecek riskleri anlatacaktır. TAGLİN MET hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TAGLİN MET tedavisi sırasında bebeğinizi emzirmemelisiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tam olarak ne kadar TAGLİN MET tablet kullanacağınızı size söyleyecektir.
Genel TAGLİN MET dozu günde bir ya da iki tablettir. Günde iki tableti geçmeyiniz.
Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz
önerebilir.
Doktorunuzun verdiği diyet önerilerine uymaya devam ediniz. Özellikle diyabetik kilo kontrolü
diyeti yapıyorsanız, TAGLİN MET kullanırken de buna devam ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
TAGLİN MET yalnızca ağızdan kullanım içindir.
Tabletlerinizi yemekle birlikte ya da yemekten hemen sonra sabah bir ve akşam bir tablet
almanız önerilir. Tableti yemekten hemen sonra almanız mide rahatsızlığı yaşama riskinizi
azaltacaktır.
Tabletler bir bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır. Tabletler çiğnenmemeli, ezilmemeli ve
bölünmemelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde kullanımı:
TAGLİN MET’in 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerde kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
TAGLİN MET yaşlılarda, ancak herhangi bir böbrek sorununun olmadığı durumlarda
kullanılmalıdır. Eğer yaşlıysanız doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yılda birkaç kez kontrol
etmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda TAGLİN MET dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz
tarafından takip edilecek belli değerler aşıldığında kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda TAGLİN MET dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz
tarafından takip edilecek belli değerler aşıldığında kullanılmamalıdır.
Eğer TAGLİN MET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAGLİN MET kullandıysanız:
TAGLİN MET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TAGLİN MET’i kullanmayı unutursanız
İlacınızı her gün aynı saatlerde almanız önerilir. TAGLİN MET almayı unutursanız, anımsar
anımsamaz alın. Bunun ardından bir sonraki dozu gereken zamanda alın. Ancak ilacı almayı
unuttuğunuzu, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın bir saatte anımsarsanız, atladığınız
dozdan vazgeçin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAGLİN MET ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz. Bu ilacı ne kadar süre ile
kullanmanız gerektiği konusunda sorularınız varsa, doktorunuzla konuşunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TAGLİN MET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TAGLİN MET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- TAGLİN MET laktik asidoz (çok seyrek: 10000 hastanın 1’inden az görülebilir) olarak
adlandırılan çok nadir, ancak çok ciddi bir yan etkiye neden olabilir (bkz. “TAGLİN MET’i
aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümü). Bunun olması durumunda (laktik
asidoz komaya yol açabileceğinden) TAGLİN MET kullanmayı bırakmalı ve derhal bir doktor
ile irtibata geçmeli ya da en yakın hastaneye gitmelisiniz. - Yüzde, dilde ya da boğazda şişme, yutma güçlüğü, solunum güçlüğü, ani başlangıçlı döküntü
ya da ürtiker (seyrek: 1000 hastanın 1’inden az görülebilir) (“anjiyoödem” adı verilen şiddetli
alerjik reaksiyon semptomları). - Karaciğer hastalığını (hepatit) (yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az görülebilir) işaret
edebilecek olan ciltte ve/veya gözlerde sararma, bulantı, iştah kaybı, idrar renginde koyulaşma - Sırta yansıyabilen, bulantı ve kusma ile seyredebilen şiddetli ve inatçı üst karın ağrısı
(pankreas iltihabının olası belirtileri) (pankreatit) (yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az
görülebilir)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın: (10 hastanın 1’inden fazla görülebilir).
Yaygın: (10 hastanın 1’inden az görülebilir).
Yaygın olmayan: (100 hastanın 1’inden az görülebilir).
Seyrek: (1.000 hastanın 1’inden az görülebilir).
Çok seyrek: (10.000 hastanın 1’inden az görülebilir).
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın: boğaz ağrısı, burun akıntısı, ateş, kaşıntı, döküntü, kaşıntılı deri iltihabı, aşırı terleme,
eklem ağrısı, sersemlik hali, baş ağrısı, kontrol edilemeyen titreme, kabızlık, mide bulantısı
(kusacak gibi hissetme), kusma, ishal, gaz, mide ekşimesi, midede ve çevresinde ağrı (karın
ağrısı), güçsüzlük
Yaygın olmayan: yorgunluk, halsizlik, ağızda metalik tat, düşük kan şekeri (hipoglisemi),
iştahsızlık, eller, ayak bilekleri veya ayaklarda şişme (ödem), ürperme hissi, pankreas iltihabı,
kas ağrısı, karaciğer iltihabı, kızarıklık, kurdeşen
Çok seyrek: Kanda yüksek laktik asit bulguları (laktik asidoz olarak bilinir); uyku hali,
sersemlik, şiddetli bulantı veya kusma, karın ağrısı, düzensiz kalp atışı veya derin, hızlı
solunum; ciltte kızarıklık; kanda B12 vitamini düzeyinin düşmesi (soluk renk, yorgunluk, zihin
bulanıklığı ve hafıza bozuklukları gibi belirtiler görülebilir)
TAGLİN MET kullanan bazı hastalarda pazarlama sonrası aşağıdaki yan etkiler
görülmüştür:
Bilinmiyor (Eldeki veriler ile sıklığı belirlenemiyor):
- Deride soyulmuş alanlar veya kabarcıklar
- İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri
kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı olan büllöz pemfigoid - Deri döküntüsü veya cilt yüzeyinin altında sivri, düz, kırmızı, yuvarlak lekeler veya morarma
ile sonuçlanabilen kan damarı iltihabı (vaskülit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
Kaynak ve Güncellik Bilgileri
Bu ilacın etken maddesi
Etken madde hakkında genel bilgiye ve aynı etken maddeyi içeren diğer ilaçlara geçin.
